MANAGEMENT IN ANATOMIA PATOLOGICA: QUALE RISCHIO ?

MANAGEMENT IN ANATOMIA MANAGEMENT IN ANATOMIA

PATOLOGICA:PATOLOGICA:

QUALE RISCHIO ?QUALE RISCHIO ?Roma 22-24 Ottobre 2009Roma 22-24 Ottobre 2009

La responsabilità colposa del singolo La responsabilità colposa del singolo medico, dell’ equipe e della struttura medico, dell’ equipe e della struttura

sanitaria.sanitaria.

Avv. Vania CireseAvv. Vania [email protected]@studiocirese.com 11

Sbagliano tuttiSbagliano tutti

Tutti i medici possono sbagliare, anche Tutti i medici possono sbagliare, anche nel nostro Paese. Quanto sbagliano e nel nostro Paese. Quanto sbagliano e perché, è ancora poco chiaro.perché, è ancora poco chiaro.… … soprattutto in Italia !soprattutto in Italia !

22


Nel nostro PaeseNel nostro Paese, ogni anno, sono , ogni anno, sono circa 8 milioni le persone che vengono circa 8 milioni le persone che vengono ricoverate. Di queste, 320 mila (il 4% ricoverate. Di queste, 320 mila (il 4% circa) escono dall’Ospedale riportando circa) escono dall’Ospedale riportando danni e malattie dovute ad errori nelle danni e malattie dovute ad errori nelle cure o a disservizi ospedalieri.cure o a disservizi ospedalieri.

Le morti oscillano tra 50 mila e 14 mila.Le morti oscillano tra 50 mila e 14 mila.33


La cattiva gestione dei rischi determina La cattiva gestione dei rischi determina oltre 12 mila cause pendenti.oltre 12 mila cause pendenti.

Richieste di risarcimento pari a 2,5 miliardi Richieste di risarcimento pari a 2,5 miliardi di euro.di euro.

Costi di polizze assicurative da 1 milione a Costi di polizze assicurative da 1 milione a 4 milioni oltre le polizze personali dei medici4 milioni oltre le polizze personali dei medici

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Negligenza,imprudenza, Negligenza,imprudenza, imperizia.imperizia.

Inosservanza della regola Inosservanza della regola cautelare. cautelare.

Pericolosità della situazione Pericolosità della situazione concreta.concreta.

Riconoscibilità ed evitabilità Riconoscibilità ed evitabilità del pericolo.del pericolo.

Colpa specifica e colpa Colpa specifica e colpa generica. generica. 55

Colpa professionale.Colpa professionale.

Evento preveduto ma non Evento preveduto ma non volutovoluto

Negligenza, imprudenza, Negligenza, imprudenza, imperiziaimperizia

Inosservanza di leggi, Inosservanza di leggi, regolamenti, ordini o discipline.regolamenti, ordini o discipline.

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La responsabilità dei componenti La responsabilità dei componenti d’equipe.d’equipe.

In ambito medico pur riconoscendosi In ambito medico pur riconoscendosi

l’importanza del singolo operatore, si l’importanza del singolo operatore, si

valorizza sempre più, per il valorizza sempre più, per il

raggiungimento di un risultato raggiungimento di un risultato

favorevole per il paziente, l’attività di favorevole per il paziente, l’attività di

una intera equipe spesso di tipo una intera equipe spesso di tipo

pluridisciplinare.pluridisciplinare.77

La responsabilità dell’equipe.La responsabilità dell’equipe.La materia è regolata dal principio La materia è regolata dal principio

dell’affidamento (ciascun componente del team dell’affidamento (ciascun componente del team

di lavoro risponde nell’ambito della propria di lavoro risponde nell’ambito della propria

specifica mansione,e confida nel specifica mansione,e confida nel

comportamento adeguato del collega).comportamento adeguato del collega).

