Tecnologie Sanitarie classificazione, caratteristiche e impatto Prof.ssa Maria Triassi U NIVERSITÀ...

Tecnologie Sanitarieclassificazione, caratteristiche e impatto

Prof.ssa Maria Triassi

UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDERICO IIFACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA

Dipartimento Universitario di Scienze Mediche PreventiveSezione di Igiene

LE TECNOLOGIE SANITARIELE TECNOLOGIE SANITARIE

l’insieme di farmaci, strumenti, procedure mediche e l’insieme di farmaci, strumenti, procedure mediche e chirurgiche utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, il chirurgiche utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, il

trattamento e la riabilitazione della malattia”trattamento e la riabilitazione della malattia”

(Jonsson e Banta, 1999)(Jonsson e Banta, 1999)

Classificazione Classificazione Stadio di sviluppo tecnologicoStadio di sviluppo tecnologico

Obiettivi perseguibiliObiettivi perseguibili


Classificazione delle tecnologie sanitarie in base Classificazione delle tecnologie sanitarie in base allo sviluppo tecnologicoallo sviluppo tecnologico

TECHNOLOGY SPECTRUMTECHNOLOGY SPECTRUM

virtual edge tecnologia in fase astratta;

cutting edge tecnologia in fase sperimentale;

leading edge tecnologia utilizzata nella ricerca medica applicata,

standard edge tecnologia utilizzata principalmente in strutture sanitarie di eccellenza;

trailing edge tecnologia, pur risultando obsoleta, continua ad essere

utilizzata a seguito di resistenze al cambiamento tecnologico.

Il technology spectrum (da: Mikhail et al., 1999)

Il technology spectrum (da: Mikhail et al., 1999)

i tempi di permanenza all’interno di ogni i tempi di permanenza all’interno di ogni singola fase variano drasticamente in singola fase variano drasticamente in

funzione della natura e delle funzione della natura e delle caratteristiche intrinseche della caratteristiche intrinseche della

tecnologia sanitaria presa in tecnologia sanitaria presa in considerazioneconsiderazione

I farmaci rappresentano una delle I farmaci rappresentano una delle tecnologie con tasso di evoluzione più tecnologie con tasso di evoluzione più lento, all’opposto dei dispositivi medici lento, all’opposto dei dispositivi medici

non impiantabilinon impiantabili


Classificazione delle tecnologie sanitarie in base agli obiettivi Classificazione delle tecnologie sanitarie in base agli obiettivi

INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICOINNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO

CaratteristicheCaratteristiche

Particolare natura dei beni prodottiParticolare natura dei beni prodotti

Eterogeneità degli attori interessati e Eterogeneità degli attori interessati e partecipanti al processo di partecipanti al processo di innovazioneinnovazione

Rilevanza del ruolo dell’utente ma soprattutto del suo agente (il Rilevanza del ruolo dell’utente ma soprattutto del suo agente (il medico) nell’individuazione delle potenziali traiettorie medico) nell’individuazione delle potenziali traiettorie dell’innovazionedell’innovazione

Considerare non solo fattori Considerare non solo fattori tecnico-economici ma anche di tecnico-economici ma anche di

natura etica e socialenatura etica e sociale

l’industria, i medici, i pazienti, i l’industria, i medici, i pazienti, i politici e i terzi pagatori del politici e i terzi pagatori del

servizio sanitario, che hanno servizio sanitario, che hanno spesso ruoli contrappostispesso ruoli contrapposti


Strumenti Strumenti


Strumenti Strumenti

Processo di innovazione tecnologicaProcesso di innovazione tecnologica

Approva in termini teorici l’impiego di Approva in termini teorici l’impiego di un prodotto o di una proceduraun prodotto o di una procedura

Processo di regolazione del mercatoProcesso di regolazione del mercato

valuta la sicurezza del prodotto e il beneficio valuta la sicurezza del prodotto e il beneficio incrementale che questo “prodotto” porta alla saluteincrementale che questo “prodotto” porta alla salute

Health Tecnology Health Tecnology AssessmentAssessment

Processo valutativoProcesso valutativo

Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment

Approccio multidisciplinare e multidimensionale Approccio multidisciplinare e multidimensionale di valutazione delle tecnologie a supporto delle di valutazione delle tecnologie a supporto delle

decisioni nei sistemi sanitaridecisioni nei sistemi sanitari

Strumento di supporto nel processo di valutazione della Strumento di supporto nel processo di valutazione della tecnologia.tecnologia.

Approccio multidimensionale e multidisciplinare per Approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia.tecnologia.

