FARMACEUTICO E BIOMEDICALE La cura del mercato Farmaceutico...Eqt Freshfields Bruckhaus Deringer,...

70 • TOPLEGAL Review Giugno/Luglio 2016

editorialericerche

La cura del mercatoUn anno di operazioni ha trainato un settore indebolito dalla

spesa nazionale ridotta. A controbilanciare i tagli della spending

review le innovazioni brevettuali per favorire

gli investimenti di R&s

di Roberto Molica

FARMACEUTICO E BIOMEDICALE

ricerche

TOPLEGAL Review Giugno/Luglio 2016 • 71

BEN 160 MILIARDI DI DOLLARI. È QUE

sto il valore dell’operazione che ha tenuto

banco per più di un anno all’interno dell’in-

dustria farmaceutica globale. Due i gruppi

coinvolti: Pfizer e Allergan. Peccato però che

l’operazione sia naufragata in seguito alla de-

cisione del dipartimento americano del Tesoro

di introdurre nuove misure per contrastare le

cosiddette inversioni fiscali, pratica in base alla

quale un’azienda americana sigla un accordo di

fusione con una straniera trasferendo all’estero

la sua sede fiscale per godere di un’aliquota più

bassa.

Fallita l’operazione e il conseguente trasfe-

rimento della sede fiscale di Pfizer in Irlanda,

Allergan riceverà 150 milioni di dollari come

compensazione per le spese sostenute. Calco-

latrice alla mano si tratta di una cifra inferiore

allo 0,1% del valore complessivo del deal non

concluso ma che a ben guardare, da sola, equi-

vale all’importo di un’operazione di alto valore

sul mercato italiano. Il confronto è reso ancora

più impietoso dai dati dei fatturati: le società

italiane con un giro d’affari superiore al miliar-

do si contano, infatti, sulle dita di una mano.

Ma se si mette da parte per un attimo la vo-

lontà di confrontarsi con le big pharma mon-

diali, i dati sono più rincuoranti. Secondo le

stima di Farmindustria, la produzione nazio-

nale, con un valore di circa 30 miliardi, è infatti

seconda tra la zona Ue solo alla Germania per

capacità di produzione e imprese innovative,

mentre è prima per crescita e valore medio

dell’export.

Questo rilevante risultato si scontra però

con la volontà dei governi di contenere la spe-

sa pubblica farmaceutica. Dalla crescente at-

tenzione al risparmio deriva l’adozione di una

serie di misure normative che non sempre rap-

presentano il miglior compromesso tra gli inte-

ressi degli attori coinvolti.

Nelle parole di Pietro Merlino, counsel di

Cleary Gottlieb «nel settore farmaceutico

si verificano due fenomeni contrapposti: da

un lato, l’introduzione sul mercato di farmaci

sempre più innovativi ed efficaci, e quindi più

costosi; dall’altro, la perdurante esigenza di ri-

duzione della spesa farmaceutica per ragioni

di tenuta dei conti pubblici. E questa tensione

produce complesse e variegate problematiche

giuridiche che spaziano dall’antitrust al con-

tenzioso».

La riduzione della spesa farmaceutica ha

portato a livello regolatorio all’implementazio-

ne di diversi metodi di limitazione della stessa

come, ad esempio, l’introduzione di soglie ai

quantitativi di farmaci che possono essere ac-

quistati dal sistema sanitario nazionale e che

obbliga le case farmaceutiche a restituire par-

te dei proventi qualora questi limiti venissero

superati. Il riferimento è al meccanismo del

payback, oggetto di forti critiche da parte degli

operatori del settore. Già attivo da alcuni anni

nel settore farmaceutico, è stato recentemente

introdotto anche nel settore dei dispositivi me-

dici per la razionalizzazione e l’efficientamento

della spesa del Fondo sanitario nazionale.

Nel caso dei dispositivi è previsto che le azien-

de fornitrici contribuiscano a ripagare lo sfora-

mento del tetto per il 40% del totale. In rispo-

sta a queste manovre nazionali di taglio della

spesa, risulta interessante la reazione di alcune

amministrazioni regionali che si sono attivate

per la promozione di collaborazioni tra pub-

blico e privati. Ne è un esempio l’attività della

Regione Veneto che, tramite un accordo con

l’ospedale Sacro Cuore di Negrar, ha avviato

la produzione e la distribuzione di radiofarmaci

in forma gratuita a tutte le medicine nucleari

della Regione.

Un’ulteriore direttrice di sviluppo è, infine, la

prevista centralizzazione e digitalizzazione

delle gare pubbliche che verrà introdotta attra-

verso il nuovo codice degli appalti.

«La Unified patent court

sarà la tomba degli studi

italiani che hanno

ancora una visione vecchia

del contenzioso»

ricerche


Valore (€ mln) Target Acquirente Advisor acquirente Venditore Advisor venditore

5.250* Novartis GlaxoSmithKline BonelliErede Novartis Freshfields Bruckhaus Deringer, Linklaters

2.400 Sorin Cyberonics Legance, Sullivan & Cromwell Sorin

Gattai Minoli Agostinelli, Gianni Origoni Grippo Cappelli, Latham & Watkins

900Sigma Tau Pharma

Baxter International Latham & Watkins Sigma Tau Finanziaria

Gianni Origoni Grippo Cappelli, Legance

650Doc Generici Charterhouse Chiomenti Cvc

Clifford Chance, Facchini Rossi, Gattai Minoli Agostinelli

324Poli Group Holding

Almirall BonelliErede Poli Group Holding Gianni Origoni Grippo Cappelli

315 Euticals Albany Molecular Research Inc

Goodwin Procter, Lca Lauro 57 Chiomenti, Debevoise & Plimpton

166Sinclair Pharma

Alliance Pharmaceuticals

Trevisan & Cuonzo Sinclair IS Pharma

White & Case

95 Balda Group Stevanato Group Gleiss Lutz, Spinazzi Azzarita Troi

Balda AG Greenfort, Hengeler Mueller

20Asolo Hospital Service

Equitix Dla Piper Guerrato Bird & Bird

n.d.Alfa Wassermann / Sigma-Tau

Alfa Wassermann Chiomenti Sigma-Tau Gianni Origoni Grippo Cappelli

n.d. Lima Corporate

Eqt

Freshfields Bruckhaus Deringer, Gattai Minoli Agostinelli, Latham & Watkins

ArdianCba, Gianni Origoni Grippo Cappelli

n.d. Sanofi Huvepharma Pavia e Ansaldo, White & Case Sanofi

Gianni Origoni Grippo Cappelli, Pirola Pennuto Zei

n.d. VaxYnethic BiosYnth Bird & Bird (Giovanni Galimberti)

Menarini NewTech

Legali interni Menarini

*Valore complessivo dell’operazione globale Fonte: TopLegal Review e Mergermarket

Farmaceutico e biomedicale / M&a: le operazioni degli ultimi 18 mesi

ricerche


Cliente Descrizione Studio Professionisti

Biosynt

Concessione in licenza a Menarini NewTech di brevetti e know how relativi a una piattaforma tecnologica di produzione biofarmaceutica innovativa

Bird & Bird Giovanni Galimberti

Emine Technology

Accordo di opzione per la concessione di una licenza esclusiva di brevetto da parte del Cnr in favore di Ermine Technology per una tecnologia biomedicale innovativa

Bird & Bird Massimiliano Mostardini

Fondazione Tettamanti / Formula Pharmaceuticals

Cessione dei diritti di licenza della piattaforma immunoterapica per le patologie onco-emato-logiche a Formula Pharmaceuticals assistita da Hogan Lovells

Pavia e Ansaldo, Hogan Lovells

Agostino Migone de Ami-cis (Pavia e Ansaldo); Roberto Culicchi (Hogan Lovells)

GE Healthcare

Revisione degli accordi di sperimentazione clinica con ospedali operanti in diverse giuri-sdizioni, accordi di distribuzione e di agenzia, contratti di licenza, contratti di manutenzione, accordi di ricerca con le università, di sponso-rizzazione e di non disclosure

Dla Piper n.d.

Genomnia

Negoziazione di un accordo di licenza incrociata con Exosimics su know how e diritti per invenzioni derivanti da un progetto di collaborazione nella genomicas

Masotti & Berger Luca Masotti

La Comunicazione

Soluzioni strategiche di difesa e valorizzazio-ne del metodo educativo dell’Autogestione Verbo-Vocale sviluppato da Antonia Campanella per il trattamento di soggetti affetti da deficit nell’apprendimento

Ip Law Galli Cesare Galli

Officine Ortopediche Rizzoli

Accordo di sub-licenza parziale e sperimen-tazione scientifica, con la società Mes, per lo sviluppo di ortesi da applicare all’esoscheletro Phoenix, del cui brevetto Mes è licenziataria

Masotti & Berger Luca Masotti

Sandoz-Novartis

Brevetti, certificati protettivi complementari, data e market exclusivity, marchi, pubblicità, per la commercializzazione di farmaci generici

Pavia e Ansaldo Gian Paolo Del Santo

SofinnovaNegoziazione e predisposizione di contratti per la costituzione da parte di Sofinnova e di Ttf di un acceleratore di progetti di ricerca in fase “seed”