Permane l’obbligo dei vari componenti Permane l’obbligo dei vari componenti

dell’equipe di attivarsi per integrare o dell’equipe di attivarsi per integrare o

correggere l’operato altrui in caso di necessità correggere l’operato altrui in caso di necessità

per errata condotta altrui.per errata condotta altrui.88

La responsabilità dell’equipe.La responsabilità dell’equipe.Se i componenti dell’equipe fanno capo a Se i componenti dell’equipe fanno capo a

discipline diverse, godono di una propria discipline diverse, godono di una propria

totale autonomia, invece, se sono della totale autonomia, invece, se sono della

stessa specialità ma di diverso livello stessa specialità ma di diverso livello

gerarchico, il capo equipe conserva gerarchico, il capo equipe conserva

l’obbligo della sorveglianza su di loro l’obbligo della sorveglianza su di loro

(responsabilità per culpa in vigilando o (responsabilità per culpa in vigilando o

eligendo)eligendo)

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La responsabilità dell’equipe.La responsabilità dell’equipe.

La regola dell’affidamento rappresenta un La regola dell’affidamento rappresenta un

principio cardine.principio cardine.

L’affidamento non esime dall’obbligo di un L’affidamento non esime dall’obbligo di un

comportamento accorto da parte di chi, comportamento accorto da parte di chi,

nell’ambito di un’equipe, ritiene di poter nell’ambito di un’equipe, ritiene di poter

confidare sulla condotta diligente e perita confidare sulla condotta diligente e perita

degli altri componenti dello stesso gruppo degli altri componenti dello stesso gruppo

di lavoro.di lavoro. 1010

Cassazione Penale. Sez. IV, 1999Cassazione Penale. Sez. IV, 1999La Suprema Corte ha ribadito tale indirizzo con preciso La Suprema Corte ha ribadito tale indirizzo con preciso

riferimento all’osservanza di doverosi modelli di riferimento all’osservanza di doverosi modelli di

comportamento dei singoli.comportamento dei singoli.

Il fatto di agire per direttive impartite da un medico anche Il fatto di agire per direttive impartite da un medico anche

gerarchicamente più elevato non esclude la responsabilità gerarchicamente più elevato non esclude la responsabilità

del sanitario che pur non riveste una posizione autonoma del sanitario che pur non riveste una posizione autonoma

in seno alla struttura, in capo al quale permane l’obbligo, in seno alla struttura, in capo al quale permane l’obbligo,

non soltanto di assolvere nel migliore dei modi le non soltanto di assolvere nel migliore dei modi le

disposizioni a lui impartite dai superiori, ma anche di disposizioni a lui impartite dai superiori, ma anche di

procedere con la massima diligenza e prudenza per il procedere con la massima diligenza e prudenza per il

comune fine di tutela della salute del paziente. comune fine di tutela della salute del paziente.

1111

Fattori incidenti sugli eventi Fattori incidenti sugli eventi avversi.avversi.

L’evento avverso in sanità oltre che da L’evento avverso in sanità oltre che da cause legate al fattore umano e alla cause legate al fattore umano e alla qualità tecnica della prestazione, può qualità tecnica della prestazione, può anche dipendere da altri fattori inerenti anche dipendere da altri fattori inerenti l’organizzazione dei sistemi aziendali e i l’organizzazione dei sistemi aziendali e i percorsi di diagnosi, cura ed assistenza. percorsi di diagnosi, cura ed assistenza. Quindi, il soggetto che cagiona il danno Quindi, il soggetto che cagiona il danno spesso non è il vero responsabile, né da spesso non è il vero responsabile, né da solo, né in equipe.solo, né in equipe.

1212

Una diversa concezione dell’evento avverso.

Sotto il profilo giuridico e sociale numerosi Sotto il profilo giuridico e sociale numerosi

studi sulla colpa e sull’errore in sanità studi sulla colpa e sull’errore in sanità

hanno focalizzato l’attenzione non più sulla hanno focalizzato l’attenzione non più sulla

sola componente umana bensì sulla sola componente umana bensì sulla

relazione uomo-ambiente.relazione uomo-ambiente.

L’evento avverso cessa di essere un fatto L’evento avverso cessa di essere un fatto

esclusivamente individuale per essere esclusivamente individuale per essere

inquadrato in un’ottica organizzativa che inquadrato in un’ottica organizzativa che

concerne cioè l’assetto organizzativo della concerne cioè l’assetto organizzativo della

struttura.struttura. 1313

Di chi è colpa ?Di chi è colpa ?

