Progetto di formazione

dei comitati eticisulle Problematiche

bioetiche correlate alla sPerimentazione

dei farmaci

Con il patrocinio di:

Università degli stUdi di napoli Federico iiscUola di Medicina e chirUrgia

Dipartimento di Scienze Biomediche AvanzateMastercourseDirettore: Prof. ClauDio BuCCelli

napoli, 28 gennaio, 18 e 25 febbraio,11 e 25 marzo, 15 e 29 aprile,

13 e 27 maggio, 10 e 24 giugno 2015 Casa Editrice Idelson Gnocchi

Via Michele Pietravalle, 85

direttore: Prof. c. buccelli

3

obiettivi1. aggiornamento su normative, procedure e

problematiche etico-deontologiche concernenti le attività dei comitati etici

2.Creazionedeisupportitecnologicialfinedicatalogaree gestire le reazioni avverse all’impiego dei farmaci (creazione di un database comune per l’armonizzazione dei modelli utilizzati dai diversi comitati etici

della regione)

3. monitoraggio delle reazioni avverse derivanti dall’impiego di farmaci durante la sperimentazione alfinediaumentarelasegnalazionedellestesse,attraverso il database di cui sopra

4. creazione di un manuale contenente normativa e procedure operative dei comitati etici

ComitatoScientificoProf. claudio buccelli, Prof. massimo niola, Prof. Pierpaolo di lorenzo, Prof. fabio Policino, Prof. mariano Paternoster, Prof. Vincenzo graziano, dott.ssa nunzia cannovo,dott. antonio bove

comitato organizzativoDott.RobertoDelfino,Prof.PierpaoloDiLorenzo,dott.ssa nunzia cannovo, dott.ssa maria rosaria certo, dott.ssa roberta russo, dott. emanuele capasso

tutors:dott.ssa danila faillace, dott.ssa loriana Paciello, dott.ssa elia meccariello, dott.ssa maria antonietta zinno, dott.ssa ida cerrone, dott.ssa rosa ferrara,dott.ssa lucia terracciano, dott.ssa marisa Penna

4

docenti, moderatori e responsabili esercitazionidott. igino amiranteEsperto in Materia AssicurativaProf. lucio annunziatoOrdinario di Farmacologia, Direttore del Dipartimento di Neuroscienze, Scienze Riproduttive e Odontostomatologiche, Università degli Studi di Napoli Federico II

Prof. dario bruzzeseAggregato di Statistica Medica, Università degli Studi di Napoli Federico II

Prof. claudio buccelliOrdinario di Medicina Legale, Direttore del Dipartimento di Scienze Biomediche Avanzate, Università degli Studi di Napoli Federico II, Presidente della Società Italiana di Medicina Legale e delle Assicurazioni

dott.ssa nunzia cannovoDirigente Medico ASL Camerino, Dottore di Ricerca in Bioetica, Università degli Studi di Napoli Federico II

Prof.ssa cinzia caporaleComponente del CNB, Coordinatore del gruppo di lavoro sui Comitati Etici, Responsabile della sezione di Roma dell’Istituto di Tecnologie Biomediche del CNR

dott. giacomo chiabrandoSegreteria Comitato Etico A.O.U. di Bologna, Policlinico Suor Orsola Malpighi

Prof. filiberto ciminoEmerito dell’Università degli Studi di Napoli Federico II, già Ordinario di Biochimica e Biotecnologie Mediche

Prof. franco contaldoOrdinario di Clinica Medica, Università degli Studi di Napoli Federico II

dott. giovanni cucchiaraMonitor Oncotech

dott. nicola d’alterioDirigente UOD 8, Direzione Generale per la Tutela della Salute ed il Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale, Regione Campania

Prof.ssa emilia d’antuonoOrdinario di Filosofia Morale, Università degli Studi di Napoli Federico II

dott. gaetano d’onofrioDirettore Sanitario A.O.U. Federico II di Napoli

dott. gianfranco de feoResponsabile monitoraggio studi clinici, Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale

Prof. domenico del fornoResponsabile Segreteria Tecnico-Scientifica Comitato Etico Università Federico II, già Aggregato di Medicina Legale

5

Prof. Paolo de girolamoOrdinario di Anatomia Animale, Dipartimento di Medicina Veterinaria, Università degli Studi di Napoli Federico II, Direttore del Centro Servizi VeterinariProf. giuseppe de micheleOrdinario di Neurologia, Università degli Studi di Napoli Federico IIDott.RobertoDelfinoEsperto di Economia SanitariaProf. sabino de PlacidoOrdinario di Oncologia Medica, Coordinatore della Commissione Didattica del Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf. Pierpaolo di lorenzoAggregato di Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf. gianfranco maria di renzoOrdinario di Farmacologia, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf. carmine donisiEmerito dell’Università degli Studi di Napoli Federico II, già Ordinario di Diritto CivileProf. alessandro fillaOrdinario di Neurologia, Università degli Studi di Napoli Federico II Prof. alessandro fiorettiOrdinario di Malattie Infettive degli animali domestici, Dipartimento di Medicina Veterinaria e Produzioni Animali, Università degli Studi di Napoli Federico II dott. francesco fiorentinoUOD 8, Direzione Generale per la Tutela della Salute ed il Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale, Regione Campania Prof.ssa Paola fratiOrdinario di Medicina Legale, Università degli Studi di Roma “La Sapienza” Prof. massimo gennarelliAssociato di Genetica Medica, Università degli Studi di BresciaProf. silvio garattiniDirettore dell’Istituto Ricerche Farmacologiche Mario Negridott.ssa nicoletta gaspariniPediatra di libera scelta, ASL Napoli 1 CentroProf. Vincenzo grazianoAggregato di Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott. bruno guillaroMedico di Medicina Generaledott. antonio marfellaDirigente Medico, Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale

6

Prof.ssa luigia melilloOrdinario di Storia della Medicina, Università Orientale di Napoli, Componente del CIRB

ing. mauro mastroianniEsperto in Sistemi Informativi

Prof. massimo niolaAssociato di Medicina Legale, Direttore della Scuola di Specializzazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico II

avv. marianna olivaDirezione Generale per la Tutela della Salute ed il Coordinamento del Sistema Sanitario Regionale, Regione Campania

Prof. mariano PaternosterAggregato di Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico II

Prof. carlo PetriniResponsabile dell’Unità di Bioetica, Presidenza Istituto Superiore di Sanità (ISS), Rappresentante dell’ISS al Comitato Nazionale per la Bioetica

dott. francesco PerroneDirettore Struttura Complessa Sperimentazione Clinica, Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale

Prof. fabio PolicinoAggregato di Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico II

ing. giuseppe QuarembaDirigente Ingegnere, Università degli Studi di Napoli Federico II

dott.ssa teresa reaInfermiera, Coordinatrice Corsi di Laurea delle Professioni Sanitarie, Dipartimento di Sanità Pubblica, Università degli Studi di Napoli Federico II

dott.ssa maria rosaria romanoDirigente ASL Napoli 3 Sud, Esperto nella gestione e Coordinamento delle attività dei Comitati Etici

Prof. francesco rossiOrdinario di Farmacologia, Seconda Università degli Studi di Napoli, Vice Presidente del Comitato Tecnico Scientifico dell’Agenzia Italiana del Farmaco, Responsabile del Centro di Riferimento Regionale per la Farmacovigilanza

Prof. guido rossiEmerito dell’Università degli Studi di Napoli Federico II, già Ordinario di Patologia Generale

Prof. Paolo rubbaOrdinario di Medicina Interna, Direttore del Dipartimento ad Attività Integrata di Medicina Clinica, Università degli Studi di Napoli Federico II

