ISO 5 una nuova sfida per la riduzione delle infezioni in sala

operatoria

Torino, 23-25 febbraio 2011

Certificazione di Qualità delle Sale Operatorie UNI EN ISO 14644 -ISO 5

La carica batterica presente in sala operatoria (dalla periferia, passando dal tavolo degli, fino al cuore del campo operatorio – la ferita chirurgica - ) è direttamente correlata al rischio per il paziente di sviluppare un’infezione nell’immediato post operatorio. Il 98% dei batteri derivino dall’aria e, di questi, il 30% sono depositati direttamente dall’aria mentre il restante 70% raggiunge la ferita tramite gli strumenti chirurgici. Il personale di sala operatoria è certamente la principale fonte di contaminazione. Ogni soggetto, soprattutto in fase di attività, distribuisce nell’ambiente germi (fino a 1 milione per ora) da tutto il mantello cutaneo e dall’apparato pilifero, anche attraverso gli indumenti. Sulla cute umana sono presenti due tipi di popolazioni microbiche: la popolazione residente che rappresenta il 10-20% della popolazione microbica totale e che non comprende specie patogene; la popolazione transitoria, costituita da microbi presenti sugli strati più superficiali della cute (tra le squame dello strato corneo e sotto la pellicola idrolipidica).Detti microrganismi transitori costituiscono l’80-90% della flora microbica cutanea e sono responsabili della maggior parte delle infezioni. L'aria nella sala operatoria, con l'inizio della attività, viene contaminata in misura crescente, e trasporta i germi provenienti dalle persone sulla ferita operatoria, e su tutti gli oggetti sterili collegati al lettino operatorio e destinati a venire in contatto con i tessuti del malato.

Nuove linee guide per la sala operatoria in Italia

da Dicembre 2009

Il flusso laminare (ISO 5) è necessario per le sale operatorie di chirurgica protesica (per

esempio cardiochirurgia, trapianti, ortopedia, neurochirurgia e chirurgia vascolare). La carica

batterica deve necessariamente essere bassa per ridurre il rischio infettivo post-operatorio. Il

flusso unidirezionale deve coprire il campo operatorio e il tavolo servitore.

Responsabilità da Infezioni ospedaliere

• La responsabilità da infezioni nosocomiali fa capo a quella da rischio organizzativo nella gestione di una struttura. Il contratto di spedalità include le “obligations de sécurité” e i doveri di protezione. Si tratta di una precisa responsabilità contrattuale che assume una forte rilevanza in quanto relativa a violazioni incidenti sul bene della salute, tutelato e riconosciuto pienamente dalla Costituzione come diritto fondamentale.

• L’ ospedale dovrà dimostrare a distanza di mesi di aver fatto tutto quanto poteva per evitare il danno altrimenti non gli resterà che subire la condanna (Tribunale di Torino sentenza 1 marzo 1999, n. 1188).

• Si tratterà, di condanna al risarcimento del danno nei casi meno gravi, ma

nei casi più gravi si aggiungerà quella penale per omicidio colposo e/o per lesioni gravi o gravissime.

La Cassazione Civile n.7336 del 1998 stabilisce che il sanitario operante in una struttura priva di idonei protocolli preventivi dovrebbe evitare un ricovero ad alto rischio infettivo. E’ quindi la passiva accettazione di uno status quo costituirebbe una assunzione di responsabilità, condivisa con la dirigenza ospedaliera.

ISO 5= 3.520 particelle / m3 = 100 particelle / ft3

ISO 5 = 3.520 particelle / m3 = 100 particelle / ft3

Frequenza dei prelievi: -Semestrale

Chirurgia protesica

Il flusso unidirezionale deve coprire il

campo operatorio e il tavolo servitore.