Busse et al. (2002)


Strumento di supporto nel processo di valutazione Strumento di supporto nel processo di valutazione della tecnologiadella tecnologia

Approccio multidimensionale e multidisciplinare per Approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologiatecnologia


GLI ATTORIGLI ATTORI

I Ricercatori, Gli Esperti, I Professionisti I Ricercatori, Gli Esperti, I Professionisti

I Decisori, L’industria, I Cittadini, I PazientiI Decisori, L’industria, I Cittadini, I Pazienti

HTA come occasione di confronto e

bilanciamento su criteri espliciti e condivisi

Non sempre hanno gli Non sempre hanno gli

stessi interessi …stessi interessi …


LE DIMENSIONILE DIMENSIONI

Efficacia (teoria e sul campo)Efficacia (teoria e sul campo)

Caratteristiche tecniche e di sicurezzaCaratteristiche tecniche e di sicurezza

Efficienza (costo-efficacia; costo-beneficio) Efficienza (costo-efficacia; costo-beneficio)

Accettabilità (aspetti sociali ed etici)Accettabilità (aspetti sociali ed etici)

Effetti sulla saluteEffetti sulla salute

Effetti sui costi Effetti sui costi

ValoriValori


LE VALUTAZIONILE VALUTAZIONI

Capacità assoluta di migliorare la saluteEFFICACIAEFFICACIA

Rapporto tra risorse impiegate e prestazioni erogateRapporto tra risorse impiegate e prestazioni erogateEFFICIENZAEFFICIENZA

Rapporto tra risorse impiegate e miglioramento Rapporto tra risorse impiegate e miglioramento

clinicoclinico

PERFORMANCEPERFORMANCE

Accettabilità del rischio nell’uso della tecnologiaAccettabilità del rischio nell’uso della tecnologiaSICUREZZASICUREZZA

Economico, sociale, etico, legale, psicologico Economico, sociale, etico, legale, psicologico IMPATTOIMPATTO


DIMENSIONI DI DIMENSIONI DI VALUTAZIONEVALUTAZIONE

DISCIPLINADISCIPLINA

Efficacia attesaEfficacia attesa Epidemiologia clinica / Medicina /Prof. SanitarieEpidemiologia clinica / Medicina /Prof. Sanitarie

Utilità clinica di un testUtilità clinica di un test Epidemiologia clinica / MedicinaEpidemiologia clinica / Medicina

Proprietà fisicheProprietà fisiche Fisica Fisica

Sicurezza Sicurezza Ingegneria biomedica /medicinaIngegneria biomedica /medicina

Applicabilità Applicabilità Ingegneria Ingegneria

Relazioni costo/vantaggiRelazioni costo/vantaggi Economia sanitariaEconomia sanitaria

Conseguenze socialiConseguenze sociali Sociologia Sociologia

Aspetti eticiAspetti etici Bioetica Bioetica

Accettabilità Accettabilità Psicologia Psicologia

Equità Equità Scienze politiche Scienze politiche

Implicazioni normativeImplicazioni normative Legislazione Legislazione

CHI CHI VALUTAVALUTA


LIVELLI DIMENSIONE OBIETTIVO DECISORI

MACRO Politica Sanitaria Allocazione risorse-regolazione innovazione

Enti regolatori internazionali,

nazionali, regionali

MESO Gestione Istituzionale

Prioritarizzazione- Ottimizzazione

utilizzo

Azienda, area vasta

MICRO Management clinico e

organizzativo

Appropriatezza utilizzo

Unità operative, Dipartimenti, professionisti

LIVELLI DI LIVELLI DI APPLICAZIONEAPPLICAZIONE


LIVELLI DI LIVELLI DI APPLICAZIONEAPPLICAZIONE

1. LIVELLO POLITICO (MACRO)1. LIVELLO POLITICO (MACRO)rimborso delle prestazioni

prestazioni da introdurre nei LEA

farmaci da inserire in Prontuario

2. LIVELLO ORGANIZZATIVO (MESO)2. LIVELLO ORGANIZZATIVO (MESO)

3. LIVELLO OPERATIVO (MICRO)3. LIVELLO OPERATIVO (MICRO)

adozione/acquisto di una tecnologia

in ospedale;

introduzione di un test diagnostico;

attivazione nuovo servizio

quale percorso clinico intraprendere;

quale farmaci;

quale procedura


Il ruolo dell’HTA nel processo di innovazione Il ruolo dell’HTA nel processo di innovazione tecnologica in campo biomedicotecnologica in campo biomedico

Da Cicchetti et al. 2008


Lo stato dell’arte: il livello europeoLo stato dell’arte: il livello europeo

tutti i Paesi ad eccezione tutti i Paesi ad eccezione dell’Italia adottano tale dell’Italia adottano tale

strumento per supportarestrumento per supportarele proprie decisionile proprie decisioni

Le attività di HTA nell’Unione Europea riflettono le

differenze nei sistemi politici e sanitari, che hanno diversi

mandati, meccanismi di finanziamento e ruoli nella formazione delle politiche.


