Responsabilità professionale del Tslb in Anatomia Patologica · Tslb in Anatomia Patologica Moris...
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Responsabilità professionale del Tslb in Anatomia Patologica Moris Cadei Aitic-Academy [email protected]
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Responsabilità professionale del Tslb in Anatomia Patologica
Moris Cadei
Aitic-Academy
Errore…..
L’abbandono della verità, allontanamento dai principi logici, dalle cognizioni o dalle regole comunemente accettate
Dizionario Devoto Oli
Responsabilità…..
Il fatto, la condizione e la situazione di essere responsabile
La dote e la caratteristica di essere responsabile, di comportarsi responsabilmente
Dizionario Treccani
Sviluppo professionale e responsabilità
Prof. Verzelletti
Medico Legale
Dr. E. Comberti
Responsabile UGR
Dr. MG Gariglio
Broker AON
La definizione di errore in Anatomia Patologica è estremamente difficile e non univoca: considerando che il compito principale di un servizio di Anatomia Patologica (mission) è quello di fornire un referto diagnostico accurato e completo, viene in genere accettato il concetto che l’errore in questo ambito sia «l’attribuzione di una diagnosi anatomo-patologica che non rappresenta la reale natura del processo patologico in un paziente».
L’elaborazione di un referto diagnostico in Anatomia Patologica è una pratica largamente soggettiva che implica l’interpretazione di dati complessi, perciò può risultare estremamente difficile stabilire il vero valore biologico di un processo patologico o la corretta diagnosi di tutti i tipi di campioni esaminati e per tutti i quesiti posti dal clinico.
In Anatomia Patologica
Bisogna, inoltre, ricordare che il ciclo lavorativo in Anatomia Patologica coinvolge operatori con diversa professionalità (medici, tecnici, biologi, amministrativi) e comporta l’uso di strumenti e di tecnologie di alta specializzazione che necessitano di continui controlli e di continui tempestivi aggiornamenti. La mancanza di sinergia tra i professionisti e la non ottimale gestione degli strumenti può essere alla base dell’errore.
Equipe
Accreditamento secondo la
UNI EN ISO 15189:2007
«laboratori medici –requisiti riguardanti
la qualità e la competenza»
Citogenetica e FISH
Biologia Molecolare
Valutazione morfologica
Microscopia elettronica
Tecniche Istochimiche
Tecniche Immunoistochimiche e Immunofluorescenza
Citometria a flusso
Complessità dell’ Anatomia Patologica
Tappe del percorso
Accettazione del campione
Inclusione, taglio e colorazioni di routine
Descrizione e trasferimento biopsie
Indagini supplementari (IC, IIC, CF, FISH e BM)
TSLB
PATOLOGO
Descrizione macroscopica e campionamento
Diagnosi
Accettazione 1
Supporto Campionamento 2
Descrizione macroscopica 3
Indagini supplementari 5
4 Processazione e inclusione
E’ con l’art 14 del D.Lgs 502/92 del Ministero della Sanità che viene introdotto l’utilizzo degli indicatori di qualità.
Con i D.Lgs 502 e 517 in cui è stato modificato l’assetto organizzativo ed istituzionale del SSN, è stata introdotta la Certificazione (secondo le norme ISO 9000) come processo volontario mediante il quale un ente terzo, indipendente, verifica la rispondenza (conformità) del SQ implementato alla normativa ISO 9000.
