CAPITOLATO TECNICO SISTEMI DI PERFUSIONE E ASSISTENZACARDIO RESPIRATORIA

PARTE GENERALE

LOTTO UNICO

ATTREZZATURE IN SERVICE

Sistema di perfusione compatto per attivare e monitorare la circolazione extracorporea edeffettuarne i relativi rapporti.

Portatile per il trattamento e per il trasporto aereo e terrestre di pazienti che hannonecessità di supporto respiratorio e/o circolatorio a lungo termine.

Costituito dai seguenti elementi;

1) Apparecchiatura: aziona il prodotto monouso con pompa integrata, comanda e

monitora la circolazione extracorporea e può comunicare con altre apparecchiature;

2) Motore d'emergenza: viene utilizzato in situazioni di emergenza per azionare il prodotto

monouso in caso di guasto dell'apparecchiatura.

Disponibile in varie applicazioni, diversificate per le informazioni visualizzate e le funzioni

disponibili.

> Applicazione destinata ad utilizzo in sala operatoria;

> Applicazione destinata ad utilizzo in unità di terapia intensiva;

> Applicazione destinata ai trasferimenti intraospedalieri ed extra ospedalieri dei pazienti.

Il sistema è un sistema salva-vita, che deve essere impiegato rapidamente in una vasta

gamma di indicazioni in terapia intensiva, cardiologia, chirurgia cardiaca e medicina

d'urgenza.

Il sistema deve poter essere trasportato sia in ambulanza che in elicottero.

Caratteristiche Tecniche.

Peso circa lOKg. Schermo Touchsreen, LCD con retroilluminazione. Prese USB tipo A etipo B; Collegamenti: 4 sensori di pressione esterni; sensori del prodotto monouso,sensore di livello; 2 sensori di temperatura esterni; sensore di flusso/bolle d'aria; sensorecon sensori high-tee integrati per la monitorizzazione dei seguenti parametri: Htc; Hb;Sv02; r; P. Batteria; autonomia circa 90 minuti, provvisto di prese di corrente; 11-28 VoltDC; 100-240 Volt AC / 50-60 e 400 Hz; certificato per il trasporto aereo e terrestre;

Carrello composto da: Ripiano per posizionamento dispositivo, asta per sacca infusionale,supporto per bombola. Kit Trasformatore d'isolamento. Completo di ruote e maniglia perspostamenti.Dimensioni 600x1000x750 e peso 30Kg circa, Max carico 70Kg.

Unità di riscaldamento dedicata in grado di mantenere costante la temperatura

dell'acqua fra i 35 ed i 39°C, per garantire la normotermia. Range di impostazione T° fra33°C e 39°C per i diversificati impieghi clinici.

Miscelatore elettronico di gas.

Capace di gestire il rapporto aria/ossigeno all'interno della camera ossigenante.Cella 02 per la misurazione della percentuale di ossigeno.Componenti principali:

Miscelatore pneumatico di aria/ossigeno con flussometro integrato. Unità di allarmeacustico e di un sistema di allarme per bassa pressione dei gas.

In caso di riduzione della pressione di ingresso di uno dei gas il miscelatore deveessere in grado di ridurre automaticamente la pressione dell'altro gas, finché ladifferenza tra i due gas non ammonta ad un valore non superiore a 1 bar.

Il flusso del miscelatore impostabile tra 0 e 16 1/min.

Flussometro integrato nel blocco miscelatore indipendentemente dall'elettronica.

Unità di monitoraggio elettronica utilizzata per il monitoraggio dei parametri.Monitoraggio della pressione per rilevare perdite e pieghe del tubo delia miscela di gas.In caso di interruzione dell'alimentazione di corrente esterna il miscelatore deve

continuare ad essere utilizzabile con la batteria interna. Indicazione dello stato dì

carica della batteria e relativo allarme. Batteria caricabile automaticamente quando il

miscelatore è collegato all'alimentazione di corrente esterna, durata di funzionamento6 ore. Il display retroilluminato.

