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Studio caso-controllo (retrospettivo)
Population
Determinant:
Present
Absent Present
Absent
Time
Point of Departure for the Study
Cohort Cross Sectional Case Control
Present
Absent
Disease:
STUDI CASO-CONTROLLO
• Studio osservazionale in cui un gruppo di persone con la malattia (casi) e un gruppo di persone senza la malattia (controlli) vengono paragonati in base al fatto di essere o meno esposti al determinante in studio.
• STUDIO di tipo ANALITICO
STUDI CASO-CONTROLLO
Soggetti scelti in base alla malattia Si identificano i casi (malati), si campionano i controlli (senza malattia) e si risale alla loro esposizione L’esposizione è già avvenuta MALATTIA RARA Epidemiologia analitica VANTAGGI: Possibilità di vedere l’effetto di più
esposizioni SVANTAGGI: informazioni imprecise sull’esposizione
Studi di coorte Studi caso-controllo
Selezione dei soggetti in base all’esposizione
Selezione dei soggetti in base alla malattia
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Studi di coorte Studi caso-controllo
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Negli studi caso-controllo ci chiediamo:
la proporzione di esposti tra i casi è diversa dalla proporzione di esposti tra i controlli?
STUDI CASO-CONTROLLO
• Soggetti scelti in base alla malattia
• Es. Relazione tra sclerosi multipla e consumo di zuccheri nella dieta: non avrebbe senso seguire un gruppo di soggetti (esposti) che hanno una dieta ricca di zuccheri e un gruppo (non esposti) con pochi zuccheri nella dieta, perché la sclerosi multipla è una malattia molto rara; perciò si selezionano tutti i casi di malattia di una determinata area e si campionano dei controlli senza malattia: si confronteranno le loro diete.
Studio caso-controllo Tra 1966 e 1969 a Boston si osservarono 8 casi di
ADENOCARCINOMA VAGINALE in donne di età 15-22 anni.
FATTO INUSUALE: il cancro vaginale è raro colpisce donne con
più di 50 anni, il tipo istologico è carcinoma epidermoide.
MALATTIA IN CERCA DI
UNA CAUSA
MALATTIA RARA
NECESSITA’ DI TROVARE
LA CAUSA IN FRETTA
STUDIO CASO-CONTROLLO
8 CASI 32 CONTROLLI
1 CASO 4 controlli della stessa età, nati
nello stesso ospedale...
Anamnesi
remota
•Età della Madre=nessuna differenza
•Madre fumatrice=nessuna differenza
•Emorragia in gravidanza nel 38% dei casi e
nel 3% dei controlli
•Aborto pregresso nel 75% dei casi e nel
16% dei controlli
•Somministrazione di dietilstilbestrolo in
gravidanza nell’88% dei casi e in nessun
controllo
LO STUDIO CASO-CONTROLLO INDIVIDUO’ LA CAUSA DELLA
MALTTIA:
DIETILSTILBESTROLO
IN GRAVIDANZA
ADENOCARCINOMA
VAGINALE DOPO 15-20
ANNI dall’esposizione
in utero
Selezione dei casi
• Sorgente dei casi
• Popolazione: casi da una determinata area
geografica durante un periodo di tempo
specificato. E’ selezionato un campione di casi o
l’intero gruppo
• Ospedale: Tutti i casi ammessi in un ospedale
durante un periodo di tempo specificato.
Selezione dei controlli
• Definizione
• Soggetti che se avessero sviluppato la
malattia sarebbero stati inclusi come casi
• Permettono di valutare se la frequenza
dell’esposizione osservata nei casi sia
diversa da quella in individui simili ai casi,
ma senza la malattia in esame
SELEZIONE DEI CONTROLLI
I controlli devono appartenere alla popolazione che ha generato i casi, ovvero sono soggetti che:
• 1- non hanno sperimentato l’outcome (malattia o evento che definisce i casi)
• 2- sarebbero state inclusi come casi se avessero sviluppato la malattia durante il periodo di studio
• 3- devono essere selezionati indipendentemente dall’esposizione
Esempi:
• pazienti ricoverati nello stesso ospedale dei casi per patologie diverse da quella in studio e non associate all’esposizione
• soggetti campionati dalla popolazione generale
• vicini di casa, amici o parenti dei casi
Selezione dei controlli
• Sorgente dei controlli
• Popolazione: Garantita la comparabilità con i casi da popolazione;
ma: costoso, ricordano meno l’eposizione, bias di selezione – Parenti, amici: Troppo simili ai casi riguardo l’esposizione
• Ospedale: Garantita la comparabilità con casi afferenti all’ospedale. Scarsa rappresentatività dell’esposizione della popolazione sorgente – Esempio: tra i soggetti ospedalizzati > frequenza di fumatori,
bevitori,…, rispetto popolazione generale
Sorgenti di informazione
• Malattia – Certificati di morte
– Cartelle ospedaliere
– Fonti monitoraggio preesistenti
• Esposizione – Questionario al soggetto
– Questionario ai coniugi/parenti
– Record medici
• NB: La tecnica di rilevamento dei dati deve essere la stessa per casi e controlli
VANTAGGI E LIMITI DEGLI STUDI CASO-CONTROLLO
• VANTAGGI
• Utili per malattie rare o con lunghi periodi di latenza
• Relativamente economici e semplici
• Consentono lo studio di più potenziali fattori di rischio
• Consente l’utilizzo di record preesistenti
• Utile sia per approccio esplorativo che per ipotesi specifiche
• SVANTAGGI
• Più soggetti a bias
• Non utili per esposizioni rare
Analisi degli studi caso-controllo
esp no esp
casi a b M1
controlli c d M0
N1 N0 T
bc
adOR
Esercizi
• Cento donne, a cui è stato da poco diagnosticato un carcinoma alla mammella, vengono intervistate per determinare il consumo di grassi nella dieta durante la loro vita; viene effettuata la stessa intervista anche a cento donne sane della stessa età dei casi di tumore alla mammella, campionate dalla popolazione. Di che tipo di studio si tratta?
• Si vuole studiare l’eventuale relazione tra utilizzo
molto frequente di telefono cellulare e l’insorgenza di tumore al cervello (patologia rara): che tipo di disegno dello studio consigliereste?
Esercizi
• Si vuole determinare se l’uso di contraccettivi orali è un fattore di rischio per il carcinoma del corpo dell’utero. Che tipo di studio impostiamo?
• Abitare in vicinanza di centrali elettriche è un fattore di rischio per l’insorgenza di leucemie? Che tipo di studio conviene adottare?
Esercizi
• Supponiamo che non si sappia se nel caso di pazienti sofferenti di angina pectoris sia meglio intervenire chirurgicamente (by-pass) o far seguire una terapia medica. Non ci sono elementi per valutare quale delle due soluzioni sia la migliore. Che studio impostare?
• E’ stato spedito un questionario relativo ai disturbi del sonno a un campione di soggetti nella popolazione e alla fine dello studio si è ottenuta una stima della prevalenza di insonnia nella popolazione. Di che tipo di studio si tratta?