R.W. Dal NegroR.W. Dal Negro

U.O.C. di Pneumologia U.O.C. di Pneumologia Certificata ISO 9001:2000Certificata ISO 9001:2000

Ospedale Orlandi Bussolengo – VeronaOspedale Orlandi Bussolengo – Verona

rdalnegro@ulss22.ven.itrdalnegro@ulss22.ven.it

La Salute del Respiro:La Salute del Respiro:un’attualità nazionaleun’attualità nazionale

EpidemiologiaEpidemiologia

European Lung White Book, 2003

EUROPEAN LUNG WHITE BOOK, 2003

Asma: distribuzione per gravità (FEV1) (FEV1)

24,9

37,3 37,929,7

25,830,5

6,6 6,7 6,6

32,626,334,8

0

20

40

60

80

100

Totale Nuova Diagnosi Vecchia Diagnosi

% p

azi

en

ti

Intermittente LieveModerato Grave

FEV1FEV1 94.094.0 86.486.4 70.170.1 51.451.4

Studio SIRIO, 2006, in press

European Lung White Book, 2003European Lung White Book, 2003

CHEST 2003; 123: 1684 - 1692

Concomitant morbiditiesConcomitant morbidities(n=561; 67% pts)(n=561; 67% pts)

morbiditiesmorbidities nn %%

Hypertensive Heart Dis. Hypertensive Heart Dis. 178178 29.429.4

Ischemic Heart Dis.Ischemic Heart Dis. 83 83 13.713.7

Other Heart Dis.Other Heart Dis. 34 34 5.65.6

Diabetes & other Met. Dis.Diabetes & other Met. Dis. 57 57 9.49.4

Gastroenteric Dis.Gastroenteric Dis. 51 51 8.48.4

NeoplasmsNeoplasms 19 19 3.13.1

AllergiesAllergies 15 15 2.52.5

Renal Dis.Renal Dis. 12 12 2.02.0

Thoracic Dysmor.Thoracic Dysmor. 7 7 1.21.2

Other Other 150150 24.824.8

Dal Negro R.W et .al., SIRIO study, 2006, in pressDal Negro R.W et .al., SIRIO study, 2006, in press

VARIAZIONE PERCENTUALEVARIAZIONE PERCENTUALEDELLE DELLE MORTIMORTI PER ETA’ IN U.S.A. PER ETA’ IN U.S.A.

00

0.50.5

1.51.5

1.01.0

2.02.0

2.52.5

3.03.0

1965 - 19981965 - 1998 1965 - 19981965 - 1998 1965 - 19981965 - 1998 1965 - 19981965 - 1998 1965 - 19981965 - 1998

-59%-59% -64%-64% -35%-35% +163%+163% -7%-7%

Coronaro-Coronaro-patiepatie

InfartoInfarto AltreAltreMalattieMalattie

CVCV

BPCOBPCO Tutte leTutte lealtre causealtre cause

Proporzione della frequenza del 1965Proporzione della frequenza del 1965

European Lung White Book, 2003European Lung White Book, 2003

Nelle Regioni del Nord Italia la BPCO è stata diagnosticataNelle Regioni del Nord Italia la BPCO è stata diagnosticatanel:nel:

• 6% dei maschi di età 46-55 anni6% dei maschi di età 46-55 anni

• 11% dei maschi di età 56-65 anni11% dei maschi di età 56-65 anni (Viegi, 2001)(Viegi, 2001)

la la BPCOBPCO ha rappresentato la ha rappresentato la 5a causa5a causa di ospedalizzazionedi ospedalizzazioneper motivo non chirurgicoper motivo non chirurgico Min.San. 1998Min.San. 1998

3°3°

3°3°

DiagnosiDiagnosi

EpidemiologiaEpidemiologia

2 4 6 8 2 4 6 8 annianni

*1991*1991 (n=915)(n=915)

19961996 (n=998)(n=998)

** 2002** 2002 (n=454)(n=454)

5.45.4

7.07.0

6.16.1

* * It.J.Chest Dis., 1992It.J.Chest Dis., 1992

** ** Monaldi Arch. Chest Dis., 2002Monaldi Arch. Chest Dis., 2002

mai = 46%mai = 46%

mai = 43%mai = 43%

Tempo medio per il primo test respiratorioTempo medio per il primo test respiratorio

X toraceX torace

Prick (n)Prick (n)

X seni p.X seni p.

