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Sistema di distrazione cranio-maxillo- facciale (CMF). Una famiglia modulare di dispositivi di distrazione interna per l’allungamento del corpo e ramo mandibolare. Tecnica chirurgica

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Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF). Una famiglia modulare di dispositivi di distrazione interna per l’allungamento del corpo e ramomandibolare.

Tecnica chirurgica

Introduzione

Tecnica chirurgica

Informazioni sul prodotto

Bibliografia 45

Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) 2

Indicazioni 4

Piano preoperatorio 5

Gruppo distrattore 6

Allungamento del corpo mandibolare 17

Trattamento postoperatorio 25

Rimozione del braccio di estensione 28

Rimozione del dispositivo 30

Impianti 31

Viti 36

Strumenti 38

Set 44

Sommario

Synthes 1

+ + =

1.0 mm 1.3 mm

1.5 mm 2.0 mm

1.0 mm 1.3 mm

1.5 mm 2.0 mm

2 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF). Una famiglia modularedi dispositivi di distrazione interna per l’allungamento del corpo e i ramomandibolare.

Sistema modulare di dispositivi di distrazione intraorale di-sponibile in diversi design e misure per adattarsi all’anatomiadel paziente.

Placche di base– Disponibili con design a trifoglio e a maglia – Disponibili in quattro misure per l’uso in diversi pazienti:

1.0 mm e 1.3 mm per bambini di età inferiore a 12 mesi e1.5 mm e 2.0 mm per i pazienti di età maggiore

– Placche di base da 2.0 mm con fori per vite filettati per vitidi bloccaggio Synthes in titanio da 2.0 mm per una mag-giore stabilità

Placche di base a trifoglio

Vite di bloccaggio in titanio da 2.0 mm

Placche di base a maglia

Synthes 3

Braccio di estensione rigido

Braccio di estensione flessibile

Traslazione terminale (distrattore BC illustrato senza articolazione universale)

Traslazione centrale (distrattore AB illustrato senza articolazione universale)

Corpi del distrattore– Disponibili con design con traslazione centrale (distrattore

AB) e con traslazione terminale (distrattore BC), per consentire il massimo delle opzioni di posizionamento del distrattore sulla mandibola

– Disponibile con o senza articolazione universale. Le artico-lazioni universali consentono un’angolazione di ±35º deibracci di estensione

Corpi distrattore AB – Le placche di base possono essere posizionate in posizione

più anteriore sulla mandibola con l’aiuto del distrattore inizialmente posizionato posteriormente rispetto all’osteo-tomia

Corpi distrattore BC – Le placche di base possono essere posizionate in posizione

più posteriore sulla mandibola con il corpo del distrattoreposizionato inizialmente in posizione anteriore o posteriorerispetto all’osteotomia, in di base all’orientamento

Bracci di estensione – Consentono di spostare il punto di attivazione lontano dal

corpo del distrattore per un accesso più semplice con lostrumento attivatore

– Possono essere posizionati intraoralmente o per via percu-tanea

– Possono essere rimossi per il confort del paziente durantela fase di consolidamento, senza procedure chirurgiche.

4 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Il sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) è previ-sto per l’uso come stabilizzatore osseo e come dispositivo diallungamento (e/o trasporto) per la correzione di deficienzecongenite o di difetti post-traumatici del corpo e del ramomandibolare, che richiedono una distrazione ossea graduale.Il sistema da 1.0 mm e 1.3 mm è consigliato per bambini di età inferiore a 12 mesi e quello da 1.5 mm e 2.0 mm per i pazienti di età maggiore.

Indicazioni

Synthes 5

Piano preoperatorio

Determinare la meta anatomica postdistrazione mediante valutazione della patologia e dell’asimmetria craniofaccialeattraverso esame clinico, scansione TC, cefalogramma e/opanoramica RX. I modelli anatomici sono utili per la scelta deicomponenti di distrazione appropriati, determinando la posizione dell’osteotomia e il posizionamento dei dispositivi e per la presagomatura delle placche di base.

6 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Gruppo distrattore

Placca di basetipo A

Placca di basetipo B

Placca di basetipo C

2Scelta delle placche di base

Scegliere due placche di base in di base al programma ditrattamento e al design del distrattore scelto, tenendo pre-sente l’anatomia del paziente.

Nota: le placche di base devono corrispondere al corpo deldistrattore selezionato. Se è stato scelto un corpo distrattoreAB, è necessario usare una placca di base tipo A e una tipoB. Se è stato scelto un corpo distrattore BC, è necessariousare una placca di base tipo B e una tipo C.

1Scelta del corpo del distrattore

Scegliere il design e la lunghezza adeguati del corpo del distrattore in di base al programma di trattamento.

Nota: per garantire che il tessuto molle non ostruisca l’esa-gono di attivazione durante la distrazione, usare un corpodel distrattore e/o un braccio di estensione della misura appena successiva.