Non a caso il giusto equilibrio fra Non a caso il giusto equilibrio fra l’attenzione agli individui e l’attenzione l’attenzione agli individui e l’attenzione ai sistemi è considerato il primo passo ai sistemi è considerato il primo passo per ridurre i danni ed elevare la qualità per ridurre i danni ed elevare la qualità e sicurezza del servizio sanitario.e sicurezza del servizio sanitario.

Le carenze del sistema sono la Le carenze del sistema sono la principale causa degli eventi avversi.principale causa degli eventi avversi.

1414

Tipologie dell’errore medico.Tipologie dell’errore medico.

Per definire l’errore si parla di Per definire l’errore si parla di errore, violazione, quasi errore, errore, violazione, quasi errore, incidenti dovuti a incidenti dovuti a cause cause organizzative.organizzative.

È più adeguato riferirsi ad EVENTI È più adeguato riferirsi ad EVENTI AVVERSI.AVVERSI.

1515

Sbaglia il medico o la struttura ?Sbaglia il medico o la struttura ?

Secondo analisi recenti, negli episodi di “mala Secondo analisi recenti, negli episodi di “mala sanità”, il 48% è dovuto ad errore umano, il sanità”, il 48% è dovuto ad errore umano, il 33% dipende dalle strutture, il resto dipende da 33% dipende dalle strutture, il resto dipende da altri fattori.altri fattori.

Per altre statistiche Per altre statistiche l’l’85%85% dei problemi dei problemi dipende da dipende da difetti organizzativi dei sistemidifetti organizzativi dei sistemi e e non da incompetenza degli operatori sanitari e non da incompetenza degli operatori sanitari e il 5,4% dai ritardi nei soccorsi.il 5,4% dai ritardi nei soccorsi.

1616

Perché si sbagliaPerché si sbagliaMolti eventi avversi sono spesso cagionati da Molti eventi avversi sono spesso cagionati da

forme di forme di organizzazione del lavoro organizzazione del lavoro inadeguateinadeguate:: turni troppo faticosi, carico del turni troppo faticosi, carico del lavoro eccessivo tecnologie e attrezzature lavoro eccessivo tecnologie e attrezzature inadeguate o non standardizzate, assenza di inadeguate o non standardizzate, assenza di controlli, coordinamento e comunicazione controlli, coordinamento e comunicazione inadeguata tra operatori sanitari medici e il inadeguata tra operatori sanitari medici e il personale sanitario non medico, ambiente di personale sanitario non medico, ambiente di lavoro stressante, logistica edilizia inadeguata.lavoro stressante, logistica edilizia inadeguata.

A volte le cause sono drammaticamente A volte le cause sono drammaticamente semplici: sono proprio questi i nodi su cui si semplici: sono proprio questi i nodi su cui si esercita la funzione del risk management, la esercita la funzione del risk management, la riduzione del rischio clinico.riduzione del rischio clinico.

1717

Eventi avversi: analisi.Eventi avversi: analisi.Il principale problema resta quello di attribuire con Il principale problema resta quello di attribuire con

certezza le responsabilità di quegli eventi avversi certezza le responsabilità di quegli eventi avversi

che, purtroppo, troppe volte sono risultati fatali.che, purtroppo, troppe volte sono risultati fatali.

Le risposte dei direttori sanitari, dei direttori Le risposte dei direttori sanitari, dei direttori

generali e degli Hospital risk-manager hanno generali e degli Hospital risk-manager hanno

puntato il dito sulla mancanza di procedure puntato il dito sulla mancanza di procedure

adeguate, sulla scarsa attenzione del medico o di adeguate, sulla scarsa attenzione del medico o di

altri operatori, ma soprattutto sulla cattiva altri operatori, ma soprattutto sulla cattiva

organizzazione del lavoro.organizzazione del lavoro.1818

La cultura della sicurezza.La cultura della sicurezza.

L’analisi degli incidenti e le valutazioni L’analisi degli incidenti e le valutazioni dei rischi consente di mantenere un dei rischi consente di mantenere un elevato livello di elevato livello di allerta sul sistemaallerta sul sistema e di e di organizzare i serviziorganizzare i servizi in modo da tutelare in modo da tutelare il paziente nelle varie fasi del percorso il paziente nelle varie fasi del percorso assistenziale e di evitare che il medico assistenziale e di evitare che il medico (singolo o in equipe) sia l’unico chiamato (singolo o in equipe) sia l’unico chiamato a rispondere dei danni (specie in sede a rispondere dei danni (specie in sede penale).penale).

