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Tecnica chirurgica

Questa pubblicazione non è destinata alla distribuzione negli USA.

Strumenti e impiantiapprovati dalla AO Foundation.

Trasporto di segmenti MEFiSTO. Sistema di fissaggio esterno monolate-rale per trauma e ortopedia.

Controllo con intensificatore di brillanza

Questo manuale d'uso, da solo, non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’uso di questi prodotti.

Trattamento, ricondizionamento, cura e manutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul trattamento degli impianti, si prega di contattare il rappresentante di vendita locale oppure fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili Synthes, dei vassoi portastrumenti e delle custodie degli strumenti, oltre che sul trattamento degli impianti Synthes non sterili, si prega di consultare l’opuscolo Informazioni importanti (SE_023827) oppure fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Sommario

Questa tecnica chirurgica per trasporto di segmenti MEFiSTO serve a integrare la tecnica chirurgica standard per MEFiSTO.

Introduzione Indicazioni, controindicazioni e avvertenze 3

Descrizione del sistema 4

Montaggio dei morsetti 6

Piano preoperatorio 7

Tecnica chirurgica Tecnica chirurgica e di montaggio 9

Tecniche di montaggio alternative 15

Informazioni sul prodotto Componenti 16

Informazioni sulla RMI 17


Indicazioni, controindicazioni e avvertenze

IndicazioniTrasporto di segmenti tibiali e femorali in:

– difetti post-traumatici con o senza deformità – necrosi – infezioni – pseudoartrosi – tumori

ControindicazioniNon vi sono controindicazioni specifiche.

Avvertenza: il medico curante deve formulare un giudizio clinico specifico per il paziente e decidere l'utilizzo del sistema di fissazione esterna in pazienti con le seguenti condizioni: – Pazienti che per ragioni sociali e fisiche non sono idonei

all'uso di un fissatore esterno. – Agitazione – Pazienti in cui non è possibile inserire viti a causa di

patologie ossee o dei tessuti molli.

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4 DePuy Synthes Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica

I componenti supplementari necessari per trasportare il segmento d’osso con MEFiSTO costituiscono un insieme tecnicamente semplice che comporta un disagio minimo per il paziente.

Albero scanalato Il gruppo si basa su un albero scanalato, filettato, disponibile in tre lunghezze: 300 mm, 350 mm e 400 mm.

Manicotto per trasporto segmentario Il manicotto per trasporto segmentario serve a trasportare il segmento d’osso. Il manicotto si può spostare su e giù lungo il filetto ed è provvisto di un meccanismo graduato con incrementi di 0.25 mm. Tale meccanismo consente di trasportare i segmenti in modo controllato, pianificato e uniforme.

Morsetto a T per trasporto segmentario Il morsetto a T per trasporto di segmenti montato è composto da tre viti di Schanz trattenute da tre placche di bloccaggio che consentono un posizionamento ottimale delle viti nel frammento prossimale della tibia o nel frammento distale del femore stabilizzando in tal modo tutto l’insieme. Le tre placche di bloccaggio possono ruotare consentendo di inserire le viti di Schanz ad angolazioni diverse. Inoltre una delle placche di bloccaggio superiori è regolabile in senso orizzontale e fornisce varie opzioni per il posizionamento delle viti di Schanz (per il montaggio del morsetto a T per trasporto segmentario, vedere pag. 6).

Morsetto standard L’ampio raggio di rotazione dei morsetti standard su tutti i piani consente di correggere le deformità assiali esistenti durante l'intervento, creando le condizioni ideali per il trasporto di un segmento.

Manicotto in due partiMorsetto standard

Descrizione del sistema

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Manicotto in due parti

I morsetti standard, i morsetti semplici e/o il morsetto a T per il trasporto di segmenti montato sono montati liberamente sull'albero scanalato tramite manicotti in due parti clampabili. A differenza del manicotto per trasporto di segmenti, i manicotti in due parti sono aperti, si possono adattare ottimamente alle condizioni anatomiche e, se necessario, alla successiva fissazione.

I manicotti in due parti si possono usare inoltre per l’allungamento bifocale dell’osso, nel qual caso si attaccano al centro dell'albero scanalato non filettato del corpo centrale. Durante l’allungamento bifocale dell’osso si trasportano i manicotti lunghi esterni del corpo centrale. Questa variante nella tecnica di trasporto dei segmenti richiede una pianificazione meticolosa e una certa comprensione della sua funzione da parte del paziente.

Morsetto a T per trasporto segmentario

Albero scanalato Manicotto per trasporto segmentario

Morsetto standard

Allungamento bifocale dell'osso

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Montaggio dei morsetti

Montaggio del morsetto a T per trasporto segmentario

Viti di fissaggio esterne

Placca di bloccaggio

Vite centrale del giunto a sella

Rondella

Giunto a sella

Rondella a sella

Corpo di base

Vite nel corpo di base

Vite per base tibiale

Placca di bloccaggio e vite

Base tibiale per montaggio a T392.945

Corpo di base di morsetto standard392.903.008

Vite per pezzo angolato

Vite per corpo di base

Pezzo curvo per montaggio a T 392.907

Placca di bloccaggio e vite

Montaggio del morsetto standard

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Ottenere viste radiografiche antero-posteriori e laterali, supportate, se necessario, da TC o ecografie dell’osso in questione. Un calibratore per raggi X può essere utile per determinare il difetto e la lunghezza di trasporto.

Le radiografie forniscono informazioni sui seguenti preparativi preoperatori di vitale importanza: – selezione dell'albero scanalato (lunghezza: 300, 350 o

400 mm) – determinazione della distanza di trasporto/lunghezza del

difetto – determinazione della posizione delle viti di Schanz – determinazione del punto d’incisione per la corticotomia

1Montaggio del morsetto a T per trasporto segmentario

Si raccomanda l’impiego del morsetto a T poiché i tre punti di ancoraggio aumentano il fissaggio nei frammenti tibiali prossimali e femorali distali.

– Avvitare il pezzo curvo per montaggio a T (392.907) nel corpo di base del morsetto standard (392.903.008).

– Avvitare la base tibiale per montaggio a T (392.945) con due placche di bloccaggio montate (1 e 2) nel pezzo curvo per montaggio a T.

Non montare la terza placca di bloccaggio in questo momento. In caso contrario, sarà impossibile stringere la vite del pezzo curvo per montaggio a T. Montare la placca di bloccaggio sul pezzo curvo solamente appena prima di inserire la terza vite di Schanz (vedere passaggio 5 a pag. 11).

Piano preoperatorio

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2Preparare i componenti rimanenti

– Far scivolare il manicotto per trasporto sull'albero scanalato e girare il dado zigrinato finché il filetto dell'albero scanalato aggancia il manicotto. Continuare a girare fino a posizionare il manicotto nel primo terzo dell'albero scanalato tenendo presente che la corticotomia/osteotomia si esegue di norma nelle estremità distali o prossimali e solo raramente nel centro della diafisi.

– Attaccare un morsetto standard (392.903) al manicotto di trasporto.

– Preparare un secondo morsetto standard, il morsetto a T per trasporto di segmenti montato e i manicotti in due parti.

– Determinare il diametro delle viti di Schanz. Per la tibia e il femore, si raccomandano rispettivamente diametri di 5.0 mm e 6.0 mm.

Nota: se l’insieme deve essere collegato a un fissatore circolare ibrido, si può collegare un morsetto di giunzione per fissatore circolare ibrido (392.913) ai manicotti in due parti o al manicotto per trasporto.

Piano preoperatorio

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Questa tecnica chirurgica viene illustrata basandosi su un esempio di trasporto di segmento su una tibia che presentava un difetto distale. Nel frammento prossimale per la fissazione si utilizza il montaggio T per trasporto di segmenti.

Nota: per una descrizione dettagliata sulle viti di Schanz, fare riferimento alla Tecnica chirurgica delle viti di Schanz e dei chiodi di Steinmann (DSEM/TRM/0516/0677).

1Inserire le viti di Schanz distali e montare il morsetto standard

Precauzione: selezionare la vite di Schanz appropriata per l'anatomia ossea del paziente.

Contrassegnare la posizione ottimale delle viti di Schanz sulla pelle. Si raccomanda di collocare le viti in posizione anteromediale. Durante questa procedura, occorre conservare intatto il tendine del muscolo tibiale anteriore. Il posizionamento e l’allineamento delle viti si possono determinare usando fili di Kirschner e radiografie. Grazie all’ampio raggio di rotazione dei morsetti standard le viti di Schanz non si devono inserire esattamente in parallelo all'asse longitudinale dell’osso.

Inserire le due viti di Schanz distali tramite il guida punte (393.840) e l’impugnatura centrapunte parallelo (392.915) o direttamente tramite il guida punte e il morsetto standard assicurandosi, se possibile, che la vite prossimale si trovi ad almeno 1.5 cm di distanza dalla zona difettosa dell’osso.

Togliere il guida punte e montare il morsetto standard preparato nelle viti di Schanz.

Precauzioni: – la punta della vite di Schanz autofilettante deve essere

inserita nella corticale distale per resistere efficacemente alle forze del cantilever e fornire sufficiente stabilità.

– Solo in presenza di osso osteoporotico la vite di Schanz SELDRILL™ deve essere avvitata un po’ più in profondità nell’osso corticale distale e può anche penetrarlo leggermente aumentando in tal modo la stabilità dell’ancoraggio.

Tecnica chirurgica e di montaggio

min. 1.5 cm

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3Inserire la prima vite di Schanz nel frammento prossimale

Montare un manicotto in due parti all’estremità prossimale dell'albero scanalato. Far scivolare il morsetto a T per il trasporto di segmenti montato sul manicotto ed allinearlo a seconda della situazione. Al momento non stringere la vite della base tibiale né quella del pezzo curvo per sfruttare appieno le possibilità di rotazione del pezzo curvo.

Inserire la vite di Schanz (1) con un guida punte nella placca di bloccaggio superiore non regolabile. Selezionare il punto e l’angolazione di inserimento in base alle condizioni anatomiche e controllare con la radiografia. Se possibile, inserire la vite di Schanz parallelamente al piatto tibiale a una distanza di 1 cm. Rimuovere il guida punte.

Posizionare l'intero dispositivo di trasporto il più vicino possibile all’osso, tenendo conto della situazione dei tessuti molli, e serrare la vite della placca di bloccaggio. Lasciare abbastanza spazio per garantire una cura regolare dei punti di inserimento delle viti di Schanz.

2Montare l’insieme preassemblato sul morsetto standard

Collegare un manicotto in due parti all’estremità distale dell'albero scanalato. Spingere il manicotto/insieme preassemblato attraverso il corpo di base del morsetto standard (a) e serrare la vite del corpo di base. Allineare il dispositivo di trasporto nei piani frontale e sagittale parallelamente all’asse longitudinale dell’osso (b) e controllare l’allineamento antero-posteriore e laterale con l’intensificatore di immagine. Serrare la vite centrale del giunto a sella del morsetto standard per fissare l’allineamento all'albero scanalato.

Precauzioni: – i bordi affilati di alcuni strumenti e viti oppure le

articolazioni in movimento possono pizzicare o lacerare i guanti o la pelle dell'utente.

– Manipolare i dispositivi con attenzione ed eliminare gli strumenti di taglio per ossa utilizzati in contenitori approvati per oggetti taglienti.


Vite centrale

Manicotto in due parti

Vite nel corpo di base


Vite per placca di bloccaggio

Vite per pezzo angolato

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4Inserire la seconda vite di Schanz nel frammento prossimale

Inserire nell’osso la seconda vite di Schanz (2), come descritto, attraverso la placca di bloccaggio regolabile. La placca di bloccaggio regolabile consente un miglior adattamento della vite alle condizioni anatomiche. Serrare le viti della placca di bloccaggio e della base tibiale, se possibile usando il cacciavite esagonale dinamometrico (392.920).

5Inserire la terza vite di Schanz nel frammento prossimale

Montare la placca di bloccaggio inferiore sul pezzo curvo per montaggio a T. Inserire nell’osso la vite di Schanz (3) utilizzando il guida punte e la placca di bloccaggio. Rimuovere il guida punte e serrare la vite della placca di bloccaggio se necessario utilizzando la chiave esagonale lunga, angolata (392.919).

Vite per placca di bloccaggio


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6Inserire due viti di Schanz nel segmento da trasportare

Determinare la posizione della vite di Schanz (4) nel segmento d’osso da trasportare. Dovrebbe trovarsi ad almeno 1.5 cm dal punto previsto per la corticotomia. Inserire nell’osso le viti di Schanz (4) e (5) utilizzando il guida punte e il morsetto standard. Rimuovere il guida punte e serrare le viti di fissaggio della placca di bloccaggio.

Controllare per assicurarsi di aver stretto tutte le viti del morsetto.

7Effettuare la corticotomia e controllare il gap

Eseguire la corticotomia/osteotomia. Usare scalpelli piatti piccoli e/o punte piccole per evitare che l’osso si spacchi. Se possibile, lo spazio tra la linea di sezione e le viti di Schanz deve essere di almeno 1.5 cm, per evitare che si formino crepe e schegge d’osso durante la corticotomia/osteotomia.

Girare il dado zigrinato sul manicotto per trasporto, se necessario usando la chiave esagonale (392.924), nella direzione di trasporto desiderata (distalmente sulla figura) per confermare il completamento della corticotomia. Il gap provocato dalla corticotomia deve essere chiaramente visibile osservando con l’intensificatore d’immagine. Girare indietro il dado zigrinato/manicotto per trasporto.

min. 1.5 cm

min. 1.5 cm

min. 1.5 cm

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8Comprimere la corticotomia

Prima che possa iniziare il trasporto del segmento applicare una leggera compressione per 7–10 giorni nel punto dove è stata effettuata la corticotomia.

9Iniziare il trasporto del segmento

Il trasporto del segmento può iniziare dopo il periodo di compressione. Normalmente il segmento si sposta ad una velocità di 1 mm al giorno corrispondente ad una rotazione completa del dado zigrinato sul manicotto per trasporto. Il manicotto per trasporto è provvisto di un meccanismo graduato con incrementi percepibili di 0.25 mm ed una numerazione da 1 a 4 per facilitare l’uso del dispositivo da parte del chirurgo e/o del paziente.

Controllare la formazione del callo sulle radiografie dopo 2–3 settimane e successivamente a intervalli regolari di circa due settimane.

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10Agganciare il segmento trasportato e consolidare

Prima di agganciare il segmento alla parte distale della tibia si può effettuare una leggera compressione per rinfrescare il punto di aggancio distale e/o l’innesto osseo e favorire una crescita ottimale.

Monitorare il consolidamento effettuando radiografie regolari. Prestare particolare attenzione alla cura dei tessuti molli.

Un valore standard per il periodo di consolidamento, dall’aggancio del segmento alla rimozione del dispositivo di trasporto, corrisponde a circa 1.5–2 volte il periodo di trasporto.

Precauzioni: – le sedi degli impianti devono essere controllate

meticolosamente per evitare infezioni nei tratti dei perni. Le viti di Schanz possono essere circondate da spugne in gommapiuma rivestite di antisettico per evitare infezioni. È necessario studiare un programma di cura della sede dell'impianto insieme al paziente.

– Per ridurre al minimo il rischio di infezione del tratto dei perni, è necessario osservare i punti seguenti:a. Posizionare le viti di Schanz tenendo in considerazione

l'anatomia (legamenti, nervi e arterie).b. Inserire lentamente e/o raffreddare, specialmente in

osso denso e duro, per evitare necrosi da calore.c. Rilasciare la tensione del tessuto molle nel punto di

accesso dell'impianto.


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3Trasporto di segmenti MEFiSTO Tecnica chirurgica DePuy Synthes 15

Tecniche di montaggio alternative

Montaggio del dispositivo di trasporto sulle viti di Schanz di un fissatore esterno già esistente

Nei casi in cui il trasporto del segmento deve essere eseguito su un osso su cui è già presente un dispositivo di fissaggio esterno, utilizzare le viti di Schanz già in loco ogniqualvolta sia possibile. Le viti da usare si scelgono nella fase del piano preoperatorio.

La placca di bloccaggio regolabile della base tibiale per montaggio a T consente al dispositivo di trasporto di spostarsi il più possibile vicino all'osso dopo la rimozione del fissatore esterno esistente, tramite viti di Schanz inserite con un’angolazione particolare durante la procedura primaria.

In questa situazione possono essere utili anche morsetti semplici.

Impiego di un morsetto standard nel segmento prossimale al posto del morsetto a T per trasporto di segmenti

Nel segmento prossimale si possono inserire due viti di Schanz attraverso un terzo morsetto standard (392.903) anziché tre viti di Schanz e il morsetto a T per trasporto di segmenti montato (392.945, 392.907, 392.903.008).

Se le due viti di Schanz si devono inserire parallelamente al piatto tibiale, il terzo morsetto standard si può convertire in un morsetto a T aggiungendo il pezzo curvo per montaggio a T (392.907). Diversamente da quanto avviene con il morsetto a T speciale per il trasporto di segmenti in questo caso le viti di Schanz devono essere inserite parallelamente le une rispetto alle altre.

Collegamento del dispositivo di trasporto a un fissatore circolare ibrido

Se i segmenti della tibia prossimale o distale devono essere fissati con dei fili (fissatore circolare ibrido), il dispositivo di trasporto si può collegare facilmente al fissatore circolare ibrido utilizzando il morsetto di giunzione per fissatore circolare ibrido (392.913) e il morsetto di giunzione anello-asta (393.436).


Albero scanalato, filettatoLunghezza: 300 mm (392.941)Lunghezza: 350 mm (392.942)Lunghezza: 400 mm (392.943)

Manicotto per trasporto segmentario (392.926)

Morsetto standard (392.903)

Manicotto, in due parti Lunghezza: 50 mm (392.927)Lunghezza: 80 mm (392.928)

Base tibiale per montaggio a T (392.945)

Pezzo curvo per montaggio a T (392.907)

Corpo di base di morsetto standard (392.903.008)

Tappo a vite per albero scanalato con filetto (392.944)

Placca di bloccaggio e vite di fissaggio (392.905.001 e 392.905.003)

Chiave a forchetta per manicotto per trasporto segmentario

e angulatore (392.924)

392.945 392.907

392.903.008

Morsetto a T montato

Componenti


Informazioni sulla RMI

«MEFiSTO» non è sicuro per la RM. Non utilizzare questo dispositivo in nessuno degli ambienti adibiti alla RM. L'utilizzo di questo dispositivo presenta notoriamente dei rischi in tutti gli ambienti per la RM.

Synthes GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com 0123

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Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF sul sito www.depuysynthes.com/ifu ©

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