TAVI: I risultatiIn Europa ed in Italia

A. Nicolino

Una storia Europea…

Dieci anni di successi in continua evoluzione

I Registri UEFRANCE 2 3195 Pts ( 34 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 21%; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1%

0%

2%

4%

6%

8%

10%

12%

14%

16%

18%

20%

22%

24%

Stroke Morte in H Morte 1 m Morte 1 a Iao >2/4 Pace Maker Comp Vasc

Francia

U.K.

Belgio

Germania

U.K. TAVI 870 Pts (25 centri). Età 81,9 ± 7,1. EuroScore 18.5%; Edwards SAPIEN 47,2% e CoreValve 51,2%

BELGIAN 328 Pts (15 centri) Età 82,7±7,2 aa. Euro Score 28%; Edwards SAPIEN 53% e CoreValve 473%

GARY 3875 Pts (110 centri) Euro Score 20; Edwards SAPIEN 66,9% e CoreValve 33,1%

Su

ccesso

d’i

mp

ian

to 9

7%

♥ N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15; ♥ J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 8;58(20):2130-8 ♥ Thorac Cardiovasc Surg. 2012 Jul;60(5):319-325; ♥ Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2011 May;12(5):762-7

3-5%3-5% 3-5%3-5%

7-11.5%

7-11.5%

20-24%20-24%

11-17%11-17%13-16%

13-16%

5-7%5-7%

Transcatheter Valve Pilot Sentinel Registry

4571 Pts da 11 Paesinel 2011-2012

Edwards 42.6% Core Valve 57.4%

Logistic EuroScore 20.2% ± 13 (15% G 25% Be )

Sito di accesso 74.2% 16.4% 9%

Successo Impianto 96.8% 95.1% 97%

Anestesia locale

0-> 100%

Transcatheter Valve Pilot Sentinel RegistryCaratteristiche Basali

pp

DMDM 26.8%26.8% 29.9%29.9% 30.9%30.9% 0.070.07

COPDCOPD 25.3%25.3% 22.3%22.3% 31.7%31.7% <0.01<0.01

DialisiDialisi 6.1%6.1% 7.5%7.5% 12.6%12.6% <0.01<0.01Pregresso IMAPregresso IMA 15.4%15.4% 22.1%22.1% 19.9%19.9% <0.01<0.01

Precedente interventoPrecedente intervento 16.2%16.2% 30.2%30.2% 14.2%14.2% <0.01<0.01

Precedente AVRPrecedente AVR 1.7%1.7% 1.02%1.02% 1.6%1.6% nsns

FE <30%FE <30% 5%5% 5.6%5.6% 15.2%15.2% nsns

FE 30-50%FE 30-50% 27.1%27.1% 29.6%29.6% 29.1%29.1% nsns

FE > 50%FE > 50% 67.9%67.9% 64.8%64.8% 58.7%58.7% nsnsCAD > 1 vasoCAD > 1 vaso 18.8%18.8% 23.3%23.3% 24.8%24.8% <0.01<0.01Log EuroscoreLog Euroscore 19.9±12.9 19.9±12.9 22.2±14.222.2±14.2 21.6±13.921.6±13.9 <0.01<0.01

PAD PAD Alto Rischio Alto Rischio

Transcatheter Valve Pilot Sentinel RegistryRisultati

pp

Morte Morte (media 7.4%)(media 7.4%) 5.9%5.9% 12.8% 12.8% 9.7%9.7% <0.01<0.01

Stroke Stroke (media 1.8%)(media 1.8%) 1.9%1.9% 1.6%1.6% 1.4%1.4% nsns

IMA IMA (media 0.9%)(media 0.9%) 0.9%0.9% 0.7%0.7% 1.9%1.9% nsnsImpianto PMImpianto PM 15.5%15.5% 4.5%4.5% 10.7%10.7% <0.01<0.01

TrasfusioniTrasfusioni 15%15% 20.8%20.8% 22.9%22.9% <0.01<0.01

Fibrillazione AtrialeFibrillazione Atriale 5.1%5.1% 9%9% 6.5%6.5% <0.01<0.01

OspedalizzazIone >10 gOspedalizzazIone >10 g 22%22% 43.8%43.8% 39.5%39.5% <0.01<0.01

