L’impegno...2019/01/14 · associazioni dei pazienti, soprattutto nel caso delle malattie rare...
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Fabrizio Nicolis Presidente Fondazione AIOM Il progetto LINEE GUIDA AIOM L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM per un’oncologia multidisciplinare MILANO, 14 gennaio 2019
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Fabrizio Nicolis
Presidente Fondazione AIOM
Il progetto LINEE GUIDA AIOM
L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM
per un’oncologia multidisciplinare
MILANO, 14 gennaio 2019
1973
1973
2005
2005
2016
2016
Gabriella Farina
Alessandro Comandone
Francesco Boccardo Coordinatore del Comitato Scientifico
Anna Maria Mancuso
Elisabetta Iannelli
Claudia Santangelo
Paola Mosconi
Fabrizio Nicolis
STILI di VITA
CULTURA dell’ASSISTENZA
COLLABORAZIONE con
ASSOCIAZIONI
FORMAZIONE ASSOCIAZIONI
e FAMILIARI
RICERCA INDIPENDENTE
PROGETTI di RICERCA
PROBLEMATICHE SOCIALI
MODELLI ASSISTENZIALI
INNOVATIVI
Foto papa
3^ EDIZIONE
Luglio 2016
Art. 1 – comma 2
• b) …nella fase IV, il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti nella definizione dei protocolli di ricerca, in particolare per le malattie rare
Legge 11 gennaio 2018, n.3
Art. 1 – comma 2
• g) definizione delle procedure di valutazione e di autorizzazione di una sperimentazione clinica, garantendo il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti, soprattutto nel caso delle malattie rare
Legge 11 gennaio 2018, n.3
• Il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici è composto da un massimo di quindici componenti, di cui due indicati dalla Conferenza delle regioni e delle province autonome e almeno due indicati dalle associazioni dei pazienti più rappresentative a livello nazionale.
Art. 2 – comma 4
Legge 11 gennaio 2018, n.3
• 1. Il Governo è delegato ad adottare, entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore della presente legge (Vigente al 15-2-2018), uno o più decreti legislativi per il riassetto e la riforma delle disposizioni vigenti in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano, introducendo specifico riferimento alla medicina di genere e all'età pediatrica.
Art. 1 – comma 1
Associazione Italiana Oncologia Medica
Le LINEE GUIDA rappresentano la modalità di trasferimento nella pratica clinica delle conoscenze prodotte dalla ricerca. Le LINEE GUIDA sono una sintesi delle migliori prove di efficacia disponibili.
Associazione Italiana Oncologia Medica
1. Trasferire le evidenze scientifiche nella pratica clinica 2. Effettuare un costante aggiornamento ed una continua formazione degli
oncologi 3. Favorire la condivisione e la multidisciplinarietà 4. Fornire alle Istituzioni nazionali e regionali, agli organismi regolatori e ai
“payers” , L.G. elaborate con una metodologia validata
Linee guida AIOM strumento che permette di:
GARANTIRE ad ogni paziente la migliore cura su tutto il territorio nazionale
Sono stati censiti 712 documenti, e di questi il 50,4% (359 documenti) sono stati identificati come linee guida. Nella valutazione finale sono state incluse solo 75 linee guida. Di queste linee guida oltre la metà (42 su 75) sono state prodotte da 2 sole società scientifiche: 33 da AIOM (Associazione Italiana di Oncologia Medica) e 9 da SICVE (Società Italiana di Chirurgia Vascolare ed Endovascolare), società che dispongono di un proprio manuale metodologico a riprova del fatto che a metodi rigorosi conseguono risultati eccellenti.
Disposizioni in materia di sicurezza delle cure e
della persona assistita, nonché in materia di
responsabilità professionale degli esercenti le
professioni sanitarie
LEGGE BIANCO-GELLI
Legge 8 marzo 2017, n. 24
(G.U. 17 marzo 2017, n.64)
AIOM e i cambiamenti legislativi 2017
Articolo 5- Buone pratiche clinico-assistenziali e raccomandazioni previste dalle linee guida
Gli esercenti le professioni sanitarie si attengono alle raccomandazioni previste dalle linee guida elaborate da - enti e istituzioni pubblici e privati - società scientifiche e associazioni tecnico-scientifiche iscritte in apposito elenco istituito e regolamentato con decreto* del Ministro della Salute
* Decreto Attuativo 2 agosto 2017
«..Ritenuto, pertanto, di dover provvedere
all'istituzione ed alla regolamentazione del suddetto elenco..»
Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute.
L’Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni.
* Decreto Attuativo entro quattro mesi dall’entrata in vigore della legge
Le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse sono integrati nel Sistema Nazionale per le Linee Guida (SNLG), il quale è disciplinato nei compiti e nelle funzioni con decreto* del Ministro della Salute.
L’Istituto Superiore di Sanità pubblica nel proprio sito internet le linee guida e gli aggiornamenti delle stesse indicati dal SNLG, previa verifica della conformità della metodologia adottata a standard definiti e resi pubblici dallo stesso Istituto nonché della rilevanza delle evidenze scientifiche dichiarate a supporto delle raccomandazioni.
* Decreto Attuativo entro quattro mesi dall’entrata in vigore della legge
Linee Guida AIOM 2018 (=37)
-Anziano: parte generale -Terapia antiemetica -Metastasi ossee -Cachessia neoplastica -Tromboembolismo venoso -Terapia del dolore oncologico -Assistenza psicosociale -Preservazione fertilità in oncologia -Lungosopravviventi -Disordini elettrolitici
-Mammella -Esofago -Stomaco -Colon -Retto e ano -Epatocarcinoma -Pancreas esocrino -Polmone -Rene -Prostata -Urotelio -Testicolo -Ovaio -Utero:endometrio e cervice
Linee Guida d’organo (=27)
-Testa-collo -Tumori neuroendocrini -Cerebrali -Melanoma -Sarcomi tessuti molli e GIST -Linfomi -Tiroide -Mieloma multiplo -Vie biliari -Tumori epiteliali primitivi occulti (TEPO) -Mesotelioma pleurico -Tumori della cute non melanoma -Tumori peritoneali
Linee Guida* (=10)
Associazione Italiana Oncologia Medica
*su temi generali/complicanze/supporto
Coordinatori delle 37 Linee Guida AIOM 2018
• Licitra L- Testa-collo • Lorusso D. – Ovaio • Luporini A. - Esofago • Maltoni M.- Dolore • Mattioli R.- Anziano • Passalacqua R. – Psicosociale • Pignata S.- Utero • Pinotti G. – Mieloma • Pinto C.-Tumori peritoneali • Porzio G. - Cachessia • Queirolo P. – Cute non-melanoma • Reni M. - Pancreas • Roila F. – Antiemetica • Santini D. - Metastasi ossee • Scagliotti G. – Mesotelioma • Tralongo - Lungosopravviventi • Tonini G. - Vie Biliari
• Aschele C. - Retto e Ano • Ascierto P. - Melanoma • Barni S. - Tromboembolismo venoso • Barone C.- Stomaco • Beretta G. - Colon retto • Boccardo F. - Prostata • Bracarda S. – Urotelio • Brandes A. - Neoplasie cerebrali • Cartenì G. - Rene • Comandone A. - Sarcomi e GIST • Crino’ L. - Polmone • Daniele B. - Fegato • Danova M. – Tossicità ematopoietica • De Giorgi U. – Testicolo • Del Mastro L. - Fertilità • Delle Fave G – Neuroendocrini • Fazio N. – Neuroendocrini • Gori S. – Mammella
PDF scaricati da SITO Accessi Linee Guida dalle APP
2013: 110.440 2013: 8.112
2014: 385.326 2014: 60.919
2015: 405.490 2015: 70.638
2016: 177.569 2016: 79.006
2017: 259.481 2017: 90.269
2018: 335.961 2018: 178.302
Linee Guida AIOM
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Gruppi di lavoro Linee Guida
Coordinatore Segretario
Estensori (multidisciplinarietà) Revisori (multidisciplinarietà)
Sito AIOM www.aiom.it
Organizzazione 2018
APP AIOM Linee Guida
Programma di formazione metodologica continua M.Cinquini, I.Moschetti,
G.Pappagallo, V.Torri
Coordinamento Linee Guida AIOM
Stefania Gori Giordano Beretta
Roberto Bordonaro Sergio Bracarda Evaristo Maiello
Metodologi M.Cinquini, I.Moschetti,
G.Pappagallo, V.Torri
Segretaria E. Moro
MMG
Associazioni pazienti
Servizi Informatici
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Associazione Italiana Oncologia Medica
Gruppo di Coordinamento Linee Guida AIOM:
E. Maiello, G. Pappagallo, V. Torri Gruppo metodologico: M.Cinquini, I.Moschetti, G.Pappagallo, V.Torri M. Rizzo CD AIOM: S. Gori Segreteria nazionale AIOM: E. Moro Follow up: G. Numico MMG: M. Cancian Continuità di cure: V. Zagonel Associazione pazienti: A. Mancuso Aggregati: L. Ferraresi, M. Farina
Consiglio Direttivo Nazionale AIOM
Gruppi di lavoro Linee guida AIOM Coordinatore Segretario Estensori Revisori
Sito AIOM www.aiom.it
Linee Guida AIOM
Composizione dei Gruppi di lavoro delle singole LG AIOM: Medici (oncologi e specialisti coinvolti nella gestione multidisciplinare del paziente) Come raccomandato dal WHO (Schunemann HJ, 2006) si estende la partecipazione ai pazienti, fornendo loro le competenze per la valutazione e decisione. Verrà estesa la partecipazione anche ai Medici di Medicina Generale (MMG). Farmacisti, metodologi, economisti sanitari: possono partecipare ai Gruppi di Lavoro con sola funzione di supporto conoscitivo, ma sono esclusi dalle procedure di votazione.