Corpo distrattore BC (traslazione terminale) illustrato con articolazione universale e placche di base a maglia da 1.5 mm

Corpo distrattore AB (traslazione centrale) illustrato con placche di base da 1.5 mm

Synthes 7

Sono necessari diversi passaggi per applicare le placche di base ai corpi distrattore AB e BC.

3aMontaggio delle placche di base – distrattore AB

Strumenti

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

313.252 Inserto per cacciavite PlusDrive, 1.5 mm / 2.0 mm, autobloccante, 96 mm

313.253 Inserto per cacciavite PlusDrive, 1.5 mm / 2.0 mm, autobloccante, 76 mm

Usare l’inserto per cacciavite da 1.5 mm / 2.0 mm per rimuo-vere il bullone e il colletto dal corpo del distrattore.

Metterli da parte per un rimontaggio successivo.

Rimuovere la vite conduttrice facendola scivolare fuori dalcorpo del distrattore.

colletto

8 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Avvitare la placca di base tipo B sulla parte esagonale dellavite conduttrice e ruotare la placca di base in senso antiorariofino a che raggiunge il centro della vite conduttrice. Una «B»incisa insieme a una freccia sul centro della vite conduttriceindicano il posizionamento corretto della placca di base ditipo B.

Gruppo distrattore

parte esagonale

parte non esagonale

Avvitare la placca di base tipo A sulla parte opposta della viteconduttrice e ruotare la placca di base in senso orario fino ache raggiunge il centro della vite conduttrice. Una «A» e unafreccia sono incise al centro della vite conduttrice per aiutareil montaggio della placca di base.

– Allineare le placche di base in modo parallelo una rispettoall’altra al centro della vite conduttrice.

– Posizionare le placche di base in modo che i fori della vitepuntino in direzione opposta, come illustrato.

Giusto

Sbagliato

parte esagonale

Synthes 9

Reinserire la parte esagonale della vite conduttrice (la partecon la placca di base tipo B) nel corpo del distrattore.

Far scorrere la vite conduttrice nel distrattore fino a che si alloggia nell’esagono di attivazione.

Recuperare il bullone e il colletto smontati in precedenza.

Posizionare il colletto sul corpo del distrattore. Le linee incisesul colletto e sul corpo del distrattore aiutano il riallinea-mento.

Giusto Sbagliato

10 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Gruppo distrattore

Usare l’inserto per cacciavite da 1.5 mm / 2.0 mm per reinse-rire il bullone nel colletto e nel corpo del distrattore, serran-dolo completamente, bloccando insieme la struttura.

Note– Dopo che il distrattore è stato completamente montato,

ruotare l’esagono di attivazione in senso antiorario per verificare la traslazione delle placche di base e il correttofunzionamento del distrattore. Il distrattore non si attiveràse il colletto non è retratto o se il distrattore non è mon-tato correttamente.

– Riportare le placche di base nella posizione originale ruo-tando l’esagono di attivazione in senso orario fino che le placche di base raggiungono il centro del corpo del di-strattore.

– Quando il distrattore è completamente montato, l’aperturadel corpo del distrattore si troverà in posizione mediana egli incavi dei fori delle viti si troveranno di lato.

Gruppo distrattore AB finale con placche di base in posizione di partenza

Lato inferiore del gruppo distrattore AB finale

incavi per le teste delle viti

apertura sul corpo del distrattore

Synthes 11

3bMontaggio delle placche di base – distrattore BC

Strumenti

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

313.252 Inserto per cacciavite PlusDrive, 1.5 mm / 2.0 mm, autobloccante, 96 mm

313.253 Inserto per cacciavite PlusDrive, 1.5 mm / 2.0 mm autobloccante, 76 mm

Usare l’inserto per cacciavite da 1.5 mm / 2.0 mm per rimuo-vere il bullone e il colletto dal corpo del distrattore.

Giusto

Sbagliato

12 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Gruppo distrattore

Inserire la placca di base tipo B nella parte aperta del corpodel distrattore orientandola in modo corretto, come illu-strato.

Nota: i fori delle viti sulla placca di base tipo B devono essereposizionati in modo che puntino verso l’esagono di attiva-zione e non verso la parte aperta del distrattore.

Ruotare l’esagono di attivazione in senso antiorario per inne-stare la placca di base tipo B nella vite conduttrice. Ruotarel’esagono di attivazione di 6 giri completi per creare spazioper la placca di base di tipo C.

Suggerimento: per ruotare l’esagono di attivazione è possi-bile usare lo strumento attivatore.

Synthes 13

Applicare la placca di base di tipo C sopra alla parte apertadel corpo del distrattore.

Usare l’inserto per cacciavite da 1.5 mm / 2.0 mm per re -inserire il bullone nel corpo del distrattore, serrandolo com-pletamente, bloccando insieme la struttura.

