Guida alla stesura degli elaborati Parte III Il reperimento della documentazione antica.
New REPERIMENTO E IDENTIFICAZIONE DEL DONATORE DI … · 2018. 12. 5. · DEFINIZIONE Percentuale...
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22 - 25 maggio 2018 REPERIMENTO E IDENTIFICAZIONE DEL DONATORE DI ORGANI E TESSUTI Adriano Peris Coordinatore Trapianti della Regione Toscana 2
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22-25 maggio 2018
REPERIMENTO E IDENTIFICAZIONE DEL DONATORE DI ORGANI E
TESSUTI
Adriano Peris Coordinatore Trapianti della Regione Toscana
2
Dichiarazione di assenza del conflitto di interessi
autonomia dei contenuti scientifici
indipendenza da interessi economici commerciali con aziende sponsorizzatrici
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OUTLINE
1. Contesto clinico del procurement
2. Percorsi clinico-assistenziali del procurement
3. Fattori che concorrono al procurement
4. Valutazione della efficienza del procurement
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1.Contesto clinico del
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Contesto clinico del procurement
Partire dal bisogno di trapianto
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NON OPPOSIZIONE ALLA DONAZIONE: COMPONENTE CULTURALE E SOCIALE
PROCUREMENT : PERCORSO SANITARIO
PRELIEVO E TRAPIANTO: OBIETTIVO
Contesto clinico del procurement
DBD: donation after brain death
DCD: donation after cardiac death
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Contesto clinico del procurement
Underlying processes
VISIONE UNICISTICA
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DEMOGRAPHICS ON DECEASED DONORS, USED FOR TRANSPLANT
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Contesto clinico del procurement
POTENTIAL OPPORTUNITY OF PROCUREMENT (Manyalich, 2017)
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Percentuale potenziali DBD
10%
Percentuale potenziali DCD
7%
Contesto clinico del procurement
Triggers used to identify organ donors
• No evidence regarding utility of different clinical triggers to identify, as a first step, potential organ donors
• Lack of clarity leads to confusion for initiating the organ donation process, contributing to missed opportunities for organ donation
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Squires, 2018-CCM
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Contesto clinico del procurement
Squires, 2018
http://www.irodat.org/?p=database&c=JP#data
DECEASED (PMP) LIVING (PMP)
Donors Trapianti (only Kidney)
Tissues (cornee)
Donors
Canada 19 29.30 95.5 15.70
Stati Uniti 28.5 38.5 17.69
Brasile 14.10 22.10 68.40 5.80
Cuba 13.80 1.40
UK 21.44 35.30 56.13 15.58
Olanda 15.70 30.40 30.89
Italia 24.30 29.5 99.20 4.60
Germania 10.40 18.20 7.50
Russia 3.32 2.60 2.60
Iran 10.50 17.50 73.70 13.90
Israele 10 15.30 83 27
Giappone 0.72 1.32
Australia 20.80 12.90 86.40 11.10 15
Contesto clinico del procurement
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EuroTransplant
20%
ITALIA 19%
Contesto clinico del procurement
* Dati preliminari al 31 Dicembre 2016 Fonte dati: Report CRT
31,5
34,6
19,2
21,3
51,3
59,4
39,3
29,5
41,2
38,6
42,9
36,8
22,4
25,2
34,3
22,2
88,5
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26,8
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52,6
53,8
39,9
31,6
38,7
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49,9
15,4
42,8
23
40,9
27,1
95,4
33,5
44,6
2016 VS 2017
PMP- ACCERTAMENTO DI MORTE ENCEFALICA IN ITALIA
Contesto clinico del procurement
* Dati preliminari al 31 Dicembre 2016 Fonte dati: Report CRT
Attività di donazione per regione
Anno 2015 vs 2016
PMP- DONATORI EFFETTIVI
Fonte dati CRT Dati al 31 dicembre 2017
DBD DOPO ARRESTO CARDIACO
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Sandroni, 2016)
Contesto clinico del procurement
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NHB DONORS: OVERVIEW
http://www.irodat.org/?p=database&c=JP#data
Fonte dati: CNToperativo
TIPO DI DONATORE DCD in Italia 2017
N° 7 CONTROLLED
N° 17 UNCONTROLLED
Piemonte (N°3)
Nitp (N°3)
Emilia Romagna (N°1)
Toscana (N°12)
Nitp (N°5)
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EUROTRANPLANT 4.5 PPM ITALIA 0.5-1 ppm
Contesto clinico del procurement
Fonte dati: CNToperativo
TIPO DI DONATORE DCD in Italia al 15 maggio 2018
12 CONTROLLED
11 UNCONTROLLED
Toscana (1)
Piemonte (N°3)
Nitp (N°2)
Emilia Romagna (N°6)
Toscana (N°9)
Nitp (N°2)
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al 15/05/2018
Controlled NHBD da solo potrebbe aumentare il pool di donatori di fegato almeno del 20%
Trapianti renali provenienti da DCD rappresentano il 40% del totale in Nord America e contribuiscono al dimezzamento dei tempi di attesa
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Proporzionalità Procurement/Bisogno trapiantologico
