QUALE PREVENZIONE E POSSIBILE OGGI TRA EVIDENZE, LINEE GUIDA E RESTRIZIONI PRESCRITTIVE LOCALI?...

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QUALE PREVENZIONE E’ POSSIBILE OGGI TRA QUALE PREVENZIONE E’ POSSIBILE OGGI TRA EVIDENZE, LINEE GUIDA E RESTRIZIONI EVIDENZE, LINEE GUIDA E RESTRIZIONI PRESCRITTIVE LOCALI? PRESCRITTIVE LOCALI? L’OPINIONE DEL MMG E DELLO SPECIALISTA L’OPINIONE DEL MMG E DELLO SPECIALISTA SORRENTO 18 ottobre 2007 Vincenzo Di GARBO MMG Spec. in Cardiologia

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QUALE PREVENZIONE E’ POSSIBILE OGGI TRA QUALE PREVENZIONE E’ POSSIBILE OGGI TRA

EVIDENZE, LINEE GUIDA E RESTRIZIONI EVIDENZE, LINEE GUIDA E RESTRIZIONI

PRESCRITTIVE LOCALI? PRESCRITTIVE LOCALI?

L’OPINIONE DEL MMG E DELLO SPECIALISTA L’OPINIONE DEL MMG E DELLO SPECIALISTA

SORRENTO 18 ottobre 2007

Vincenzo Di GARBOMMGSpec. in Cardiologia

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LE MIGLIORI CURE AL MINOR COSTOLE MIGLIORI CURE AL MINOR COSTO

IL MEDICO DOVREBBE ESSERE AIUTATO DA NORME PRESCRITTIVE CHIARIFICATRICI, AGGIORNATE ALLE MIGLIORI EVIDENZE SCIENTIFICHE (NOTE AIFA, LINEE GUIDA) A COMPIERE SCELTE ADEGUATE PER GARANTIRE AL CITTADINO AMMALATO:

LE MIGLIORI CURE ( “EFFICACIA” )

AL MINOR COSTO (“EFFICIENZA” ).

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NUOVA NOTA 13 – AIFA 10.01.2007NUOVA NOTA 13 – AIFA 10.01.2007

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

LA PRESCRIZIONE DEI FARMACI IPOLIPEMIZZANTI A CARICO DEL SSN E’ LIMITATA AI PAZIENTI AFFETTI DA:

DISLIPIDEMIE FAMILIARI

IPERCOLESTEROLEMIA NON CORRETTA DALLA SOLO DIETA

SOGGETTI CON PREGRESSO INFARTO DEL MIOCARDIO

IPERLIPIDEMIE NON CORRETTE DALLA SOLO DIETA

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

DISLIPIDEMIE FAMILIARI (PER TUTTE LE STATINE, SIMVASTATINA+EZETIMIBE, FIBRATI E

OMEGA 3 ETILESTERI)

LE DISLIPIDEMIE FAMILIARI sono MALATTIE SU BASE GENETICA caratterizzate da Elevati Livelli di alcune Lipoproteine e Precoce Insorgenza di Malattie Cardiovascolari.

I CENTRI SPECIALISTICI possono fungere da supporto per le decisioni diagnostiche piu’ difficili, ma nella maggioranza dei casi è possibile fare DIAGNOSI seguendo degli ALGORITMI consolidati a livello internazionale.

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

LA VECCHIA CLASSIFICAZIONE DI FREDERICKSON (basata sulla individuazione delle frazioni Lipoproteiche aumentate) DELLE DISLIPIDEMIE FAMILIARI E’ STATA SUPERATA DALLA UNA CLASSIFICAZIONE GENOTIPICA (basata su criteri biochimici, clinici e anamnestici)

TRA LE FORME FAMILIARI PIU’ ASSOCIATE A RISCHIO CARDIOVASCOLARE:

# L’ IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE MONOGENICA

# L’IPERLIPIDEMIA COMBINATA FAMILIARE

# E LA DISBETALIPOPROTEINEMIA FAMILIARE .

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L’ IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE MONOGENICAL’ IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE MONOGENICA

L’ IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE è una malattia monogenica ad alto rischio cardiovascolare (4-10 volte la norma), la cui frequenza varia dalla forma OMOZIGOTE (Prevalenza 1/1.000.000 ) a quella ETEROZIGOTE (Prevalenza 1/500)

E’ causata da mutazioni (ne sono state identificate più di 800) del gene che codifica il recettore delle LDL a trasmissione Autosomica Dominante, anche se esiste una rara forma a trasmissione Autosomica Recessiva AHR, legata a mutazioni di una proteina necessaria per la funzione del recettore LDL (LDL-R ADAPTOR PROTEIN).

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L’ IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE MONOGENICA. CRITERI DIAGNOSTICI:

L’ IPERCOLESTEROLEMIA FAMILIARE MONOGENICA. CRITERI DIAGNOSTICI:

COLESTEROLEMIA LDL superiore a 200 mg/dl

+

TRASMISSIONE VERTICALE (Documentata dalla presenza della stessa alterazione nei familiari del probando)

In assenza di informazioni sul profilo lipidico dei familiari il sospetto deve essere confermato dalla presenza di:

- XANTOMATOSI TENDINEA nel PROBANDO o

- ANAMNESI POSITIVA per CARDIOPATIA ISCHEMICA PRECOCE (Prima dei 55 anni negli uomini e 60 nelle donne) nei familiari di I Grado o PRESENZA di IPERCOLESTEROLEMIA in BAMBINI PREPUBERI.

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IPERLIPIDEMIA COMBINATA FAMILIAREIPERLIPIDEMIA COMBINATA FAMILIARE

L’IPERLIPIDEMIA COMBINATA FAMILIARE è una espressione fenotipica collegata a varie mutazioni genetiche con meccanismi fisiopatologici legati al metabolismo delle VLDL. E’ molto frequente (prevalenza 1:100), ma l’eziologia non è stata ancora chiarita.

Per la validità della diagnosi è indispensabile escludere le famiglie in cui siano presenti unicamente ipercolesterolemia o ipertrigliceridemia ed escludere tutte le forme di iperlipidemie secondarie (da malattie endocrine, epato-biliari, renali, da farmaci)

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L’ IPERLIPIDEMIA COMBINATA FAMILIARE CRITERI DIAGNOSTICI:

L’ IPERLIPIDEMIA COMBINATA FAMILIARE CRITERI DIAGNOSTICI:

COLESTEROLEMIA LDL superiore a 160 mg/dl e/o TRIGLICERIDEMIA superiore a 200

+

DOCUMENTAZIONE NELLA STESSA FAMIGLIA (I GRADO) DI PIU’ CASI DI IPERCOLESTEROLEMIA e/o IPERTRIGLICERIDEMIA (Fenotipi multipli)

In assenza di informazioni sul profilo lipidico dei familiari il sospetto di forma familiare è molto forte se è presente:

- ARTERIOSCLEROSI PRECOCE (in forma ANAMNESTICA O CLINICA O STRUMENTALE )

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LA DISBETALIPOPROTEINEMIA FAMILIARE LA DISBETALIPOPROTEINEMIA FAMILIARE

LA DISBETALIPOPROTEINEMIA FAMILIARE è una patologia molto rara (1: 10.000) che si manifesta nei soggetti portatori dell’isoforma apo E2 in modo omozigote.

L’apo E2 si lega ai recettori apo B100/E con una affinità molto più bassa della apo E3, che è l’isoforma normale dal punto di vista funzionale dell’apo E.