Nota: dopo che il distrattore è montato completamente,controllare che la placca di base di tipo B si trovi in posizione«di partenza» ruotando l’esagono di attivazione in sensoorario fino a che le due placche di base corrispondono.

Quando il distrattore è completamente montato, l’aperturadel corpo del distrattore si troverà in posizione mediana e gliincavi dei fori delle viti si troveranno di lato.

Gruppo distrattore BC finale con placche di base in posizione di partenza

Lato inferiore del gruppo distrattore BC finale

incavi per le teste delle viti

apertura sul corpo del distrattore

14 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Gruppo distrattore

4Montare il braccio di estensione (opzione)

Strumento

03.315.004 Strumento d’estrazione per bracci estensione

Determinare se è necessario il braccio di estensione per posi-zionare l’esagono di attivazione in una zona facilmente ac-cessibile con lo strumento attivatore.

Note– per garantire che il tessuto molle non ostruisca l’esagono

di attivazione durante la distrazione, usare un braccio diestensione della misura appena successiva.

– I bracci di estensione possono essere rimossi dal distrattoreall’inizio della fase di consolidamento senza bisogno di intervento chirurgico (vedi istruzioni a pagina 28).

colletto

Synthes 15

Innestare lo strumento d’estrazione con la parte esagonaledel braccio di estensione.

Ruotare il colletto dello strumento d’estrazione in senso anti-orario di almeno 16 giri completi fino a che la tasca esago-nale del braccio di estensione è esposta

Suggerimento: durante questo passaggio mantenere unapressione costante delle dita fra il braccio di estensione e lostrumento d’estrazione.

Posizionare l’esagono di attivazione del corpo del distrattorenella tasca esagonale del braccio di estensione.

Ruotare il colletto dello strumento d’estrazione in senso orario fino a che il braccio di estensione si chiude sopra all’esagono di attivazione del corpo del distrattore e serrarecompletamente.

Gruppo distrattore con braccio di estensione amovibile applicato

5Montare il secondo distrattore

Nelle procedure bilaterali, ripetere i passaggi da 1 a 4 permontare il distrattore della parte opposta.

16 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Gruppo distrattore

Allungamento del corpo mandibolare

La seguente tecnica chirurgica è un esempio di approccio in-traorale con distrattore posizionato con orientamento ante-riore e attivazione intraorale. Una tecnica simile può essereusata per il posizionamento del distrattore con orientamentoposteriore con porta di attivazione percutanea. Il distrattorepuò essere anche posizionato sul ramo mandibolare.

1Praticare l’incisione

Praticare un’incisione mandibolo-vestibolare o sottomandibo-lare. Sollevare il periostio per esporre la mandibola.

Synthes 17

Allungamento del corpo mandibolare

2Marcare l’osteotomia

Marcare la sede approssimativa dell’osteotomia.

3Applicare il distrattore

Posizionare un distrattore completamente montato nellazona prevista per valutare l’anatomia del paziente e determi-nare la posizione approssimativa delle placche di base e delbraccio di estensione.

I fattori da considerare comprendono: – Piano occlusale – Germi e radici dentarie – Vettore di distrazione previsto – Osso adatto al posizionamento di viti – Posizione del nervo mentale – Chiusura delle labbra – Copertura del tessuto molle (mucosa) – Posizione dell’esagono di attivazione

18 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Ideale AccettabilePreferibilmente

evitare

Tecnica opzionale: Aste di allineamento

Strumento

03.315.003 Asta d’allineamento, per distrattore CMF

Le aste di allineamento possono essere usate durante l’inter-vento per: – Supportare il posizionamento parallelo dei dispositivi – Indicare i vettori di avanzamento – Trattenere il distrattore durante la fissazione della vite e

il posizionamento del dispositivo

Per usare le aste d’allineamento, posizionare la parte apertadell’asta d’allineamento sopra al corpo del distrattore o albraccio di estensione.

Synthes 19

Far scorrere il manicotto dell’asta d’allineamento in avantifino a che corrisponde alla parte filettata dell’asta e ruotarein senso orario fino a che l’asta si avvita sul distrattore.

Importante: le aste di allineamento non devono essereusate come leva per piegare le placche di base, in quanto ciòpotrebbe danneggiare i corpi del distrattore.

Il posizionamento parallelo del distrattore è ideale, ma po-trebbe essere difficile considerando la copertura del tessutomolle del paziente e potrebbe causare fastidio al paziente.Una leggera convergenza del vettore di distrazione è accetta-bile per garantire il confort del paziente.

Il punto di convergenza deve essere più lontano dal pazientenegli avanzamenti maggiori e può essere più vicino al pa-ziente negli avanzamenti minori.

