UNIONE EUROPEA REGIONE MARCHE PSR MARCHE 2007-2013

 

 

 

AGROFARMACI:

le nuove disposizioni del Ministero della Salute inibiscono le occasioni di

contraffazioni dei fitofarmaci e stroncano il fenomeno delle importazioni parallele

illegali.

La difesa fitosanitaria è indispensabile e necessaria per limitare i danni provocati da

parassiti animali o vegetali alle piante coltivate e per ottenere produzioni

soddisfacenti in termini qualitativi e quantitativi. La moderna attività agricola molto

intensiva crea un habitat molto favorevole all’incremento dell’incidenza di

malattie/infestazioni. I patogeni e i parassiti sono in grado di provocare danni molto

gravi fino ad incidere negativamente da un 10 al 40% sulla produzione mondiale. I

mezzi tecnici maggiormente utilizzati per la protezione delle piante sono di natura

genetica e chimica. L’uso di mezzi chimici, la cui applicazione può comportare rischi

per la salute dell’uomo, per gli organismi utili per l’agricoltura e per l’ambiente, è

regolamentato in Europa da disposizioni legislative che si ispirano al principio di

precauzione e che puntano a conseguire una limitazione del danno, razionalizzando al

meglio le strategie di intervento mediante l’utilizzazione di indicatori di rischio.

Gli agro farmaci sono considerati dall’opinione pubblica i principali responsabili di

inquinamento delle derrate alimentari e dell’ambiente con conseguenze dannose sulla

salute dei consumatori e su quelli che sono chiamati organismi non bersaglio. Gli

agro farmaci balzano prepotentemente alla ribalta nel secondo dopoguerra, ma gli

sforzi per mettere a punto sostanze impiegabili a scopo fitoiatrico in campo agricolo

iniziano alla fine della prima guerra mondiale, quando le industrie chimiche del

settore non hanno più commesse relative all’attività bellica e passano a sviluppare la

ricerca verso una classe di composti chimici che mostra una notevole attività

antifungina e nel 1940 viene posto in commercio il primo fungicida organico di

sintesi: il thiram. Dal secondo dopoguerra ad oggi vengono introdotti sul mercato

agro farmaci caratterizzati da un’elevata efficacia, dosi d’impiego ridotte, fungicidi in

grado di penetrare all’interno della pianta sulla quale vengono applicati con

conseguente redistribuzione interna, nessun rischio di dilavamento, efficacia post-

infezionale. L’affermarsi degli agro farmaci è stato spesso accompagnato da un uso

disinvolto delle sostanze attive disponibili, che specialmente al loro comparire sono

state ritenute la panacea di tutti i mali. Gli effetti negativi degli agro farmaci sulla

salute dell’uomo e sull’ambiente cominciarono ad essere considerati a partire dalla

metà degli anni 50 del secolo scorso, conseguentemente, nei paesi sviluppati, vennero

istituite commissioni che si occupavano della valutazione di tali effetti e

dell’eventuale messa a bando dei prodotti più pericolosi. L’Italia regolamenta la

messa in commercio dei presidi sanitari per la prima volta nel 1968: tutti i presidi

sanitari commercializzati sul territorio italiano devono essere autorizzati previa

valutazione da parte di una commissione istituita presso il Ministero della Sanità

della documentazione presentata dalla ditta produttrice su: efficacia, caratteristiche

chimiche, fisiche, tossicologiche, citotossicità, spettro d’azione di tale sostanza,

nonché le colture sulle quali va applicata. La disparità tra le procedure di

registrazione seguite nei diversi paesi europei è stata superata a seguito

dell’approvazione da parte dell’Unione Europea della famosa Direttiva n.91/414,

nella quale la difesa della salute del consumatore e la salubrità dell’ambiente

venivano messe al primo posto. I nuovi criteri adottati nella direttiva 91/414 hanno

determinato un processo di revisione relativo agli agro farmaci commercializzati in

Europa che ha comportato ad oggi la revoca del 67% delle sostanze attive presenti sul

mercato al momento dell’adozione delle nuove procedure. Altro aspetto importante

della direttiva è quello di aver armonizzato a livello europeo i limiti massimi di

residui di agro farmaci ammissibili nelle diverse derrate alimentari. L’opinione

pubblica, molto preoccupata dalla presenza di tali residui, dovrebbe essere rassicurata

dai risultati delle indagine effettuate dal Ministero della Salute, tramite centri

specializzati: il 96% di tali campioni non conteneva residui individuabili con i metodi

ufficialmente adottati per le analisi o ne conteneva i quantità inferiori ai Limiti

Massimi di residui di agro farmaci. Il 21 ottobre 2009 la Comunità Europea ha

adottato due provvedimenti: il regolamento 1107, che abroga e sostituisce la direttiva

91/414, e la direttiva 128 che istituisce un quadro per l’azione comunitaria ai fini

dell’utilizzo sostenibile degli agro farmaci.

La presente newsletter tratta del regolamento 1107, in quanto in un’altra newsletter si

è già trattato della direttiva n. 128/2009.

Il Regolamento 1107 si propone di assicurare un elevato livello di protezione della

salute umana, animale e dell’ambiente attraverso l’armonizzazione delle norme

relative all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. Le disposizioni del

regolamento si fondano sul principio di precauzione al fine di garantire che le

sostanze attive o i prodotti immessi sul mercato non abbiano effetti nocivi per la

salute umana o animale o l’ambiente. A seguito dell’applicazione delle nuove

normative, dal 20 al 60 % delle sostanze attive che hanno superato la precedente

revisione sono a rischio eliminazione, con possibili ripercussioni negative sulla

protezione di colture minori e ridotta disponibilità di sostanze attive a diverso

meccanismo d’azione utilizzabile per ridurre il rischio di selezionare ceppi resistenti.

STRONCARE IL FENOMENO DELLE IMPORTAZIONI PARALLELE

ILLEGALI

E’ una delle novità per l’Unione Europea, previste dal nuovo regolamento 1107/200.

A partire da giugno 2011, i prodotti fito-sanitari potranno essere importati da uno

Stato membro all’altro solo se viene concessa questa autorizzazione e solo se lo Stato

membro importatore stabilisce che la composizione del prodotto fitosanitario è

identica a quella di un agro farmaco già autorizzato nel suo territorio. Un

provvedimento atteso, che mira a stroncare il fenomeno delle importazioni parallele

illegali e che colma il vuoto lasciato in questo ambito dalla direttiva 91/414. Con la

nuova direttiva l’Unione Europea accoglie la posizione dell’Italia, che vanta una delle

discipline più articolate sulla materia, e fa sue le preoccupazioni relative ad un

fenomeno che porta con sé numerosi rischi per l’imprenditore agricolo, il

consumatore finale e le aziende agrochimiche. All’importazione di agro farmaci non

preventivamente autorizzati dal Ministero della Salute italiano è infatti legato il

pericolo dell’utilizzo di prodotti che:

Possono non essere compatibili con le colture o il clima del nostro Paese; 

Possono riportare in etichetta raccomandazioni non applicabili all’Italia; 

Possono essere addirittura contraffatti o rubati. 

In Italia le importazioni parallele sono regolamentate dal decreto del Ministero della

Salute del 17 dicembre 1998, modificato sia il 21 luglio 2000 che il 24 ottobre 2006.

Tali provvedimenti stabiliscono che l’importazione parallela di un agro farmaco sia

consentita solo quando sia fabbricato dalla stessa azienda che lo produce in Italia e

quando sia identico, nella composizione e negli usi autorizzati a quello ammesso nel

nostro Paese. Il prodotto, una volta autorizzato, può essere immesso in commercio

con un’etichetta autorizzata dal Ministero della Salute e obbligatoriamente in lingua

italiana.

In etichetta il numero di registrazione deve essere contraddistinto da un

numero di 5 cifre seguito da /IP ( es. 12345/IP) che sta a significare “

importazione parallela”.

RISCHI AMBIENTALI E COMMERCIALI

Tali agro farmaci generalmente contengono sostanze attive di bassa qualità e/o

prodotte illegalmente e con formulati diversi da quelli dell’agro farmaco originale.

Alcuni potrebbero essere anche pericolosi per l’uomo o per le colture. Inoltre possono

essere utilizzati principi attivi differenti da quelli indicati in etichetta, con danno per

le colture e potenziali rischi per l’uomo.

