IL CONSENSO INFORMATONEL PAZIENTE INCOSCIENTE:

LA RICERCA SPERIMENTALE NELL'AREADELLE EMERGENZE/URGENZE

IRCCS Istituto di Ricerche FarmacologicheMario Negri

Milano - 16 Ottobre 2017Aula Guasti ore 10

Workshop

CON LA PARTECIPAZIONE DEI RAPPRESENTANTI DI

RELATORI

• PROGETTO RICERC@ – Per una Rete Italiana di Comitati Etici, Ricercatori e Cittadini• Italian Resuscitation Council - IRC• Società Italiana Terapia Intensiva - SITI• Società Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione Terapia Intensiva - SIAARTI• Gruppo Italiano di Studi Emodinamici e Cardiologia Interventistica – GISE• Società Italiana di Medicina Legale e delle Assicurazioni – SIMLA• Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva - Gi.Vi.TI

IRCCS Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negrivia Giuseppe La Masa 19 - 20156 MilanoTel. +39 02 390141 - Fax. +39 02 3546277

mnegri@marionegri.itwww.marionegri.itIstituto Mario Negri@MarioNegriIRCCSistitutomarionegri

Antonio Pesenti,Direttore Anestesia e Rianimazione, IRCCS-Ca’ Granda Ospedale Maggiore Università degli Studi di Milano

Gianni Tognoni,IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Milano

Guido Bertolini,Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Bergamo, Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi in Terapia Intensiva - Gi.Vi.TI

Andrea De Gasperi,Direttore Anestesia e Rianimazione 2, Ospedale Niguarda, Milano, Presidente Società Italiana Terapia Intensiva – SITI

Giuseppe Ristagno,IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Milano

Giuseppe Citerio,Direttore Terapia Intensiva Neurochirurgica, Ospedale San Gerardo, Monza, Università degli Studi Milano-Bicocca

Nino Stocchetti,Direttore Terapia Intensiva Neurorianimazione, IRCCS-Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano

Roberto Fumagalli,Direttore Anestesia e Rianimazione 1, Ospedale Niguarda, Milano, Università degli Studi Milano-Bicocca

Roberto Latini,IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Milano

Roberto Malacrida,Anestesista-rianimatore Lugano (CH)

Giovanni Mistraletti,Gruppo di Studio “Etica” Società Italiana Anestesia Analgesia Rianimazione Terapia Intensiva – SIAARTI, Milano

Stefano Canestrari,Dipartimento di Scienze Giuridiche, Università di Bologna

Sara Casati,Comitato Etico, Università degli Studi Milano-Bicocca

Franco Marozzi,Federazione delle Associazioni dei Medici Legali Italiani, Milano

Silvio Garattini, Direttore IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche “Mario Negri”, Milano

Federico Semeraro,Presidente Italian Resuscitation Council-IRC, Bologna

Carlo Picco, Direttore Sanitario Azienda Regionale Emergenze Urgenze – AREU, Milano

Renato Mantovani,avvocato, Milano

COMITATO SCIENTIFICO

Giuseppe Citerio

Roberto Fumagalli

Roberto Latini

Antonio Pesenti

Giuseppe Ristagno

Gianni Tognoni

Con il patrocinio della Regione Lombardia

09:30-10:15Sessione I: Inquadramento Generale• Perché la ricerca, sperimentale e non, è prioritaria in Emergenza/UrgenzaAntonio Pesenti, Milano• Quando il diritto certo del paziente incontra il “non so” delle cureGianni Tognoni, Milano

10:15-12:30Sessione 2: Scenari esemplari di Emergenza/UrgenzaModeratori: Guido Bertolini, Bergamo,Andrea De Gasperi, Milano

• Arresto cardiacoGiuseppe Ristagno, Milano• Emergenze neurologiche/neurochirurgicheGiuseppe Citerio, MonzaNino Stocchetti, Milano• Terapia intensivaRoberto Fumagalli, Milano• BiobankingRoberto Latini, Milano

13:30-15:00Sessione 3: Dalle formalità del consenso informato a pratiche responsabili e realistiche di informazione:è possibile?

Il capitolo del “consenso informato” nelle situazioni di ricerca clinica, che includono pazienti incapaci di comunicare, rappresenta da sempre uno snodo molto controverso nella normativa, nella pratica, nella cultu-ra-percezione dell’opinione pubblica.

I passi in avanti, parziali e spesso generici, a livello normativo, non trovano ancora una interpretazione coerente a livello dei protocolli di ricerca, della valuta-zione dei Comitati Etici e del parere degli esperti.

Il convegno proposto vuol esplicitare le aree di consen-so certe, allo scopo di identificare, proporre, sperimen-tare soluzioni clinicamente realistiche. Il riferimento prioritario è la promozione della ricerca nel rispetto del diritto delle persone esposte alla criticità dell’emerge-nza/urgenza a fruire del meglio di quanto è noto e possibile.

L’articolazione dei temi previsti nel programma preliminare mira a mettere a confronto e in discussione le posizioni di rappresentanti qualificati della assisten-za/ricerca con gli aspetti giuridici, etici, assicurativi in vista di proporre soluzioni operative.

Il programma è stato formulato da rappresentanti di Società Scientifiche che lavorano nel campo dell’Emergenza/Urgenza, da esperti di diritto ed etica, da accademici ed istituzionali e da membri esperti di Comitati Etici.

PROGRAMMA

Moderatori: Roberto Malacrida, Lugano (CH)Giovanni Mistraletti, Milano

Consenso informato e paziente incapace: profili biogiuridiciStefano Canestrari, Roma

Dalla parte di persone che non sanno di esserediventate pazientiSara Casati, Milano

La dottrina si scontra con la pratica:una storia esemplareFranco Marozzi, Milano

15:00-16:45Tavola Rotonda: Prospettive di continuità tra pratica e ricerca-sperimenta-zione clinica Moderatore: Silvio Garattini, Milano

Partecipano: Federico Semeraro, Bologna Carlo Picco, Milano Renato Mantovani, MilanoAntonio Pesenti, Milano

16:45 Conclusioni