1919

ResponsabilitàResponsabilitàQuali sono(attualmente) le responsabilità Quali sono(attualmente) le responsabilità

per i danni da cattiva organizzazione ?per i danni da cattiva organizzazione ?Chi risponde ?Chi risponde ?Dove si risponde ?Dove si risponde ?

- sede civile- sede civile- sede penale- sede penale-sede -sede

disciplinare/amministrativadisciplinare/amministrativa- sede contabile- sede contabile

2020

Danni subiti dal paziente per Danni subiti dal paziente per disorganizzazione delle Strutture.disorganizzazione delle Strutture.

La Cassazione (Civile) con varie La Cassazione (Civile) con varie pronunce (Sez. III, n. 2750/98; n. 6118/00; pronunce (Sez. III, n. 2750/98; n. 6118/00; n.6318/00) nel considerare i danni subiti n.6318/00) nel considerare i danni subiti dal paziente per disorganizzazione delle dal paziente per disorganizzazione delle strutture ospedaliere ne attribuisce al strutture ospedaliere ne attribuisce al medico la medico la responsabilità per omessa responsabilità per omessa informazione al pazienteinformazione al paziente sulla sulla inadeguatezza o disorganizzazione delle inadeguatezza o disorganizzazione delle strutture.strutture.

2121

Danni subiti dal paziente per Danni subiti dal paziente per disorganizzazione delle Strutturedisorganizzazione delle Strutture..

La Corte di Cassazione stabilisce che La Corte di Cassazione stabilisce che il medico (affidatario) deve adottare le il medico (affidatario) deve adottare le misure idonee a superare le carenze misure idonee a superare le carenze organizzative.organizzative.

Il primario deve disporre e controllare Il primario deve disporre e controllare che siano adottati gli accorgimenti che siano adottati gli accorgimenti idonei a ovviare le deficienze idonei a ovviare le deficienze ospedaliere e informare il paziente del ospedaliere e informare il paziente del maggior rischio connesso alla maggior rischio connesso alla mancanza di presidi/strumenti.mancanza di presidi/strumenti.

2222

Mancata informazione delleMancata informazione delle“carenze” ospedaliere.“carenze” ospedaliere.

La Sent. n. 6318/2000, Cass Civ., Sez. III La Sent. n. 6318/2000, Cass Civ., Sez. III confermando la responsabilità del confermando la responsabilità del medico (condannandolo in solido con medico (condannandolo in solido con l’ente al risarcimento) per i danni a un l’ente al risarcimento) per i danni a un neonato ha tenuto conto:neonato ha tenuto conto:

1.1. del rapporto che lo lega alla paziente e del rapporto che lo lega alla paziente e il dovere d’informarla della eventuale, il dovere d’informarla della eventuale, anche solo contingente, anche solo contingente, inadeguatezza della strutturainadeguatezza della struttura

2323


2.2.Della responsabilità del malato ex art. 7 Della responsabilità del malato ex art. 7 DPR 128/69 che impone al primario la DPR 128/69 che impone al primario la conoscenza delle situazioni cliniche conoscenza delle situazioni cliniche dei degenti e dei possibili e non del dei degenti e dei possibili e non del tutto imprevedibili eventi che tutto imprevedibili eventi che intervengono durante la degenza (es. intervengono durante la degenza (es. omesso/insufficiente controllo o omesso/insufficiente controllo o assistenza per carenze di presidi, assistenza per carenze di presidi, strutturali, organizzative).strutturali, organizzative).

2424


3.3.dell’obbligo, in presenza di mancanza di dell’obbligo, in presenza di mancanza di apparecchiature, presidi necessari, di adottare apparecchiature, presidi necessari, di adottare e controllare che siano presi i possibili e controllare che siano presi i possibili accorgimenti sostitutivi, e informare la accorgimenti sostitutivi, e informare la paziente del maggior rischio, ciò anche in paziente del maggior rischio, ciò anche in assenza nella legislazione nazionale di uno assenza nella legislazione nazionale di uno standard di riferimento degli strumenti di cui standard di riferimento degli strumenti di cui una struttura sanitaria pubblica deve una struttura sanitaria pubblica deve necessariamente disporre.necessariamente disporre.

