ISTRUZIONE OPERATIVA Vaccinazione anti-Covid19 in un ...
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ISTRUZIONE OPERATIVA
Vaccinazione anti-Covid19
in un Centro Vaccinale per la Popolazione (CVP)
Servizio Igiene e Sanità Pubblica
Data di applicazione
16/03/2021 Pagina 1 di 12
INDICE
1. Premessa..................................................................................................................... pag 2
2. Oggetto......................................................................................................................... pag 2
3. Scopo/Obiettivo............................................................................................................ pag 2
4. Responsabilità............................................................................................................. pag 2
5. Campo di applicazione................................................................................................. pag 3
6. Terminologia e abbreviazioni........................................................................................ pag 3
7. Modalità operativa di ricostituzione vaccino................................................................ pag 3
8. Modalità operativa di anamnesi e somministrazione vaccino...................................... pag 8
9. Riferimenti.................................................................................................................... pag 12
10. Allegati......................................................................................................................... pag 12
Nome Cognome Ruolo/Unità Operativa Data Firma
Redatto Vittorina Fassinato
AS SISP
Verificato
Giovanna Iuliano Eleonora Paoletti Cristina Bordin Luana Belcaro
AS SISP
Approvato Lorena Gottardello Medico SISP
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Vaccinazione anti-Covid19
in un Centro Vaccinale per la Popolazione (CVP)
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1 - Premessa
L’attività di una campagna vaccinale rivolta alla popolazione generale, richiede un’organizzazione
fortemente improntata sull’attivazione di Centri di Vaccinazione di Popolazione (CVP), in numero adeguato
al territorio e alla popolazione di riferimento.
Un CVP è definito come un modello all’interno del quale è possibile organizzare una vaccinazione rapida e
sicura di un elevato numero di persone.
Le peculiarità legate alla somministrazione del vaccino anti-COVID 19, rispetto ai vaccini già in uso da
tempo, comporta un allungamento dei tempi medi di esecuzione legati alla necessità per alcuni prodotti di
ricostituzione/diluizione del vaccino e tempi più lunghi per il counselling e l’anamnesi.
La standardizzazione dei protocolli del CVP agevolerà l’attivazione degli stessi nei tempi e nel numero
necessari e l’intercambiabilità degli operatori.
2 - Oggetto
Oggetto della presente procedura è la descrizione delle modalità di allestimento di un centro vaccinale
(CVP) e di somministrazione del Vaccino anti-Covid-19 (istruzioni operative)
3 - Scopo/obiettivo
Definire le azioni che gli operatori vaccinali devono eseguire durante il processo vaccinale che inizia con
l’apertura della Postazione Vaccinale e termina con la sua chiusura, e che comprende i seguenti momenti
per ogni vaccinando:
- Ricostituzione/diluizione del vaccino
- Accoglienza/accettazione,
- Anamnesi pre-vaccinale, counselling e consenso informato
- Somministrazione e registrazione della vaccinazione
- Consegna del certificato vaccinale
4 - Responsabilità
Il Responsabile sanitario del CVP è un medico esperto di vaccinazioni. Egli dirige l’attività vaccinale del
CVP e rappresenta il riferimento tecnico-scientifico oltre al garante della buona pratica vaccinale,.
Il Responsabile organizzativo del CVP è un Assistente Sanitario esperto vaccinatore. Svolge funzioni
organizzative e di coordinamento del personale vaccinatore.
L’insieme degli operatori che operano in un CVP è denominato Gruppo Vaccinale (GV)
Il nucleo di base dell'attività vaccinale è la Postazione Vaccinale, denominata Unità Vaccinale (UV).
In un CVP vi possono essere da 4 a 20 Unità vaccinali in base alla dimensione del Centro.
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Ogni Unità Vaccinale è composta da due operatori, un AS/INF/Medico esperto che esegue
l’anamnesi e la registrazione nel database e un AS/INF/Medico che somministra il vaccino (allegato
1).