Nozioni di tecniche diagnostiche di Anatomia Patologica
(Prof.ssa Maria Rosaria Cardillo)
Qualità e Certificazione
- Responsabile del Laboratorio (o suo
delegato)
- Tecnico di Laboratorio Coordinatore
- Rappresentante del personale medico, e
biologo
Il comitato di controllo
Scrivi quello cha fai e
fai quello che scrivi
Se fai qualcosa di diverso da
quello che hai scritto o non fai
quello che hai scritto di fare,
manchi di soddisfare le
esigenze (requisiti) del
cliente/paziente
NON CONFORMITA’
Nel SGQ le non conformità
devono essere segnalate da
chi è tenuto a conoscere le
procedure e le istruzioni
operative, quindi dai
professionisti che operano
nelle UO delle aziende
REGOLA D’ORO DEL SGQ
TSLB
campione referto
accettazione
processazione
Metodiche
integrative
diagnosi
CDQ
Indicatori sul percorso diagnostico
Danno tissutale reversibile ed irreversibile
Rilevanza dello stress ischemico tissutale prolungato e standardizzazione della fase pre-analitica nel procedimento diagnostico istopatologico
Tesi dott.ssa Tslb D. LUMIA; Relatore Prof. G. TUCCARI
Garantire un percorso diagnostico secondo criteri di qualità, necessariamente significa anche essere attenti all’esecuzione delle metodiche in sicurezza.
Qualità e sicurezza
Errore Responsabilità
La legge 8 marzo 2017 n. 24 recante "Disposizioni in
materia di sicurezza delle cure e della persona assistita,
nonché in materia di responsabilità professionale degli
esercenti le professioni sanitarie", pubblicata in Gazzetta
Ufficiale, serie Generale, n. 64 del 17 marzo 2017
Legge Gelli-Bianco
Sicurezza delle cure attraverso la
prevenzione del rischio
Osservatorio Nazionale delle buone
pratiche istituito presso Agenas
Raccomandazioni previste dalle linee
guida elaborate dalla Società
Scientifiche e Associazioni Tecnico-
scientifiche
Responsabilità colposa per morte o
lesioni personali esclude la punibilità
nel caso in cui l’evento si sia
verificato a causa di imperizia ed il
professionista abbia rispettato le
raccomandazioni previste dalle linee
guida validate o pubblicate o, in
mancanza di queste, le buone
pratiche clinico-assistenziali (PDTA)
Art. 6 Legge 24/2017 [email protected]
Art. 5 Legge 24/2017 [email protected]
Responsabilità contrattuale ed extra-contrattuale
Art. 7 Legge 24/2017
Obbligo assicurativo
Art. 10 Legge 24/2017
Obbligo di comunicazione
Art. 13 Legge 24/2017
Legge Gelli
AITIC-GIPAD Dr. L Saragoni
Prof.ssa M Guido
Dr. V Villanacci
Questionario sull’organizzazione delle Anatomie Patologiche e sulla gestione delle biopsie endoscopiche e delle biopsie epatiche ed un Corso FAD sull’orientamento
delle biopsie endoscopiche
Responsabilità in equipe
Le competenze
(Legge 251 del 2000)
Prevenzione dell’errore attraverso il
miglioramento della conoscenza e
della formazione individuale
Accreditamento dei laboratori
secondo la UNI-EN-ISO 15189/2013
e all’ISO/IEC 17025 e ISO/IEC 17020
Linee guida tecniche supportate dalla
letteratura tecnico-scientifica
Job description e
competence assessment
Il professionista sanitario possiede i requisiti
(DM 745 del 1994 e L. 251 del 2000)
Competenze avanzate
Management
Tecniche specialistiche Test
Molecolari
Coordinamento
Tecnico
Citologo
Gestione
sistemi digitali
Assistente
Patologo
Strategie di prevenzione dell’errore
Le strategie utili al controllo dell’errore, comprendono la certificazione di qualità del laboratori, l’adozione di controlli di qualità esterni ed interni.
L’errore in Anatomia Patologica
(L Messerini, GL Taddei, CE Comin) [email protected]
Responsabilità Professionale del Tecnico
Sanitario di Laboratorio Biomedico (TSLB) in
Anatomia Patologica: revisione della letteratura
(M. Cadei, F. Caruso, A. Esposito, G. Morstabilini e T. Ragazzini)
Ringraziamenti
Colleghi:
F. Caruso (Pavia)
M. Bonardi (Brescia)
P. Begni (Brescia)
G. Morstabilini (Cremona)
A. Esposito (Chieti)
B. Leone (Teramo)
Dr. E. Comberti (Brescia)
Avv. C. Manessi (Brescia)
