Governo clinico e sicurezza dei pazienti nei processi assistenziali Management in Anatomia...

Governo clinico e sicurezza dei pazienti

nei processi assistenziali

Management in Anatomia Patologica : Quale Rischio?”Roma, 22-24 ottobre 2009

Alessandro Ghirardini, M.D.Direzione Generale della Programmazione Sanitaria

[email protected]

Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali

“Noi immaginiamo un sistema sanitario in cui coloro che prestano l’assistenza possano essere soddisfatti del loro lavoro e coloro che ricevono l’assistenza si sentano sicuri ed abbiano completa fiducia nell’assistenza che ricevono”

Don M. Berwick, 2002



1. Invecchiamento della popolazione e conseguente aumento della domanda di servizi

2. Aumento delle patologie cronico degenerative3. Non autosufficienza e disabilità 4. Maggiori bisogni per particolari fasce di popolazione5. Conoscenza dei bisogni sanitari e dei percorsi di accesso6. Risparmio forzoso per bilanci pubblici vincolati a tetti di spesa

pubblica, per adeguarsi alle indicazioni di riequilibrio finanziario previsti nell’ambito della UE

7. Sviluppo delle conoscenze scientifiche e tecnologiche e relativo incremento dei costi determinato dall’innovazione scientifica e tecnologica (appropriatezza)

Aspetti rilevanti e criticità del SSN - 1


8. Complessità di modelli ed interventi basata su evidenze9. Crescente impegno sul versante delle procedure e degli esiti10.Relazione tra sistema sanitario e sviluppo socio economico11.Necessità di formazione continua12.Presenza di procedure mediche poco efficaci ed insicure13.Pazienti più informati e consapevoli14.Aumento delle attese dei cittadini

Aspetti rilevanti e criticità del SSN - 2


Che Fare?


“A framework through which the National Health Service organisations are accountable for

- continually improving the quality of their services and

- safeguarding high standards of care by creating an environment in which excellence in clinical care will flourish”

INTEGRATED CLINICAL GOVERNANCE


“CLINICAL GOVERNANCE” NEL NHS DEL REGNO UNITO BRITANNICO

Negli anni ‘90 in Inghilterra emergono numerosi casi di malpractice:

•diagnosi errate nei servizi di screening per il tumore della mammella e del collo dell’ utero

•eccesso di decessi di bambini operati al cuore alla Bristol Royal Infirmary

•morti sospette tra i pazienti del dottor Shipman, un medico di medicina generale


“Medicine used to be simple and ineffective and relatively safe, but now it is complex, effective and potentially dangerous”

Sir Cyril Chantler, 2001,Learning from Bristol


Contesto nazionale


Riforma del titolo V della Costituzione, art. 117

Allo Stato spetta la competenza in tema di determinazione dei Livelli Essenziali di Assistenza

Alle Regioni spetta la competenza in tema di organizzazione sanitaria

Quadro di riferimento attuale

Parlamento

Governo

Agenzie Centrali

21 Regioni

Camera

Senato

Commissioni Parlamentari

Conferenza Stato - RegioniMinistro della Salute

Consiglio Superiore di Sanità

Istituto Superiore di Sanità

Agenzia Nazionale per i Servizi Sanitari

Istituto Nazionale per la Prevenzione e Sicurezza

sul lavoro

Conferenza dei Presidenti

Regioni ordinarie

Aziende Unità Sanitarie Locali,

Aziende Ospedaliere

ProvinceAutonome

Ospedali Universitari,

IRCCS



Qualità• Promozione del Governo Clinico • Educazione Continua in medicina• Linee guida cliniche• Misure di esito clinico• Sicurezza dei pazienti e gestione del rischio clinico• Riduzione delle disparità dello stato di salute e di accesso alle cure

Obiettivi di politica sanitaria nazionale


Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale

L’obiettivo fondamentale dei programmi di miglioramento della qualità è che ogni paziente riceva quella prestazione che produca il miglior esito possibile in base alle conoscenze disponibili, che comporti il minor rischio di danni conseguenti al trattamento con il minor consumo di risorse e con la massima soddisfazione per il paziente.

Piano Sanitario Nazionale 2006-2008


Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale Pertanto, il miglioramento della qualità richiede un approccio di sistemaapproccio di sistema in un modello di sviluppo complessivo che comprenda i pazienti, i professionisti e l’organizzazione: la logica è quella della programmazione, gestione e valutazione del “sistema” in forma mirata all’erogazione di prestazioni cliniche per la tutela della salute della popolazione.



Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale: la sicurezza delle cure Approccio, multi-disciplinare, di sistema, con azioni di formazione e monitoraggio.

