TAVI in Piemonte

Maria Rosa ConteHeartline Genova 9-10 Novembre 2012

TAVI IN PIEMONTE: Centri pubblici autorizzati Case di Cura accreditate

Molinette MaurizianoVilla M Pia

S. Croce

Ospedale di AlessandriaCittà di Alessandria

Ospedale di NovaraCasa di Cura S Gaudenzio

DATI TOTALI PIEMONTE ospedali pubblici

• TORINO -Molinette 149 (2008-2012) 105TF,41TA ,3TS

-Mauriziano 149 (2008-2012) 118TF, 29TA, 2 TS

• ALESSANDRIA 34 (2010-2012) 14TF, 19TA,1Taort

• NOVARA 9 (2012) 3TF,6TA

• CUNEO 80 ca Case di Cura accreditate• Villa M Pia 6TA ( 2012)• S Gaudenzio Novara 4-5

Totale TAVI dal 2008 ad oggi149

Totale TAVI transfemorale118

Totale TAVI transucclavia2

Totale TAVI transapiacale 29

Esperienza Ospedale Mauriziano

Totale TAVI - TF (6/2008-10/2012)

120

Successo 118 (98,3%)Accesso Percutaneo con Prostar 93 (77,5%)

Accesso femorale Chirurgico 23 (19,1%)

Accesso iliaco chirurgico (Robb) 2 (1,6%)

Accesso succlavio 2 (1,2%)

Esperienza Ospedale Mauriziano(Trans-Femorale - tot. 120 pz)

Esperienza Ospedale Mauriziano(Trans-Femorale - tot. 120 pz)

Età 81± 5

Donne 67 %

Euroscore 22,4±9

Ipertensione 79 %

Diabete 32 %

CAD 57 %

CCH pregresso 23 %

IRC 25 %

FA 19 %

BPCO 31 %

Vasculopatia cerebrale 15 %

Aorta a porcellana 5,8 %

Presentazione sintomi

Classe NYHA

PRE POSTN = 119 N = 118

GRAD.MAX mmHg 85 ± 21 18 ± 7

GRAD. MED mmHg 49 ± 12 9 ± 4

Area cmq 0,75 ± 0,2

1,8 ± 0,4

IAO assente 10 % 18 %

IAO lieve (1-2/4) 56 % 75 %

IAO moderata (3/4) 31 % 6 %

IAO severa 1 paz 0

FE 50 ± 18 56 ± 12

Parametri ECO

Mortalità

Mortalità a 30 giorni(Paz che hanno completato almeno 30 gg di FU)

6/117

5,1 %

Mortalità 1 anno(Paz che hanno completato almeno 1 anno di FU)

15/70

21,4 %

Mortalità totale attuale

24/120

20 %

ComplicanzeComplicanze Vascolari totali 24 20%

Compl. Vasc. Maggiori

5 4,1%

Compl. Vasc. Minori

1915,8

%

Pacemaker definitivo 10 8,3%

Sanguinamenti maggiori (> 2 sacche EC trasfuse)

9 7,5%

Perforazione ventricolo destro 5 4,1%

Rottura Anulus (1 Edwards e 1 CoreValve)

2 1,6%

Insuff. Renale Acuta 4 3,3%

EPA 5 4,1%

IMA 3 2,5%

Ictus 2 1,6%

Follow-up Follow-up medio 623 giorni

(30 gg – 4 anni) 96 (80%) pz vivi al 31

ottobre 2012 3 paz hanno eseguito PCI per

angina o NSTEMI 1 paz ha eseguito CABG in

altro ospedale 5 paz riospedalizzati

(impianto PM, scompenso cardiaco)

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Classe NYHA (FU)

MOLINETTE

MORTALITY

0 40 80 120 160 200 240 280 320 360

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

Time

Sur

viva

l pro

babi

lity

(%)