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LA DISBETALIPOPROTEINEMIA FAMILIARE CRITERI DIAGNOSTICI:

LA DISBETALIPOPROTEINEMIA FAMILIARE CRITERI DIAGNOSTICI:

VALORI sia di COLESTEROLEMIA che di TRIGLICERIDI INTORNO AI 400 mg/dl

+

PRESENZA di LARGA BANDA (BROAD) BETA alla ELETTROFORESI

La presenza di uno dei seguenti fattori aumenta la validità della diagnosi:

- XANTOMI TUBEROSI

- XANTOMI STRIATI PALMARI (strie giallastre nelle pieghe interdigitali o sulla superficie palmare delle mani)

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Chiarimenti Chiarimenti

Regionali sullaRegionali sulla

NOTA 13NOTA 13

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LE NOTE AIFA A MAGGIORE IMPATTO E COMPLESSITA’

Regione Siciliana, Assessorato per la Sanità, Ispettorato Regionale Sanitario (Ottobre 2005):

LE NOTE AIFA A MAGGIORE IMPATTO E COMPLESSITA’

Regione Siciliana, Assessorato per la Sanità, Ispettorato Regionale Sanitario (Ottobre 2005):

“ALTRE FORME DI DISLIPIDEMIE FAMILIARI”

IPERCOLESTEROLEMIA POLIGENICA:

Rappresenta una larga parte delle dislipidemie riscontrate nell’ambito delle cure primarie, ed è l’espressione della interazione tra predisposizione genetica e componente ambientale (dieta, attività fisica).

Criterio diagnostico proposto:

CT> 240 mg/dl o LDL-C > 160 mg/dl e presenza di uno o più familiare di I o II grado con gli stessi valori.

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LE NOTE AIFA A MAGGIORE IMPATTO E COMPLESSITA’

Regione Siciliana, Assessorato per la Sanità, Ispettorato Regionale Sanitario (Ottobre 2005):

LE NOTE AIFA A MAGGIORE IMPATTO E COMPLESSITA’

Regione Siciliana, Assessorato per la Sanità, Ispettorato Regionale Sanitario (Ottobre 2005):

“ALTRE FORME DI DISLIPIDEMIE FAMILIARI”

IPERTRIGLICERIDEMIE:

-DEFICIT FAMILIARE di LIPOPROTEIN-LIPASI o di APO CII : Forme rare (Prevalenza 1-2/1.000.000) con TG > 750 mg/dl

-IPERTRIGLICERIDEMIA FAMILIARE: Forma frequente (Prevalenza 1/1.000) con TG elevati (200-500 mg/dl), LDL normali e HDL-C basso (< 40 mg/dl nell’uomo e 50 mg/dl nella donna) e riscontro della stessa anomalia in uno o più familiari di I o II grado.

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

IPERCOLESTEROLEMIA NON CORRETTA DALLA SOLO DIETA (PER TUTTE LE STATINE e SIMVASTATINA+EZETIMIBE )

IN SOGGETTI A RISCHIO ELEVATO DI UN PRIMO EVENTO CARDIOVASCOLARE (PREVENZIONE PRIMARIA)

IN SOGGETTI CON CORONAROPATIA DOCUMENTATA O PREGRESSO ICTUS O ARTERIOPATIA PERIFERICA O PREGRESSO INFARTO O DIABETE (PREVENZIONE SECONDARIA)

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

SOGGETTI A RISCHIO ELEVATO:

VENGONO CONSIDERATI A RISCHIO ELEVATO I SOGGETTI CHE, IN BASE ALLA COMBINAZIONE DEI 6 PRINCIPALI FR (ETA’, SESSO, DIABETE, FUMO, PRESSIONE ARTERIOSA E CT) ABBIANO UN RISCHIO UGUALE O MAGGIORE DEL 20% DI SVILUPPARE UN EVENTO CARDIOVASCOLARE NEI SUCCESSIVI 10 ANNI.

TALE RISCHIO SI PUO’ CALCOLARE UTILIZZANDO LE CARTE DEL RISCHIO ELABORATE DALL’ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA’ O IN ALTERNATIVA L’ALGORITMO CUORE.EXE SCARICABILE GRATUITAMENTE DAL SITO PROGETTO CUORE (www.cuore.it), CHE CONSIDERA IN AGGIUNTA AI 6 FR DELLA CARTA L’HDL-C E LA TERAPIA ANTIPERTENSIVA.

