CORSO DI FORMAZIONE SULL’IMPORTANZADELLA SEGNALAZIONEDEGLI EVENTI AVVERSISUCCESSIVI ALLA SOMMINISTRAZIONEDI VACCINI INETÀ PEDIATRICA

Con il patrocinio di:

Università degli stUdi di napoli Federico iiscUola di Medicina e chirUrgia

Dipartimento Universitariodi Sanità Pubblica

Direttore: Prof.ssa Maria triassi

20 Maggio, 17 Giugno,30 Settembre, 28 Ottobre 2014 Hotel Holiday Inn Napoli, Centro Direzionale Isola E/6

16 Aprile 2014 Auditorium Ordine dei Medici Chirurghi ed Odontoiatridi Napoli e Provincia, Napoli Via Riviera di Chiaia, 9/C

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RazionaleI vaccini possono essere annoverati tra le grandi conquiste mediche e scientifiche dell’epoca moderna. Hanno un valore terapeutico, oltre che preventivo, in alcune malattie a lento decorso, come la rabbia e la tubercolosi, e aprono a ulteriori ed affascinanti prospettive al trattamento sia di infezioni tuttora diffuse, come la malaria e l’AIDS, sia di altre patologie, inclusa quella tumorale. Sebbene i vaccini attualmente disponibili sono sicuri ed efficaci, nessuno lo è completamente; i rischi associati al loro uso possono essere modesti o gravi.Il monitoraggio degli eventi avversi che insorgono in seguito a vaccinazione riveste un ruolo fondamentale nella conoscenza degli effetti dei vaccini in uso e del rapporto rischio/beneficio delle strategie vaccinali messe in atto.Il corso si pone l’obiettivo di fornire un’informazione approfondita, aggiornata, corretta e quanto più possibile completa sui vaccini e sugli effetti collaterali legati alla loro somministrazione, oltre che di promuovere l’impiego di strumenti di supporto tecnologico di rapida consultazione, in grado di fornire l’archiviazione e l’immediata disponibilità delle informazioni relative alle reazioni ai vaccini. La restituzione critica dei risultati della sorveglianza può così ottimizzare il lavoro degli operatori e, di conseguenza, la corretta informazione al paziente ed ai suoi familiari.

Comitato ScientificoProf. Borgia Guglielmo, Prof. Ord. Malattie Infettive Univ. Federico II di NapoliProf. Delfino Mario, Consigliere Segretario dell’Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri di Napoli e ProvinciaProf. Di Renzo Gianfranco, Prof. Ord. Farmacologia Univ. Federico II di NapoliDott. Fiorentino Francesco, Farmacista Assessorato alla Sanità Regione CampaniaProf. Gaeta Giovanbattista, Prof. Ord. Malattie Infettive SUNProf. Martinelli Pasquale, Prof. Ord. Ginecologia e Ostetricia Univ. Federico II di NapoliDott. Montini Tommaso, Pediatra, ASL NA1 CentroDott.ssa Panico Maria Grazia, Direttore del Servizio Epidemiologia ASL Salerno Area CentroDott. Siani Paolo, Resp. UOC Pediatria A.O. Pediatrica Santobono PausiliponProf. Simonetti Andrea, Direttore UOP Epidemiologia e Prevenzione ASL NA1 CentroProf.ssa Triassi Maria, Direttore Dipartimento Sanità Pubblica Univ. Federico II di NapoliDott. Turrà Fulvio, Presidente SIP CampaniaDott. Ummarino Massimo, Pediatra libero professionista