ECG; sforzoECG; sforzo

RAST (n)RAST (n)

es. ematoch. (n)es. ematoch. (n)

spirometriaspirometria

TAC toraceTAC torace

Test br.dinamicoTest br.dinamico

IRBIRB

i top-10 testi top-10 test del percorso diagnostico mediodel percorso diagnostico medio (Data Base su 4.000 soggetti)(Data Base su 4.000 soggetti)

Dal Negro R.W: et al., 2003Dal Negro R.W: et al., 2003

Linee GuidaLinee Guida

??

ostruzione delle vie aereeostruzione delle vie aeree di primo accertamentodi primo accertamento

Summary of underdiagnosis of COPDSummary of underdiagnosis of COPD

Diagnosed (%)Diagnosed (%)Criteria of COPDCriteria of COPD

2525(clinical)(clinical)

An European An European assumptionassumption

3131

1818

BTSBTS

GOLDGOLD

OLIN, SwedenOLIN, Sweden

3535(CNSLD)(CNSLD)DIMCA, NetherlandsDIMCA, Netherlands

2222ERSERSIBERPOC, SpainIBERPOC, Spain

3737(BTS)(BTS)NHANES III, USANHANES III, USA

Conseguenze dello scarso controllo: Conseguenze dello scarso controllo:

• elevato utilizzo di risorse sanitarieelevato utilizzo di risorse sanitarie• perdita di produttivita’perdita di produttivita’• aumento dei costi socio-sanitariaumento dei costi socio-sanitari

DiagnosiDiagnosi

EpidemiologiaEpidemiologia

Analisi di esitoAnalisi di esito

Impatto socialeImpatto sociale

AsmaAsma: Costo Medio (CM) per paziente: Costo Medio (CM) per paziente

ParametriParametri Basale Basale Follow-up Follow-upval in €val in € %% val in €val in € %%    

Terapia farmacologica principale 398.79 27.8 717.06 60.9Terapia farmacologica concomitante 59.02 4.1 69.32 5.9Ricoveri 348.47 24.3 122.07 10.4Day Hospital 113.41 7.9 24.55 2.1Accessi Pronto Soccorso 5.11 0.4 2.75 0.2Visite 112.26 7.8 56.75 4.8Esami 127.76 8.9 55.92 4.7Immunoterapia specifica 31.86 2.2 17.89 1.5Accertamenti per effetti collaterali 0.30 0.0 0.09 0.0Profilassi ambientale e aiuti domestici 19.56 1.4 3.83 0.3Terapia alternativa 10.35 0.7 4.80 0.4

Totale Costi DirettiTotale Costi Diretti 1226.881226.88 85.685.6 1075.011075.01 91.391.3         Assenze lavoro 207.14 14.4 102.39 8.7

Totale Costi IndirettiTotale Costi Indiretti 207.14207.14 14.414.4 102.39102.39 8.78.7

         

Totale CostiTotale Costi 1434.021434.02 100.0100.0 1177.401177.40 100.0100.0

Dal Negro R. et al., SIRIO, 2004Dal Negro R. et al., SIRIO, 2004

Asthma average costs of treatment/patient/yrAsthma average costs of treatment/patient/yraccordingly to severity:accordingly to severity:

% € % € mild 63 608,4mild 63 608,4

moderate 24 935,8moderate 24 935,8

severe 13 2457,3severe 13 2457,3

Dal Negro R. et al. - Monaldi Arch Chest Dis 2002; 57:1, 1-7Dal Negro R. et al. - Monaldi Arch Chest Dis 2002; 57:1, 1-7

Annual mean cost / pat.: € 999,5Annual mean cost / pat.: € 999,5

The keystones of COPDThe keystones of COPD

• Poor physical functioningPoor physical functioning• Distressing symptomsDistressing symptoms• Severe co-morbiditiesSevere co-morbidities• Disease progression and disabilityDisease progression and disability• Social isolation and depression Social isolation and depression • Frequent hospital admissionsFrequent hospital admissions• High social costsHigh social costs

Chapman K.R. et al.-, Eur. Respir. J, 2006; 27: 188-207Chapman K.R. et al.-, Eur. Respir. J, 2006; 27: 188-207

0

Direct costsDirect costs Total costsTotal costs

14.7 bil. US$14.7 bil. US$ 23.9 bil. US $23.9 bil. US $

(indirect costs 9.2 US $)(indirect costs 9.2 US $)