Bird & Bird Massimiliano Mostardini

Farmaceutico e biomedicale / Ip: i mandati degli ultimi 18 mesi

Fonte: TopLegal Review e Mergermarket

ricerche


Tra corti unificate e patent boxLe innovazioni più forti, pur non essendo limi-

tate ai settori del farmaceutico e dei dispositivi,

si riscontrano però nel campo della proprietà in-

tellettuale e nella tutela dei brevetti oltre i confi-

ni nazionali. Lo scorso ottobre l’Italia ha infatti

aderito al Brevetto unitario europeo diventan-

do il 26esimo Stato dell’Unione a far parte del-

la cooperazione rafforzata. La particolarità del

brevetto europeo è di consentire una protezione

semplificata delle invenzioni su tutto il territorio

Ue grazie a una procedura unica e una riduzione

sostanziale dei costi da sostenere per il rilascio

di un brevetto. La pratica ha un beneficio diretto

sul mercato perché innalza il grado di competi-

tività europeo rispetto ai competitor internazio-

nali extra Ue. Dal punto di vista degli studi legali

assume inoltre un’importanza fondamentale per-

ché, grazie alla procedura unificata, si espande il

raggio d’azione delle insegne che potranno avere

la possibilità di fornire servizi di tutela ai clienti

in tutti i paesi Ue. Secondo Gian Paolo Di Santo,

partner di Pavia e Ansaldo, «ormai la materia

ha assunto un rilievo sovranazionale: siamo tutti

in attesa di capire come cambierà il mercato. Un

settore in cui si potrebbero avere degli stravolgi-

menti è quello del contenzioso, stante l’istituzio-

ne della Unified Patent Court. Paradossalmente

c’è anche la possibilità che possa tornare in auge

il brevetto nazionale come utile risposta da parte

di chi volesse sottrarsi alle complicazioni del bre-

vetto unitario, optando per una strategia di tutela

su base nazionale».

Più ottimista Cesare Galli, fondatore dello

studio Ip Law Galli che ipotizza, inoltre, un net-

to cambiamento del mercato. «Sono stato perso-

nalmente tra i più accesi sostenitori dell’adesione

dell’Italia al sistema del brevetto unitario colla-

borando anche alla compilazione delle regole e

sono convinto che la Unified Patent Court sarà la

tomba degli studi italiani che hanno ancora una

visione vecchia del contenzioso». Stando alle di-

chiarazioni di Galli, lo studio sarebbe in procinto

di costituire un network di boutique specializza-

0 5

10 15 20 25 30 35

per mercato interno

per export 22 miliardi nel 2015

1995 2000 2005 2010 2015

33% 43% 50% 56% 73% export in percentuale sulla produzione

Valore della produzione farmaceutica in Italia e sue componenti(miliardi di euro)

Fonte: Farmindustria, elaborazione su dati Istat, IMS

ricerche


Cliente Settore legale Descrizione Studio

Ab Medica Brevetti

Difesa in procedura di appello avanti l’European Patent Office, radicata da Boston Scientific per veder dichiarato la nullità di brevetto per valvola polmonare di proprietà di Ab Medica

Masotti & Berger

Professionisti

Luca Masotti

Industria Chimica Emiliana / Prodotti Chimici e Alimentari

Antitrust

Assistenza all’Agcm per presunto abuso di posizione dominante nel mercato dell’acido ursodesossicolico, principio attivo di derivazione biliare, utilizzato in diversi farmaci per il trattamento di gravi patologie del fegato

Trevisan & Cuonzo Vittorio Cerulli Irelli

Novartis Antitrust

Procedimento per il risarcimento del danno antitrust a seguito dalla decisione dell’Agcm, che ha deliberato che Roche e Novartis hanno “differenziato artificiosa-mente” i loro prodotti Avastin e Lucentis, in violazione dell’Art. 101 Tfeu

BonelliErede Claudio Tesauro, Francesco Anglani

Novartis Regolatorio

Procedimento giurisdizionale contro la determina Aifa che inserisce nella lista dei prodotti rimborsabili dal Ssn un farmaco più economico (Avastin), nonostante la disponibilità sul mercato di un farmaco autorizzato per la specifica indicazione terapeutica (Lucentis), ancorché più caro

BonelliErede Vincenzo Salvatore

Pfizer Pubblicità

Procedimento avviato dal Comitato di Controllo dell’Istituto dell’Autodisciplina Pubblicitaria per l’accertamento della conformità della campagna pubblicitaria relativa a un integratore alimentare

Clifford Chance Luciano Di Via

Programmi Sanitari Integrati

Amministrativo

Assistenza contro il delisting in Classe C di alcuni farmaci operato dall’Aifa sulla base della manovra di risparmio farmaceu-tico della legge 125/2015. Disposta la reintroduzione in lista di trasparenza dei farmaci garantendone così nuovamente la rimborsabilità da parte del Ssn

Orrick n.d.