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Carta del rischio cardiovascolare   

donne non diabeticherischio cardiovascolare a 10 anni

Come utilizzare la carta

•Posizionarsi nella zona fumatore / non fumatore. •Identificare il decennio di età. •Collocarsi sul livello corrispondente a pressione arteriosa sistolica e colesterolemia. •Identificato il colore, leggere nella legenda a fianco il livello di rischio.

                                         

          

                                                                                                                                                           

                            

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Carta del rischio cardiovascolare    

uomini non diabeticirischio cardiovascolare a 10 anni

Come utilizzare la carta

•Posizionarsi nella zona fumatore / non fumatore. •Identificare il decennio di età. •Collocarsi sul livello corrispondente a pressione arteriosa sistolica e colesterolemia. •Identificato il colore, leggere nella legenda a fianco il livello di rischio.

                                         

          

                                                                                                                                                          

                             

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Rettificata sulla Gazzetta Ufficiale del 27.3.2007

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Rettificata sulla Gazzetta Ufficiale del 27.3.2007

SOGGETTI CON PREGRESSO INFARTO DEL MIOCARDIO (Prevenzione secondaria)

(SOLO PER OMEGA 3 ETILESTERI)

Per errore questo paragrafo era stato inserito in quello precedente dell’ipercolesterolemia non corretta dalla solo dieta. Con la rettifica viene confermato che è corretto l’uso degli omega 3 etilesteri nei soggetti con pregresso infarto del miocardio (senza tenere conto dei livelli di colesterolo e/o trigliceridi)

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Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

Nota 13- Gazzetta Ufficiale del 10.01.2007 Serie Generale N. 7 Pag. 25-29

IPERLIPIDEMIE NON CORRETTE DALLA SOLO DIETA: (PER TUTTE LE STATINE, SIMVASTATINA+EZETIMIBE, FIBRATI E OMEGA 3 ETILESTERI).

INDOTTE DA FARMACI (IMMUNOSOPPRESSORI, ANTIRETROVIRALI E INIBITORI DELLA AROMATASI)

IN PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE CRONICA

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Nuova NOTA 13Nuova NOTA 13

CLASSE Alimitatamente alle seguenti indicazioni:

Ipercolesterolemia non corretta dalla sola dietaRimborsate: tutte le statine

Pazienti in prevenzionesecondaria

• La prevenzione secondaria si conferma, ovviamente, nei soggetti con

pregresso infarto o coronaropatia documentata o pregresso ictus o

arteriopatia periferica o diabete e si estende: ai soggetti con iperlipidemie

indotte da farmaci (immunosoppressori, antiretrovirali e inibitori della aromatasi) o

con I.R.C.

•Si afferma che l'uso dei farmaci ipolipemizzanti deve essere continuativo

e non occasionale

•Scompaiono definizioni relative al livello soglia di colesterolo e necessità

di piani terapeutici

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ATP III C-LDL cutoffs per le modifiche allo stile di vita e la terapia farmacologica nelle differenti categorie di rischio (Circulation, Luglio’04)

Introduzione della terapiafarmacologica

Modifica dello stile di vitaTarget per il C-LDLCategoria di rischio

>100 mg/dL (considerarela terapia con farmacise C-LDL >100 mg/ dL)

>100 mg/dL<100 mg/dL (con eventuale ulterioreriduzione a <70 mg/ dL)

Rischio elevato: CHD o equivalenti di rischio di CHD (rischio a 10 anni >20%)

>130 mg/dL (considerarela terapia con farmaci se C-LDL 100-129 mg/ dL)

>130 mg/dL<130 mg/dL (con eventuale ulterioreriduzione a <100 mg/ dL)

Rischio moderatamenteelevato: 2 o più fattori di rischio (rischio a 10 anni 10-20%)