Tenendo conto che preparare e somministrare il vaccino richiede un tempo inferiore rispetto al momento
dell’anamnesi e della registrazione della vaccinazione, l’operatore somministratore può essere condiviso
da due Postazioni Vaccinali. Uno o due operatori (INF/AS/FARMACISTA) saranno dedicati
alla delicata fase della ricostituzione/diluizione del vaccino per tutte le Postazioni Vaccinali.
5 - Campo di applicazione
L’Istruzione operativa si applica in tutti i CVP dell’AULSS 6 Euganea.
6 - Terminologia e Abbreviazioni
• ANAMNESI: Raccolta di specifiche informazioni inerenti alle condizioni di salute del
vaccinando, ad eventuali pregressa positività al COVID, all’assunzione di farmaci e ad
eventuali allergie o problemi insorti dopo precedenti vaccinazioni al fine di rilevare
eventuali controindicazioni, precauzioni o avvertenze riguardo alle vaccinazioni da
effettuare.
• AS: Assistente Sanitaria
• CVP: Centro di Vaccinazione di Popolazione
• INF: Infermiere
• MMG: medico di medicina generale
• SIAVr: Applicativo Informatizzato Regionale di registrazione Vaccinazioni
• UV: Unità Vaccinale
7- Modalità operative di ricostituzione del vaccino anti-Covid19
RICOSTITUZIONE DEL VACCINO MODERNA
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Ricevimento e collocazione delle fiale decongelate in frigorifero - I flaconcini scongelati vanno
conservati in frigorifero, al riparo dalla luce, nel contenitore dove vengono segnate data di scongelamento
e data entro cui possono essere utilizzati. Una volta scongelato, il vaccino è pronto all’uso.
Conservazione del vaccino
Dopo lo scongelamento, il vaccino può essere conservato in frigorifero (2°C – 8°C) per 30 giorni.
Se posto fra gli 8 e i 25°C, può essere conservato fino a un massimo di 12 ore.
Dopo il prelievo della prima dose, il flacone deve essere conservato tra 2°C e 25°C e utilizzato al massimo
entro 6 ore.
Preparazione del piano di lavoro per la ricostituzione del vaccino
• Identificare un ambiente adeguato e possibilmente isolato dall’attività di vaccinazione (con un
frigorifero nelle vicinanze.
• Disinfettare il piano di lavoro con disinfettante alcoolico 70°
• Predisporre sul piano un telino sterile su cui verranno svolte le operazioni di allestimento
Preparare:
• flacone di disinfettante alcolico 70°
• siringhe da 1 ml luer lock con minimo spazio morto
• aghi da i.m. 25G (o 23G) 25 mm
• vassoi per il trasporto delle siringhe pronte ai vari ambulatori vaccinali
• guanti monouso
Preparazione del vaccino per la somministrazione
Prelevare dal frigo il numero minimo di flaconcini multi dose da avviare a una sessione di frazionamento
tenendo presente che prima della somministrazione è necessario lasciar riposare il vaccino a temperatura
ambiente per 15 minuti.
Per ogni flaconcino multidose, rendere disponibili 10/11 siringhe da 1 ml luer lock e altrettanti aghi da i.m.
25G o 23G. Non agitare né diluire.
Mescolare delicatamente mediante rotazione manuale ciascuna fiala per 10 volte prima del prelievo.
Togliere la protezione in plastica dal flaconcino, disinfettare l’elastomero con disinfettante alcolico 70°.
Ispezionare visivamente il flacone per verificare che il liquido sia di colore da bianco a biancastro.
COVID-19 Vaccine Moderna può contenere particelle bianche o traslucide correlate al prodotto.
In presenza di scolorimento e di altro particolato, non somministrare il vaccino.
Con siringa da 1 ml e ago sterile 25G (o 23G) adatto a somministrazione i.m., aspirare la dose necessaria
da 0,5 ml di vaccino, eliminando eventuali bolle d’aria.