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Programma di formazione continua per estensori e segretari
Studi clinici: metodologia
2019 - 5° edizione
Associazione Italiana Oncologia Medica
1- Finalità 2- Struttura organizzativa 3- Metodologia 4- Multidisciplinarietà (nell’ambito della composizione dei gruppi L. Guida) 5- Formazione dei componenti dei gruppi L. Guida 6- Indipendenza (conflitto di interesse) 7- Aggiornamento periodico 8- Pubblicazione nel sito AIOM 9- Valutazione implementazione 10- Pubblicazione su riviste scientifiche
Linee Guida AIOM 2018 Caratteristiche
Associazione Italiana Oncologia Medica
Linee Guida AIOM
Valutazione dell’implementazione nella pratica clinica
RIGHT-1 RIGHT-2 RIGHT-3
Quaderni informativi per i pazienti
L’iniziativa promossa da Fondazione AIOM in collaborazione con i gruppi di lavoro Linee Guida AIOM a partire dal 2015, è volta a contribuire alla diffusione di informazioni corrette ed adeguate tra i pazienti oncologici. Sono ora disponibili informazioni relative a 28 diverse tematiche, come valido mezzo di comunicazione a supporto dell’attività specialistica erogata.
Quaderni informativi per i pazienti scaricabili in formato pdf dal sito di Fondazione AIOM accessibili anche su smartphone e tablet attraverso l’app PINO (Pazienti Informati Notizie
Oncologia)
• ASSISTENZA PSICO-SOCIALE • BIOPSIA LIQUIDA • CARCINOMA DEL PANCREAS ESOCRINO • CARCINOMA DELLA PROSTATA • CARCINOMA MAMMARIO METASTATICO • DOLORE ONCOLOGICO • EPATOCARCINOMA • IMMUNONCOLOGIA • MELANOMA • MESOTELIOMA PLEURICO • MIELOMA MULTIPLO • NEOPLASIE CEREBRALI • NEOPLASIE DELLA MAMMELLA • NEOPLASIE DELLO STOMACO
• PRESERVAZIONE DELLA FERTILITÀ NEI PAZIENTI ONCOLOGICI • SARCOMI DEI TESSUTI MOLLI E GIST • TRATTAMENTO DELLE METASTASI OSSEE • TRATTAMENTO E PREVENZIONE DELLA CACHESSIA NEOPLASTICA • TROMBOEMBOLISMO VENOSO NEI PAZIENTI CON TUMORI SOLIDI • TUMORE DEL POLMONE • TUMORI A PARTENZA SCONOSCIUTA • TUMORE DEL TESTICOLO • TUMORI DEL RENE • TUMORI DELL’ESOFAGO • TUMORI DELL’INTESTINO • TUMORI DELL’UTERO • TUTELA E OPPORTUNITÀ PREVIDENZIALI DEL PAZIENTE ONCOLOGICO • IL RUOLO DEL TEST BRCA
Fabrizio Nicolis
Presidente Fondazione AIOM
Il progetto LINEE GUIDA AIOM
L’impegno di AIOM e Fondazione AIOM
per un’oncologia multidisciplinare
MILANO, 14 gennaio 2019