>160 mg/dL>130 mg/dL<130 mg/dLRischio moderato: 2 o piùfattori di rischio (rischio a 10 anni <10%)

>190 mg/dL (considerare la terapia con farmaci se C-LDL 160-189 mg/dL)

>160 mg/dL<160 mg/dLRischio basso: <1 fattoridi rischio

Le novità

Grundy SM et al. Circulation; available at http://circulationaha.orgCirculation 2004; 110:227-239

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LEGGE 2.05.07, N.12 IN GURS N.21 DEL 4.5.07 “MISURE PER IL RISANAMENTO

DEL SISTEMA SANITARIO REGIONALE”.

LEGGE 2.05.07, N.12 IN GURS N.21 DEL 4.5.07 “MISURE PER IL RISANAMENTO

DEL SISTEMA SANITARIO REGIONALE”.

AI FINI DELLA RAZIONALIZZAZIONE DELL’ASSISTENZA FARMACETICA CONVENZIONATA, TUTTI I MEDICI PRESCRITTORI DIPENDENTI DAL SSN O OPERANTI PER CONTO DELLO STESSO

“DEVONO ATTENERSI ALL’UTILIZZO IN VIA PRIORITARIA DEI PRINCIPI ATTIVI RELATIVI AI FARMACI CON BREVETTO SCADUTO”

RIPORTATI NELLE LISTE DI TRASPARENZA DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, PER QUELLE SPECIALITA’ MEDICINALI CHE, ALL’INTERNO DELLA STESSA CATEGORIA TERAPEUTICA, PRESENTINO IL MIGLIORE RAPPORTO COSTO/BENEFICIO.

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LEGGE 2.05.07, N.12 IN GURS N.21 DEL 4.5.07 “MISURE PER IL RISANAMENTO

DEL SISTEMA SANITARIO REGIONALE”.

LEGGE 2.05.07, N.12 IN GURS N.21 DEL 4.5.07 “MISURE PER IL RISANAMENTO

DEL SISTEMA SANITARIO REGIONALE”.

3. PER LA PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA – INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI – SI OSSERVANO LE MODALITA’ DI SEGUITO RIPORTATE.

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3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

I MEDICI DI CUI AL COMMA 1 ALL’ATTO DELLA PRESCRIZIONE DI INIBITORI DELLA HMGCOAREDUTTASI (ATC4 C10AA), SI ATTENGONO ALLE INDICAZIONI PREVISTE DALLA NOTA AIFA 13.

I SERVIZI FARMACEUTICI TERRITORIALI ANALIZZANO I CONSUMI DEGLI INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI, COLLABORANDO CON I MEDICI PRESCRITTORI PER LA VERIFICA DELL’ADERENZA TERAPEUTICA

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3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

NELL’AMBITO DI TALE CATEGORIA, I FARMACI A BASE DI PRINCIPI ATTIVI NON COPERTI DA BREVETTO DEVONO RAPPRESENTARE, SU BASE ANNUA, A LIVELLO DI OGNI SINGOLA AZIENDA U.S.L., IN TERMINI DI CONFEZIONI EROGATE, ALMENO IL 50% DEL TOTALE DELLE CONFEZIONI EROGATE DEL GRUPPO C10AA, PRIVILEGIANDO LA COPERTURA DEGLI ASSISTITI IN PREVENZIONE SECONDARIA E QUELLI AD ALTO RISCHIO IN PRIMARIA.

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3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

SULLA BASE DELLE ANALISI DEI CONSUMI, LE AZIENDE UNITA’ SANITARIE LOCALI CHE REGISTRANO UN CONSUMO INFERIORE DI OLTRE IL 10% RISPETTO AL LIVELLO SOPRA INDICATO (cioe’ 50%), IN TERMINI DI PERCENTUALE DI FARMACI A BREVETTO SCADUTO, PRESENTANO ALL’ASSESSORATO SANITA’, UN ARTICOLATO PIANO DI RIENTRO.