Avendo l’accortezza di saldare bene l’ago alla siringa, onde evitare l’ingresso di aria e la dispersione di
farmaco, aspirare una dose in eccesso di soluzione e riportare lo stantuffo al livello di 0,5 ml: in questo
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modo la bolla d’aria risale verso il flaconcino e la siringa non richiede ulteriori scuotimenti per eliminare le
bolle. Proteggere l’ago con apposito cappuccio. Preparare tutte le 10/11 siringhe in continuità.
Consegna delle siringhe pronte all’ambulatorio vaccinale
Riporre le 10 o 11 siringhe sul vassoio con sopra una garza sterile, assieme al flaconcino vuoto
(per la verifica/registrazione del numero di lotto da parte dell’operatore che vaccina), e consegnare
all’ambulatorio vaccinale. Eventuale vaccino inutilizzato va eliminato dopo 6 ore dalla diluizione.
Smaltimento dei flaconcini vuoti
Quanto tornano dagli ambulatori/postazioni di vaccinazione, i flaconcini vuoti vengono raccolti in un
sacchetto e conservati fino a fine giornata per eventuali conteggi/verifiche.
Prima di procedere allo smaltimento, è necessario rendere inutilizzabili le fiale sbarrando l’etichetta con una
linea nera indelebile. A fine giornata devono essere avviati ad incenerimento.
RICOSTITUZIONE DEL VACCINO COMIRNATY (PFIZER-BIONTECH)
Ricevimento e collocazione delle fiale decongelate in frigorifero
I flaconcini scongelati vanno conservati in frigorifero, al riparo dalla luce, mantenuti in posizione verticale,
nel contenitore dove sono state scritte data e ora di scongelamento e data e ora entro cui posso essere
utilizzati. I dati di stabilità indicano che una volta scongelato il vaccino può essere conservato per un
massimo di 120 ore tra 2-8 °C.
Il flaconcino decongelato non può rimanere a temperatura ambiente per più di 2 ore. Lasciare i flaconcini in
frigo e a riparo dalla luce fino all’ultimo minuto.
Preparazione del piano di lavoro per la ricostituzione/diluizione del vaccino
• Identificare un ambiente adeguato e possibilmente isolato dall’attività di vaccinazione (con un
frigorifero nelle vicinanze.
• Disinfettare il piano di lavoro con disinfettante alcoolico 70°.
• Predisporre sul piano un telino sterile su cui verranno svolte le operazioni di allestimento.
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Preparare:
• disinfettante alcoolico 70°
• fiale di soluzione fisiologica NaCl 0.9%
• siringa da 2 o 3ml
• aghi da 21G per la diluizione
• siringhe da 1ml luer lock
• aghi da 23G per la somministrazione
• vassoi per il trasporto delle siringhe pronte ai vari ambulatori vaccinali
• guanti monouso
Diluizione del vaccino
Prelevare dal frigo il numero minimo di flaconcini da avviare a una sessione di diluizione.
Per ogni flaconcino di concentrato preparare 6 o 7 siringhe da 1ml (se si usano le siringhe da tubercolina
graduate luer lock con minimo spazio morto si possono ricavare 7 dosi).
Attendere che il flaconcino scongelato raggiunga la temperatura ambiente, quindi capovolgerlo
delicatamente per 10 volte prima della diluizione. Non agitare.
Togliere la protezione in plastica dal flaconcino, disinfettare l’elastomero con disinfettante alcoolico 70°.
Il vaccino scongelato deve essere diluito all’interno del flaconcino originale con 1,8 mL di soluzione
fisiologica (sodio cloruro da 9 mg/mL), utilizzando un ago calibro 21 (o più sottile) e adottando tecniche
asettiche.
Stabilizzare la pressione nel flaconcino prima di rimuovere l’ago dal tappo del flaconcino, aspirando 1,8 mL
di aria nella siringa del solvente vuota.
Capovolgere delicatamente la dispersione diluita per 10 volte. Non agitare.
Ispezionare visivamente il flacone per verificare che non ci siano particelle o alterazioni di colore.
Dopo la diluizione, annotare adeguatamente sui flaconcini data e ora di smaltimento prevista.