Sandoz-Novartis Brevetti

Annullamento definitivo del brevetto pro-teggente il prodotto blockbuster Seroquel, ribaltando in sede giudiziale l’esito negati-vo di una consulenza tecnica d’ufficio che aveva dichiarato la validità del brevetto

Pavia e Ansaldo Gian Paolo Di Santo

Società Generale di Mutuo Soccorso Mba

Amministrativo

Riconosciuto l’illegittimità dell’esclusione di Mba dalla gara per l’affidamento del servizio di assistenza sanitaria integrativa per il personale dell’Agenzia del Demanio

Osborne Clarke Luca Banti

Fonte: TopLegal Review e Mergermarket

Farmaceutico e biomedicale / Contenzioso: le maggiori cause degli ultimi 18 mesi

ricerche


Studio Nome Carica

Hogan Lovells Christian Di Mauro Partner

Pavia e Ansaldo Anna Saraceno Partner

Pavia e Ansaldo Carlo Trucco Partner

Pavia e Ansaldo Christian Caserini Partner

Pavia e Ansaldo Luca Cuomo Partner

Pavia e Ansaldo Paola Carlotti Partner

Trevisan & Cuonzo Daniela Ampollini Partner

Trevisan & Cuonzo Donatella Capelli Partner

te nel contenzioso brevettuale al fine di approc-

ciare più efficacemente il mercato europeo.

Ma nel settore Ip (così come nel tax) il rin-

novamento più interessante proviene dall’intro-

duzione del cosiddetto patent box, un regime

opzionale di tassazione agevolata dei redditi

derivanti dall’utilizzo dei beni immateriali. Il

patent box ha l’obiettivo di incentivare la col-

locazione e il mantenimento in Italia dei beni

immateriali detenuti dalle imprese, favorendo

al contempo l’investimento in attività di ricer-

ca e sviluppo. Pur non essendo un’innovazione

riguardante esclusivamente il farmaceutico, è

innegabile il valore economico di questo regime

in un settore che fa dello sfruttamento della pro-

prietà intellettuale uno dei suoi capisaldi. Per

vedere i primi effetti del patent box sul sistema,

secondo Roberto Valenti, partner di Dla Piper

e responsabile del team life sciences, «bisognerà

aspettare ancora un po’. Il 2016 sarà il vero ban-

co di prova. Va inoltre segnalato che gli effet-

ti benefici della riforma andranno al di là del

semplice risparmio per le società. Se un gruppo

multinazionale decide di mantenere o di sposta-

re in Italia un dipartimento di ricerca e sviluppo,

a fronte di un beneficio economico si produce

un valore inestimabile per l’intero sistema Pae-

se».