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A strong DCD program can be additive to DBD by identifying potential donors that would have not been realized without the DCD program
Proporzionalità Procurement/Bisogno trapiantologico
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DBD DCD
Periodo di osservazione
6 ORE 20 MIN
Perfusione Sistemica HB Regionale ECMO Ipotermia in situ
ECMO: da sistemica a regionale per organi splancnici
Consenso rispetto ad accertamento
Nel corso del processo
M III in process M II contestuale
20 min / 6 ore
Perfusione d’organo Continua con alterazioni sistemiche
Riperfusione dopo arresto cardiaco
Arresto cardiaco Evento indesiderato
Presupposto
Mantenimento polmone
Ventilazione Perfusione HB
Ventilazione at rest Ipotermia in situ
Dove ICU M III in ICU M II in ER
HUB: M III e M II SPOKE: M III per polmone
3. Percorsi clinico-
assistenziali del procurement
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DBD: donation after brain death
DCD: donation after cardiac death
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Contesto clinico del procurement
Underlying processes
Processo diagnosi-accertamento-donazione Registro italiano 2007-11 (CNT)
41,8
Segni
clinici
di ME 38,9
Accertamenti
di ME 21,1
Donatori
effettivi
100
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RETI CLINICHE PATOLOGIE TEMPO DIPENDENTI
• Lesioni neurovascolari
• IMA e arresto cardiaco
• Trauma Maggiore
96% delle condizioni fisiopatologiche coinvolte nel procurement
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Percorsi clinico-assistenziali del procurement
ITALIA
• Emorragia cerebrale 60%
• Trauma Cranico 20%
• ICTUS 11%
• Encefalopatia post anossica 9%
DECESSI CON NEUROLESIONI E ACCERTAMENTO MORTE ENCEFALICA IN TERAPIA INTENSIVA (PMP)
(fonte SDO): - diagnosi principale: da 430 a 436; da 800 a 804; da 850 a 854; 348.1; 191*; 192*; 225* - Fonte dati
denominatore: popolazione residente ISTAT
PMP
Aggiornati al 15 maggio 2018 i dati riferiti alle sdo sono soggetti al tempi di invio e pertanto inferiori rispetto alla media degli altri anni
Hub/spoke VS Distribuzione Morti encefaliche
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Aggiornato il 15/05/18
• 350000 cases /YEAR of cardiopulmonary
resuscitation a year (1000 cases /DAY) • 40% (400) of such cases are successfully
resuscitated to result • 15% hospital survival and 12% patient survival at
the end of 1 year • The remaining 60% become a potential for
uncontrolled DCD. • The 250 ICU deaths/day become an opportunity
for controlled DCD
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Percorsi clinico-assistenziali del procurement
CARDIAC ARREST IN EUROPE
Classificazione di Maastrict = Classificazione di percorsi clinici
• Categoria 1: deceduti all’arrivo in ospedale (include vittime out-of-hospital)
• Categoria 2: arrivati al Pronto Soccorso già sottoposti a manovre rianimatorie senza successo durante il trasporto
• Categoria 3: arresto cardiaco atteso che si verifica in contesto di fine vita
• Categoria 4: arresto cardiaco inaspettato in morte encefalica nel periodo di osservazione prima del prelievo degli organi.
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Percorsi clinico-assistenziali del procurement
M II-Area metropolitana Firenze
- TOT PAZIENTI (n) 179 pazienti
- PERCORSO RCP STANDARD %
142 pazienti - 79,33%
PERCORSO ECLS TERAPEUTICO %
18 pazienti - 10,06%
PERCORSO ECLS DONATIVO % 18 pazienti - 10,06%
ETA’ yrs (mean ± SD) 63,87 ± 16,10
SESSO (M/F) % 66,6% / 33,3% •R
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TI Percorsi clinico-assistenziali del procurement
4. FATTORI AGGIUNTIVI
• Fattori epidemiologici e sociali favorenti: mortalità da incidente stradale, numero dei centri trapianto, prodotto interno lordo
• «Consenso presunto» produce 2.7-6.1 PMP in più (Rhitalia, 2009; Shepherd. 2014) e Studio delle Opposizioni (Piemonte, 2018)
• ECMO: 22,270 DBD in Francia con 161 ECMO (0.7%) producono 64 donatori (0.3%) (Bronchard, 2017)
• Recupero donatori: 25% dei potenziali donatori a rischio ed esclusi dopo valutazione del Coordinatore o del medico curante: impiego di second opinion evidence-based
• Potenzialità «locale»: procurement implementato sulla base del bisogno trapiantologico della struttura (ospedale etico)
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PERCEZIONE DEL PROCUREMENT NEI PERCORSI CLINICI IN ICU
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Clinician’s perception and experience of organ donation from brain-dead patients. Kentish-Barnes. 2017.CCM) 36
Factors influencing consent to organ donation after brain death certification: a regional survey of 29 intensive care units. (Piemonte, 2018 -Epub ahead of print]
Primary aim - To explore ICU organizational and environmental factors involved in family refusal to organ donation in HBD process.
Survey – All ICUs (N=29) of the Tuscany Region included in the National Transplant System of the Ministry of Health were surveyed through a 52-items questionnaire.
P value Odds ratio
Age of BDCP (years) 0.005 1.025**
Geographical provenance (italian) 0.065 0.409
ICU staff trained in procurement 0.007 0.472**
LOS in ICU (days) 0.034 1.065**
FP during nursing activities 0.055 0.558
Nagelkerke R2: 0.119
Opposition rate (2016) = 33.33% (110/330)
• Older age of BDCPs and prolonged ICU LOS negatively affect consent to OD. • Training on transplant procurement for ICU operators is a relevant protective factor
for FR
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5. Valutazione della
efficienza del procurement
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DBD La terapia intensiva è il luogo di cura di pazienti
con GCS<9 : N. assoluto di segnalazioni ME è un indicatore essenziale ma «tardivo» e «reattivo»
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Analisi riguardante: - Silent brain death: autovalutazione missing (programma) - Analisi delle opposizioni - Best perfusion programs
Valutazione della efficienza del procurement
DBD Dare maggiore peso alla valutazione del processo di cura del neuroleso: emergenza-
pronto soccorso-terapia intensiva
ruolo del Coordinamento
Vs
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CASISTICA DECESSI NEUROLESIONI
RIFERIBILE A CODICI DI INTERESSE
NUMERO DELLE SEGNALAZIONI DI
MORTE ENCEFALICA IN
OSPEDALE
Stabilire obiettivo %
Valutazione della efficienza del procurement
DCD (indicatori propedeutici)
Categoria 1 e 2 (non controllato) - Potenzialità della casistica: - N. decessi ACC in H con caratteristiche
cliniche di idoneità per età, patologia - Tracciabilità del percorso emergenza e
valutazione potenzialità di area Categoria 3 (controllato) Revisione sistematica delle casistiche ICU:
quale ICU (?) e dimensionamento del campione
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Valutazione della efficienza del procurement
B6.1.8
DEFINIZIONE Segnalazione dei potenziali donatori di tessuti a cuore fermo
NUMERATORE N. di cadaveri inseriti in eGIT in fascia di età 4-78 anni x 100
DENOMINATORE N. decessi in fascia di età 4-78 anni in ospedale e Pronto Soccorso
NOTE Si considerano i deceduti inseriti in eGIT in fascia di età 4-78 anni
RIFERIMENTO Media regionale
FONTE Sistema Informativo Regionale - Flusso SDO e RFC 106, scheda eGIT
LIVELLO Azienda di erogazione
Efficienza di segnalazione dei potenziali donatori di tessuti a cuore fermo
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Valutazione della efficienza del procurement
DEFINIZIONE Percentuale donatori di tessuti effettivi
NUMERATORE N. di donatori di almeno un tessuto a cuore fermo x 100
DENOMINATORE N. di cadaveri inseriti in eGIT
NOTESi considerano i deceduti inseriti in eGIT in fascia di età 4-
78 anni
RIFERIMENTO Media regionale
FONTE Scheda eGIT
LIVELLO Azienda di erogazione
B6.1.5a
Percentuale donatori di tessuti effettivi
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Valutazione della efficienza del procurement
Autovalutazione missing (report mensili dei
CCLL)
Obiettivi differenziati agli ospedali dotati di
importanti centri di dialisi e di Centri
trapianto (programma ospedale etico)
Conclusioni
Failure to identify and then refer potential donors fails to honor the wishes of the potential donors and
their families and results in life-threatening consequences for transplant candidates
Percorsi DBD e DCD richiedono oggi maggiore expertise clinico
Il Coordinamento deve operare all’interno dei percorsi clinici e non in parallelo
ICU elemento chiave per DBD e DCD M III Estensione del setting operativo per DCD M II al
Pronto Soccorso
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