Prof. luigi saccàEmerito dell’Università degli Studi di Napoli Federico II, già Ordinario di Medicina Interna

7

Prof. franco salvatoreEmerito dell’Università degli Studi di Napoli Federico II, già Ordinario di Biochimica Umana, Presidente e Coordinatore Scientifico del CEINGE - Biotecnologie Avanzate Prof.ssa silvia savastanoAggregato di Endocrinologia, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf.ssa maria triassiOrdinario di Igiene, Direttore del Dipartimento di Sanità Pubblica, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf. antonio gioacchino spagnoloOrdinario di Medicina Legale e delle Assicurazioni, Direttore dell’Istituto di Bioetica, Università Cattolica del Sacro Cuore di Roma, Presidente del Comitato Etico della Provincia di BergamoProf. bruno trimarcoOrdinario di Cardiologia, Direttore del Dipartimento ad Attività Integrata di Cardiologia, Cardiochirurgia ed Emergenze Cardiovascolari, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa antonietta VozzaDirettore di Farmacia A.O.U. Federico II di Napolireferenti aifa in attesa di conferma

TuTors:dott.ssa ida cerroneAssistente in formazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa rosa ferraraAssistente in formazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa danila faillaceSpecialista in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa elia meccarielloAssistente in formazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa loriana PacielloSpecialista in Medicina Legale, Dott. Ric. in Bioetica, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa marisa PennaAssistente in formazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa lucia terraccianoAssistente in formazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico IIdott.ssa maria antonietta zinnoAssistente in formazione in Medicina Legale, Università degli Studi di Napoli Federico II

8

i giornatamercoledì 28/01/2015

ArEA TEMATICA INTroDuZIoNE AI CoMITATI ETICI

14.00-15.30Saluti delle Autorità

Prof. guido trombettiVice presidente Regione Campania Assessore all’Università - Ricerca Scientifica - Statistica, Sistemi Informativi ed Informatica della Regione Campaniadott. ferdinando romanoCapo del Dipartimento della Salute e delle Risorse Naturali della Regione Campania Prof. ettore cinqueSub-commissario Sanità Regione Campania Prof. mario VascoDirettore Generale per la Tutela della Salute ed il Coordinamento del Servizio Sanitario Regionale, Regione CampaniaProf. giovanni PersicoDirettore Generale dell’A.O.U. Federico II di NapoliEmerito dell’Università degli Studi di Napoli Federico II, già Ordinario di Chirurgia GeneraleProf. luigi califanoPresidente della Scuola di Medicina e Chirurgia, Ordinario di Chirurgia Maxillo-Facciale, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf. lucio de giovanniDirettore del Dipartimento di Giurisprudenza, Ordinario di Storia del Diritto Romano, Università degli Studi di Napoli Federico IIProf.LorenzoChieffiDirettore del CIRBOrdinario di Diritto Pubblico Generale, Seconda Università degli Studi di Napoli

15.30-16.00TEsT sulle conoscenze pre-corso

9 9

INTroDuZIoNE ALL’ETICA ED ALLA DEoNToLoGIA DELLA rICErCA:IL BACKGrouND CuLTurALE

moderatori: Prof. Buccelli, Prof. Donisi

ArGoMENTI16.00-16.30Valori e principi fondanti della bioetica Prof. Petrini

16.30-17.00elementi e metodologia per un giudizio bioeticoProf. Spagnolo

17.00-17.30documenti etici e deontologici di riferimento sulla sperimentazione clinica Prof. Buccelli

17.30-18.00ContributidiriflessioneeticadelCNBsullasperimentazione clinica Prof.ssa Caporale

18.00-19.00EsErCITAZIoNE a piccoli gruppi:Letturaguidataediscussionefinalesudocumentidi bioetica

resPonsabili dell’esercitazione: Dott.ssa Cannovo, Prof. Di Lorenzo, Prof. Paternoster, Prof. Graziano

tutors: Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello, Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