4Taglio e modellamento delle placche di base

Strumenti

03.500.014 Strumento di taglio per placca di base distrattore

03.503.039 Tronchese per placche MatrixMIDFACE

347.964 Pinze piegaplacche combinate, per placche da 1.0 e 2.0 mm

391.965 Pinze componibile per placche 1.0 a 2.0, per tagliare e piegare

Tagliare le placche di base per eliminare i fori per vite non ne-cessari.

Note sul taglio– Attivare il distrattore per separare le placche di base per

facilitare il taglio. – Tagliare le placche di base in modo che i bordi tagliati

si trovino a filo del corpo del distrattore.

Le viti possono essere posizionate nei fori sopra al corpo deldistrattore nella placca di base posteriore e nei fori sotto al corpo del distrattore nella placca di base anteriore per unamaggiore stabilità.

Importante: in ogni placca di base devono restare almenotre fori per vite per garantire una stabilità adeguata.

Fare attenzione a non posizionare le viti nei germi o nelle radici dei denti.

Modellare le placche di base in di base alla mandibolausando le pinze piegaplacche combinate.

20 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Allungamento del corpo mandibolare

5Marcare la posizione del distrattore

Strumenti

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

Strumenti facoltativi

397.211 Impugnatura universale per guida punte

397.213 Cannula e otturatore 2.0

397.232 Divaricatore della guancia, flessibile

397.420 Divaricatore della guancia 2.0

397.430 Anello di guancia 2.0

Usare la punta elicoidale e l’inserto per cacciavite appropriatiper la placca di base selezionata.

Placca Punta Inserto per cacciavitedi base elicoidale misura misura

1.0 mm 0.76 mm 1.0 mm

1.3 mm 1.0 mm 1.3 mm

1.5 mm 1.1 mm 1.5 mm o 1.5 mm / 2.0 mm

2.0 mm 1.5 mm 1.5 mm / 2.0 mm o 2.0 mm

Marcare la posizione del distrattore prima di eseguire l’osteo-tomia, forando e/o inserendo una vite di lunghezza adeguataattraverso ogni placca di base.

Non serrare completamente le viti.

Synthes 21

Allungamento del corpo mandibolare

6Eseguire la corticotomia per via buccale

Svitare e rimuovere il distrattore.

Eseguire la corticotomia sul lato buccale della mandibola chesi estende nei bordi anteriore e posteriore. Ciò consente di stabilizzare il segmento osseo durante la sostituzione deldistrattore.

22 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

7Riapplicare il distrattore

Strumenti

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

Usare la punta elicoidale e l’inserto per cacciavite selezionatiin precedenza, appropriati per la placca di base selezionata(vedi pagina 21).

Riapplicare il distrattore allineando le placche di base con ifori praticati in precedenza. Forare e/o inserire le restanti viti. Serrare saldamente tutte le viti.

Note– In ogni placca di base devono essere inserite almeno tre viti

per garantire una stabilità adeguata. – In di base all’anatomia del paziente e al posizionamento

del distrattore, il braccio di estensione può restare nella cavità intraorale o fuoriuscire attraverso una piccola portadi attivazione percutanea. Se il braccio di estensione restanella cavità intraorale, fare attenzione che non impediscaal paziente di mangiare.

– I bracci di estensione possono essere fissati al di sotto deidenti con un cappio di filo applicato a staffe ortodonticheo al dente. Il cappio deve limitare il movimento verticaledel braccio di estensione senza impedirgli di ruotare. Ciò garantisce che il braccio di estensione non interferiscacon la masticazione.

Synthes 23

8Completare l’osteotomia

Completare l’osteotomia sull’aspetto linguale della mandi-bola usando un osteotomo. Fare attenzione ad evitare ilnervo.

Importante: l’osteotomia deve essere completa e l’ossodeve essere mobile. Il distrattore non è studiato o adatto arompere l’osso e/o completare l’osteotomia.

9Confermare l’attivazione del dispositivo

Strumenti

03.315.001 Strumento attivatore, 1.7 mm per distrattore CMF

03.315.005 Strumento attivatore da � 1.7 mm con articolazione universale, per distrattore CMF

Usare uno strumento attivatore per innestare l’esagono di attivazione del distrattore o del braccio di estensione. Ruotare in senso antiorario, come indicato sull’impugnatura,per confermare la stabilità del dispositivo e verificare il movimento della mandibola. Riportare il distrattore nella posizione originale.

10Ripetere i passaggi per le procedure bilaterali

Ripetere i passaggi da 1 a 9 sul lato opposto. Chiudere tuttele incisioni.

24 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Allungamento del corpo mandibolare

Trattamento postoperatorio

Protocollo di distrazione suggerito

Strumenti

03.315.001 Strumento attivatore, 1.7 mm per distrattore CMF

03.315.005 Strumento attivatore da � 1.7 mm con articolazione universale, per distrattore CMF

Si raccomanda di iniziare la distrazione attiva da tra a cinquegiorni dopo il posizionamento del dispositivo. Nei pazientigiovani, la distrazione attiva può iniziare prima per evitare unconsolidamento prematuro.