Monitor per la rilevazione on line coi circuiti ECMO dei seguenti parametri funzionalidell'insieme paziente/ECMO.

Parametri Misurati: Sa02/Sv02/QBIood/Hb/T°C arteriosa e venosa/ Pressione in In e

Out / MAP;

Parametri Calcolati: D02/V02/ 02ER/SVR/CI/D021/ V021/02ERI/SVR1/ dP/BSA.

li canone di noleggio deve comprendere:

Garanzia full risk comprendente manodopera e sostituzione pezzi in caso di

guasto; sostituzione della macchina in toto nel caso di fermo tecnico previstosuperiore a 10 gg lavorativi; aggiornamento software gratuito per tutta la duratadel contratto.

MATERIALE DI CONSUMO DEDICATO

A) Circuiti per assistenza ECMO CND C03010301

Kit di assistenza in PVC noDOP composto da:

> Linee in PVC noDOP contrassegnate da codice colore; Pompa centrifuga con

ossigenatore e scambiatore di calore integrato con trattamento eparinico compartoossigenante con membrana continua scambiante per diffusione in polimetilpentene, dauno scambiatore di calore in poliuretano e una campana per pompa centrifuga integrata,dotata di un rotore a canali di flusso sospeso in un campo magnetico con un solo punto dicontatto.

> Tre sensori di pressione e temperatura per consentire il monitoraggio continuo disaturazione venosa, emoglobina, ematocrito e temperatura venosa.

Parametri: Volume di priming statico circa 275 mi. Flusso sangue da 0,5 a 7 1/m; Superficeossigenante 1,8 m2.

Le caratteristiche di biocompatibilità, anemolicità, trasparenza, resistenza all'usura meccanica,durezza, indeformabilità, interazione con gli elementi del sangue dei materiali utilizzati, sonopropri e relativi della VI classe Medicai Grade.

Il prodotto deve essere certificato per utilizzo continuo per 30 giorni.

B) Cannula Arteriosa. CND C0301040102> Le cannule devono essere realizzate in poliuretano con rinforzo in filo metallico a pareti

sottili altamente flessibile e resistente al fenomeno di Linking.

> Lunghezza pari a 15cm (versione corta) o 23cm (versione lunga) e dimensione da 13 a 23FR.

> Punta rastremata con apertura centrale e 2 fori laterali.

> Indicatori di profondità e materiale radiopaco.

^ Area prossimale senza rinforzo di filo metallico e la parte distale con cercine in poliuretanoper l'indicazione di punto fine inserzione.

> Connettore premontato da 3/8

> introduttore per inserimento di una guida metallica fino a 0,038.

C) Cannula Venosa. CNDC03010499> Le cannule devono essere realizzate in poliuretano con rinforzo in filo metallico a pareti

sottili altamente flessibile e resistente al fenomeno di Linking.

> Lunghezza pari a 38cm (versione corta) o 55cm (versione lunga) e dimensione da 19 a 29FR.> Punta rastremata con apertura centrale e 2 fori laterali. Indicatori di profondità e materiale

radiopaco.

>• Area prossimale senza rinforzo di filo metallico e la parte distale con cercine in poliuretanoper l'indicazione di punto fine inserzione.

> Connettore premontato da 3/8

> introduttore per inserimento di una guida metallica fino a 0,038.Le cannule devono essere trattate con eparina complete di sistema di introduzione

D) Cannula Bilame per ECMO. CND C0301040202

> Cannula venosa bicavale a doppio lume in poliuretano e silicone rinforzato di gradomedicale,

> connettore '/4 e 3/8, misure disponibili da 13 a 31 Fr e lunghezze da 11 a 31 cm completo disistemi di introduzione.