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3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

3. PRESCRIZIONE DEI FARMACI COMPRESI NELLA CATEGORIA ATC4 C10AA

INIBITORI DELLA HMG COA REDUTTASI

E’ FATTO OBBLIGO AI DIRETTORI GENERALI DELLE AZIENDE UNITA’ SANITARIE LOCALI DI:

- RAFFORZARE IL CONTROLLO DELLE PRESCRIZIONI DI TALI MEDICINALI SECONDO LE LIMITAZIONI E LE INDICAZIONI RIPORTATE NELLA NOTA AIFA 13;

- EFFETTUARE, MENSILMENTE, LA VERIFICA DEL RISPETTO DEI PARAMETRI SOPRA ASSEGNATI;

- TRASMETTERE EVENTUALI SEGNALAZIONI DI PRESCRIZIONI INAPPROPRIATE ENTRO 30 GIORNI ALL’OSSERVATORIO REGIONALE PER L’APPROPRIATEZZA DELLE PRESTAZIONI SANITARIE ISTITUITO CON DECRETO N. 3625 DEL 11.06.04.

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ATEROSCLEROSI,STATINE ed EVIDENZE

ATEROSCLEROSI,STATINE ed EVIDENZE

Le statine sono tutte uguali?

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APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (I)APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (I)

IL MIO COMPORTAMENTO DI MMG, CARDIOLOGO E LIPIDOLOGO:

RISERVARE IL 50% DELLE PRESCRIZIONI CON FARMACO A BREVETTO SCADUTO AI PAZIENTI A RISCHIO MEDIO-ALTO

NEI PAZIENTI A PIU’ ELEVATO RISCHIO CV SCEGLIERE LA STATINA PIU’ APPROPRIATA: CIOE’ La MIGLIORE CURA ( “EFFICACIA” ) AL MINOR COSTO ( “EFFICIENZA” ).

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APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (II)APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (II)

LA STATINA PIU’ APPROPRIATA E’ QUELLA CHE:

RAGGIUNGE IL GOAL TERAPETICO SULLE LDL-C

RIDUCE MAGGIORMENTE GLI EVENTI CARDIOVASCOLARI

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APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (III)

APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (III) LA STADIAZIONE DEL RISCHIO E’ PROPEDEUTICA

PER LA DEFINIZIONE DELL’OBIETTIVO TERAPEUTICO.

NELLO STUDIO WOSCOPS, AD ESEMPIO, L’NNT (number need to treat *) ERA PARI A 56 TRA I SOGGETTI CON IPERCOLESTEROLEMIA ISOLATA (cioè 56 soggetti devono essere trattati per 5 anni per evitare un evento coronarico maggiore), MA TRA I SOGGETTI CON UN FATTORE DI RISCHIO CONCOMITANTE (fumo, ipertensione, diabete) SCENDEVA A VALORI DI CIRCA 20.

(*NNT : il numero di soggetti da trattare per un certo periodo di tempo per evitare un singolo evento, che si calcola come rapporto tra 100 e la riduzione del rischio assoluto)

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Riflessioni conclusive Riflessioni conclusive

Benefici assoluti del trattamento con statine

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APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (IV)

APPROPRIATEZZA PRESCRITTIVA delle STATINE (IV)

LA STADIAZIONE DEL RISCHIO E’ PROPEDEUTICA PER LA DEFINIZIONE DELL’OBIETTIVO TERAPEUTICO.

E’ QUINDI EVIDENTE CHE “LA SELEZIONE DI SOGGETTI A RISCHIO CORONARICO O CARDIOVASCOLARE GLOBALE ELEVATO” RAPPRESENTA LO STRUMENTO ESSENZIALE PER OTTIMIZZARE IL RITORNO (ANCHE ECONOMICO) DEGLI INTERVENTI PREVENTIVI EFFETTUATI:

LA STIMA DI QUESTO PARAMETRO E’ QUINDI ENTRATA IN TUTTE LE PIU’ AUTOREVOLI LINEE GUIDA INTERNAZIONALI RELATIVE ALLA PREVENZIONE CARDIOVASCOLARE.