2525

Doveri e responsabilità.Doveri e responsabilità.In ambito penale:In ambito penale:

Il preciso dovere di informare anche Il preciso dovere di informare anche sull’organizzazione della struttura sull’organizzazione della struttura (personale,presidi,strumentazione) si (personale,presidi,strumentazione) si riflette sul riflette sul valido consensovalido consenso alle cure, alle cure, prestato dal paziente e le conseguenti prestato dal paziente e le conseguenti responsabilità del sanitario per consenso responsabilità del sanitario per consenso viziato.viziato.

2626

Doveri e responsabilità.Doveri e responsabilità.

Il medico non è responsabile per Il medico non è responsabile per

le disfunzioni e carenze dell’Ospedale, ma:le disfunzioni e carenze dell’Ospedale, ma:

- - non può esimersi dal dovere di informare non può esimersi dal dovere di informare il paziente sull’inadeguatezza della struttura il paziente sull’inadeguatezza della struttura per indisponibilità (anche temporanea) di per indisponibilità (anche temporanea) di strumenti essenziali per una corretta terapia strumenti essenziali per una corretta terapia o prevenzione di possibili complicanze.o prevenzione di possibili complicanze.

- - ha l’obbligo di adoperarsi per provocare ha l’obbligo di adoperarsi per provocare in ambito decisionale i provvedimenti richiesti in ambito decisionale i provvedimenti richiesti per le esigenze terapeutiche.per le esigenze terapeutiche. 2727

Doveri e responsabilità.Doveri e responsabilità.

Il medico:Il medico:

se è venuto a conoscenza delle se è venuto a conoscenza delle carenze nella struttura, in un carenze nella struttura, in un momento in cui il paziente non può momento in cui il paziente non può essere ricoverato altrove, essere ricoverato altrove, deve deve adoperarsi per ovviare / contenere adoperarsi per ovviare / contenere omissioni diagnostiche e omissioni diagnostiche e terapeutiche, documentando la terapeutiche, documentando la situazione.situazione. 2828

Doveri e responsabilità.Doveri e responsabilità.Il medico che, rilevate le carenze Il medico che, rilevate le carenze

organizzative non informi il paziente, lo organizzative non informi il paziente, lo espone (imprudenza /dolo eventuale) al espone (imprudenza /dolo eventuale) al rischio di possibili complicanze.rischio di possibili complicanze.

La figura apicale che oltre a non La figura apicale che oltre a non informare il paziente non provochi in informare il paziente non provochi in ambito decisionale i provvedimenti ambito decisionale i provvedimenti necessari a ovviare alle carenze, potrebbe necessari a ovviare alle carenze, potrebbe essere chiamato a rispondere anche essere chiamato a rispondere anche indipendentemente dal danno.indipendentemente dal danno.

2929

Struttura e sanitario:Struttura e sanitario:responsabilità concorrente.responsabilità concorrente.

La responsabilità della struttura è ormai La responsabilità della struttura è ormai pacificamente ammessa in ambito civilistico: pacificamente ammessa in ambito civilistico: si è, infatti, riconosciuta l’importanza della si è, infatti, riconosciuta l’importanza della valutazione dell’operato del medico anche in valutazione dell’operato del medico anche in funzione dell’organizzazione sanitaria.funzione dell’organizzazione sanitaria.

Dall’altra parte, la natura di lavoratori Dall’altra parte, la natura di lavoratori subordinati degli operatori del S.S.N., subordinati degli operatori del S.S.N., comporta il fatto che la P.A. risponda dei comporta il fatto che la P.A. risponda dei danni da essi causati, fatti salvi i casi di dolo danni da essi causati, fatti salvi i casi di dolo o colpa grave.o colpa grave. 3030

Struttura e sanitario:Struttura e sanitario:responsabilità concorrente.responsabilità concorrente.

Se la condotta del dipendente o del terzo Se la condotta del dipendente o del terzo viene posta in essere con la violazione di viene posta in essere con la violazione di obblighi e di doveri e cagiona danni agli obblighi e di doveri e cagiona danni agli utenti, l’ente è chiamato a rispondere in utenti, l’ente è chiamato a rispondere in sede civile per il risarcimento.sede civile per il risarcimento.

Ma a chi incombe l’obbligo di osservare il Ma a chi incombe l’obbligo di osservare il precetto penale che non può far capo precetto penale che non può far capo all’ente, ma solo ad una persona fisica ?all’ente, ma solo ad una persona fisica ?(la responsabilità penale è personale).(la responsabilità penale è personale).

3131

Struttura e sanitario:Struttura e sanitario:responsabilità concorrenteresponsabilità concorrente

Si deve accertare, secondo la Si deve accertare, secondo la normativa che disciplina normativa che disciplina

l’organizzazionel’organizzazione dell’ente, e dell’ente, e non sulla base della mera effettività non sulla base della mera effettività di distribuzione delle funzioni, quale di distribuzione delle funzioni, quale soggetto abbia il potere giuridico di soggetto abbia il potere giuridico di provvedere agli adempimenti provvedere agli adempimenti prescritti dalla legge.prescritti dalla legge.

3232

Struttura e sanitario:Struttura e sanitario: responsabilità concorrente. responsabilità concorrente.

I principi generali in tema di I principi generali in tema di responsabilità valgono sia che si tratti di responsabilità valgono sia che si tratti di strutture pubbliche che private.strutture pubbliche che private.

Poiché il datore di lavoro, nella P.A., è il Poiché il datore di lavoro, nella P.A., è il dirigente al quale spetta il potere di dirigente al quale spetta il potere di gestire, per le Aziende sanitarie è il gestire, per le Aziende sanitarie è il

direttore generaledirettore generale, o il funzionario che , o il funzionario che sia preposto ad ufficio avente autonomia sia preposto ad ufficio avente autonomia gestionale.gestionale. 3333

Responsabilità concorrenteResponsabilità concorrenteNell’attuale sistema sanitario nazionale e delle Nell’attuale sistema sanitario nazionale e delle

USL quali aziende dotate di personalità USL quali aziende dotate di personalità giuridica pubblica e di autonomia organizzativa, giuridica pubblica e di autonomia organizzativa, patrimoniale, contabile e tecnica,si può patrimoniale, contabile e tecnica,si può individuare, quale responsabile dell’azienda, individuare, quale responsabile dell’azienda, dotato di notevole autonomia, il dotato di notevole autonomia, il direttore direttore generalegenerale, coadiuvato dal , coadiuvato dal direttore sanitariodirettore sanitario e e dal dal direttore amministrativodirettore amministrativo..

L’individuazione di questi 3 soggetti può L’individuazione di questi 3 soggetti può permettere di attribuire permettere di attribuire responsabilità responsabilità anche anche nel caso in cui, in presenza di danni ai pazienti, nel caso in cui, in presenza di danni ai pazienti, (indipendentemente dalla correttezza (indipendentemente dalla correttezza comportamentale dei medici e degli infermieri) comportamentale dei medici e degli infermieri) vi siano state vi siano state carenze strutturali od carenze strutturali od organizzative.organizzative. 3434

Responsabilità degli Responsabilità degli amministratori dell’ente.amministratori dell’ente.

La Corte di Cassazione La Corte di Cassazione (n. 10093/1995, (n. 10093/1995, Sez. IV) Sez. IV) ha sancito la penale ha sancito la penale responsabilità del direttore amministrativo responsabilità del direttore amministrativo della struttura ospedaliera per morte della della struttura ospedaliera per morte della paziente in seguito ad intervento paziente in seguito ad intervento chirurgico per non aver predisposto chirurgico per non aver predisposto un’organizzazione almeno sufficiente a un’organizzazione almeno sufficiente a garantire un minimo di assistenza garantire un minimo di assistenza notturna post-operatoria.notturna post-operatoria.