23.4% vs 6%

L’esperienza Italiana da…

TAVI: in Italia … successo in espansione

0

200

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2007 2008 2009 2010 2011

Solo pallone

Impianti

CoreValve

Edwards

♥ Dati Gise

L’esperienza Italiana da…

StudioN° Pt

N° C

EuroScore

Accesso

Su

ccesso

Com

pl.

vasc

Stroke (H)

PMMorte1 m

Morte 6 m

Morte 1 aa

D’Onofrio 566 20 26 ± 14.4TA

100%99% 0% 4.3% 5.3% 7.8% nd nd

D’Errigo 725 101 15 ±12% TF 82% 98% 4% 1.5% 13% 9.9% nd nd

Petronio 514 13 20% TF 90%98,6

%1,8% 1,8% 16.3%

5,4%(2.7%)

15,2%(6%)

nd

Tamburino 663 14 23 ±13% TF 90% 98% 2% 1,2% 16% 5,4% 12.2% 15%

Ussia 181 12 24.0+13.5TF 95%91,7

%3.3% 2.8% 12%

11%(6.7%)

nd23%

(11%)

♥ Circ Cardiovasc Interv. 2010;3:359-366; ♥ J Thorac Cardiovasc Surg. 2011; 142(4):768-75; ♥ Int J Cardiol. 2012 May 25; ♥ Circulation. 2011;123:299-308; ♥ J Am Coll Cardiol. 2012 Aug 7;60(6):502-7; ♥ Eur Heart J. 2012; 33(8):969-76

3 anni: - mort tot 34%; Mort CV 12%

Totale265

0na 21% TF

96%

2% 2,3%12,5

%7.9% 13%% 19%

Lo Studio: OBSERVANT rischio intermedio • 2108 Pazienti: 1383 SAVR, 602 transarterial-TAVI, 123 transapical-TAVI.

Analisi di sottopopolazione a rischio intermedio (133 vs 133 matched) (mean logistic EuroSCORE 9.4±10.4% vs 8.9±9.5%, SAVR vs TAVI; p=0.650).

0%5%

10%15%20%25%30%35%40%45%50%

TAVI

SAVR

p = 0.001

5.0% to 13.5%

♥ Int J Cardiol. 2012 May 25

p = 0.001

Logistic EuroSCORE

Eta’

NYHA class III o IV

Accesso transapicale

Insufficienza renale

Sanguinamento

Insufficienza aortica (> 2)

BPCO

Insuff mitralica (pre)> 2

Successo di Impianto

FE <30%

Stroke periprocedurale

Predittori di Morte

Dubbi e/o Problemi “comunitari”….

Scelta/gestione dell’accesso

Stroke (device di protezione??)

Insufficienza Aortica

Quale score ????

Trattare proprio tutte le stenosi aortiche???

Emerge dagli studi Scelta/gestione dell’accesso….

Precisa comprensione anatomica multiplanare della valvola e del “percorso da fare” al fine di scegliere:

- Valvola (tipo/misura)

- Accesso

- Modalità di accesso

♥ Tutti gli Autori concordi ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367)

♥

19F

Artery/sheathRatio

Failure Device

Emerge dagli studi Stroke/(device di protezione??)….

Media da meta-analisi di 10037 Pts Stroke + TIA 3,3%

25%Morte 30 g

Pazienti a Rischio:-Precedente stroke e/o malattia CV-Genere femminile-Fibrillazione atriale- Obesi

>2 tentativi di impiantoAumentano rischio di Stroke fino a 8 volte

Emerge dagli studi Insufficienza Aortica ….

A 2 anni perdita di significativita’.

♥ Van Belle PCR 2012 ♥ Am J Cardiol 2012;110:1361–1367)

10-15%

50%

PARTNER BTerapia medica

Ottimi risultati nell’alto rischio ….

… for miracle not yet

Valutazione Globale “Olistica”!!!Un/due score non sufficienti !!!

♥ N Engl J Med 2012;366:1696-704; ♥ N Engl J Med. 2012 May 3;366(18):1705-15

Siamo all’inizio …Continuamo uniti…

• Linguaggio Comune• Trials e Registri permanenti

TFMort

eCV H

3,9%

8.3%

nd

0,9%