Piccole pharma cresconoIn un settore in cui sono le questioni regolatorie

e brevettuali a fare il bello e il cattivo tempo, gli

ultimi 18 mesi sono stati caratterizzati dall’ina-

spettato traino delle operazioni straordinarie, in

controtendenza con gli anni passati. Se nel 2010

l’operazione più rilevante superava appena i 40

milioni di euro, quest’anno diverse volte è sta-

to sforato il tetto dei 500 milioni. Non è diffici-

le individuare i recenti protagonisti italiani nel

corporate M&a per il life sciences. Le maggiori

operazioni hanno visto soprattutto la presenza di

Gianni Origoni Grippo Cappelli, Chiomenti

e BonelliErede. È proprio quest’ultimo ad aver

assistito GlaxoSmithKline nell’attuazione in

Italia dell’accordo per l’acquisto, a livello mon-

diale, della divisione vaccini di Novartis per un

importo totale di 5,25 miliardi di dollari (anche

se il portato dell’operazione sul fronte nazionale

è decisamente minore). Sempre BonelliErede ha

assistito Almirall, società farmaceutica quotata

spagnola, in relazione all’acquisizione del 100%

del capitale sociale di Poli Group Holding, so-

cietà specializzata nello sviluppo, registrazione e

vendita di prodotti innovativi, assistita da Gianni

Origoni Grippo Cappelli. Tra gli Usa e l’Italia si è

invece giocata la partita per la fusione tra Sorin,

l’azienda italiana produttrice di apparecchi medica-

Farmaceutico e biomedicale: le promozioni interne 2015/2016

Fonte: TopLegal Review

ricerche


Studio Nome Carica

Hogan Lovells Sabrina Borocci Gatti Pavesi Bianchi Partner

Roedl Barbara Klaus Klaus Legal Partner

BonelliErede Helen Roberts n.d. Of counsel

BonelliErede Vincenzo Salvatore Sidley Austin Of counsel

Dla Piper Marina Rubini Rubini Of counsel

Dla Piper Vito Bisceglie Università degli Studi Roma Tre Of counsel

Ip Law Galli Alberto Contini Mila Legal Associato

Ip Law Galli Riccardo Traina Chiarini Chiarini Associato

Provenienza

li, e Cyberonics, azienda texana operante nella

neuromodulazione, che ha vita a una nuova so-

cietà (Livanova) con sede a Londra e una ca-

pitalizzazione pari a 2,7 miliardi di dollari. Per

Sorin, l’affare è stato gestito dal team interno

guidato dal general counsel Brian Sheridan con

il supporto di Gianni Origoni Grippo Cappelli,

Foley & Lardner e del deal counsel Latham &

Watkins. Per Cyberonics hanno agito Legance e

Sullivan & Cromwell, mentre per Mittel (pri-

mo azionista di Sorin) ha operato lo studio Gat-

tai Minoli Agostinelli. È invece tutta italiana

l’operazione di aggregazione tra Sigma-Tau,

assistita ancora una volta da Gianni Origoni,

e Alfa Wassermann, assistita da Chiomenti.

Dall’accordo è nato il terzo operatore nazionale

del settore farmaceutico con una presenza in-

ternazionale in 18 Paesi – AlfaSigma – che ha

festeggiato pochi giorni fa il suo primo comple-

anno con un bilancio pro-forma di 910 milioni

di euro. È, poi, sempre Sigma Tau una delle parti

interessate nell’accordo che prevede la cessione

del 100% del capitale di Sigma Tau Pharma, de-

tentrice dei diritti dell’antitumorale Oncaspar

oltre ad alcuni progetti di ricerca, al settore

bioscience di Baxter International dal valore

di 900 milioni e che ha visto operare Gianni Ori-

goni e Latham & Watkins.

Sul fronte del private equity, infine, l’opera-

zione più interessante è stata quella del cambio di

testimone nel capitale di Doc Generici, gruppo

produttore di farmaci generici da Charterhouse

a Cvc Capital Partners per una cifra vicina ai

650 milioni di euro (advisor Chiomenti, Gattai,

Nctm e Facchini Rossi).

L’elevato numero di operazioni straordinarie, at-

traverso le varie fusioni e joint venture, ha con-

tribuito al verificarsi di un processo di consoli-

damento di un mercato già dominato da pochi

operatori, comportando un’ulteriore riduzione

dei soggetti coinvolti. Quello che si nota, nelle

parole di Alberto Salvadé, partner corporate di

Bird & Bird, «è un processo di maturazione del

mercato, che valorizza e premia l’importanza

della competenza di industry del professionista

corporate che gestisce le operazioni di acquisi-

zioni del settore. Il mercato sempre più richiede

un avvocato esperto di M&a in grado di com-

prendere le dinamiche di business e conoscere

le specifiche dell’industria di riferimento, non

solo per redigere al meglio la contrattualistica

dell’operazione, ma anche per indirizzare corret-

tamente da due diligence e strutturare l’operazio-

ne in vista della successiva fase di integrazione».

Ma se le aziende sembrano aver chiaro il tipo di

assistenza di cui hanno bisogno, non tutti gli stu-

di sono pronti a soddisfare la domanda. Seppur

diversi passi avanti nell’ottica di un’integrazione

Farmaceutico e biomedicale: i passaggi laterali 2015/2016


ricerche


tra practice sono stati fatti, la grande acquisi-

zione rimane parzialmente avulsa da un sistema

unitario orientato all’industry ed è ancora ap-

pannaggio dei rinomati professionisti del corpo-

rate/M&a, a prescindere dalla loro conoscenza

specifica del settore. Secondo Luca Liistro, par-

tner di Chiomenti, «la gestione giornaliera nel

mondo del pharma è forse l’unico modo di avere

una conoscenza completa del settore. Casistiche

specifiche, come la gestione dei rapporti con far-

mindustria o l’introduzione di nuovi prodotti (sia

farmaceutici che medicali), seppur fondamenta-

li rischiano di passare sotto traccia rispetto al

mandato multimilionario. Ma i general counsel

Studio Clienti assistiti negli ultimi 18 mesi

Bird & Bird BiosYnth, BiovelocITA, Chemo Group, Ermine Technology, Greenbone, Guerrato, Infa Group, Sofinnova

BonelliErede Almirall, Chiesi Farmaceutici, GlaxoSmithKline, Lundbeck, Novartis, Zimmer