ISO 5 è necessario per le sale operatorie con esigenza di sterilità molto elevata (chirurgica protesica)

Neurochirurgia Ortopedia Trapianti Cardiochirurgia

ISO 5 è necessario per le sale operatorie secondo del tipo di intervento…

Oftalmologia Chirurgia vascolare Chirurgia spinale, toracica ecc. Tumori

Impianto di protesi ( vascolari, ortopediche,spinali, reti erniali, urologiche, ginecologiche,

ecc.)

ISO 7 ( = 352.0000 particelle /m3) è previsto per interventi senza impianti protesi

Sala parto

Urologia Ginecologia Emodinamica

ISO 5: Il tavolo operatorio e tutti gli strumenti devono essere sotto il flusso laminare

ISO 5: Soluzione mobile: Il tavolo operatorio e tutti gli strumenti sono sotto il flusso laminare

.

ISO 7 ( = 352.0000 particelle /m3) è previsto per interventi senza impianti protesi

Le sale operatorie in classe ISO 7 possono essere dotate di impianti a flusso turbolento

Gli strumenti sono in ISO 7

• Costo Terapia Antibiotica con MRSA

• Meticillina: 30 compresse : < 4 Euro

• Vancomycina : 30 compresse 150 - 450 Euro

• Zyvoxid( Zyvox) contiene : Linezolid

• 30 Compresse: 2.800 Euro

Ogni infezione crea disagi al paziente e costi aggiuntivi alla società

Un’infezione costa ca 20.700,00 $ Pennsylvania hospital (USA Ceci Connolly Washington Post, July 13, 2005)

Un’ infezione MRSA costa $27,082, per MSSA $9,661 (Dr. Murray Abramson, 9/28/1997 TORONTO, Ont. - Duke University Medical Center)

Ogni infezione costa ca. $22,000 South Australia (Dr Collignon, an infectious diseases specialist and microbiologist at Canberra Hospital April 9, 2005)

Ogni infezione costa 9 mila Euro all’ospedale (Studio condotto 2006 all’ospedale Sacco di Milano)

• Un’ infezione alla protesi d’anca può procurare un’ invalidità permanente o addirittura un’ amputazione dell’arto del paziente

costo 75.000,-- 150.000,-- Euro (1)

•Un’ infezione acquisita dopo un intervento al cuore

costo > 150.000,-- Euro (1)

•Un’ infezione MRSA costo > 80.000,-- Euro (2) (1)Prof. Friberg, Stoccolma

(2) Germania

560.000,-- €

INCIDENZA infezioni sito chirurgico: 5%

NR0 INTERVENTI ANNO: ca.800

x

.

=

COSTO

SUPPLEMENTARE PER SALA OPERATORIA /ANN0

.

16.000 €

COSTI AGGIUNTIVI annui per infezione sulla ferita chirurgica

per sala operatoria con 3,5 interventi/giorno e 270 giorni lavorativi

35

Pazienti con infezioni: 40 (700 x 5 %= 35)

Costo per infezione: 16.000 € (Sanità il sole 24 ore 28. Aprile 2008)

Soluzione: impianti fissi di flussi laminare

Il flusso unidirezionale (flusso laminare) deve coprire il campo operatorio e il tavolo servitore

Soluzioni mobile Impianti fissi

Soluzione: impianti mobili per sito chirurgico e strumenti

Sala operatoria Ibrida

Flusso laminare mobile Flusso laminare fisso

Richiede tempi lunghi d’ impianto e costi elevati soprattutto per sale operatorie già

esistenti

- soluzione immediata senza lavori di ristrutturazione

- economica

Flusso laminare mobile Flusso laminare fisso

Il flusso laminare unidirezionale agisce direttamente sul campo operatorio e sul

tavolo degli strumenti senza essere ostacolato dalla testa del chirurgo o dalle

lampade scialitiche

Importante: non ostacolare il campo operatorio con lampade scialitiche aumenta il rischio di infezione

Attenzione: gli strumenti devono essere sotto il flusso

laminare altrimenti il rischio di contaminazione è maggiore

Sterilità dei ferri indipendentemente dalla durata dell’ intervento e dalle persone presenti in sala operatoria.

Flusso laminare mobile Flusso laminare fisso

Il tavolo porta ferri sterile può essere usato in combinazione con flusso fisso

70 % meno rischio infezione con strumenti sterili

ABBATTIMENTO DELLA CARICA BATTERICA CON

FLUSSO LAMINARE MOBILE SUL PORTAFERRI .

M. Camporeale*, I. Scarpa*,P. Derosa*, D. Como**, G Caggiano***, M T Montagna***

*Servizio di Prevenzione e Protezione - Azienda Ospedaliera “Ospedale Policlinico Consorziale Bari”

**Direzione Sanitari - Azienda Ospedaliera “Ospedale Policlinico Consorziale Bari”

***Dipartimento di Medicina Interna e Medicina Pubblica – Sezione di Igiene Università degli Studi Bari

2006

N.B. 1 UFC*/m3 SONO SUFFICIENTI PER PROVOCARE UN’INFEZIONE SERIA (Gosden PE, Mac Gowan AP, Bannister GC J. Hosp. Infect. 1998)

San Martino Genova CARICA MICROBICA: TOUL portaferri

Università degli studi di Genova Sossai –Dagnino 2007

Riduzione: 100 %

PUNTO DI PRELIEVO

Test effettuato con flusso laminare mobile in sala operatoria con flusso turbolento (ISO 7)

Test effettuati dall’ Università di Ancona

in una sala operatoria delle Marche (ortopedia)

Portata aria di rinnovo

1577,7 m3

N° ricambi aria/ora

15,2

PRIMA (SENZA APPARECCHIATURA) DOPO (CON FLUSSO LAMINARE MOBILE

ACCESO)

Classe riscontrata:

ISO 7

AT-REST

17,83

UFC/m3

OPERATIONAL

84,81

UFC/m3

Classe riscontrata:

ISO 5

Particelle

434

part/m3

AT-REST

0

UFC/m3

OPERATIONAL

3,94

UFC/m3

Particelle

99204

part/m3

Riduzione: 95,3 %

Karolinska, Svezia

(tumore all ‘anca)

Intervento n.

Risultato

CFU/m3

L1 <1

L2 <1

L3 <1

L4 1

L5 <1

L6 50 *

L7 <1

*Unità spenta Riduzione carica batterica: 95,3 %

Analisi batteriologica in cardiologia

Södersjukhuset Hospital –Stoccolma-

Surgical Operations

21st of April 2005 – to 27 th of April 2005

Intervento

n.

Risultato CFU/m3

Operation 1 0,5

Operation 2 1

Operation 3 0

Operation 4 1,5

Operation5 0

Peripheral Area

233

(99-383)

Riduzione carica batterica: 95,3 %

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

110

120

130

140

150

160

170

180

190

200

210

220

230

240

250

08.00h 10.00h 12.00h 14.00h 16.00h

UFC/m³ contavoloportaferristerile

CFU/m³ senzaflusso laminare

CFU-measurements at Södersjukhuset hospital

Pacemaker implant

Measurements performed by Karolinska university hospital hygienedep.

Riduzione carica batterica: 95 %

Abbattimento

della carica

particellare con

flusso laminare

mobile

Abbattimento

della carica

batterica con

flusso laminare

mobile

Sala operatoria in attività 88,0 % 84,1%

Ambulatorio chirurgico 93,7% 91,5%

Studio Prof. P. Orlando Università degli Studi di Genova 2007

Il flusso laminare mobile ha evidenziato la capacità di determinare un notevole miglioramento della qualità dell’aria senza interferire con il sistema di ventilazione esistente.

L’efficacia del sistema è stata confermata dalla Prof.ssa Pasquarella e Coll. Dipartimento di Sanità Pubblica dell’Università degli studi di Parma, Journal of Hospital Infection 2007

Il SS. Annunziata di Savigliano è in Piemonte l’Ospedale con il più basso tasso di infezioni ospedaliere in Piemonte

Dopo quasi 4 anni di utilizzo, dal luglio 2007 in circa 1.800 sedute, sia in interventi di traumatologia, sia in interventi elettivi osteoarticolari, protesizzazioni d’anca, ginocchio, gomito e spalla

Note

Misurazione di particelle di 0,5 μm

Valori di riferimento:

ISO 5 < 100 x ft3 ; ISO 7 < 10.000 x ft3

Preparazione

strumenti

Inizio

Sutura finale

A

Prossimità bocchettoni immissione aria

17.000

20.000

17.000

B

In ambiente fuori TOUL

11.600

17.800

7.200

C1

Area flusso TOUL 300

0 24 0

C2

Area flusso TOUL 400

0 32 0

D

Prossimità tavolo operatorio –

fuori TOUL

14.000

19.200

12.000

Presenze in sala 5 7

+ paziente

5

+ paziente

Il SS. Annunziata di Savigliano è in Piemonte l’Ospedale con il più basso tasso di infezioni ospedaliere

L’esperienza della divisione di Ortopedia/Traumatologia dell’Ospedale di Savigliano (Cuneo), Prof. Francesco Leonardi

Dopo quasi 4 anni di utilizzo, dal luglio 2007 in circa 1.800 sedute, sia in interventi di traumatologia, sia in interventi elettivi osteoarticolari, protesizzazioni d’anca, ginocchio, gomito e spalla

Il tasso di infezione postoperatorio Samariterhemmet,

Uppsala dopo 5 anni con Toul Università Uppsala

Anno Interventi Infezioni

1998 94 5

1999 100 13

2000 100 7

2001 100 14

2002 100 11

2003 94 0

2004 113 1

2005 2000 0

2006 2700 0

2007 2700 1

Senza flusso laminare mobile

Con flusso laminare mobile

2008 2800 2

2009 2850 1 Riduzione infezione: - 98%

Flusso laminare mobile

È l’unità più versatile dei

sistemi a flusso laminare.

Consente di indirizzare l’aria

nei punti desiderati,

prevalentemente il Sito

Chirurgico, ma anche sullo

Strumentario

Tavolo portaferri sterile

Tavolo portastrumenti.

L’aria ultrapulita copre tutta

l’area dello strumentario

chirurgico, consentendo nel

tempo, una volta esposto, di

preservarne la sterilità

Flusso laminare

soffitto

Soluzioni ISO 5

Ricordate: Un singolo batterio è sufficiente per

provocare una infezione

Meglio spendere soldi per migliorare il servizio, che per risarcire danni!

IL TRATTAMENTO DELL’ARIA IN UNA SALA OPERATORIA

F L U S S O T U R B O L E N T O

50-200 UFC/m3 (dipende dalle persone presenti e dalla durata dell’intervento)

Autori Numero

dei casi Sale

operatorie

conv. (%) Charnley 5.800 7 %

Nelson 15.520 5,8 %

D. Lew et al. 1.880

2.730

5,8 %

Jenny et al. 1.354

5,7 %

STUDI SULLE INFEZIONI IN SALE A FLUSSO TURBOLENTO

IL TRATTAMENTO DELL’ARIA IN UNA SALA OPERATORIA

F L U S S O L A M I N A R E

Autori Numero

dei casi Flusso

laminare(%) Charnley 5.800 0,5 %

Nelson 15.520 0,7 %

D. Lew et al 1.880

2.730

0,7 %

Lidwell 8000 0,6 %

Jenny et al. 1.354 0,9 %

STUDI SULLE INFEZIONI IN SALE A FLUSSO LAMINARE

≤ 20 UFC/m3 (dipende dalle persone presenti e dalla durata

dell’intervento)