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Data: Evento: Titolo: Autore: IV Convention delle UTIC LOMBARDE 8 – 9 aprile 2011 Gazzada S Klugmann Ospedale Niguarda Milano Gestione in UTIC del paziente sottoposto a procedura interventistica complessa. Sostituzione valvolare aortica percutanea e plastica mitralica

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IV Convention delle UTIC LOMBARDE8 – 9 aprile 2011Gazzada

S KlugmannOspedale NiguardaMilano

Gestione in UTIC del paziente sottoposto a procedura interventistica complessa.Sostituzione valvolare aortica percutanea e plastica mitralica

IV Convention delle UTIC LOMBARDE8 – 9 aprile 2011Gazzada

S KlugmannOspedale NiguardaMilano

Gestione in UTIC del paziente sottoposto a procedura interventistica complessa.Sostituzione valvolare aortica percutanea e plastica mitralica

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Niguarda Hospital TAVI population: 5 may 2008 to 1 march 2011

Treated patients

N=110

Age 80 ± 8

Gender46% male

54% female

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Corevalve (N=105) 95%

Edwards Sapien XT(N=5)

5%

Femoral Access(N=92)

84%

Left subclavian access(N=6)

5%

Direct aortic access (N=11)

10%

Transapical access (N=1)

1%

Procedural Data

Niguarda Hospital TAVI population5 may 2008 to 1 march 2011

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In hospital mortality

3 % N=3/110-First post-op access site

complication-Aortic anulus rupture

-Aortic dissection/rupture

30 days mortality 5% (N=5/110 patients)

Niguarda Hospital TAVI population: 5 may 2008 to 1 march 2011

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Global mortality (pz) 9/110 (8%)

NYHA class 1,5 ± 0,8

Mean gradient f.up(mmHg)

10 ± 3

Max gradient f.up (mmHg)

20 ± 7

Niguarda Hospital TAVI population: 5 may 2008 to 1 march 2011

Mean Follow up 11 months

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Ferrarotto Hospital Catania Experience

• October 2008 March 2011

• 52 patients with MR ≥ 3+

• 53 procedures

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Procedural DataPatients treated, n 49

Procedure, n 49

Clip implanted tot, n 69

1 clip implanted, n 33

2 clip implanted, n 18

General Anaesthesia/TOE guidance, n 48

Conscious Sedation/TOE guidance, n 1

Anaesthesia time (mean ±SD) 151 ± 49

Device time (mean ±SD)^ 78 ± 36

Acute procedural success, n (%) 53 (100)

^Device time is defined as from from guide insertion until CDS removal. Acute procedural success was defined as a stable clip (one or more) placement with reduction of MR to ≤2+ at discharge.

Ferrarotto Hospital Catania Experience

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In-Hospital and 30 days OutcomesDeath- Unrelated to Clip Device, n (%) 1 (1.8)*

Mechanical ventilation > 48 hours, n (%) 1 (1.8)

Bleeding requiring transfusion ≥ 2 units (procedural) , n (%) 0

Bleeding requiring transfusion ≥ 2 units (in hospital) , n (%) 2 (3)

Conversion to surgery, n (%) 0

Transseptal complications, n (%) 0

Renal failure or dialysis (new onset), n (%) 0

Length of hospital stay (mean days ± 2) , n (%) 5 ± 2

Myocardial infarcyton, n (%) 0

Stroke, n (%) 0

Clip detachment,/embolization, n(%) 0

*One patient, a 76-year-old man with thrombocytopenia and renal failure on haemodialysis, died 2 weeks after the procedure from gastrointestinal bleeding

Ferrarotto Hospital Catania Experience

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Procedural complications

Cardiac tamponade 10 (1.3%)Conversion to open-chest surgery 7 (0.9%)CoreValve embolization 4 (0.6%)STEMI 0 (0%)Stroke 8 (1.3%)New LBBB 161 (20.9%)New Pacemaker 143 (18.5%)Acute Renal Failure 34 (4.4%)Transfusion ≥3 units of blood 72 (9.3%)

Severe bleeding/surgery of femoral access 46 (6.7%)Surgical closure of femoral access 37 (5.4%)

Registro Italiano Corevalve

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Autore: Courtesy O. Alfieri (adapted)

TMVR versus TAVI

TMVR TAVI

Dubious impact

Natural history

Definite impact

Complex Valve anatomy Simple

Minority of patients

ApplicabilityMajority of

patients

Quite demanding

Complexity Relatively easy

NoSimilarity with

surgeryYes

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Growing TAVI Experience in Europe

2007 2008 2009 2010

1.2% 6.5% 13% 20%

TAVI

SAVR

# o

f p

roced

ure

s

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La mortalità

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30-Day All-Cause Mortality

1.Medtronic Data on File. COR 2006-02: 18 Fr Safety & Efficacy Study Re-Analysis, August 14, 2009. 2.Meredith. VARC-adjudicated Outcomes in Inoperable and High Risk AS Patients. TCT 2010, Washington, DC.3.Avanzas P, Munoz-Garcia AJ, Segura J, et al. Percutaneous implantation of the CoreValve® self-expanding aortic valve prosthesis in patients

with severe aortic stenosis: early experience in Spain. Rev Esp Cardiol. 2010;63:141-148.4.Eltchaninoff. French Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.5.Bosmans. Belgian Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.6.Zahn. German Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.7.Ludman. UK Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.8.Petronio. Italian Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.