10

ii giornatamercoledì 18/02/2015

ArEA TEMATICA sPErIMENTAZIoNE/LEGIsLAZIoNE

I GArANTI DELLA sPErIMENTAZIoNE: I CoMITATI ETICI

moderatori: Prof. Rossi, Avv. Oliva

ArGoMENTI14.00-14.30ruolo e funzione dei comitati etici nella sperimentazione umana Prof. Buccelli

14.30-15.00ruolo e funzione dei comitati etici nella sperimentazione animaleProf. Fioretti, Prof. De Girolamo

15.00-15.30l’evoluzione della normativa in materia di sperimentazione clinica Prof. Donisi

15.30-16.30aspetti tecnico-procedurali della sperimentazione anche alla luce del nuovo regolamento ue sulla sperimentazione clinica Referente AIFA

16.30-19.00EsErCITAZIoNE a piccoli gruppi:Valutazione guidata di protocolli sperimentali

resPonsabili dell’esercitazione: Prof. De Michele, Prof. Rubba, Dott.ssa Cannovo, Prof. Graziano

tutors:Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

11 11

iii giornatamercoledì 25/02/2015

LA sPErIMENTAZIoNE CLINICA

moderatori: Dott. D’Alterio, Prof.ssa D’Antuono

ArGoMENTI14.00-14.30i percorsi storici della sperimentazione Prof.ssa Melillo

14.30-15.00le fasi della sperimentazione e metodologia della ricerca clinica Prof. Annunziato

15.00-15.30gli studi epidemiologiciProf.ssa Triassi

15.30-16.00LavalutazionescientificadiuntrialclinicoProf. Garattini

16.00-19.00EsErCITAZIoNE:clinical trial application: le procedure per l’emissione del parere ed il portale della ricerca

resPonsabili dell’esercitazione: Dott. De Feo, Dott.ssa Cannovo, Prof. Paternoster, Prof. Policino

tutors:Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

12

iV giornatamercoledì 11/03/2015

PrINCIPI GENErALI NELLA sPErIMENTAZIoNE (GCP)AsPETTI DI BAsE

moderatori: Prof. Buccelli, Dott. D’Alterio

ArGoMENTI14.00-14.30le norme di buona Pratica clinica: principi generali ed aspetti metodologici Prof. Rubba

14.30-15.00i protagonisti della sperimentazione clinica e le loro responsabilità Prof. Buccelli

15.00-15.30la gestione del farmaco sperimentale da parte della farmacia centralizzata Dott.ssa Vozza

15.30-16.00gli aspetti biostatistici degli studi sperimentali e la gestione dei dati Prof. Bruzzese

16.00-16.30il ruolo dell’aifa per una corretta sperimentazione clinica Referente AIFA

16.30-17.00le cro e il monitoraggio: regole e raccomandazioni Dott. Cucchiara

17.00-17.30norme di buona Pratica di fabbricazione (gmP) con specificoriferimentoalfarmacoinsperimentazioneReferente AIFA

17.30-19.00EsErCITAZIoNE a piccoli gruppi:la scheda raccolta dati: obiettivi, contenuti e criteri dicostruzione

resPonsabili dell’esercitazione: Dott. Cucchiara, Prof. Di Lorenzo, Dott.ssa Cannovo

tutors: Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello, Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara, Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

13 13

V giornatamercoledì 25/03/2015

AsPETTI PECuLIArI NELLA rICErCA CLINICA

moderatori: Prof. Buccelli, Dott. D’Onofrio

ArGoMENTI14.00-14.30la ricerca biotecnologica Prof. Annunziato

14.30-15.00farmacogenetica e farmacogenomica Prof. Gennarelli

15.00-15.30le nanotecnologie Prof. Spagnolo

15.30-16.00cellule staminali: progressi in terapia Prof. Salvatore

16.00-16.30l’impiego del placebo Prof. Saccà

16.30-17.00health technology assessment Dott. Delfino

17.00-19.00EsErCITAZIoNE a piccoli gruppi:metodologia della ricerca clinica osservazionale ed interventistica