Chiomenti Abbott, Actavis, Air Liquide, Alfa Wassermann, BiovelocITA, Charterhouse Capital Partners, Federfarma.Co, Merck Sharp & Dohme, Molmed, Pfizer, Zambon

Cleary Gottlieb Allergan, Baxter, Desma Healthcare, F. Hoffmann-La Roche, Genextra, Merck, Sanofi

Clifford Chance Cvc, Pfizer

Dla Piper Daiichi Sankyo, GE Healthcare, Halyard Health, Italfarmaco, Novocure, Pfizer, Physio Control, St Jude Medical

Gianni Origoni Grippo Cappelli Ardian, LivaNova, Poli Group Holding, Sanofi, Sigma Tau

Hogan Lovells Formula Pharmaceuticals

Ip Law Galli Arizona Board of Regents of Arizona State University, Biomet, Eg, Sandoz

Latham & Watkins Baxter International, Lifebrain Ag, LivaNova, SK Capital Partners

Masotti & Berger Ab Medica , Apeptico Forschung und Entwicklung, Genomnia, Officine Ortopediche Rizzoli, Telbios

Pavia e Ansaldo Intas-Accord, Sandoz-Novartis, Vam Investments

Sena e Tarchini Abbvie, Alfa Wassermann, Roche, Sanofi

Trevisan & Cuonzo Alliance Pharmaceuticals, Industria Chimica Emiliana

I principali attori del panorama farmaceutico/biomedicale e i loro clienti rappresentativi


ricerche


non vedono di buon occhio i professionisti che

si avvicinano al settore solo per la grande aggre-

gazione».

Si tratta di una prassi che rischia di ritorcersi

contro gli stessi professionisti. Spesso vi è, infat-

ti, l’esigenza di predisporre al meglio i contratti

commerciali che possono avere risvolti anche

nelle aree della distribuzione e della ricerca.

Come spiega Riccardo Fruscalzo, senior associa-

te di Hogan Lovells, «la conoscenza della regola-

mentazione fornisce un vantaggio incomparabile

nell’ambito di questo tipo di operazioni. Le spe-

cificità regolatorie si configurano spesso come

uno strumento fondamentale per ottenere o pre-

tendere adempimenti che l’altra parte potrebbe

non voler concedere su una base esclusivamente

contrattuale. Se, invece, si riesce a giustificare

una richiesta su una base regolatoria si è in grado

di ottenere una buona posizione contrattuale e al

contempo la predisposizione ottimale della com-

pliance».

Occhio all’industriaNel corso degli ultimi anni, sono diversi gli

studi che hanno tentato di strutturare un team

dedicato al life sciences e verso la creazione di

un servizio maggiormente orientato al mercato

nonché un approccio multidisciplinare non più

legato alle singole practice. Secondo Andrea

Carta Mantiglia, partner di BonelliErede, questo

è spiegabile in quanto «l’industria farmaceutica è

diversa dalle altre. La regolamentazione è estre-

mamente capillare e dettagliata e impone all’in-

dustria un livello di compliance elevato.

L’offerta è dunque, per sua natura, multidisci-

plinare e non meramente settoriale. Non si può

fornire assistenza sull’antitrust senza uno specia-

lista di Ip che analizzi le implicazioni sulla pro-

prietà industriale di un farmaco e viceversa. Così

come un’operazione di M&a non può prescinde-

re dall’analisi della competenza specifica in temi

regolatori che possono condizionare gli esiti e la

fattibilità stessa di un deal».

*I dati si riferiscono al dipartimento sanità e farmaceutico (regolatorio)

Studio Responsabili Totale professionisti

Bird & Bird Massimiliano Mostardini, Giovanni Galimberti 5 35

BonelliErede Andrea Carta Mantiglia 5 14

Chiomenti Filippo Brunetti 8 23

Cleary Gottlieb Pietro Merlino 4 15

Clifford Chance Luciano Di Via, Umberto Penco Salvi 6 16

Dla Piper Roberto Valenti 19 38

Francesco Stella, Luigi Mansani, Giovanni Ghirardi, Francesca Rolla, Christian Di Mauro

Latham & Watkins Maria Cristina Storchi 2 7

Masotti & Berger Luca Masotti 1 5

Pavia e Ansaldo* Agostino Migone de Amicis 3 6

Roedl Barbara Klaus e Alessandro Borelli 4 8

Sena e Tarchini Giancarlo Del Corno 2 9

Trevisan & Cuonzo Gabriele Cuonzo 4 8

Soci

I team multidisciplinari

Hogan Lovells 12 31

ricerche


Non è un caso che lo studio BonelliErede

abbia recentemente costituito un focus team

healthcare e che lo abbia ulteriormente poten-

ziato nell’ambito regolatorio con l’ingresso degli

of counsel Helen Roberts a Londra e Vincenzo

Salvatore, già capo del servizio giuridico della

European Medicines Agency, presso la sede di

Milano. Le squadre maggiormente strutturate,

con un presidio più che decennale nel settore,

sono però quelle degli studi internazionali Ho-

gan Lovells, Dla Piper e Bird & Bird. In tutti e tre

i casi, si tratta di studi full service che vantano

una specializzazione nel settore a livello globale.