Dopo la diluizione, il flaconcino contiene 2,25 mL di soluzione, corrispondenti a 6 o 7 dosi da 0.3ml. Con
siringa da 1ml e ago sterile 25G (o 23G) adatto a somministrazione i.m., aspirare la dose necessaria da 0,3
ml di vaccino diluito, eliminando eventuali bolle d’aria.
Avendo l’accortezza di saldare bene l’ago alla siringa onde evitare l’ingresso di aria e la dispersione di
farmaco, aspirare almeno 0.45ml di soluzione e riportare lo stantuffo al livello di 0,3ml: in questo modo la
bolla d’aria risale verso il flaconcino e la siringa non richiede ulteriori scuotimenti per eliminare le bolle.
Proteggere l’ago con apposito cappuccio. Preparare le 5/6 siringhe in continuità.
Se dal vaccino rimasto nel flaconcino dopo la sesta dose non è possibile prelevare una dose completa (0,3
mL), il flaconcino e il suo contenuto devono essere smaltiti dall’operatore sanitario. La dose rimanente non
può essere utilizzata
Non si devono cumulare le dosi avanzate da più flaconcini per ricavare una dose completa, e il vaccino non
utilizzato deve essere eliminato 6 ore dopo la diluizione.
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Consegna delle siringhe pronte all’ambulatorio vaccinale
Riporre le 5/6 siringhe sul vassoio con sopra una garza sterile, aggiungendo il flaconcino vuoto (per la
verifica/registrazione del numero di lotto da parte dell’operatore che vaccina), e consegnare all’ambulatorio
vaccinale.
Eventuale vaccino inutilizzato va eliminato dopo 6 ore dalla diluizione.
Smaltimento dei flaconcini vuoti
Quanto tornano dagli ambulatori/postazioni di vaccinazione, i flaconcini vuoti vengono raccolti in un
sacchetto e conservati fino a fine giornata per eventuali conteggi/verifiche.
Prima di procedere allo smaltimento, è necessario rendere inutilizzabili le fiale sbarrando l’etichetta con una
linea nera indelebile. A fine giornata devono essere avviati ad incenerimento.
RICOSTITUZIONE DEL VACCINO ASTRAZENECA
Ricevimento e collocazione delle fiale in frigorifero
I flaconcini vanno conservati in frigorifero, al riparo dalla luce, il vaccino non è stato congelato ed è pronto
all’uso.
Conservazione del vaccino
Il vaccino deve essere conservato in frigorifero (2°C – 8°C) ed ha una validità di 6 mesi.
Dopo il prelievo della prima dose, il flacone se conservato tra 2°C e 8°C può essere utilizzato al massimo
entro 48 ore.
Una volta portato fra gli 8 e i 30°C, può essere utilizzato fino a un massimo di 6 ore, dopo questo tempo il
prodotto deve essere smaltito.
Preparazione del Piano di lavoro per la ricostituzione del vaccino
• Identificare un ambiente adeguato e possibilmente isolato dall’attività di vaccinazione (con un
frigorifero nelle vicinanze.
• Disinfettare il piano di lavoro con disinfettante alcoolico 70°.
• Predisporre sul piano un telino sterile su cui verranno svolte le operazioni di allestimento.
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Preparare:
• flacone di disinfettante alcolico 70°
• siringhe da 1 ml luer lock con minimo spazio morto
• aghi da i.m. 25G (o 23G) 25 mm
• vassoi per il trasporto delle siringhe pronte ai vari ambulatori vaccinali
• guanti monouso
Preparazione del vaccino per la somministrazione
Prelevare dal frigo il numero minimo di flaconcini multidose da avviare a una sessione di frazionamento
tenendo presente che prima della somministrazione è necessario lasciar riposare il vaccino a temperatura
ambiente per qualche minuto.
Per ogni flaconcino multidose, rendere disponibili 10/11 siringhe da 1 ml luer lock e altrettanti aghi da i.m.
25G o 23G. Non agitare e non diluire.
Togliere la protezione in plastica dal flaconcino, disinfettare l’elastomero con disinfettante alcolico 70°.