resPonsabili dell’esercitazione: Dott. De Feo, Dott.ssa Cannovo, Prof. Graziano

tutors: Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

14

Vi giornatamercoledì 15/04/2015

ProGETTArE uNA sPErIMENTAZIoNE CLINICA No ProFIT

moderatori: Prof. Rossi, Prof. Buccelli

ArGoMENTI14.00-15.00Progettazione e realizzazione di studi indipendenti: aspetti normativi e procedurali; i costi dello sviluppo clinico; il budget dello studio clinico, “in house” vs “outsourcing” Dott. Perrone

15.00-17.30lo studio indipendente in:

15.00-15.30a) endocrinologia Prof.ssa Savastano

15.30-16.00b) cardiologia Prof. Trimarco

16.00-16.30c) oncologia Prof. De Placido

16.30-17.00d) neurologia Prof. Filla

17.00-17.30e) Pediatria Dott.ssa Gasparini

17.30-19.00EsErCITAZIoNE:ProiezionefilmWit (la forza della mente) di mike nichols (2001)

resPonsabili dell’esercitazione: Prof. Donisi, Prof. Di Lorenzo, Dott.ssa Cannovo

tutors:Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara, Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

15

Vii giornatamercoledì 29/04/2015

ArEA TEMATICAFArMACoVIGILANZA

LA FArMACoVIGILANZA:sCoPI, LuCI ED oMBrE

moderatori: Prof. Buccelli, Dott.ssa Romano

ArGoMENTI14.00-17.00TAVoLA roToNDAla farmacovigilanza nei trials clinici e nella fase di commercializzazione: il punto di vista dei protagonisti Prof. Annunziato, Referente AIFA, Dott. Fiorentino, Prof. Di Renzo, Dott. Marfella, Dott. Guillaro

17.00-19.00EsErCITAZIoNE:lettura di una scheda susar / il modulo cioms

resPonsabili dell’esercitazione: Referente AIFA, Dott.ssa Cannovo, Prof. Paternoster

tutors: Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

16

Viii giornatamercoledì 13/05/2015

ArEA TEMATICA MoNITorAGGIo INForMATICo

INTroDuZIoNE AGLI sTruMENTI DI suPPorTo TECNoLoGICo PEr IL MoNITorAGGIo DELLE rEAZIoNI AVVErsE AI FArMACI

moderatori: Prof. Niola, Ing. Quaremba

ArGoMENTI/EsErCITAZIoNE14.00-16.30introduzione al supporto tecnologico per il monitoraggio delle reazioni avverse Ing. Mastroianni

16.30-17.30farmacovigilanza nelle sperimentazioni cliniche e banca dati eudraVigilance: aspetti proceduraliReferente AIFA

17.30-18.30gestione delle visite di monitoraggio e delle ispezioni delle autorità regolatorieReferente AIFA

18.30-19.00il portale unico informatico (ema) Referente AIFA

tutors:Dott.ssa Cannovo, Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello,Dott.ssa Meccariello, Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone,Dott.ssa Ferrara, Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

17

iX giornatamercoledì 27/05/2015

ArEA TEMATICA TrIALs CLINICI

AsPETTI ETICI PECuLIArI DEI TrIALs CLINICI

moderatore: Prof. Buccelli

ArGoMENTI14.00-14.30il consenso informato Prof. Del Forno

14.30-15.00la copertura assicurativa nei trials clinici Dott. Amirante

15.00-15.30i soggetti vulnerabili Prof. Spagnolo

15.30-16.00l’uso terapeutico di farmaci sottoposti a sperimentazione clinica nell’ambito del cosiddetto “uso compassionevole” (d.m. 8 maggio 2003) e degli usi speciali dei farmaci ai sensi della l. 648/1996 Referente AIFA