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EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE (I)EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE (I)

GLI EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE HANNO SUPERATO LO SCETTICISMO INIZIALE E SI PONGONO COME “EFFETTO AGGIUNTIVO” ALL’AZIONE SUL COLESTEROLO.

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EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE (II)EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE (II)

NEI GRANDI TRIAL DI PREVENZIONE PRIMARIA E

SECONDARIA LE CURVE DI SOPRAVVIVENZA COMINCIANO A

DIVERGERE IN UN PERIODO TROPPO BREVE PER

RAGGIUNGERE UNA SIGNIFICATIVA RIDUZIONE DELLA

PLACCA ATEROMASICA.

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©2005 PPS®

Ridker PM et al. N Engl J Med. 2005;352:20-28.

LDL-C >70 mg/ dL,

CRP > 2 mg/ L

LDL-C <70 mg/ dL,

CRP > 2 mg/ L

LDL-C > 70 mg/ dL, CRP <2 mg/ L

LDL-C <70 mg/ dL, CRP <2 mg/ L

Recu

rren

t M

I or

Coro

nary

Death

Rate

0.10

0.08

0.06

0.04

0.02

0.000.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5

Follow-up (years)

PROVE IT–TIMI 22=Pravastatin or Atorvastatin Evaluation and Infection Therapy–Thrombolysis in Myocardial Infarction 22

PROVE-I T: Outcomes Related to CRP, LDL-C

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EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE (III)EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE (III)

UN ALTRO MODELLO CLINICO A FAVORE DELL’EFFICACIA DEGLI EFFETTI PLEIOTROPICI DELLE STATINE E’ LO STROKE.

I GRANDI STUDI EPIDEMIOLOGICI (FRAMINGHAM, MRFIT) NON HANNO MOSTRATO ALCUNA CORRELAZIONE SIGNIFICATIVA TRA STROKE E LIVELLI DI COLESTEROLO.

DUE METANALISI HANNO CHIARAMENTE INDICATO COME LE STATINE RIDUCANO IL RISCHIO DI ICTUS DEL 30%. QUESTO RISULTATO NON PUO’ ESSERE SPIEGATO SOLO CON LA RIDUZIONE DEL COLESTEROLO LDL, MA SEMBRA ESSERE LEGATO ALL’EFFETTO SULLA FUNZIONE ENDOTELIALE.

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Statine con statine in Prevenzione Primaria Statine con statine in Prevenzione Primaria

–11*–9*

–27†

–48‡–50

–45

–40

–35

–30

–25

–20

–15

–10

–5

0WOSCOPS ALLHAT-LLT ASCOT-LLA CARDS

Rid

uzi

on

e ri

sch

io r

elat

ivo

per

str

oke

(%

)

Modificato da Sever PS et al. Lancet. 2003;361:1149-1158; Shepherd J et al. N Engl J Med. 1995;333:1301-1307; ALLHAT Officers. JAMA. 2002;288:2998-3007; Colhoun HM et al. Lancet. 2004; 364:685-696.

WOSCOPS=West of Scotland Coronary Prevention Study; ALLHAT-LLT=Antihypertensive and Lipd-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Trial–Lipid-Lowering Treatment; ASCOT-LLA=Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial–Lipid-Lowering Arm; CARDS=Collaborative Atorvastatin Diabetes Study.

*P=NS (pravastatina vs placebo or usual care).†P=.024 (atorvastatina vs placebo).‡P=not reported (atorvastatina vs placebo).

(n=6595)(n=10,355)

(n=10,305)

(n=2841)

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Focus sull’Aterosclerosi

LDL-C

Focus sul Colesterolo

LDL-C

From Simple to More Complex

From Simple to More Complex

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Vi ringrazio per l’attenzioneVi ringrazio per l’attenzione