La formazione deve prevedere un livello nazionale, regionale ed aziendale e deve consentire a tutti gli operatori di acquisire la consapevolezza del problema del rischio clinico, per favorire la cultura della sicurezza che considera l’errore come fonte di apprendimento e come fenomeno organizzativo, evitando la colpevolizzazione del singolo.



Cap. 4.4 La promozione del Governo clinico e la qualità nel Servizio Sanitario Nazionale: la sicurezza delle cure Le attività di monitoraggio, devono essere condotte secondo un criterio graduato di gravità di eventi, prevedendo che i tre livelli, nazionale, regionale ed aziendale, possano promuovere le rispettive azioni. Deve essere attivato un monitoraggio degli eventi sentinella che determinano una perdita di fiducia dei cittadini nei confronti del Servizio Sanitario



Il Patto per la salute è stato adottato su proposta del Ministro della Salute e del Ministro dell’economia e finanze, condiviso dalla Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome di Trento e di Bolzano, il 5 ottobre 2006 e prevede, tra l’altro, al punto 4.10, di adottare un “Programma nazionale per la promozione permanente della qualità nel Servizio sanitario nazionale”

Patto per la Salute: Intesa Tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano


Cinque obiettivi strategici

1. Promuovere il coinvolgimento dei cittadini e dei pazienti ed attuare forme costanti e strutturate di valutazione

2. Promuovere l’erogazione di prestazioni sanitarie efficaci comprese nei livelli essenziali di assistenza

3. Migliorare l’appropriatezza delle prestazioni comprese nei livelli essenziali di assistenza

4. Promuovere la sicurezza del paziente e la gestione del rischio clinico

5. Sviluppare e gestire il sistema dei servizi in forma integrata assicurando il costante miglioramento della qualità

Proposta: PROmozione della QUALità nel S.S.N.


• Eccessiva distanza tra clinici, programmatori dei servizi e manager

• Le proposte di miglioramento, le riforme appaiono spesso come azioni imposte dall’esterno, dall’alto, che producono progetti di scarso respiro, separati dalle attività quotidiane degli operatori clinici

Elementi critici di contesto - 1


Mancanza di un quadro di riferimento per considerare insieme i numerosi aspetti della qualità, l’audit ed il feedback, l’efficacia clinica, la riduzione degli errori ed il risk management, l’evidence based medicine, il coinvolgimento dei pazienti, la formazione continua



Dalla sola regolamentazione top-down GOVERNMENT

……verso l’autoregolamentazione su obiettivi di salute GOVERNANCE



Non bastano leggi, deliberazioni ed ordini di servizio per far funzionare al meglio le aziende sanitarie italiane, incardinate in una rigida struttura gerarchica al cui vertice è posto un direttore generale, organo monocratico

teoria della complessità



Necessità di gestione aziendale non deterministica, dinamica, flessibile ed adattativa che governi le reazioni dell’organizzazione alle perturbazioni

E’ necessario far emergere in modo sostenibile l’evoluzione organizzativa più adatta a soddisfare le esigenze e le aspettative di tutti gli stakeholder.



Non è sufficiente utilizzare solo gli strumenti di governo eterodiretti (approccio top-down, budget, controllo di gestione, ordini), ma è necessario sviluppare meccanismi che valorizzino “l’intelligenza interna” del sistema, dando a tutti l’opportunità di dimostrare, la propria competenza, autonomia e responsabilità



“A framework through which the National Health Service organisations are accountable for - continually improving the quality of their

services and

- safeguarding high standards of care by creating an environment in which excellence in clinical care will flourish”

Integrated Clinical Governance Encompasses A Number Of Activities

That Help To Improve Quality

Clinical Audit

Risk Management

Performance Management

Research and Development

Clinical Leadership

Evidence based practice

Use of clinical guidelines

Patient and staff involvement

Complaints Management

Service improvementContinuing Professional Development

Reflective Practice

Team working

Appraisal


Determinanti del Governo ClinicoAudit Reclami

Esiti/outcome Comunicazione

Linee guida Collaborazione multidisciplinare

Pratica basata sull’Evidenza

Ricerca e sviluppo

Staff Coinvolgimento dei pazienti

Sicurezza dei pazienti egestione del rischio

Apprendimento, educazione continua

Ambiti di sviluppoLa capacità di raggiungere buoni livelli di

qualità, dipende dalla combinazione di tre ambiti

di sviluppo relativi a:

Cittadino/paziente/utente

Operatori sanitari

Organizzazione

Consenso informatoSupporto/ advocacyFeedbackPartnershipCarta dei serviziIndagini di soddisfazioneGestione dei reclami

Indicatori di outcome e di processoPratica basata sull’evidenza (EBM/EBHC, EBN)Educazione e formazione continuaAuditLinee guidaGestione del rischio (patient safety)Integrazione multidisciplinareStandard di prestazioniRicerca e sviluppo, innovazione tecnologicaLavorare in gruppo e non in isolamento