Number at riskGroup: 0

44 40 34 32 31 27 27 25 24 21Group: 1

105 87 83 74 68 65 60 56 50 46

Hazard ratio

1,1193

95% CI 0,6188 to 2,0365

TF vs TA ONE YEAR ALL CAUSE MORTALITY

AFTER DISCHARGE MORTALITYCardiac vs non cardiac

TIA: 2%

Minor Stroke: 0,6%

Mayor Stroke: 5,4%

CEREBROVASCULAR COMPLICATIONS

DATI NOVARA E ALESSANDRIA CUNEO

NOVARA ospedale • Inizio 2012 totali 9: 3TF, 6 TA 1 morte intra-

ricovero Approvate 10 / anno ALESSANDRIA ospedale• Inizio 06/2010 totali 34: 4TF, 19TA. 1Taort.CUNEO S. Croce• Inizio totali

Linee guida e criteri di indirizzo per l'impianto di valvole aortiche transcatetere.A relazione dell'Assessore Artesio:Il Piano Socio Sanitario Regionale 2007−2010 individua tra le aree prioritarie in cui é necessario approntare specifici programmi di intervento quella relativa all'uso appropriato delle tecnologie sanitarie.

In particolare il documento evidenzia:

· la tipologia dei pazienti candidabili a tali prestazioni

· l'esigenza che le procedure vengano eseguite solo in centri con emodinamica e cardiochirurgia nella stessa sede

· la necessaria e stretta collaborazione di un team comprendente cardiologo interventista,cardiochirurgo e anestesista rianimatore

· la necessità di un registro con follow−up dei casi trattati..........

A) Indicazioni

B) Programmazione dell'intervento

C) Requisiti e Cartteristiche dei centri dove effettuare la procedura

D) Creazione di un registro

E) Tipo di endoprotesi

Deliberazione della Giunta Regionale 30 marzo 2009, n. 16−11109

RUOLO DELLE ISTITUZIONI Regione Piemonte

Delibera regionale 2009.1. Centri autorizzati ( sedi di cardiochirurgia)2. Criteri di selezione dei pazienti3. Heart Team4. Adesione dei centri principali allo studio

OBSERVANT ( Istituto Superiore di Sanita’ Regioni ) raccolta dei dati clinici / strumentali / intervento e follow-up

Commissione A.R.E.S.S. ( 2011 )PER IL TRATTAMENTO DELLE CARDIOPATAIE

STRUTTURALI Commissione a cui parteciparono i direttori SC delle Cardiologie (delle

Cardiochirurgie )• Definizione dei Centri “ autorizzati “ al trattamento delle Cardiopatie

strutturali ( sede di cardiochirurgia , requisiti strutturali ed organizzativi )• Protocolli comuni relativi alla definizione della selezione dei pazienti

( score / fragilita’ etc )• HEART TEAM• Per quanto concerne le TAVI:

– valutazione epidemiologica del fabbisogno in base ai dati d i prevalenza della SA , nei pazienti > 75 aa , stima della % di pz con elevato rischio operatorio ( ca 150 / anno in Piemonte )

– Discussione relativa ai rimborsi : aumento del DRG / o extra budget per i centri autorizzati ( posizione del GISE Piemonte )

Allo stato attuale

• Ogni centro “contratta” con il proprio Direttore Generale il numero di TAVI autorizzate in base allo storico ed al Budget disponibile

• Non esiste al momento una programmazione regionale

• La commissione dovrà essere re -indetta

NUOVA COMMISSIONE: punti in discussione

la definizione fabbisogno regionale e relativa restrizione centri autorizzati

una MODALITA' uniforme di codifica regionale per le TAVI

una scheda per la valutazione collegiale

una raccolta dati sistematica attraverso il software personalizzato recuperato da Observant

partecipazione della nostra Regione con i tre centri ( MOLINETTE , MAURIZIANO - CUNEO ) al progetto di ricerca interregionale con l'EMILIA ROMAGNA sulla qualità della vita e i costi di Tavi e AVR