Per attivare i distrattori, innestare uno strumento attivatorecon l’esagono di attivazione e ruotarlo in senso antiorario (in direzione della freccia segnata sullo strumento).

Lo strumento può essere ridotto per l’uso nei pazienti gio-vani, rimuovendo il bullone blu.

Strumento attivatore

Strumento attivatore (con bullone blu rimosso)

Synthes 25

Quota di attivazione I distrattori AB e BC avanzano con quote diverse.

Note– Per effettuare un mezzo giro, ruotare lo strumento attiva-

tore dal lato con la freccia al lato con l’apertura aperta. – Si raccomanda un avanzamento lineare minimo di 1.0 mm

per evitare un consolidamento prematuro.

1 vedi Izadi et al., 493–499 2 vedi Mandell et al., 344–348 3 vedi Steinbacher et al. 1072–79

26 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Trattamento postoperatorio

1 giro completo 0.70 mm di avanzamento lineare 0.35 mm di avanzamento linearecon strumento attivatore

Numero raccomandato di giri per giorno in di base all’età del paziente1, 2, 3

<1 anno (1.8 mm / giorno) 2½ giri (1.75 mm) 5 giri (1.75 mm)

>1 anno (1 mm / giorno) 1½ giri (1.05 mm) 3 giri (1.05 mm)

Distrattore AB Distrattore BC

Cura del pazienteSe i distrattori sono posizionati con i bracci di estensionenella cavità intraorale, è necessario fare attenzione per evi-tare che i bracci interferiscano con la masticazione. I bracci diestensione possono essere fissati al di sotto dei denti con un cappio di filo applicato a staffe ortodontiche o al dente. Il cappio deve limitare il movimento verticale del braccio di estensione senza impedirgli di ruotare. Ciò garantisce cheil braccio di estensione non interferisca con la masticazione.

Se i distrattori sono posizionati con i bracci di estensione chefuoriescono dalle porte percutanee, è importante che non siimpiglino in oggetti che possono tirare o deformare i disposi-tivi e causare dolore o lesioni al paziente. I bracci di esten-sione possono essere fissati alla pelle con nastro o bendaggioper impedire che si impiglino in oggetti esterni.

ConsolidamentoDopo aver ottenuto l’avanzamento desiderato, il nuovo ossodeve avere il tempo di consolidarsi. Il periodo di consolida-mento è di almeno sei-dodici settimane.2 Questo periodopuò variare in relazione all’età del paziente e deve essere de-terminato mediante valutazione clinica.

Se si usano i bracci di estensione amovibili, questi possonoessere rimossi all’inizio della fase di consolidamento.

Synthes 27

2 vedi Mandell et al., 344–348

Rimozione del braccio di estensione

Strumento

03.315.004 Strumento d’estrazione per bracci estensione

Innestare lo strumento d’estrazione nel braccio di estensione.

Ruotare il colletto dello strumento d’estrazione in senso an-tiorario per almeno 16 giri completi. Ciò farà svitare il mani-cotto esterno del braccio di estensione ed esporrà la tascaesagonale in cui il braccio di estensione si collega al distrat-tore.

Avvertenza: quando si rimuovono i bracci di estensione,ruotare solo il colletto dello strumento d‘estrazione. Non lasciare che la di base dello strumento d’estrazione ruotinella mano, per evitare di modificare la distanza di distra-zione ottenuta.

Disinnestare il braccio di estensione dal distrattore con unmovimenti da lato a lato del braccio. Rimuovere il braccio di estensione attraverso la porta percutanea o la cavità intraorale.

Nota: la linea incisa sul braccio di estensione corrisponde alladirezione dell’apertura della tasca esagonale in alto sul braccio di estensione. Spingendo il braccio di estensione indirezione della linea questo si disinnesta dal distrattore.

colletto

28 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Tecnica opzionale

Strumenti

03.315.001 Strumento attivatore, 1.7 mm per distrattore CMF

03.315.005 Strumento attivatore da � 1.7 mm con articolazione universale, per distrattore CMF

347.964 Pinze piegaplacche combinate, per placche da 1.0 e 2.0 mm

Se lo strumento d’estrazione non è disponibile, i bracci diestensione possono essere rimossi usando uno strumento attivatore e pinze. Innestare il braccio di estensione nellostrumento attivatore. Tenendo fermo lo strumento attivatore,usare le pinze per ruotare il manicotto sul braccio di esten-sione in senso antiorario per almeno 16 giri completi peresporre la tasca esagonale in cui il braccio di estensione sicollega al distrattore. Disinnestare il braccio di estensione dalcorpo del distrattore con movimenti da lato a lato.