COPDCOPD

Asthma 9.8 bil. US$Asthma 9.8 bil. US$

Lung cancer 5.1 bil. US$Lung cancer 5.1 bil. US$

Pneumonia 1.7 bil. US$Pneumonia 1.7 bil. US$

Influenza 1.4 bil. US$Influenza 1.4 bil. US$

Tuberculosis 0.7 bil. US$Tuberculosis 0.7 bil. US$

19931993

32.1 bil. US $32.1 bil. US $ 20002000 (indirect costs 14.1 US $)(indirect costs 14.1 US $)

Sullivan SD et al.- Chest, 2000; 117: 5-9sSullivan SD et al.- Chest, 2000; 117: 5-9sSullivan SD et al. - Eur.Respir.J., 2003;41: 1-3sSullivan SD et al. - Eur.Respir.J., 2003;41: 1-3s

Project leader: Dal Negro R.W.

The SIRIO StudyThe SIRIO Study

A national survey on COPDA national survey on COPD

Social Impacts of Respiratory Integrated OutcomesSocial Impacts of Respiratory Integrated Outcomes

The mean total cost vs the COPD severityThe mean total cost vs the COPD severity

5451.7±5312.75451.7±5312.7

2688.7±3664.62688.7±3664.6

1314.9±1830.61314.9±1830.6

812.7±1228.2812.7±1228.2

2723.7±3831.22723.7±3831.2

0

2000

4000

6000

8000

10000

12000

TotalTotal GOLD 0GOLD 0 11 22 33

Mea

n c

ost

(€)

Mea

n c

ost

(€)

Dal Negro R. et al.,Dal Negro R. et al., SIRIO study, 2006 in pressSIRIO study, 2006 in pressHilòleman DE – Chest, 2000;118:1278-85Hilòleman DE – Chest, 2000;118:1278-85

Monaldi Arch Chest Dis Monaldi Arch Chest Dis 2002; 57:1, 1-72002; 57:1, 1-7

ParametersParameters Basal Basal

val. in € %val. in € %   principal pharmacological treat. principal pharmacological treat. 347.23347.23 12.712.7concomitant pharmacological treat. concomitant pharmacological treat. 186.82186.82 6.96.9HospitalisationsHospitalisations 1519.671519.67 55.855.8Day HospitalDay Hospital 88.6888.68 3.33.3E.D. visitsE.D. visits 7.627.62 0.30.3Medical VisitsMedical Visits 150.59150.59 5.55.5Diagnostic testsDiagnostic tests 162.68162.68 6.06.0Tests due to adverse events Tests due to adverse events 0.700.70 0.00.0Envir. Prophil.& domestic aidsEnvir. Prophil.& domestic aids 3.073.07 0.10.1Non conventional therapiesNon conventional therapies 39.7739.77 1.51.5

Total Direct CostsTotal Direct Costs 2506.842506.84 92.092.0

              Total Indirect CostsTotal Indirect Costs 216.84216.84 8.08.0            

Total CostTotal Cost 2723.68 2723.68 100.0 100.0 70 %70 %

COPDCOPD: Mean Cost (MC)/patient/y: Mean Cost (MC)/patient/yDal Negro R. et al., SIRIO study, 2006, in pressDal Negro R. et al., SIRIO study, 2006, in press

77 %77 %

COPDCOPD

Social security costs/y £ 600 x 10Social security costs/y £ 600 x 1066

Lost productivity/y £ 1,500 x 10Lost productivity/y £ 1,500 x 1066

Calverly P. et al.- Thorax, 1998;53:A83Calverly P. et al.- Thorax, 1998;53:A83

Drugs accounted for 16%Drugs accounted for 16%Oxygen for 3%Oxygen for 3%Investigations for 5%Investigations for 5%

Britto M.-Respir.Med., 2003,97:s71-9Britto M.-Respir.Med., 2003,97:s71-9

ExacerbationsExacerbations

frequentfrequenthospitalizationshospitalizations

significantsignificantmortalitymortality

highhighcostscosts

Dal Negro R. et al., Respir. Med., 2003Dal Negro R. et al., Respir. Med., 2003

COPD: COPD: 50-75% costs 50-75% costs are due to services associated with exacerbationsare due to services associated with exacerbations

Chapman K.R. et al.-, Eur. Respir. J, 2006; 27: 188-207Chapman K.R. et al.-, Eur. Respir. J, 2006; 27: 188-207

The average direct cost of one exacerbation The average direct cost of one exacerbation was US$ 159,was US$ 159,

but the cost of a therapeutic failure (*) but the cost of a therapeutic failure (*) was US$ 477.5was US$ 477.5

Miravittles M. et al.- Chest, 2002; 121: 1449-55Miravittles M. et al.- Chest, 2002; 121: 1449-55

(*) the need of a new medical contact for persistence or aggravation(*) the need of a new medical contact for persistence or aggravation of symptoms during the 30 days after initiating treatment of symptoms during the 30 days after initiating treatment

Direct CostsDirect Costs Indirect Costs Indirect Costs

Variable Costs Variable Costs

Intangible Costs Intangible Costs

Marginal CostsMarginal Costs

Medical: TreatmentsMedical: Treatments ResourcesResources

Non medical: Non medical: Patient’s transport, etcPatient’s transport, etc

Loss of productivityLoss of productivity

Emotional impactEmotional impact

Asthma is a costly disease ……...Asthma is a costly disease ……...

…………butbut BPCO is much more BPCO is much more costly than Asthmacostly than AsthmaDal Negro R.W., 2006Dal Negro R.W., 2006

ATS, 2006ATS, 2006

DiagnosiDiagnosi

Analisi di esitoAnalisi di esito

EpidemiologiaEpidemiologia TerapiaTerapia

Impatto socialeImpatto sociale

Regionale Distribution DDD quartiles /1000 pt/day

Drugs R03 (Report. OsMed 2004)

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Ital

ia

Pie

m.

V.d

'A.

Ligu

ria

Lom

b.

Tre

nt.

Ven

eto

FV

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c.

Lazi

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uz.

Mol

ise

Cam

p.

Pug

lia

Bas

il.

Cal

ab.

Sic

ilia

Sar

d.

%Utilizzo (% del consumo totale) di sottoclassi farmacologiche

non considerate appropriatenon considerate appropriate per il trattamento ottimale di asma e BPCO in Italia e nelle diverse regioni

(da Rizzini P. et al. - La Salute del Respiro – F. Angeli ed. 2005)

-20,5%-20,5%464638,638,653,653,657,957,9Apparato RespiratorioApparato Respiratorio

19,8%19,8%2623,823,321,7Ormoni sistemici

12,8%12,8%41,537,537,536,8Apparato muscolo-schel.

0%0%41,741,741,341,6Sist. Gen-Urin. e ormoni sess.

32,5%32,5%68,561,95851,7Sangue e organi emopoietici

9,1%9,1%665,95,5Antineoplastici e immunomod.

38,3%38,3%43,739,136,731,6Sistema Nervoso Centrale

17,5%17,5%89,283,48175,9Apparato Gastroint. e met.

0,5%0,5%23,323,523,323,2Antimicrobici sistemici

25,7%25,7%378,5344,9323,1301,2Apparato Cardiovascolare

Variaz.Variaz. % % 2001-20042001-200420042004200320032002200220012001

Utilizzo in Italia di farmaci delle prime 10 categorie terapeutiche espresso Utilizzo in Italia di farmaci delle prime 10 categorie terapeutiche espresso in DDD/1000 ab/die, e variazione percentuale tra il 2001 e il 2004in DDD/1000 ab/die, e variazione percentuale tra il 2001 e il 2004

Appropriatezza consumi complessivi

esiti

bisogni di assistenza

differenza

monitoraggio delle prescrizioni

esposizione attesa

esposizione osservata

• guidelines

• risk-benefit

• cost-benefit

• guidelines

• risk-benefit

• cost-benefit

The role of the appropriate interventionThe role of the appropriate intervention

Iannazzo S.; Pradelli L.; Dal Negro R.W.; Eandi M. - Farmacoeconomia, 2005; 6: 277-87Iannazzo S.; Pradelli L.; Dal Negro R.W.; Eandi M. - Farmacoeconomia, 2005; 6: 277-87

Markov model - Annual cycleMarkov model - Annual cycle

COPDCOPD

DeathDeath

Level 1Level 1MildMild

Level 2Level 2ModerateModerate

Level 3Level 3SevereSevere

Level 4Level 4Very SevereVery Severe

Eandi M.; Dal Negro R.W.; Pradelli L.; Iannazzo S. - ISPOR, 2005 Eandi M.; Dal Negro R.W.; Pradelli L.; Iannazzo S. - ISPOR, 2005

DiagnosiDiagnosi

Analisi di esitoAnalisi di esito

EpidemiologiaEpidemiologia TerapiaTerapia

Impatto socialeImpatto sociale

PartnershipPartnershipIstituzioniIstituzioni

sanitariesanitarie

socialisocialiscientifichescientifiche

politichepolitiche

imprenditorialiimprenditoriali