3535

Responsabilità penale di Responsabilità penale di equipeequipe

Il concetto di responsabilità professionale Il concetto di responsabilità professionale include la responsabilità del singolo include la responsabilità del singolo medico nei confronti del paziente, la medico nei confronti del paziente, la responsabilità penale dell’equipe sanitaria responsabilità penale dell’equipe sanitaria e quindi della struttura sanitaria, sia essa e quindi della struttura sanitaria, sia essa pubblica o privata, costituita da personale pubblica o privata, costituita da personale medico, sanitario-infermieristico, ma medico, sanitario-infermieristico, ma occorre tener presente occorre tener presente l’organizzazione l’organizzazione sanitariasanitaria..

3636

Chi risponde effettivamente ?Chi risponde effettivamente ?In linea generale, esiste la possibilità di In linea generale, esiste la possibilità di

ammettere una responsabilità ammettere una responsabilità penalepenale della della struttura con conseguente ovvia ricerca dei struttura con conseguente ovvia ricerca dei singoli amministratori a cui addebitare i singoli singoli amministratori a cui addebitare i singoli comportamenti colposi e dolosi.comportamenti colposi e dolosi.

La responsabilità La responsabilità penalepenale dell’Azienda può dell’Azienda può chiamare in causa il direttore generale, il chiamare in causa il direttore generale, il direttore sanitario, i funzionari (se a capo di direttore sanitario, i funzionari (se a capo di uffici dotati di autonomia gestionale) , il direttore uffici dotati di autonomia gestionale) , il direttore amministrativo.amministrativo.

ATTUALMENTE NON VI E’ UNA DISCIPLINA .ATTUALMENTE NON VI E’ UNA DISCIPLINA .3737

Responsabilità differenziateResponsabilità differenziateVanno considerati diversi fattori:Vanno considerati diversi fattori:

- responsabilità della - responsabilità della figura apicale figura apicale di un di un reparto (organizzazione dei turni lavorativi, reparto (organizzazione dei turni lavorativi, disposizioni interne per il personale, disposizioni interne per il personale, carenze organizzative e di personale).carenze organizzative e di personale).

Questa è essenzialmente la responsabilità Questa è essenzialmente la responsabilità del del dirigente di struttura complessa dirigente di struttura complessa (dell’ex primario).(dell’ex primario).

3838

Livelli di responsabilità.Livelli di responsabilità.

- Insufficienza, inefficienza e difetti delle - Insufficienza, inefficienza e difetti delle strutture o attrezzature sanitarie (attrezzature strutture o attrezzature sanitarie (attrezzature obsolete, non idonee, deficit di manutenzione, obsolete, non idonee, deficit di manutenzione, ecc.): responsabilità del ecc.): responsabilità del manager, direttore manager, direttore sanitario, direttore generale.sanitario, direttore generale.

- La mancanza nel territorio di presidi sanitari - La mancanza nel territorio di presidi sanitari adeguati (ad es. servizi per l’emergenza, adeguati (ad es. servizi per l’emergenza, assistenza domiciliare): responsabilità delle assistenza domiciliare): responsabilità delle singole Regionisingole Regioni.. 3939

IN ITALIAIN ITALIA

In ItaliaIn Italia, , a differenza di altri Paesi a differenza di altri Paesi europei, dove esiste una europei, dove esiste una regolamentazione più definita, non regolamentazione più definita, non sono stabiliti per legge i confini della sono stabiliti per legge i confini della responsabilità del medico responsabilità del medico distinguendola dalla responsabilità distinguendola dalla responsabilità autonoma per fatto proprio dell’ ente autonoma per fatto proprio dell’ ente per carenze strutturali, in persona del per carenze strutturali, in persona del legale rappresentante.legale rappresentante. 4040

Oggi ci sono le condizioni per un Oggi ci sono le condizioni per un intervento normativo in favore intervento normativo in favore di:di:

una nuova (e più rispondente) una nuova (e più rispondente) politica sanitaria;politica sanitaria;

un consolidamento della tutela un consolidamento della tutela della professione medica e dei della professione medica e dei diritti del pazientediritti del paziente

4141

Le alternative valide per salvare il SSN Le alternative valide per salvare il SSN sono: sono:

federalismo fiscale.federalismo fiscale. controllo sulla sicurezza e appropriatezza controllo sulla sicurezza e appropriatezza

delle cure.delle cure. responsabilità non solo dei medici ma anche responsabilità non solo dei medici ma anche

degli amministratori degli enti e delle regioni. degli amministratori degli enti e delle regioni. un sistema di gestione del rischio clinico un sistema di gestione del rischio clinico

(obbligo normativo sanzionato). (obbligo normativo sanzionato). la copertura assicurativa obbligatoria. la copertura assicurativa obbligatoria.