E) Cuvette venose ed arteriose in grado di misurare i seguenti parametri:Sa02/Sv02/QBlood/Hb/T°C arteriosa e venosa/ Pressione in In e Out / MAP;

Parametri Calcolati: D02/V02/ 02ER/SVR/CI/D02I/ V02I/02ERI/SVRI/

dP/BSA.

CAPITOLATO TECNICO SERVICE QUINQUENNALE SISTEMI ECMO E MATERIALE DI CONSUMO PER U.O

.C, di ANESTESIA RIANIMAZIONE 2

VOCE

POSIZIONE

DESCRIZIONE

Q.tà

per

anno

canone unit.

base d'asta

Totale Annuale

Totale

Quinquennale

CND

GIG

SISTEMA PER ECMO ( PERFUSIONE E ASSISTENZA CARDIO

RESPIRATORIA) composto da:

2€ 3.250,00

€ 78.000,00

€ 390.000,00

1Apparecchlarura per ECMO

2Z12050280

2Supporto Motore di emergenza per sta

tivo

2Z120502S0

3Sensore di bolle venoso da 3/8"

2Z12050280

4Cavo di alimentazione DC- presauto

2Z12050280

5Riscaldatore

2Z12050280

6Set tub

i acqua da l,5m

2Z12050280

A7

Sist

ema di

fissaggio al carrello

2Z12050280

8Carrello e ris

cald

ator

e e ripano

2Z12050280

9Ki

t Trasformatore d'Isolamento medicale

2Z12050280

10

Asta reg

olaz

ione

per sacca Infusionale

2Z12050280

11

Supporto per

bombola

2Z12050280

12

Miscelatore di

gas

Sec

rhis

t, 2 tub

i2

Z12050280

13

Sist

ema Ba

ckup

(da

uti

lizz

are per entrambi)

1Z120502S0

14

Monitor per par

amet

ri fun

zion

ali:

D02/

V02/

02ER

/5VR

/CI/

D02l

/V02

l/02

ERI/

SVRI

/Dp/

BSA

2Z1203020201

TOTALE

€ 78.000,00

€ 390.000,00

VOCE

POSIZIONE

MATERIALE DI CONSUMO. 5 ECMO/anno/macchina

Q.tà

per

anno

Prezzo unit.a

base d'asta

Totale Annuale

Totale

Quinquennale

CND

GIG

1Ci

rcui

to per assistenza ECMO

10

€ 8.000,00

€ 80.000,00

€ 400.000,00

C03D10301

2Cannule per

ECMO Art

erio

se

3

Lunghezza 15cm Fr.13-15-17-19-21-23 complete di introduttori

10

€ 900,00

€ 9.000,00

€ 45.000,00

C0301040102

4

Lunghezza 23cm Fr.

15-1

7-19

-21-

23 complete di

introduttori.

10

€ 900,00

€ 9.000,00

€45.000,00

5Cannule per ECMO Venose

B6

Lunghezza 38cm Fr.

19-2

1-23

-25 compiete di in

trod

utto

ri10

€ 900,00

€ 9.000,00

€ 45.000,00

C03010499

7Lunghezza 55cm Fr.21-23-25-29 complete di introduttori.

10

€ 900,00

€ 9.000,00

€ 45.000,00

8Cannula per

ECMO Bilume

8A

Lunghezza llcm Fr.

l3;

2€

3.000,00

€ 6.000,00

€ 30.000,00

SB

Lunghezza 14cm. Fr.

l6;

2€

3.000,00

€ 6.000,00

€ 30.000,00

C0301040202

8C

Lunghezza 21cm Fr.

l9;

2€

3.000,00

€ 6.000,00

€ 30.000,00

8D

Lunghezza 31cm Fr.

20-2

3-27

-31.

2€

3.000,00

€ 6.000,00

€ 30.000,00

SE

Covette venose ed arteriose

100

€100,00

€ 10.000,00

€ 50.000,00

A0701

TOTALE

€ 150.000,00

€ 750.000,00

IMPORTO TOTALE VOCI

€ 1.140.000,00