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3 www.eng.it 1 IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO IN REGIONE CALABRIA La parola ai protagonisti SEMINARIO IVA t Con il Patrocinio della Regione Calabria Salvatore Lopresti 24 Luglio 2013 T-Hotel - Lamezia Terme

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IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO IN REGIONE CALABRIA

La parola ai protagonisti

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Con il Patrocinio della Regione Calabria IL FASCICOLO

SANITARIO ELETTRONICO IN REGIONE CALABRIA

La parola ai protagonisti

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Con il Patrocinio della Regione Calabria

IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO IN REGIONE CALABRIA

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Con il Patrocinio della Regione Calabria

Salvatore Lopresti

24 Luglio 2013 T-Hotel - Lamezia Terme

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Domanda: È così importante il Fascicolo Sanitario Elettronico? Risposta: L’FSE è la massima innovazione tecnologica attualmente disponibile in sanità, destinato a «cambiare» il modo di «fare sanità».

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Quando l’FSE sarà pienamente operativo tutte le informazioni della storia clinica dei cittadini diventeranno «per sempre» patrimonio personale

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«Il Fascicolo Sanitario Elettronico è la nostra storia clinica, dalla prima allergia alla varicella dei cinque anni fino all’ultimo mal di gola, tutto contenuto all’interno di un dispositivo, come un bancomat, un cellulare o un tablet. Se ci sentiamo male, in qualunque luogo ci troviamo e se preventivamente diamo l’autorizzazione, i dati potranno essere consultati per individuare la giusta terapia e trovare la cura medica migliore.»

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Domanda: È proprio necessario che la Regione Calabria si doti di un FSE? Risposta: È un obbligo di legge.

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Normativa nazionale e Regionale di riferimento: DM 11 novembre 2010_Il Fascicolo Sanitario Elettronico. Linee guida nazionali. Recepito dalla Regione Calabria con DPGR n. 139/2012. La Regione Calabria ha, inoltre. emanato: Il DPGR n. 178/2012 - Approvazione del Manuale di adozione del Fascicolo Sanitario Elettonico della Regione Calabria; Il DPGR n.13/2012 - Istituzione task force per la creazione di un Sistema Integrato di Sanità Elettronica

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Normativa nazionale e Regionale di riferimento: Decreto-legge n. 179, 18 ottobre 2012 – Art. 12 1. Il fascicolo sanitario elettronico (FSE) è l'insieme dei dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi, riguardanti l'assistito. 2. Il FSE è istituito dalle regioni e province autonome, nel rispetto della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, a fini di: a) prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione; b) studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed epidemiologico; c) programmazione sanitaria, verifica delle qualità delle cure e valutazione dell'assistenza sanitaria. 3. Il FSE è alimentato in maniera continuativa, senza ulteriori oneri per la finanza pubblica, dai soggetti che prendono in cura l'assistito nell'ambito del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali, nonchè, su richiesta del cittadino, con i dati medici in possesso dello stesso. 4. Le finalità di cui alla lettera a) del comma 2 sono perseguite dai soggetti del Servizio sanitario nazionale e dei servizi socio-sanitari regionali che prendono in cura l'assistito.

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Normativa nazionale e Regionale di riferimento: Decreto-legge n. 179, 18 ottobre 2012 – Art. 12 5. La consultazione dei dati e documenti presenti nel FSE di cui al comma 1, per le finalità di cui alla lettera a) del comma 2, può essere realizzata soltanto con il consenso dell'assistito e sempre nel rispetto del segreto professionale, salvo i casi di emergenza sanitaria secondo modalità individuate a riguardo. Il mancato consenso non pregiudica il diritto all'erogazione della prestazione sanitaria. 6. Le finalità di cui alle lettere b) e c) del comma 2 sono perseguite dalle regioni e dalle province autonome, nonchè dal Ministero del lavoro e delle politiche sociali e dal Ministero della salute nei limiti delle rispettive competenze attribuite dalla legge, senza l'utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE, secondo livelli di accesso, modalità e logiche di organizzazione ed elaborazione dei dati definiti, con regolamento di cui al comma 7, in conformità ai principi di proporzionalità, necessità e indispensabilità nel trattamento dei dati personali.

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Normativa nazionale e Regionale di riferimento: Decreto-legge n. 179, 18 ottobre 2012 – Art. 12 7. Omissis 8. Le disposizioni recate dal presente articolo non comportano nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica e le amministrazioni interessate provvedono alle attività di competenza nell'ambito delle risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili e legislazione vigente. 9. 10. 11. 12. 13. 14. Omissis 15. Per l'attuazione delle disposizioni di cui al presente articolo, le regioni e province autonome, possono, nel principio dell'ottimizzazione e razionalizzazione della spesa informatica, anche mediante la definizione di appositi accordi di collaborazione, realizzare infrastrutture tecnologiche per il FSE condivise a livello sovra-regionale, ovvero avvalersi, anche mediante riuso, ai sensi del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, delle infrastrutture tecnologiche per il FSE a tale fine già realizzate da altre regioni o dei servizi da queste erogate