Ispezionare visivamente il flacone, il vaccino Astrazeneca è una sospensione incolore o leggermente
marrone, limpida a leggermente opaca. Smaltire il flaconcino in caso di alterazioni del colore della
sospensione o in presenza di particelle visibili.
Con siringa da 1 ml e ago sterile 25G (o 23G) adatto a somministrazione i.m., aspirare la dose necessaria
da 0,5 ml di vaccino, eliminando eventuali bolle d’aria.
Avendo l’accortezza di saldare bene l’ago alla siringa, onde evitare l’ingresso di aria e la dispersione di
farmaco, aspirare una dose in eccesso di soluzione e riportare lo stantuffo al livello di 0,5 ml: in questo
modo la bolla d’aria risale verso il flaconcino e la siringa non richiede ulteriori scuotimenti per eliminare le
bolle. Proteggere l’ago con apposito cappuccio. Preparare tutte le 11 siringhe in continuità.
Consegna delle siringhe pronte all’ambulatorio vaccinale
Riporre le 10/11 siringhe sul vassoio con sopra una garza sterile, aggiungendo il flaconcino vuoto (per la
verifica/registrazione del numero di lotto da parte dell’operatore che vaccina), e consegnare all’ambulatorio
vaccinale. Eventuale vaccino inutilizzato va eliminato dopo 6 ore dalla diluizione.
Smaltimento dei flaconcini vuoti
Quanto tornano dagli ambulatori/postazioni di vaccinazione, i flaconcini vuoti vengono raccolti in un
sacchetto e conservati fino a fine giornata per eventuali conteggi/verifiche.
Prima di procedere allo smaltimento, è necessario rendere inutilizzabili le fiale sbarrando l’etichetta con una
linea nera indelebile. A fine giornata devono essere avviati ad incenerimento.
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8 - Modalità operative di ANAMNESI E SOMMINISTRAZIONE VACCINO anti-Covid19
ATTIVITÀ MODALITÀ OPERATIVE E RESPONSABILITÀ
Apertura seduta vaccinale per Unità Vaccinale
L’Unità Vaccinale, composta da un Inf./AS/Medico esperto che
effettua l’anamnesi pre-vaccinale e da un operatore sanitario
(Inf./AS/Medico) che somministra la vaccinazione, si posiziona
nell’ambulatorio/box previsto dalla programmazione.
L’operatore dedicato all’anamnesi accende il PC nella postazione
informatizzata e accede al programma SIAVr (Applicativo
Informatizzato Regionale sulle vaccinazioni) attraverso le proprie
credenziali (allegato 2) Ad inizio seduta, l’operatore cambia il
Centro Vaccinale, selezionando il Centro dove sta operando e
accede agli appuntamenti del proprio ambulatorio.
Stampa l’elenco dei prenotati della seduta vaccinale e annota nello
stesso il nome del medico responsabile della seduta vaccinale, il
nome dell’operatore vaccinatore e il proprio nome come operatore
anamnesi.
Gli stessi nomi vanno registrati nel programma SIAVr.
Verifica inoltre il caricamento del lotto del vaccino in uso nel
magazzino informatizzato di SIAVR.
Per evitare errori di somministrazione ogni U.V. utilizza un solo tipo
di vaccino
Approvvigionamento vaccino per ogni Unità Vaccinale
In base alle dimensioni del CVP, può essere presente un locale
dedicato o una postazione dedicata alla ricostituzione del vaccino.
L’operatore dedicato alla somministrazione si rifornisce delle dosi
corrispondenti ad un flacone di vaccino, dal punto diluizione. Le
dosi vengono consegnate in un vassoio, già pronte nelle siringhe e
corredate di ago.
Nelle sedi con la presenza di 1-7 linee, nello stesso vassoio,
viene posto anche il flaconcino vuoto, dove viene annotato
l’orario di diluizione, per la verifica/registrazione del numero di
lotto da parte dell’operatore che vaccina.
Nelle sedi con più linee, il flaconcino viene conservato nel
locale diluizione; è necessario separare nettamente e
distinguere i vassoi dove sono deposti i 2 o 3 tipi di vaccino.