Il team crosspractice di Hogan Lovells, ad esem-

pio, costituito da nove sotto team, è supportato

da una science unit (basata a Londra) composta

da chimici, scienziati e medici che viene consul-

tata laddove si renda necessario un parere tec-

nico informato. Un servizio che può creare un

vantaggio non indifferente al momento di col-

lezionare dati e testi specialistici in vista di un

contenzioso multigiurisdizionale.

La medicina per la boutiqueNel mercato non c’è solo spazio per i full servi-

ce. Alcune boutique italiane hanno conquistato

margini di manovra specifici.

È il caso di Trevisan & Cuonzo, boutique

specializzata nella proprietà intellettuale che ha

sviluppato una practice denominata Corporate

Ip in grado di portare a compimento acquisi-

zioni in cui è la parte di proprietà intellettuale a

risultare preponderante. Contestualmente è sta-

to anche creato un dipartimento labour tramite

l’ingresso in studio dell’ex Lablaw Edgardo Ratti.

Un’altra boutique dotata della capacità di com-

binare le competenze Ip con l’expertise regola-

mentare nel farmaceutico è Franzosi Dal Negro

Setti, operante nel settore in ambito giudiziale e

stragiudiziale, in tutte le materie afferenti la ri-

cerca, produzione, commercializzazione e uso di

medicinali. Le due boutique, insieme ad altre re-

altà iperspecializzate costruite intorno alla figura

pivotale del fondatore, per il momento rimango-

no in minoranza in un mercato dominato dagli

studi full service.

Visto in prospettiva, tuttavia, sembrano aver

retto la concorrenza da parte dei rivali più strut-

turati. «Quindici anni fa», spiega Gabriel Cuo-

nzo, «circolava una previsione secondo la quale

le boutique sarebbero state cancellate dalla pres-

sione e dalla competitività dei grandi network in-

ternazionali; mi sembra invece che queste siano

ancora presenti e in buona salute. L’obiettivo è di

riuscire a calibrare gli investimenti mantenendo

i costi sotto la soglia del 40 per cento. Lo studio

non deve poi fare l’errore di posizionarsi sempli-

cemente in un settore del diritto ma deve piutto-

sto guardare a un’intera industria». TL

ricerche


1. Farmaceutico e biomedicale: corporate M&a

Fascia 1 - Leader del mercato

Fascia 2 - Protagonista con riconoscimento diffuso


Fascia 3 - Protagonista con riconoscimento focalizzato

Studi

Professionisti

BonelliEredeChiomentiGianni Origoni Grippo Cappelli

Dla PiperLegance

Andrea Carta Mantiglia BonelliEredeCarlo Croff ChiomentiAlberto Giampieri LeganceFrancesco Gianni Gianni Origoni Grippo Cappelli

Baker & McKenzieBird & BirdGattai Minoli Agostinelli Trevisan & CuonzoLatham & Watkins

Farmaceutico biomedicale

CHIAVE DI LETTURAFascia 1 \ Leader del mercatocon riconoscimento diffuso e consolidato

Fascia 2 \ Protagonista del mercato con riconoscimento diffuso

Fascia 3 \ Protagonista del mercato con riconoscimento focalizzato

Studi e Professionisti per specializzazione

segnalati dal mercato*

In termini quantitativi, registra il maggior numero di

segnalazioni da soggetti al vertice del mercato di rife-

rimento. In termini qualitativi, le segnalazioni arrivano,

oltre che da propri clienti, anche da concorrenti e con-

troparti. Indice di un riconoscimento diffuso e conso-

lidato.

In termini quantitativi, registra un numero di segna-

lazioni che si inquadra nel range superiore alla soglia

critica. In termini qualitativi, le segnalazioni proven-

gono in percentuale variabile da clienti, concorrenti e

controparti, e sono di natura prevalentemente sponta-

nea. Indice di un riconoscimento diffuso, anche se non

consolidato.

In termini quantitativi, registra un numero di segna-

lazioni che raggiunge la soglia critica della ricerca. In

termini qualitativi, le segnalazioni provengono in per-

centuale variabile da clienti, concorrenti e controparti,

e sono generalmente di natura sollecitata. Indice co-

munque di un riconoscimento, seppure non diffuso né

consolidato.