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Normativa nazionale e Regionale di riferimento: DL 21 giugno 2013, n. 69 art. 17 Decreto del Fare Art. 17 (Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo sanitario elettronico) 1. All’articolo 12 del decreto legge 18 ottobre 2012, n. 179, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, sono apportate le seguenti modificazioni: a) al comma 2, dopo le parole “Il FSE e’ istituito dalle regioni e province autonome,” sono inserite le seguenti “entro il 31 dicembre 2014”; b) al comma 6, le parole “senza l’utilizzo dei dati identificativi degli assistiti e dei documenti clinici presenti nel FSE” sono sostituite dalle seguenti “senza l’utilizzo dei dati identificativi degli assistiti presenti nel FSE”; c) al comma 15, dopo le parole “dei servizi da queste erogate” sono inserite le seguenti “, ovvero avvalersi dell’infrastruttura centrale per il FSE, fruibile in modalita’ cloud computing e conforme ai criteri stabiliti dal decreto di cui al comma 7, resa disponibile dall’Agenzia per l’Italia digitale, avvalendosi della societa’ di cui al comma 15 dell’articolo 83 del decreto-legge 25 giugno 2008, n. 112, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2008, n. 133”;

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Normativa nazionale e Regionale di riferimento: DL 21 giugno 2013, n. 69 art. 17 Decreto del Fare Art. 17 (Misure per favorire la realizzazione del Fascicolo sanitario elettronico) d) dopo il comma 15 sono aggiunti i seguenti commi: “15-bis. Entro il 31 dicembre 2013, le regioni e le province autonome presentano all’Agenzia per l’Italia digitale il piano di progetto per la realizzazione del FSE. 15-ter. L’Agenzia per l’Italia digitale sulla base delle esigenze avanzate dalle regioni nell’ambito dei rispettivi piani cura la progettazione e la realizzazione dell’infrastruttura centrale per il FSE di cui al comma 15. 15-quater. L’Agenzia per l’Italia digitale e il Ministero della salute operano congiuntamente, per le parti di rispettiva competenza, al fine di: a) valutare e approvare, entro 60 giorni, i piani di progetto presentati dalle regioni e province autonome per la realizzazione del FSE, verificandone la conformita’ ai criteri stabiliti dal decreto di cui al comma 7; b) monitorare la realizzazione del FSE, da parte delle regioni e province autonome, conformemente ai piani di progetto approvati. 15-quinquies. Per la realizzazione dell’infrastruttura centrale di FSE di cui al comma 15, e’ autorizzata una spesa non superiore ai 10 milioni di euro per il 2014 e ai 5 milioni di euro a decorrere dal 2015, da definirsi su base annua con decreto del Ministero dell’economia e delle finanze su proposta dell’Agenzia per l’Italia digitale.”

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Cosa si propone allora la Regione Calabria? 1)  Vogliamo rispettare la normativa nazionale ed

onorare gli accordi Stato-Regioni; 2)  Vogliamo essere protagonisti e non comparse della

realizzazione del FSE (non a caso siamo vice coordinatori nazionali del Tavolo tecnico della Commissione Salute sulla Sanità Elettronica);

3)  Vogliamo salvaguardare gli investimenti già fatti e metterli a frutto;

4)  Non vogliamo essere «colonizzati» da nessuno con la scusa dell’affiancamento

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Esiste in Calabria il Fascicolo Sanitario Elettronico? In Calabria esiste: •  l’infrastruttura tecnologica accessibile via WEB

completa del software gestionale •  l’infrastruttura hardware presso ogni azienda

(anche se tecnologicamente non aggiornata) •  la rete di collegamento in SPC tra la Regione e

tutte le ASP ed AO Il tutto è stato realizzato con un APQ del 2006 La gara è stata vinta dalla Società Engineering

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E cosa manca? •  Manca l’infrastruttura di collegamento che

consenta ad ogni erogatore del SSN di poter «caricare» sul FSE i Documenti (certificati, prenotazioni, referti, prescrizioni, patient file ecc.)

•  Manca l’integrazione informatica tra l’FSE le Cartelle cliniche elettroniche (dei MMG, PLS, Ospedaliere, Ambulatoriali, privati ecc.)

•  Manca l’integrazione tra l’FSE e gli applicativi di laboratorio (LIS), la refertazione della diagnostica per immagini (RIS) e tutti gli altri applicativi sanitari (SDO, Pronto Soccorso, ADT ecc.)

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Dove trovare i fondi per realizzare tutto questo?

La normativa al momento non è chiara, soprattutto laddove si legge: « … non comportano nuovi o maggiori oneri a carico della finanza pubblica e le amministrazioni interessate provvedono alle attività di competenza nell'ambito delle risorse umane, strumentali e finanziarie disponibili e legislazione vigente …».

Aspettiamo ulteriori chiarimenti a livello Stato-Regioni (Patto per la Salute?)

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A che punto siamo nella realizzazione dell’FSE? •  Abbiamo collegato le cartelle cliniche dei i medici

del progetto «Lamezia» di integrazione delle cure primarie con l’FSE

•  Abbiamo integrato i sistemi (LIS, RIS, PS, ADT ecc.) dell’AO Pugliese-Ciaccio di Catanzaro con l’FSE (progetto Smart-Health)

•  Stiamo integrando i sistemi informatici della Casa di Cura Villa del Sole di Cosenza con l’FSE (progetto Smart-Health)

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A che punto siamo nella realizzazione dell’FSE? •  Stiamo procedendo all’integrazione dell’obbiettivo

di PSR sulle cure primarie di Cosenza con l’FSE •  La Task Force del FSE ha giù proceduto ad un

primo assessment presso tutte le ASP ed AO al fine verificare l’integrazione dei sistemi informativo-informatici delle Aziende con l’FSE

•  Partecipiamo attivamente agli incontri tecnici a livello nazionale sia nel GT della Commissione Salute, sia a livello dell’Agenzia Digitale

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Riusciremo nel nostro intento?

Grazie a tutti voi sicuramente si

Dottor Salvatore Lopresti Dirigente del Settore n. 4

Dipartimento Tutela della Salute Regione Calabria