Se possibile, viene inviato a domicilio la scheda anamnestica
(allegato 3), il modulo di consenso (Allegato 4), l’Informativa
(allegato 5) in base al tipo di vaccino; nel caso in cui la vaccinazione
sia su prenotazione mediante portale AULSS 6, viene richiesto al
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Accoglienza/anamnesi prevaccinale,e registrazione
vaccinando di presentarsi alla vaccinazione con la modulistica
compilata.
L’AS/INF/Medico esperto che effettua l’anamnesi vaccinale,
provvede all’identificazione dell’utente e alla ricerca su SIAVr dello
stesso con conferma dei dati anagrafici.
L’operatore verifica che l’utente abbia con sé la scheda
anamnestica COVID cartacea compilata e firmata o la fornisce
all’assistito per la compilazione. L’operatore sanitario, previa
acquisizione del consenso al trattamento dei dati sensibili, controlla
i dati anamnestici compilati dall’utente. La raccolta corretta dei dati
anamnestici rappresenta l’atto fondamentale per verificare la
presenza di controindicazioni prima della somministrazione di
qualsiasi vaccinazione e prevenire, di conseguenza, la maggior
parte delle reazioni avverse.
Anche se SIAVR prevede l’inserimento della scheda
anamnestica, allo scopo di velocizzare la procedura, non
vengono inseriti i dati in SIAVR e la scheda cartacea viene
acquisita e archiviata.
In caso di soggetto candidato al vaccino ASTRAZENECA si
deve valutare la fattibilità di tale vaccinazione in base alle
condizioni cliniche utilizzando l’allegato 6. In caso di soggetto
estremamente vulnerabile proporre il vaccino a mRNA.
(Cominarty o Moderna).
Se dall’anamnesi emergono incertezze o problemi sanitari specifici,
spetta al Medico responsabile della seduta vaccinale assumere la
decisione definitiva (vaccinazione, eventuale richiesta di
consulenze o rinvio).
Eventuali controindicazioni alla vaccinazione che giustifichino un
esonero temporaneo o definitivo devono essere riportate nella
scheda SIAVr del soggetto.
L’operatore deve fornire inoltre le principali informazioni relative al
vaccino proposto necessarie per esprimere un’adesione,
compresa l’informativa specifica per vaccino Astra Zeneca .
L’assistito firma il consenso informato redatto in base alle
indicazioni ministeriali. Il consenso viene raccolto dall’operatore che
effettua l’anamnesi in SIAVR e raccolto in forma cartacea assieme
alla Scheda Anamnestica per l’archiviazione.
L’utente viene informato circa le modalità di intervento in caso di
eventuali effetti collaterali e/o reazioni avverse.
L’operatore provvede CONTESTUALMENTE alla registrazione
della vaccinazione su SIAVr facendo attenzione che il lotto del
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vaccino corrisponda a quello apposto del flaconcino in uso in quella
postazione vaccinale.
In caso di mancato funzionamento di SIAVR, può essere utilizzata
la APP Vaccinazioni.
Prenotazione
appuntamento per la seconda dose
In occasione della prima dose, l’operatore consegna e comunica
all’utente un nuovo appuntamento per la somministrazione
della dose successiva dopo almeno 21 giorni se Cominarty, 28
giorni se Moderna e 12 settimane se Astrazeneca.
Ad ogni dose somministrata, viene consegnato al vaccinato il
certificato di avvenuta vaccinazione stampando da SIAVr il
“Certificato Vaccinale Lotti”.
Viene anche consegnato una nuova Scheda Anamnestica e si
invita il paziente a compilarla e portarla per la seconda dose.
Somministrazione vaccinazione
L’operatore dedicato alla somministrazione del vaccino provvede
alla somministrazione dello stesso che avviene tramite iniezione
intramuscolare nel deltoide sinistro, previa disinfezione.
Se il vaccino non può essere somministrato a sinistra si può
somministrare a destra comunicando la variazione all’operatore che
ha effettuato la registrazione in SIAVr.