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Collegio DocentiAvv. Agliata Giuliano, Avvocato cassazionistaProf. Angelillo Italo Francesco, Prof. Ord. Igiene generale e applicata SUNDott. Aschettino Massimo, U.O.S. Allergologia Pediatrica-UOC Pediatria AORN A. CardarelliProf. Borgia Guglielmo, Prof. Ord. Malattie Infettive Univ. Federico II di NapoliProf. Buccelli Claudio, Prof. Ord. Medicina Legale Univ. Federico II di NapoliDott.ssa Buccelli Emanuela, Graphic Designer Dott.ssa Buffolano Wilma, Direttore Centro Coordinamento Infezioni Perinatali, CampaniaDott.ssa Caiazzo Anna Luisa, Direttore Sanitario ASL SalernoDott.ssa Capasso Claudia, Dermatologo Univ. Federico II di NapoliDott. Capone Domenico, Farmacologo A.O.U Federico II di NapoliProf. Chiamenti Giampietro, Presidente FIMPDott.ssa Chiozzini Brunella, Giornalista professionista per Napoli Canale 21Dott.ssa Citarella Annarita, Direttore Servizio Epidemiologia e Prevenzione ASL BeneventoDott. D’Alterio Nicola, UOD Politica del Farmaco e Dispositivi, Regione CampaniaDott.ssa D’Orio Concetta, Immunologia Clinica-Clinica Euroitalia, Casarano Prof. de Paulis Amato, Prof. Ass. di Immunologia Clinica Univ. Federico II di NapoliProf. Del Forno Domenico, Prof. Aggr. Psicopatologia Forense, Univ. Federico II di NapoliProf. Delfino Mario, Consigliere Segretario dell’Ordine dei Medici Chirurghi e Odontoiatri di Napoli e ProvinciaDott. Delfino Roberto, Economia e Management Sanitario Univ. Federico II di NapoliProf. Di Renzo Gianfranco, Prof. Ord. Farmacologia Univ. Federico II di NapoliDott.ssa Dionisio Alessandra, Responsabile Area Comunicazione A.O.U. Federico II di NapoliProf.ssa Fabbrocini Gabriella, Prof. Ass. di Dermatologia clinica, allergologica e venereologica Univ. Federico II di NapoliProf. Faella Francesco Saverio, Direttore Dip. Malattie Infettive ed Urgenze Infettivologiche Osp.CotugnoDott. Fiorentino Francesco, Farmacista, Assessorato alla Sanità Regione CampaniaProf. Gaeta Giovanbattista, Prof. Ord. Malattie Infettive SUNDott. Giugliano Francesco, Direttore Servizio Epidemiologia e Prevenzione, ASL NA3 SudProf. Guarino Alfredo, Prof. Ord. Pediatria Univ. Federico II di NapoliDott.ssa Guida Antonella, Direttore Sanitario P.O. San Felice a CancelloProf. Martinelli Pasquale, Prof. Ord. Ginecologia e Ostetricia Univ. Federico II di NapoliDott. Marzano Raffaele, Farmacista, Assessorato alla Sanità Regione CampaniaDott.ssa Molese Antonella, Direttore Sanitario del Comitato Regionale CRI della CampaniaDott. Montini Tommaso, Pediatra, ASL NA1 Centro

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Prof. Niola Massimo, Prof. Ass. Medicina Legale Univ. Federico II di NapoliDott. Nino Massimiliano, Scuola di Specializzazione in Dermatologia e Venereologia Univ. Federico II di NapoliDott.ssa Ortolani Rosanna, Servizio Epidemiologia e Prevenzione ASL NA1 CentroDott.ssa Panico Maria Grazia, Direttore del Servizio Epidemiologia ASL Salerno Area CentroDott. Patruno Cataldo, Dermatologo Univ. Federico II di NapoliDott. Pizzuti Renato, Dirigente Osservatorio Epidemiologico Regionale CampaniaDott. Protano Domenico, Responsabile Servizio Epidemiologia e Prevenzione ASL CE 1Dott.ssa Scafarto Virginia, Direttore UOC Risk Management ASL NA3 SudDott. Schiavo Vincenzo, Vice Presidente dell’Ordine dei Medici, Chirurghi e Odontoiatri di Napoli e ProvinciaDott. Siani Paolo, Resp. UOC Pediatria A.O. Pediatrica Santobono PausiliponProf. Simonetti Andrea, Direttore UOP Epidemiologia e Prevenzione ASL NA1 CentroDott.ssa Tosone Grazia, Ricercatore di Malattie Infettive Univ. Federico II di NapoliProf.ssa Triassi Maria, Direttore Dipartimento Sanità Pubblica Univ. Federico II di NapoliDott.ssa Trimarco Valentina, Ricercatore confermato di Farmacologia Univ. Federico II di NapoliDott. Turrà Fulvio, Presidente SIP CampaniaDott. Ummarino Massimo, Pediatra Libero ProfessionistaDott. Vairo Ugo, Direttore U.O.C. Tutela della salute del Bambino e dell’Adolescente ASL NA1 CentroDott. Vitali Rosati Giovanni, Pediatra di Famiglia