Franco Agopyan ChiomentiAlfredo D’Aniello Gianni Origoni Grippo CappelliGoffredo Guerra Dla Piper


Fabio Coppola LmsFrancesca Ferrero Trevisan & CuonzoAurelio Giovannelli Baker & McKenzieAlberto Salvadé Bird & BirdFrancesco Sciolla Latham & WatkinsRosario Zaccà Gianni Origoni Grippo Cappelli

2. Farmaceutico e biomedicale: amministrativo, antitrust, regolatorioStudi


Franzosi Dal Negro SettiGianni Origoni Grippo Cappelli Hogan LovellsVaiano Izzo


Bird & BirdBonelliEredeDla PiperPavia e Ansaldo

I criteri di valutazione qualitativi sono gli stessi a cui

fanno riferimento i clienti: 1° le capacità e le conoscenze

tecnico-giuridiche e professionali del team; 2° la reattività

(ovvero tempestività ed efficienza nella gestione dei pro-

cessi durante il mandato); 3° la conoscenza del business e

la capacità di comunicare / interagire con il cliente, (capa-

cità di comprendere gli obiettivi e le aspettative del clien-

te, nonché le complessità, l’articolazione e le peculiarità

del suo business).

* La selezione degli studi e dei professionisti presenti nelle diverse tabelle

del rapporto riflette i risultati emersi nella ricerca condotta dal Centro

Studi TopLegal, basata su interviste con clienti e avvocati. L’inserimento

avviene in funzione delle segnalazioni del mercato e non dalle risposte ai

questionari dei diretti interessati. La ricerca rimane una visione soggettiva

e non implica alcuna valutazione nei confronto di altri studi o professioni-

sti non citati i quali sono comunque attivi nel settore. Gli studi e i profes-

sionisti sono ordinati alfabeticamente all’interno delle sezioni.

Criteri di valutazione

ricerche


Decani

Professionisti

Giorgio Floridia Floridia Giuseppe Sena Sena & TarchiniAdriano Vanzetti Vanzetti

De Berti Jacchia Franchini ForlaniMasotti & BergerR&p LegalSimmons & Simmons

Fascia 3 - Protagonista con riconoscimento focalizzatoFascia 3 - Protagonista con riconoscimento focalizzato

Astolfi Chiomenti Cleary Gottlieb Steen & Hamilton Clifford Chance Ferrari Rucellai e Raffaelli


Professionisti

Agostino Migone de Amicis Pavia e AnsaldoVincenzo Salvatore BonelliEredeDiego Vaiano Vaiano Izzo


Elena Cappellaro Franzosi Dal Negro SettiPiero Fattori Gianni Origoni Grippo Cappelli Antonio Lirosi Gianni Origoni Grippo Cappelli Carlo Adelchi Piria Franzosi Dal Negro SettiRaffaella Quintana Dla PiperFrancesca Rolla Hogan LovellsSonia Selletti Astolfi Mauro Turrini Bird & Bird


Filippo Brunetti ChiomentiGiuseppe Franco Ferrari FerrariPietro Merlino Cleary Gottlieb Steen & HamiltonCristoforo Osti ChiomentiClaudio Tesauro BonelliErede

3. Farmaceutico e biomedicale: Ip e brevettiStudi


Bird & BirdFranzosi Dal Negro SettiPavia e AnsaldoSena & TarchiniTrevisan & Cuonzo


BonelliEredeDla PiperHogan LovellsIp Law GalliVanzetti


Gabriele Cuonzo Trevisan & CuonzoGiancarlo Del Corno Sena & TarchiniGian Paolo Di Santo Pavia e AnsaldoGiovanni Galimberti Bird & BirdCesare Galli Ip Law GalliMassimiliano Mostardini Bird & BirdFrancesco Setti Franzosi Dal Negro SettiLuca Trevisan Trevisan & Cuonzo


Paolo De Carlo R&p Legal Gualtiero Dragotti Dla PiperMario Franzosi Franzosi Dal Negro SettiGiovanni Ghirardi Hogan LovellsGiovanni Guglielmetti BonelliEredeLuigi Mansani Hogan LovellsLaura Orlando Simmons & SimmonsRoberto Valenti Dla Piper


Silvia Doria De Berti Jacchia Franchini ForlaniLuca Masotti Masotti & BergerSalvatore Orlando Macchi di Cellere Gangemi

FARMACEUTICO E BIOMEDICALE La cura del mercato Farmaceutico...Eqt Freshfields Bruckhaus Deringer,...

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