Approccio di sistemaLeadershipSistema informativo (dati)Programmazione e budgetingRicerca sull’organizzazioneInvestimenti nello staffComunicazione ed informazione



La sicurezza dei pazienti

Integrazione e coordinamento tra livelli istituzionali inter- e intra-aziendale tra ospedale e territorio


Sicurezza dei pazienti

Linee prioritarie:

1. Monitoraggio ed analisi degli eventi avversi

2. Stesura ed implementazione di raccomandazioni

3. Formazione4. Coinvolgimento degli stakeholder5. Aspetti medico legali ed assicurativi


Linea prioritaria 1

Monitoraggio ed analisi degli eventi avversi Eventi Sentinella Sistema Informativo per il

Monitoraggio degli Errori in Sanità (SIMES)


Linea prioritaria 2

1. Stesura ed implementazione di Raccomandazioni2. Raccomandazioni per la sicurezza in sala

operatoria


DIPARTIMENTO DELLA QUALITÀDIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA, DEI LIVELLI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI

SISTEMAUFFICIO III

Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e Checklist


Obiettivo 1 Operare il paziente corretto ed il sito corretto

Obiettivo 2 Prevenire la ritenzione di materiale estraneo nel sito chirurgico

Obiettivo 3 Identificare in modo corretto i campioni chirurgici

Obiettivo 4 Preparare e posizionare in modo corretto il paziente

Obiettivo 5 Prevenire i danni da anestesia garantendo le funzioni vitali

Obiettivo 6 Gestire le vie aeree e la funzione respiratoria

Obiettivo 7 Controllare e gestire il rischio emorragico

Obiettivo 8 Prevenire le reazioni allergiche e gli eventi avversi della terapia farmacologica

Obiettivo 9 Gestire in modo corretto il risveglio ed il controllo postoperatorio

Obiettivo 10 Prevenire il tromboembolismo postoperatorio

Obiettivo 11 Prevenire le infezioni del sito chirurgico

Obiettivo 12 Promuovere un’efficace comunicazione in sala operatoria

Obiettivo 13 Gestire in modo corretto il programma operatorio

Obiettivo 14 Garantire la corretta redazione del registro operatorio

Obiettivo 15 Garantire una corretta documentazione anestesiologica

Obiettivo 16 Attivare sistemi di valutazione dell’attività in sala operatoria


11 novembre 2009 ore 9.30-13.00

Seminario di presentazione di “Manuale per la Sicurezza in sala operatoria: Raccomandazioni e Checklist”

Aula Auditorium, Lungotevere Ripa 1, Roma


Documento di indirizzo sulle modalità di

formazione degli operatori sanitari, all’attenzione del Ministero Università

Corso di formazione rivolto a tutti gli operatori sanitari, fruibile con metodologia standard che

FAD, di concerto con FNOMCeO ed IPAVSVI

Glossario

Manuali per l’analisi degli eventi avversi

Linea prioritaria 3

Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche SocialiDIPARTIMENTO DELLA QUALITÀ

DIREZIONE GENERALE DELLA PROGRAMMAZIONE SANITARIA, DEI LIVELLI ESSENZIALI DI ASSISTENZA E DEI PRINCIPI ETICI DI SISTEMA

UFFICIO III

METODI DI ANALISI PER LA GESTIONE DEL RISCHIO CLINICO

Root Cause Analysis - RCAAnalisi delle Cause Profonde

Settembre 2009 Volume I


• Guide per i pazienti a tutela della sicurezza delle cure

• Guida per i familiari, con particolare attenzione alla cura di bambini e fasce deboli, a tutela della sicurezza delle cure

• Guida per i volontari che operano nelle strutture del SSN

• Guida per le aziende sul coinvolgimento dei pazienti per la sicurezza

Linea prioritaria 4


• Verifica delle condizioni giuridiche che possono favorire la segnalazione di un errore

• Rilevazione nazionale delle modalità assicurative a livello aziendale, tramite un questionario inviato alle Aziende sanitarie

• Cartella clinica

• Consenso informato

Linea prioritaria 5

Il buon governo

Tra il 1337 e il 1339 Ambrogio Lorenzetti affrescò la Sala dei Nove nel Palazzo Pubblico di Siena, in un momento di pace e grande prosperità della città toscana.

Gli ordinamenti comunali su cui era fondata la gestione di Siena e del suo contado garantivano ai cittadini una vita ordinata e serena: di questo erano convinti i nobili consiglieri e i membri del governo, e questo doveva essere il messaggio da trasmettere attraverso la decorazione degli ambienti del Palazzo, sede e simbolo del potere politico.

Incaricato dell'opera, Ambrogio Lorenzetti realizzò un ciclo di affreschi in cui sono illustrati gli effetti del buono e del cattivo governo in città e in campagna.


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