Responsabili progetto informaticoIng. Scuto GianlucaDott. Verde Arturo

Comitato organizzativoDott.ssa Certo MariarosariaDott. Delfino RobertoDott.ssa Farina Daniela

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16 APRILE 2014 ore 09.00/14.00Reazioni avverse da somministrazione di vaccini: la dimensione del problema. Epidemiologia

09.00-09.15 Welcome coffee

09.15-09.30 Saluti delle Autorità R. Calabrò, M. Vasco, M. Delfino

09.30-09.50 Presentazione del corso: il problema delle reazioni avverse ai vaccini

M. Triassi

Moderatori: M. Delfino, P. Siani, M. Triassi

09.50-10.10 Introduzione al tema dei Calendari Vaccinali

P. Siani

10.10-10.30 Il Calendario Vaccinale Universale e il Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale 2012-2014

G. Chiamenti

10.30-10.50 Il Piano Nazionale per l’eliminazione del Morbillo e della Rosolia congenita: le iniziative della Regione Campania

R. Pizzuti

10.50-11.10 Costi e benefici delle campagne vaccinali: impatto sul Budget regionale e delle ASL, secondo i criteri dell’Economia di Sistema

N. D’Alterio, R. Delfino

11.10-11.30 Discussione

11.30-11.50 Sicurezza, efficacia ed indicazioni d’uso dei vaccini

A. Simonetti

11.50-12.10 Nuove prospettive vaccinali in Sanità Pubblica

U. Vairo

12.10-12.30 Il rifiuto dell’offerta vaccinale C. Buccelli

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12.30-12.50 Le “vaccinazioni obbligatorie” tra libertà e responsabilità. Il contributo della giurisprudenza di legittimità

G. Agliata

12.50-13.10 Discussione

Coordinatore di giornata: R. Delfino

Tutor d’aula: V. Balzano, R. Sperandeo

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20 MAGGIO 2014 ore 14.00/19.00

Possibilità di reazioni avverse nelle vaccinazioni in età pediatrica. Good Clinical Practice. Aspetti medico-legali e bioetici. Valutazione costi/benefici. Ricadute di economia sanitaria

Prima SessioneModeratori: I. Angelillo, A. de Paulis, M. Niola

14.00-14.20 Meccanismi immunologici alla base della protezione vaccinale e delle possibili reazioni avverse

C. D’Orio14.20-14.40 Azioni risarcitorie in caso di danno da

vaccino M. Niola14.40-15.00 Valutazione costi-benefici delle

vaccinazioni nell’ambulatorio del pediatra di famiglia

R. Delfino, F. Turrà

Seconda Sessione15.00-16.00SESSIONI PARALLELEA. La vaccinazione anti H1N1 e le Emergenze

Epidemiche M. TriassiB. Le vaccinazioni nei soggetti con malattie allergiche C. Patruno C. Le vaccinazioni in età adulta D. Protano

16.00-17.00Presentazione delle relazioni finali delle sessioni parallele Moderatori: G. Borgia, R. Marzano, F. Turrà

Relatori: M. Triassi, C. Patruno, D. Protano

17.00-17.15 Coffee break

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Terza Sessione17.15-18.15GRUPPI DI LAVOROA. Luci ed ombre delle vaccinazioni facoltative Responsabile: T. MontiniB. Le procedure per la gestione clinica delle reazioni

avverse ai vaccini Responsabile: M. AschettinoC. Tecniche di counselling nell’intervento vaccinale Responsabile: D. Del Forno