16.00-16.30i farmaci orfani e le malattie rare Prof. Di Renzo

16.30-17.00la ricerca infermieristica Dott.ssa Rea

17.00-19.00EsErCITAZIoNE:nutraceutici

resPonsabili dell’esercitazione: Prof. Contaldo, Dott.ssa Cannovo, Prof. Graziano

tutors:Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,

Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

18

X giornatamercoledì 10/06/2015

ArEA TEMATICA sPErIMENTAZIoNE E CoMITATI ETICI

I rAPPorTI oPErATIVI TrA CoMITATo ETICo E ProMoTorI/sPErIMENTATorI/TErZI INTErEssATI

moderatore: Prof. Buccelli

ArGoMENTI14.00-14.40Confidenzialitàeriservatezzadeidatinell’ambitodiunasperimentazione clinica Prof.ssa Frati

14.40-15.20interazioni tra la segreteria del comitato etico e terzi interessati alla sperimentazione clinica (iss, aifa, Promotori, cro e comitati etici) Dott. Chiabrando

15.20-16.00la tutela della proprietà intellettuale dei datiProf. Donisi

16.00-19.00EsErCITAZIoNE:il decreto cta e la sua corretta applicazione

resPonsabili dell’esercitazione: Referente AIFA, Dott.ssa Cannovo, Prof. Paternoster

tutors: Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello, Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara, Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

19

Xi giornatamercoledì 24/06/2015

ArEA TEMATICAAFFIANCAMENTo

14.00-15.00TEsT FINALEVerificadell’efficaciadell’impattoformativoediaggiornamento

moderatore: Prof. Buccelli

ArGoMENTo/EsErCITAZIoNE15.00-19.00SimulazioneaffiancataaicomponentidelComitatoEticoea quelli dell’aifa con approfondimenti delle problematiche delle reazioni avverse ai farmaci, attraverso l’impiego di supporti tecnologici

resPonsabili dell’esercitazione: Dott.ssa Cannovo, Prof. Del Forno, Prof. De Michele, Prof. Cimino, Ing. Mastroianni, Referenti AIFA, Prof. Di Lorenzo

tutors:Dott.ssa Faillace, Dott.ssa Paciello, Dott.ssa Meccariello,Dott.ssa Zinno, Dott.ssa Cerrone, Dott.ssa Ferrara,Dott.ssa Terracciano, Dott.ssa Penna

info generali

Attività didattica elettiva:a partire dal 13 maggio i discenti potranno proporreargomenti da approfondire nell’ultima giornata.

TArGETil corso, a titolo gratuito, è rivolto ad una rappresentanza dei componenti (segreteria e clinici) dei comitati etici della regione campania.

DurATAil corso di formazione è strutturato in diverse aree tematiche che si sviluppano in 11 giornate per complessive 55 ore d’aula, per 5 h/die.

rEsPoNsABILE DEL CorsoProf. claudio buccelli

sEDE DEL Corsocasa editrice idelson gnocchiVia michele Pietravalle, 85 - napoli

sEGrETErIA orGANIZZATIVAVia salvo d’acquisto 73 - 81031 aversa (ce)tel +39 081 8154619 tel/fax +39 081 5044177www.sgccongressi.it - info@sgccongressi.it

CrEDITI ECMl’evento “Progetto di formazione dei Comitati Etici sulle problematiche bioetiche correlate alla sperimentazione dei farmaci ” id 2007- 117749 è stato accreditato ecm per n°60 medici chirurghi (tutte le discipline) e farmacisti ospedalieri e territoriali.il corso è in fase di accreditamento per ingegneri, giuristi e avvocati.

il Provider Qiblì srl ha assegnato a questo evento n°50 crediti formativi. gli attestati con i crediti ecm ottenuti verrannoconsegnatisuccessivamente,dopolaverificadella documentazione consegnata, e inviati direttamente dal Provider tramite e-mail.