Restituzione del flaconcino vuoto Per le sedi che hanno poche linee, una volta somministrate tutte le
dosi allestite, restituire il flaconcino vuoto al punto di allestimento
perché venga smaltito in conformità alla normativa.
Report e verifica finale
Il medico responsabile e l'AS che coordina verificano la congruenza
dei dati imputati e delle dosi somministrate a fine seduta. In itinere
vengono effettuati controlli sulla disponibilità di vaccino in
ambulatorio e conteggiati i prenotati al fine di evitare sprechi di
vaccino.
Al termine della seduta vaccinale le schede anamnestiche
cartacee compilate e firmate e i consensi vanno appositamente
archiviate.
Vengono archiviate anche le anamnesi cartacee dei soggetti per i
quali si è deciso di non effettuare o di rimandare la vaccinazione,
per indicazioni cliniche da parte del medico responsabile della
seduta vaccinale.
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IN CASO DI EMERGENZA
Presso ogni ambulatorio vaccinale deve essere presente:
• Carrello/borsa delle emergenze con il materiale previsto (allegato 7)
• Un lettino/barella
IN CASO DI SOSPETTA REAZIONE AVVERSA
Le segnalazioni di eventuali reazioni avverse devono essere tempestivamente effettuate (entro 36 ore da
quando il medico o l’operatore sanitario ne viene a conoscenza) direttamente online sul sito VigiFarmaco
(https://vigifarmaco.it), oppure compilando la scheda di segnalazione cartacea e inviandola al Responsabile
di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza via e-mail o fax. (allegato 8)
In caso di reazioni avverse/effetti collaterali, al secondo appuntamento, l'operatore che effettua l'anamnesi
compila in SIAVr la scheda di segnalazione reazione avversa.
Alla seconda dose, all’utente verrà ricordato di segnalare eventuali reazioni avverse direttamente sul sito
VigiFarmaco (https://vigifarmaco.it) o al MMG.
9 - Riferimenti
1. Regione Veneto DGR n. 1801 del 22 dicembre 2020. Vaccinazione anti-SARS-CoV-2/COVID-19.
Piano strategico. Elementi di preparazione e di implementazione della strategia vaccinale. (aggiornato al
12 Dicembre 2020). Disponibile al link:
http://www.salute.gov.it/portale/documentazione/p6_2_2_1.jsp?lingua=italiano&id=2986
2. Circolare Ministeriale: OGGETTO: Raccomandazioni per l’organizzazione della campagna
vaccinale contro SARS-CoV-2/COVID-19 e procedure di vaccinazione del 24/12/2020
3. Decalogo per il Piano Vaccinale anti-Covid 19 - SITI
4. MODELLO OPERATIVO SVOLGIMENTO DELLA SEDUTA VACCINALE SITI REV. 0 DEL
20/09/2016
5. SIFO – SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino COVID-19 Moderna – Rev.00
del 08/01/2021
6. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) – COVID-19 Vaccine Moderna – documento
reso disponibile da AIFA il 30/01/20217
7. SIFO- SIFAP: Istruzione Operativa per l’allestimento del vaccino Comirnaty – agg. 08/01/2021
8. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) – Comirnaty – agg. 08/01/2021
9. Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) – Astrazeneca – agg. 29/01/2021
10. Manuale per l’organizzazione di un Centro di Vaccinazione per la Popolazione (CVP) -REGIONE
VENETO REV 00 FEBBRAIO 2021
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10 - Allegati
• Allegato 1 - Disposizione delle Unità Vaccinali
• Allegato 2 - Indicazioni sull'utilizzo SIAVR durante la campagna vaccinale
• Allegato 3 - Scheda anamnestica vaccino anti-Covid19
• Allegato 4 – Consenso alla vaccinazione
• Allegato 5 – Informativa
• Allegato 6 - Scheda identificazione soggetti vulnerabili candidati al vaccino Astrazeneca
• Allegato 7 - Materiale per le emergenze
• Allegato 8 - Scheda segnalazione sospetta reazione avversa a vaccino