Synthes 29

Rimozione del dispositivo

Strumenti

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

Usare l’inserto per cacciavite adatto alla placca di base usata(vedi tabella punto 5, pagina 21).

Rimuovere i distrattori, esponendo le placche di base attra-verso le stesse incisioni usate durante l’intervento iniziale diposizionamento e rimovendo le viti ossee in titanio.

Nota: i distrattori possono essere rimossi più facilmente se ibracci di estensione vengono rimossi prima della rimozionedel distrattore. Ciò impedisce anche il contatto della cavitàintraorale con il braccio di estensione esposto esternamente

30 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

1.3 mm

1.5 mm 2.0 mm

1.0 mm 1.3 mm

1.5 mm 2.0 mm

1.0 mm

Placche di base– Disponibili come tipo A, B e C per corrispondere al corpo

del distrattore selezionato. Ogni placca di base ha incisa lalettere del rispettivo tipo

– Disponibili in quattro misure: 1.0 mm e 1.3 mm per bam-bini di età inferiore a 12 mesi e 1.5 mm e 2.0 mm per i pazienti di età maggiore

– Le placche di base vengono usate con le viti ossee in tita-nio di misura corrispondente

– Le placche di base da 2.0 mm accettano viti di bloccaggioSynthes in titanio da 2.0 mm

– Disponibili con design a trifoglio e a maglia – Simmetriche per l’uso su entrambi i lati della mandibola – Materiale: titanio commercialmente puro

Placca di base tipo A

Placca di basetipo B

Placca di basetipo C

Placche di base a trifoglio

Placche di base a maglia

Impianti

Synthes 31

Impianti

Corpi del distrattore– Disponibili con traslazione centrale (distrattore AB) e tras -

lazione terminale (distrattore BC) – Disponibili con o senza articolazione universale – Materiali: lega in titanio (Ti-6AI-7Nb) e lega in cobalto-

cromo (Co-20Cr-15W-10Ni)

Nota: in pazienti sensibili a nichel possono manifestarsi reazioni allergiche.

Corpi distrattore AB – I corpi distrattore con traslazione centrale sono adatti alle

placche di base di tipo A e B – Entrambe le placche di base sono posizionate al centro del

distrattore e si allontanano lateralmente l’una dall’altraquando viene attivato il distrattore

– Le placche di base possono essere posizionate in posizionepiù anteriore sulla mandibola con l’aiuto del distrattore inizialmente posizionato posteriormente rispetto all’osteo-tomia

– Disponibili con lunghezza da 15 mm, 20 mm, 25 mm and30 mm

Colletto

Bullone

Corpo distrattore BC con articolazione universale

Corpo distrattore BC

Corpo distrattore AB con articolazione universale

Corpo distrattore AB

Placca di base A

Placca di base B

Corpo distrattore (vite conduttrice all’interno)

Esagono di attivazione

32 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Braccio di estensione rigido

Braccio di estensione flessibile

Bracci di estensione– Consentono di spostare il punto di attivazione dal corpo

del distrattore per un accesso più semplice con lo stru-mento attivatore

– Possono essere posizionati intraoralmente o per via percu-tanea

– Possono essere rimossi durante la fase di consolidamentosenza intervento chirurgico (vedi pagina 28)

– Bracci rigidi disponibili con lunghezza 20 mm, 40 mm e 60 mm, bracci flessibili disponibili con lunghezza 30 mm,40 mm e 60 mm

– Materiali Lega in titanio (Ti-6AI-7Nb), lega in cobalto-cromo (Co-20Cr-15W-10Ni) e silicone

Nota: in pazienti sensibili a nichel possono manifestarsi reazioni allergiche.

Corpi distrattore BC– I corpi distrattore con traslazione terminale sono adatti alle

placche di base di tipo B e C – Entrambe le placche di base sono posizionate su una parte

terminale del distrattore. Quando il distrattore viene atti-vato, la placca di tipo B si sposta dal distrattore verso ilbasso, lontano dalla placca di base di tipo C, che restaferma

– Le placche di base possono essere posizionate in posizionepiù posteriore sulla mandibola con il corpo del distrattoreposizionato inizialmente in posizione anteriore o posteriorerispetto all’osteotomia, in di base all’orientamento

– Disponibili con lunghezza da 15 mm, 20 mm, 25 mm, 30mm, 35 mm e 40 mm

Esagono diattivazione

Placca di base C

Placca di base B

Corpo del distrattore

Bullone

Synthes 33

Impianti

34 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

04.315.000 Bullone da � 2.7 mm, per distrattore CMF, 3 cad.

04.315.001 Tappo a vite, amovibile, per distrattore CMF, 2 cad.

Corpi distrattore AB, parte terminale attivata, per distrattore CMF, 2 cad.

Lunghezza (mm)

04.315.003 15

04.315.004 20

04.315.005 25

04.315.006 30

Corpi distrattore BC, parte terminale attivata, per distrattore CMF, 2 cad.

Lunghezza (mm)

04.315.023 15

04.315.024 20

04.315.025 25

04.315.026 30

04.315.027 35

04.315.028 40

Corpi distrattore AB, parte terminale attivatacon articolazione a U, per distrattore CMF, 2 cad.

Lunghezza (mm)

04.315.053 15

04.315.054 20

04.315.055 25

04.315.056 30

Corpi distrattore BC, parte terminale attivatacon articolazione a U, per distrattore CMF, 2 cad

Lunghezza (mm)

04.315.063 15

04.315.064 20

04.315.065 25

04.315.066 30

04.315.067 35

04.315.068 40

Bracci di estensione amovibili, rigidi, 2 cad.Lunghezza (mm)

04.315.104 20

04.315.108 40

04.315.112 60

Bracci di estensione amovibili, flessibili, 2 cad.Lunghezza (mm)

04.315.125 30

04.315.127 40

04.315.132 60

Placche di base a maglia mandibola 1.0, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.201 Tipo A

04.315.202 Tipo B

04.315.203 Tipo C

Placche di base a trifoglio mandibola 1.0, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.211 Tipo A

04.315.212 Tipo B

04.315.213 Tipo C

Placche di base a maglia mandibola 1.5, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.301 Tipo A

04.315.302 Tipo B

04.315.303 Tipo C

Placche di base a trifoglio mandibola 1.5, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.311 Tipo A

04.315.312 Tipo B

04.315.313 Tipo C

Synthes 35

Placche di base a maglia mandibola 2.0, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.401 Tipo A

04.315.402 Tipo B

04.315.403 Tipo C

Placche di base a trifoglio mandibola 2.0, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.411 Tipo A

04.315.412 Tipo B

04.315.413 Tipo C

Placche di base a maglia mandibola 1.3, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.501 Tipo A

04.315.502 Tipo B

04.315.503 Tipo C

Placche di base a trifoglio per mandibola 1.3, per distrattore CMF, 3 cad.

Tipo

04.315.511 Tipo A

04.315.512 Tipo B

04.315.513 Tipo C

36 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Tutte le viti con incasso PlusDrive

Viti da corticale in titanio 1.0 mm, autofilettanti 20 cad. Lunghezza (mm)

400.404 4

400.406 6

400.408 8

400.410 10

400.412 12

Viti di emergenza in titanio 1.2 mm, 4 cad. Lunghezza (mm)

400.464 4

400.466 6

400.468 8

400.470 10

400.472 12

Viti da corticale in titanio 1.3 mm, autoforanti 20 cad. Lunghezza (mm)

400.454 4

400.456 6

Viti da corticale in titanio 1.3 mm, autofilettanti Lunghezza (mm) Qtà

400.434 4 10

400.436 6 10

400.438 8 20

400.440 10 10

400.442 12 10

Viti di emergenza in titanio 1.7 mm Lunghezza (mm) Qtà

400.484 4 6

400.486 6 6

400.488 8 4

400.490 10 2

400.492 12 2

Viti da corticale in titanio 1.5 mm, autoforanti Lunghezza (mm) Qtà

400.054 4 10

400.056 6 20

400.058 8 20

Viti da corticale in titanio 1.5 mm, autofilettanti Lunghezza (mm) Qtà

400.034 4 10

400.036 6 20

400.038 8 20

400.040 10 10

400.042 12 10

Viti di emergenza in titanio 2.0 mmLunghezza (mm) Qtà

400.274 4 4

400.276 6 8

400.278 8 8

400.280 10 2

400.282 12 2

Viti da corticale in titanio 2.0 mm, autoforantiLunghezza (mm) Qtà

401.061 4 10

401.063 6 20

401.065 8 20

Viti da corticale in titanio 2.0 mm, autofilettanti Lunghezza (mm) Qtà

401.041 4 10

401.043 6 20

401.044 8 20

401.045 10 10

401.046 12 10

Viti

Synthes 37

Viti di emergenza in titanio 2.4 mmLunghezza (mm) Qtà

401.791 5 4

401.792 6 12

401.794 8 12

401.795 10 4

401.796 12 4

Viti di bloccaggio in titanio 2.0 mm, autofilettanti Lunghezza (mm) Qtà

401.292 6 20

401.294 8 20

401.295 10 10

401.296 12 10

38 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

03.307.002 Cappuccio di protezione in silicone

03.315.001 Strumento attivatore 1.7 mm per distrattore CMF

03.315.003 Asta d’allineamento, per distrattore CMF

03.315.004 Strumento d’estrazione per bracci estensione (per l’applicazione e la rimozione dei bracci di estensione)

03.315.005 Strumento attivatore da � 1.7 mm con articolazione universale, per distrattore CMF

Strumenti

Synthes 39

311.005 Impugnatura piccola, con innesto esagonale

03.500.014 Strumento di taglio per placca di base distrattore

03.503.039 Tronchese per placche MatrixMIDFACE

Strumenti

40 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

312.154 Guida punte 1.5 con filetto, lung, per placche LOCK mandibolare 2.0

Inserti per cacciavite PlusDrive, 1.5 mm / 2.0 mm , autobloccanti, innesto esagonale

313.252 96 mm313.253 76 mm

Inserti per cacciavite PlusDrive, autobloccanti, innesto esagonale

313.806 1.3 mm, 76 mm314.485 1.0 mm, 75 mm

Inserti per cacciavite cruciforme con manicotto di presa, con innesto esagonale

314.482 1.0 mm314.491 1.3 mm314.651 1.5 mm314.675 2.0 mm

Punte elicoidali da 0.76 mm, Stryker J-latch, per l’uso con viti da 1.0 mm

316.114 con arresto da 14 mm, 44.5 mm 316.150 con arresto da 5 mm, 44.5 mm 316.180 con arresto da 8 mm, 44.5 mm

311.006 Impugnatura media, con innesto esagonale

Synthes 41

347.964 Pinza piegaplacche combinate, per placche 1.0 a 2.0 mm

Punte elicoidali da 1.0 mm, Stryker J-latch, per l’uso con viti da 1.3 mm

316.236 60 mm 316.446 con arresto da 4 mm, 44.5 mm 316.447 con arresto da 6 mm, 44.5 mm 316.448 con arresto da 8 mm, 44.5 mm

Punte elicoidali da 1.1 mm, Stryker J-latch, per l’uso con viti da 1.5 mm

317.140 con arresto da 4 mm, 44.5 mm 317.160 con arresto da 6 mm, 44.5 mm 317.180 con arresto da 8 mm, 44.5 mm 317.220 con arresto da 12 mm, 44.5 mm 316.500 80 mm

Punte elicoidali da 1.5 mm, Stryker J-latch, per l’uso con viti da 2.0 mm

317.640 con arresto da 4 mm, 44.5 mm 317.660 con arresto da 6 mm, 44.5 mm 317.680 con arresto da 8 mm, 44.5 mm 317.720 con arresto da 12 mm, 44.5 mm 316.510 80 mm

319.520 Misuratore di profondità, lungo, per viti da � 1.5 mm a 2.0 mm

42 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

347.980 Pinzetta per placche, per placche da 1.5 mm, 2.0 mm e 2.4 mm

Strumenti porta placche 347.986 per placche da 1.0 mm e 1.3 mm 347.987 per placche da 1.5 mm e 2.0 mm

391.952 Forbici per placche a griglia e placche a maglia

391.965 Pinza componibile per placche 1.0 a 2.0 mm, per tagliare e piegare

Strumenti

Synthes 43

397.213 Manicotto e otturatore 2.0

397.232 Divaricatore della guancia, flessibile

397.420 Divaricatore della guancia 2.0

397.430 Anello di guancia 2.0

397.211 Impugnatura universale per guida punte

44 Synthes Sistema di distrazione cranio-maxillo-facciale (CMF) Tecnica chirurgica

Set per sistema di distrazione CMF(01.315.000)

Scatole con profili grafici, vassoi e moduli690.670 Scatola con profili grafici

per distrattore CMF 690.625 Ripiano per set di base cranio-facciale 690.657 Ripiano per set ortognatico (trocar)690.672 Ripiano per strumenti di distrazione,

per distrattore CMF 304.071 Modulo per corpo distrattore BC

e braccio di estensione, per distrattore CMF

304.072 Modulo per mandibola 1.0/1.3, per distrattore CMF

304.073 Modulo per mandibola 1.5, per distrattore CMF

304.074 Modulo per mandibola 2.0, per distrattore CMF

304.089 Modulo per corpo distrattore AB, per distrattore CMF

304.099 Foglio d’etichette per distrattore CMF

Marcatori per lunghezza della viteMarcatori per lunghezza della vite, 1 conf. Da 10

304.104 4 mm304.106 6 mm304.108 8 mm304.110 10 mm304.112 12 mm

Marcatori per lunghezza della vite, per viti autoforanti

304.104W 4 mm, 4 cad. 304.106W 6 mm, 6 cad. 304.108W 8 mm, 4 cad.

Izadi K, Yellon R, Mandell DL, et al. (2003) “Correction of Upper Air-way Obstruction in the Newborn with Internal Mandibular Distrac-tion Osteogenesis.” J Craniofac Surg 14:493-499.

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Bibliografia

Synthes 45

Synthes GmbHEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.com 0123Consegnato da: 05

6.00

0.73

1 SE

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