Lo stato dell’arte: il livello nazionaleLo stato dell’arte: il livello nazionale

La Legge Finanziaria per il 2007 ha previsto che il Ministero della Salute,

avvalendosi della Commissione Unica Dispositivi Medici (CUD)

e della collaborazione istituzionale dell’ISS e dell’Agenas, promuova

la “realizzazione di studi sull’appropriatezza

dell’impiego di specifiche tipologie di dispositivi medici, anche mediante

comparazione dei costi rispetto a ipotesi alternative”.

La Conferenza Unificata per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome, nel settembre

2007, ha indicato tra gli obiettivi dell’ Agenasun ruolo di

“supporto alle Regioni per la promozionedi attività stabili a livello regionale e locale di

programmazione e valutazione dell'introduzione e gestione delle innovazioni tecnologiche (HTA) e diffusione in ambito regionale dei risultati degli

studi e delle valutazioni effettuate a livello centrale, favorendo l’adozione di comportamenti

coerenti con tali risultati”

HTA report Protesi per la sostituzione del ginocchioHTA report Protesi per la sostituzione del ginocchio

HTA report Prostheses for primary total knee replacement in ItalyHTA report Prostheses for primary total knee replacement in Italy

HTA report Tecnologie identificazione dell’osteoporosiHTA report Tecnologie identificazione dell’osteoporosi

HTA report Technologies for the identification of osteoporosiHTA report Technologies for the identification of osteoporosi

HTA report Trattamento del carcinoma della prostata mediante termoablazione con HTA report Trattamento del carcinoma della prostata mediante termoablazione con HIFU HIFU

HTA report HIFU for the treatment of prostate cancer HTA report HIFU for the treatment of prostate cancer


Lo stato dell’arte: il livello nazionaleLo stato dell’arte: il livello nazionale


Lo stato dell’arte: il livello regionaleLo stato dell’arte: il livello regionale

Regioni italiane che hanno attivato Regioni italiane che hanno attivato strumenti di controllo/monitoraggio strumenti di controllo/monitoraggio dell’innovazione tecnologicadell’innovazione tecnologica

Campania, Emilia Campania, Emilia Romagna, Liguria, Romagna, Liguria, Lombardia, Piemonte, Lombardia, Piemonte, Toscana, Veneto. Toscana, Veneto.

la Lombardia, il Veneto, la Campania e la Liguria hanno introdotto l’HTA

attraverso programmi emanati con atti regionali (DGR 8/7856/2008; DGR

2187/2008; DGR1370/2008), l’Emilia Romagna ha attivato il processo direttamente a livello di Agenzia Sanitaria Regionale,

istituendo l’Osservatorio Regionale per l’Innovazione.

Campione considerato 15 /18 Aziende Sanitarie della Regione Campania (partecipanti al Corso)


Lo stato dell’arte: Aziende Sanitarie CampaneLo stato dell’arte: Aziende Sanitarie Campane

NUMERO MEDIO COMPONENTI COMMISSIONI

HTA:

6

DISCIPLINE RAPPRESENTATE NELLE COMMISSIONI HTA:

Direzione SanitariaFarmaciaIngegneria BiomedicaControllo di GestioneMedicina LegaleIgieneServizio di Protezione e PrevenzioneInformaticaProvveditorato ed Economato



Conclusioni Conclusioni

L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema sanitario si realizza al termine di tre processisanitario si realizza al termine di tre processi

HTAHTA

processi delle processi delle cure sanitarie cure sanitarie efficacyefficacy effectivenesseffectiveness

Conclusioni Conclusioni

L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema sanitario si realizza al termine di tre processisanitario si realizza al termine di tre processi

HTAHTA

processi delle processi delle cure sanitarie cure sanitarie efficacyefficacy effectivenesseffectiveness

HTA E POTERE HTA E POTERE DECISIONALEDECISIONALE

L’ente che conduce il processo di L’ente che conduce il processo di HTA spesso non è responsabile HTA spesso non è responsabile

dell’implementazione delle dell’implementazione delle raccomandazioniraccomandazioni

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