18.15-19.00Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di lavoro Relatori: T. Montini, M. Aschettino, D. Del Forno

Realizzazione di materiale divulgativoResponsabili: B. Chiozzini, E. Buccelli

Coordinatore di giornata: I. Crifò

Tutor d’aula: V. Balzano, M. Petrillo, M. Tartaglia

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17 GIUGNO 2014 ore 14.00/19.00La farmacovigilanza: scopi, luci ed ombre. Management ed elaborazione statistica

Prima SessioneModeratori: G. Gaeta, F. Giugliano, R. Marzano

14.00-14.20 Protocolli sperimentali di farmacovigilanza

G. Di Renzo

14.20-14.40 Aspetti etici di un protocollo di ricerca vaccinale

C. Buccelli

14.40-15.00 Problematiche relative agli additivi ed alle combinazioni dei vaccini

D. Capone

Seconda Sessione15.00-16.00SESSIONI PARALLELEA. La vaccinazione anti morbillo M. Panico

B. La vaccinazione anti HPV G. Fabbrocini, C. Capasso

C. Le vaccinazioni nella popolazione pediatrica con patologie croniche

G. Vitali Rosati

16.00-17.00Presentazione delle relazioni finali delle sessioni paralleleModeratori: A. Guida, V. Scafarto, F. TurràRelatori: M. Panico, G. Fabbrocini, C. Capasso, G. Vitali Rosati

17.00-17.15 Coffee break

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Terza Sessione17.15-18.15GRUPPI DI LAVORO A. L’ottimizzazione organizzativa della rete della

Medicina territoriale e l’offerta vaccinale attiva Responsabili: F. Turrà, R. DelfinoB. Divulgazione informativa degli studi epidemiologici

sulle reazioni avverse a vaccini Responsabile: A. DionisioC. La vaccinazione anti-HPV: comunicare a genitori e

adolescenti il rischio delle ITS Responsabili: M. Nino, C. Capasso

18.15-19.00Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di lavoro Relatori: F. Turrà, R. Delfino, A. Dionisio, M. Nino, C. Capasso

Realizzazione di materiale divulgativoResponsabili: A. Donisio, M. Nino, C. Capasso

Coordinatore di giornata: R. Di Maso

Tutor d’aula: L. Squillace, R. Russo, R. Alfano

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30 SETTEMBRE 2014 ore 14.00/19.00Segnalazione delle reazioni avverse da somministrazione di vaccini: la gestione informatizzata del dato

Prima SessioneModeratori: I. Angelillo, V. Schiavo, G. Di Renzo

14.00-14.20 Tassi di segnalazione delle reazioni avverse da somministrazione di vaccini

F. Fiorentino

14.20-14.40 Reazioni avverse ai vaccini: modalità e tempi di segnalazione

V. Trimarco

14.40-15.00 L’organizzazione dei centri vaccinali per soggetti a rischio

M. Ummarino

Seconda Sessione15.00-16.00SESSIONI PARALLELEA. La vaccinazione anti poliomielite A. Simonetti

B. La vaccinazione anti meningococco e pneumococco F. Faella

C. La vaccinazione anti tubercolosi A. Guarino

16.00-17.00Presentazione delle relazioni finali delle sessioni parallele Moderatori: A. Caiazzo, M. Triassi, M. Ummarino

Relatori: A. Simonetti, F. Faella, A. Guarino

17.00-17.15 Coffee break

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Terza Sessione17.15-18.15GRUPPI DI LAVOROA. Proposte per la costruzione di un app per un

calendario vaccinale ottimale personalizzato Responsabili: D. Farina, G. Scuto

B. Criteri di sviluppo di un database e di una piattaforma informatizzata di farmacovigilanza sulle reazioni avverse dei vaccini in età pediatrica