15.2%

5.6%

7.4%

15.1%

9.0%

12.4%

5.5%

7.2%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

18 Fr S&E1

N = 125ANZ2

N = 118 Spain3

N = 108French4

N = 66Belgian5

N = 119German6

N = 588UK7

N = 460Italian8

N = 772

%

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One-half of all Mortality Occurs Within 30 Days

Petronio, AS. The Italian CoreValve Registry, EuroPCR 2010.

12

10

8

6

4

2

0

Number of Deaths

0 2 4 6 9 111416222631333743526169

788793

106

113

121

151

171

186

201

225

267

283

294

311

349

502

515

709

1007

100

0

90

80

70

60

50

40

30

20

10

% of All Mortality

Days of follow-up

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Autore: ACC 2011 Scientific Session

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Data:

Evento:

Titolo:

Autore: ACC 2011 Scientific Session

3,4%

6,5%

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• In linea con le indicazioni del documento di consenso FIC – SICCH, al termine della procedura il paziente viene inviato in osservazione in una struttura intensiva, solitamente la UTIC, ove rimane tra le 24 e le 72 ore

• Successivamente il paziente rientra nella degenza ordinaria fino alla dimissione che, nella maggior parte dei casi, non è diretta al domicilio ma passa attraverso un soggiorno in una struttura riabilitativa

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Medicazione Compressiva

La valvola è stata messa,

ma poi, è tutto risolto?

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BISOGNO DI

ASSISTENZA INFERMIERISTICA

PRESTAZIONE INFERMIERISTICA AZIONE INFERMIERISTICA

CONTINUUM AUTONOMIA/DIPENDENZA

Bisogno di respirareAssicurare la

respirazioneSomministrazione

Ossigeno terapia Sostenere

Bisogno di alimentarsi e idratarsi

Assicurare l'alimentazione e l'idratazione

Idratazione EV 3000cc nelle 24 ore. Digiuno Sostituire

Bisogno di eliminazione urinaria e intestinale

Assicurare l'eliminazione urinaria e intestinale

Catetere uretrovescicale con diuresi oraria Padella

Sostituire B.E. urinaria Sostenere B.E. intestinale

Bisogno di igiene Assicurare l'igiene

Esecuzione dell'igiene totale. Controllo accessi vascolari ogni 20' Sostituire

Bisogno di movimento Assicurare il movimentoAiuto per la

mobilizzazione Compensare

Bisognodi riposo e sonnoAssicurare il riposo e

sonno

Predisposizione stanza Sistemazione letto Sostenere

Bisogno di mantenere la funzione cardiocircolatoria

Assicurare la funzione cardiocircolatoria Monitoraggio ECG e PA Sostituire

Bisogno di un ambiente sicuro

Assicurare un ambiente sicuro

Controllo apparecchiature controllo gas medicali Sostituire

Bisogno di interazione nella comunicazione

Assicurare l'interazione nella comunicazione

Dialogo e rassicurazione del paziente Guida

Bisogno di procedure terapeutiche

Applicare le procedure terapeutiche

Somministrare terapia come da prescrizione medica Sostituire

Bisogno di procedure diagnostiche

Eseguire le procedure diagnostiche

Prelievo esami ematochimici all'arrivo in UTIC e a 8 ore Sostituire

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COMPLICANZE

• Complicanze dell’accesso vascolare

• Necessità di PM definitivo

• Complicanze “Generali”

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Autore: 21

Angiogram of Femoral Arteries

Puncture site

Femoral diameter

Evaluate puncture site with regard to relation of femoral bifurcation and inguinal ligament

Photograph courtesy of Jean-Claude Laborde, MD

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Vascular Complications

Vascular complication is not defined consistently across studies.*Defined as arteriovenous fistula, bowel ischemia, hematoma, pseudoaneurysm, and retroperitoneal bleed.#Defined using proposed VARC definitions, Serruys EuroPCR 2010. Includes both major (1.9%) and minor

complications (4.6%).†Definition unknown.‡Defined as groin problems, including major and minor.§Defined as major vascular injury or later vascular injury requiring surgery.||Defined as severe bleeding/surgery of femoral access.

1. Medtronic. Data on file. COR 2006-02: 18 Fr Safety & Efficacy Study Re-Analysis, August 14, 20092. Meredith. VARC-adjudicated Outcomes in Inoperable and High Risk AS Patients. TCT 2010, Washington,

DC.3. Eltchaninoff. French Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris,

France.4. Zahn, et al. Transcatheter Aortic Valve Implantation: First Results from Multi-center Real World

Registry. EHJ [epub ahead of print. 5. Ludman. UK Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.6. Petronio. Italian Registry, TAVI Facts, Figures and National Registries. EuroPCR 2010, Paris, France.

9.5%7.5%

19.5%

3.9%

6.7%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

18 Fr S&E1*N = 125

French3†

N = 66German4‡

N = 588UK5§

N = 460Italian6||

N = 772

Percent of Patients (%)

6.5%

ANZ2#

N = 118

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Procedural complications

Cardiac tamponade 10 (1.3%)Conversion to open-chest surgery 7 (0.9%)CoreValve embolization 4 (0.6%)STEMI 0 (0%)Stroke 8 (1.3%)New LBBB 161 (20.9%)New Pacemaker 143 (18.5%)Acute Renal Failure 34 (4.4%)Transfusion ≥3 units of blood 72 (9.3%)

Severe bleeding/surgery of femoral access 46 (6.7%)Surgical closure of femoral access 37 (5.4%)

Registro Italiano Corevalve

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Impact of Vascular Access Complications