Occorre poi ricordare che gli agro farmaci sono caratterizzati da un profilo eco

tossicologico scritto e documentato da test di laboratorio: sostanze attive non originali

rendono invece sconosciuto il profilo tossicologico e quindi il pericolo a cui è esposto

l’utilizzatore, l’ambiente e il consumatore finale. In più la diffusione di prodotti

illegali può causare sfiducia del consumatore nei confronti della sicurezza dei

prodotti alimentari e quindi la perdita di credibilità di tutti gli operatori della filiera.

COLTURE MINORI PENALIZZATE DALLA NUOVA DIRETTIVA

COMUNITARIA

Le colture minori sono una realtà problematica dell’agricoltura soprattutto per la

difficoltà a praticare una corretta difesa fitosanitaria spesso anche dalle più comuni

avversità. Una coltura è considerata minore se la superficie coltivata è inferiore a

10.000 ettari, se la produzione non supera le 100.000 tonnellate annue oppure se il

consumo medio è inferiore è inferiore a 7,5 g/giorno. Vi rientrano, ad esempio, il

ciliegio, la cicoria, la rucola, la valeriana, così come l’asparago, il carciofo, il porro e

così via. Anche se definiti “minori”, queste colture rappresentano una buona

percentuale del comparto orto-frutticolo italiano e sono importanti a livello locale in

quanto vi rientrano prodotti Dop e Igp.

Le colture minori sono, pertanto, oggetto di continua attenzione da parte di Coldiretti,

al fine di verificare che ci siano procedure che semplifichino il procedimento

autorizzavo di sostanze attive necessarie per mantenere coltivazioni che

sembrerebbero meno rilevanti se paragonate alla produzione agricola totale, ma che

rappresentano la peculiarità e la ricchezza di molte aree rurali.

Una produzione di qualità, infatti, specie in considerazione dell’alto valore aggiunto

della maggior parte delle colture minori, deve essere economicamente sostenibile per

i produttori, e sicura e conveniente per i consumatori. Nell’ultimo periodo, se è

sicuramente aumentata l’attenzione verso le colture minori, anche a livello

comunitario, è pur vero che la revisione delle sostanze attive previsto dalla Direttiva

91/414/CE ha portato con sé alcuni elementi di criticità.

Si è verificata, infatti, una netta riduzione della disponibilità di fitofarmaci e per

quelli che sono stati inclusi nell’Allegato I della direttiva sopra richiamata, spesso

non sono state difese le colture o gli usi minori. A ciò si aggiunge l’impatto che ha

avuto il Reg. CE 396/05 relativo all’armonizzazione dei limiti massimi di residui di

antiparassitari negli alimenti ( LMR), che ha modificato numerosissimi limiti e ha

determinato l’introduzione di nuove procedure per la fissazione di nuovi valori.

Tali procedure necessitano di un grande impegno, sia per la predisposizione del

dossier da parte delle case produttrici di fitofarmaci che per l’iter di valutazione.

Inoltre, l’entrata in vigore del Reg. 1107/CE che sostituisce la Direttiva 91/414/CE,

introduce una serie di criteri che determinerà ulteriori cambiamenti nella disponibilità

dei fitofarmaci sul mercato. In questo contesto, se da una parte l’attività svolta finora

nell’ambito del progetto “ Studio delle colture minori”, promosso dalle regioni,

attivato nel 2005 e supportato dal Ministero delle Politiche Agricole con il

coinvolgimento del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali, ha

prodotto numerosi ed importanti risultati positivi, dall’altra ha subìto rallentamenti a

causa dell’entrata in vigore dei nuovi provvedimenti comunitari con i quali, in ambito

Ue, è stata riformata l’intera legislazione in materia di fitofarmaci. La riforma, in un

contesto di transizione, non sempre consente un adeguato rapporto costi-benefici per

le ditte produttrici di fitofarmaci, determinando, quindi, uno scarso interesse in

particolare verso colture considerate minori. Al momento la Direzione Generale della

Commissione Europea sta elaborando una strategia per la difesa di questo tipo di

produzioni e sta cercando di individuare le risorse finanziarie necessarie per

supportare gli studi e le ricerche necessarie, per garantire la presenza sul mercato di

sostanze attive in grado di contrastare anche le patologie delle colture minori.

Piano di sviluppo rurale 2007-2013Misura: 1.1.1. b- Azione nel campo della formazione professionale e dell’informazione. Sottomisura: b) Attività informativa nel settore agricolo forestale

con la partecipazione comunitaria- Domanda n. 4591/2010