Responsabili: R. Delfino, A. Verde

18.15-19.00Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di lavoro Relatori: D. Farina, G. Scuto, R. Delfino, A. Verde

Realizzazione di una guida all’utilizzo del databaseResponsabili: G. Scuto, A. Verde

Coordinatore di giornata: A. Russo

Tutor d’aula: F. Ferro, G. De Fata Salvatores, V. De Martino

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28 OTTOBRE 2014 ore 14.00/19.00Informazione e Comunicazione al paziente, ai mass media e all’AIFA delle reazioni avverse a vaccini

Prima SessioneModeratori: M. Delfino, A. Simonetti, M. Triassi

14.00-14.20 I servizi vaccinali territoriali: metodologia della rilevazione delle intolleranze e della corretta comunicazione

F. Turrà14.20-14.40 I flussi migratori e la herd immunity A. Molese14.40-15.00 La Medicina transfrontaliera: uso e

abuso delle vaccinazioni nei bambini e negli adulti

C. D’Orio

Seconda Sessione15.00-16.00SESSIONI PARALLELEA. La vaccinazione anti rosolia P. Martinelli, W. BuffolanoB. Le vaccinazioni anti tetano e difterite A. CitarellaC. La vaccinazione anti epatite G. Tosone

16.00-17.00Presentazione delle relazioni finali delle sessioni paralleleModeratori: G. Borgia, G. Gaeta, A. SimonettiRelatori: P. Martinelli, W. Buffolano, A. Citarella, G. Tosone

17.00-17.15 Coffee break

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Terza Sessione17.15-18.15GRUPPI DI LAVOROA. La corretta informazione ai genitori: le domande

ricorrenti e i miti da sfatare Responsabili: E. Buccelli, D. Del FornoB. Medicina dei viaggiatori: informazione sulla corretta

profilassi Responsabile: R. OrtolaniC. Alleanza Pediatra-Dermatologo per una corretta

educazione alla prevenzione delle ITS nei giovani Responsabili: M. Nino, C. Capasso

18.15-19.00Presentazione delle relazioni finali dei gruppi di lavoro Relatori: E. Buccelli, Del Forno, R. Ortolani, M. Nino, C. Capasso

Realizzazione di materiale divulgativoResponsabili: R. Ortolani, E. Buccelli, D. Del Forno, C. Capasso

Coordinatore di giornata: D. Marcellini

Tutor d’aula: C. Marchesano, R. Sperandeo, M. Petrillo

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Info generaliSEDIGiornata inaugurale: 16 Aprile 2014Auditorium Ordine Dei Medici-Napoli(Riviera Di Chiaia 9/C)Incontri formativi:20 Maggio, 17 Giugno, 30 Settembre e 28 Ottobre 2014Hotel Holiday Inn (Centro Direzionale Isola E/6)

ECML’evento sarà inserito tra i progetti di Educazione Continua in Medicina, Provider SAMNIUM MEDICA SOC. COOP. ID 1376.Saranno accreditate le giornate del: 20/05-17/06-30/09-28/10.Categoria Medico Chirurgo, discipline: Pediatria, Pediatria (pediatri di libera scelta), Igiene, Epidemiologia e Sanità Pubblica, Ginecologia e Ostetricia, Malattie infettive, Medicina generale (medici di famiglia). Categoria Farmacisti

I partecipanti al Corso riceveranno, al momento della registrazione, la modulistica ECM.Per conseguire i crediti è necessario partecipare in misura del 100% ai lavori scientifici che si articolano in 4 moduli di attività in aula.

Il corso è a numero chiuso riservato a 80 partecipanti. L’iscrizione è obbligatoria.Si prega di compilare la scheda allegata ed inviarla via fax o via e-mail alla segreteria organizzativa, sarà inviata conferma di iscrizione via e-mail.

SEGRETERIA ORGANIZZATIVA Via del Parco Margherita 49/380121-NapoliTel. 081/402093 Fax: 081/0606133segreteria@defla.itwww.defla.it