• Dapoxetina 30 e 60 mg ha dimostrato incrementi significativi e riproducibili dello IELT (studi clinici randomizzati, in doppio cieco, verso placebo, con un totale di 6.081 pazienti randomizzati)

• I benefici per il “paziente” vanno al di là del prolungamento dello IELT => miglioramenti significativi dei PRO ovvero del controllo sull’eiaculazione, della frustrazione, della soddisfazione nel rapporto sessuale

• Anche le partner hanno mostrato beneficio, in termini di maggior soddisfazione dal rapporto sessuale

Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46Pryor JL et al. Lancet 2006;368: 929–937Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957–968

In sintesi: efficacia clinica

Cosa possono aspettarsi gli uomini dal trattamento con dapoxetina?

I dati indicano che gli uomini trattaticon dapoxetina mostrano:1-6

• Aumento del tempo di eiaculazione (IELT)• Aumento della sensazione di controllo sull’eiaculazione• Aumento della soddisfazione nel rapporto sessuale• Diminuzione del disagio correlato all’EP• Impressione complessiva che l’EP è migliorata• Miglioramento dell’EP (cioè aumento di IELT)

già dopo la prima dose di dapoxetina

Miglioramenti dell’EP con dapoxetina

Aumento della sensazione di controllo

sull’eiaculazione

Aumento del tempo di eiaculazione

Aumento della soddisfazione nel rapporto sessuale

Diminuzione del disagio correlato

all’EP

1. Buvat J et al. Eur Urol 2009;55:957-9682. Pryor JL et al. Lancet 2006;368:929-9373. Kaufman JM et al. BJU Int 2008;103:651-658

4. McMahon CG et al. J Sex Med 2009;6 (suppl 2):25 PD-0685. Giuliano F and Hellstrom WJG. BJU Int 2008;102:668-675 6. Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46

• Dapoxetina è generalmente ben tollerata, con bassa incidenza di EA

– Gli EA più comuni sono stati nausea, cefalea, vertigini, diarrea– La sincope è stata infrequente (0,06% con 30 mg e 0,23% con 60 mg

di dapoxetina), vasovagale, benigna e gestibile– Nessuna evidenza di sindrome da sospensione– Nessun effetto negativo sulla sfera sessuale– Nessun effetto elettrocardiografico

• Il rapporto rischio-beneficio di dapoxetina è favorevole

Hellstrom WJG. Neuropsych Dis Treat 2009;5:37-46Levine SB et al. J Sex Med 2007;4(suppl 1):64–101.ABS 82

Modi NB et al. J Clin Pharmacol 2009;49;634-642Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

In sintesi: tollerabilità

Specificamente indicato per la cura dell’EP

Da usare al bisogno, quindi con un’insorgenza d’azione rapida

Non deve interferire con la spontaneità del rapporto sessuale

Efficace nel ritardare il tempo di eiaculazione

Efficace nel migliorare la percezione del controllo sull’eiaculazione

Efficace nel ridurre la frustrazione e l’ansia

Efficace nel migliorare la soddisfazione nei rapporti sessuali e la qualità di vita dell’uomo e della partner

Ben tollerato e privo di effetti negativi sulla sfera sessuale

Hellstrom WJG. Neuropsych Dis and Treat. 2009;5:37–46Pryor JL et al. Lancet 2006;368:929-37

PRILIGY

Requisiti di un trattamento ideale dell’EP

Come usare dapoxetina

Raccogliere l’anamnesi del paziente ed effettuare il test ortostatico(misurazione pressione arteriosa e frequenza, supino e in piedi)

Iniziare la terapia con dapoxetina 30 mg (al bisogno) e informare il paziente circa l’efficacia e la sicurezza del farmaco

Valutare rischi e benefici riportati dal paziente per fare una stima del rapporto rischio-beneficio e determinare se è appropriato continuare il trattamento

Prima di prescrivere

Alla prescrizione

Follow-up del paziente dopo 4 settimane di trattamento

o dopo 6 somministrazioni

Proseguimento della terapia

Se il dosaggio di 30 mg è adeguato e la

tollerabilità è accettabile continuare con il

dosaggio di 30 mg

Se il dosaggio di 30 mg non è sufficiente e la tollerabilità è accettabile, la dose può essere

aumentata fino a 60 mg, dose massima raccomandata.

Se il paziente ha avuto episodi di ipotensione ortostatica con la dose iniziale, non

incrementare il dosaggio

Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

PRILIGY (dapoxetina compresse)

Modalità d’uso· Assumere PRILIGY da 1 a 3 ore prima del rapporto sessuale· Assumere PRILIGY con almeno un bicchiere pieno di acqua· Non assumere PRILIGY più di una volta ogni 24 ore· E’ possibile assumere PRILIGY con o senza cibo· Evitare l’assunzione concomitante di PRILIGY e alcol

Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Regime di fornitura: da vendersi dietro presentazione di ricetta medica

Classe C

Prezzo al pubblico:PRILIGY 30 mg 3 compresse € 36,94PRILIGY 60 mg 3 compresse € 46,79

indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce in uomini da 18 a 64 anni di età

CLASSE FARMACOTERAPEUTICA:ALTRI UROLOGICI

Priligy – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto