Di b 2012Dicembre 2012

• P.A. 65 anni• In terapia anti‐ipertensiva da 4 anni (sartanico)(sartanico)

• Non ha mai eseguito il PSA• Da qualche mese dolore alla spalla sx che sia accentua coi movimentiaccentua coi movimenti

• Si rivolge al curante che prescrive Rx standardSi rivolge al curante che prescrive Rx standard

Di b 2012Dicembre 2012

• All’Rx: area ovalare di addensamento di circa 3 tibil l i d i llcm compatibile con lesione secondaria alla 

testa omerale• Scintigrafia ossea: tre lesioni (omero sx, L3, IV 

)costa sx)• PSA = 43PSA = 43• Visita urologica con biopsia: GS 9 (5+4)• TAC addome: negativa

O i i t ti hOpzioni terapeutiche

• AA per 4 settimane + ADT• AA per 4 settimane + ADT+ ac zoledronico (o denosumab)denosumab)

• BAT• BAT + ac zoledronico (o denosumab)• Ac zoledronico (o denosumab)

O i i t ti hOpzioni terapeutiche

• AA per 4 settimane + ADT• AA per 4 settimane + ADT+ ac zoledronico (o denosumab)denosumab)

• BAT• BAT + ac zoledronico (o denosumab)• Ac zoledronico (o denosumab)• LHRH antagonista?• LHRH antagonista?

44

40

32

36

24

28

20

24

12

16

8

0

4

13 13 l 13 13 14 14 l 14 14 15 15gen‐13 apr‐13 lug‐13 ott‐13 gen‐14 apr‐14 lug‐14 ott‐14 gen‐15 apr‐15

O i i t ti hOpzioni terapeutiche

• Proseguire ADT per un periodo predefinito• Proseguire ADT fino a progressione biochimica• Stop ADT• Stop ADT

44

40

32

36

24

28

20

24

12

16

8

0

4

13 13 l 13 13 14 14 l 14 14 15 15gen‐13 apr‐13 lug‐13 ott‐13 gen‐14 apr‐14 lug‐14 ott‐14 gen‐15 apr‐15

44

40

32

36

24

28

20

24

12

16

8

0

4

13 13 l 13 13 14 14 l 14 14 15 15gen‐13 apr‐13 lug‐13 ott‐13 gen‐14 apr‐14 lug‐14 ott‐14 gen‐15 apr‐15

I t itt t ADTIntermittent ADT

• Hypotheses

– Not detrimental compared to continuous onep

Reduction of ADT side effects burden– Reduction of ADT side effects burden

– Quality of life improvement

– Dilation of CRPC occurrence

• On the basis of data from a previous SWOG trial it was• On the basis of data from a previous SWOG trial, it was assumed that the median survival in the groupreceiving continuous ADT therapy would be 35 monthsreceiving continuous ADT therapy would be 35 months. A median survival in the intermittent arm that was at least 7 months shorter than that in the continuous armleast 7 months shorter than that in the continuous arm was considered to be clinically unacceptable

• The HR for death with intermittent therapy would be ≤• The HR for death with intermittent therapy would be ≤ 1.20.

HR for death with intermittenttherapy, 1.02 (95%CI 0.85 ‐ 1.22)

• one‐sided test of equivalence • between‐group difference in overall survival less than 8 

percentage points = upper boundary of the hazard ratio for p g p pp ydeath of  less than 1.25. 

Dason Can J Urol 2014

I t itt t ADTIntermittent ADT

• Hypotheses

– Not detrimental compared to continuous onep

Reduction of ADT side effects burden– Reduction of ADT side effects burden

– Quality of life improvement

– Dilation of CRPC occurrence