4242

4343

È indispensabile un modello di “governace” che garantisca il sostegno al SSN attraverso più adeguati livelli di tutela e la differenziazione delle responsabilità dei soggetti coinvolti.

La struttura sanitaria risponde La struttura sanitaria risponde dell’illecito commesso dai propri dell’illecito commesso dai propri dipendenti nell’esecuzione delle dipendenti nell’esecuzione delle prestazioni sanitarie effettuate a prestazioni sanitarie effettuate a favore del paziente. favore del paziente. Ma i danni ai Ma i danni ai pazienti sono sempre e solo pazienti sono sempre e solo cagionati dalle condotte del cagionati dalle condotte del personale sanitario?personale sanitario?

4444

L’analisi della mutata realtà L’analisi della mutata realtà socio–sanitaria mostra come socio–sanitaria mostra come

luogo privilegiato per il luogo privilegiato per il

verificarsi di episodi verificarsi di episodi “medical “medical malpractice”malpractice” una struttura una struttura

organizzata dove l’attività organizzata dove l’attività sanitaria viene tradotta in sanitaria viene tradotta in

servizio. servizio. 4545

Raramente,nella ricostruzione Raramente,nella ricostruzione giudiziaria della vicendagiudiziaria della vicenda,, viene preso viene preso in esame un disservizio o una in esame un disservizio o una disfunzione organizzativa della struttura disfunzione organizzativa della struttura sanitaria, indagandosi, invece, sempre sanitaria, indagandosi, invece, sempre sulla colpa personale dell’operatore sulla colpa personale dell’operatore sanitario (o dell’equipe), anche in quei sanitario (o dell’equipe), anche in quei casi in cui sia ravvisabile un disservizio casi in cui sia ravvisabile un disservizio o una carenza dell’organizzazione. o una carenza dell’organizzazione.

4646

È necessario prevedere È necessario prevedere la responsabilità la responsabilità della struttura sanitaria, autonoma della struttura sanitaria, autonoma rispetto alla responsabilità del rispetto alla responsabilità del sanitario.sanitario. Ossia Ossia “responsabilità da “responsabilità da carenza strutturale o da inefficienza carenza strutturale o da inefficienza organizzativa”. organizzativa”.

DOPPIO BINARIO di DOPPIO BINARIO di RESPONSABILITA’RESPONSABILITA’

4747

In Francia, già da tempo In Francia, già da tempo la legge la legge “Kouchner”“Kouchner” n. 303/02 ed n. 303/02 ed il “Code il “Code de Santè Pubblique”de Santè Pubblique” hanno hanno configurato configurato “la faute du service”“la faute du service” autonoma e diversa dalla condotta autonoma e diversa dalla condotta colposa del medico, ossia colposa del medico, ossia responsabilità per responsabilità per “mauvaise “mauvaise organisation”organisation”o o “fonctionnement “fonctionnement défectueux”,défectueux”, cioè distinta dalla cioè distinta dalla “faute professionale”.“faute professionale”. 4848

Solo un sistema sanitario che contempli Solo un sistema sanitario che contempli diversi profili di responsabilità diversi profili di responsabilità

(doppio binario), che includa (doppio binario), che includa la la gestione del rischio clinicogestione del rischio clinico e preveda e preveda

precisi obblighi e sanzioni in caso di precisi obblighi e sanzioni in caso di inadempimento, consentirà più ampie inadempimento, consentirà più ampie garanzie di sicurezza per i pazienti e garanzie di sicurezza per i pazienti e tranquillità di lavoro per i medicitranquillità di lavoro per i medici..

4949

Grazie per la gentile attenzione !Grazie per la gentile attenzione !

Avv. Vania CireseAvv. Vania Cirese

[email protected]@studiocirese.com

5050

MANAGEMENT IN ANATOMIA PATOLOGICA: QUALE RISCHIO ?

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