Validazione della diagnosi e dei dati Validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del regionali di incidenza e prevalenza del

MielomaMieloma

G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara

Pescara 30 Giugno 2004

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Mieloma Multiplo – Un Modello di studioMieloma Multiplo – Un Modello di studio

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Progetto Ministero Salute

Epidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Profili di assistenza in Abruzzo, Puglia ,Veneto.

Regione proponente : Regione Abruzzo Area Prescelta : SS

-Progetti di area Servizi Sanitari Strategici.

Codice progetto: SS-9.1 e SS-9.7

- Indicatori di processo e di esito della qualità delle attività sanitarie.

-Profili di assistenza.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Dip.Farmacologia Clinica Dott. G. Tognoni ed Epidemiologia Dott. V. Lepore Consorzio Negri Sud -Chieti

U.O.Ematologia Clinica Dott. G. Fioritoni Dip Ematologia- Pescara Dott. A. Spadano

U.O. Ematologia Prof. V. Liso Dip. Medicina Prof. G. Specchia Università - Bari Dott. S. Capalbo Dip. Terapia cellulare Dott. F. Rodeghiero e di Ematologia Dott. M. Ruggieri

Unità Operative partecipantiUnità Operative partecipanti

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Confronto intra ed extra-regionale , in pazienti con definite patologie Emato-Oncologiche e con differente grado di complessità clinico- assistenziale :

- dei percorsi diagnostico-terapeutici - dei profili e qualità dell’assistenza - degli esiti clinicamente rilevanti

Obiettivi generali del Progetto

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Malattia a decorso rapido Cura demandata alle

strutture specializzate Protocolli standardizzati

< 60 aa Brevità del trattamento Guarigioni 35-40% Disomogeneità trattamento

>60 aa

Malattia cronica Cura demandata a

molteplici specialisti Variabiltà di trattamento Trattamento prolungato Malattia inguaribile Malattia invalidante

Leucemia AcutaLeucemia Acuta MielomaMieloma

1-Valutazione e confronto intra ed extra-regionale dei profili di assistenza e dell’appropriatezza della tipologia di ricovero in pazienti affetti da Mieloma e Leucemie acute.

-Creazione di un archivio regionale delle SDO del 4-ennio 98-2001 con diagnosi di Mieloma e Leucemia acuta mediantesoftwer RISSH (Mario Negri SUD)

-Identificazione di indicatori idonei a valutare la qualità dei diversi percorsi diagnostici e terapeutici e gli esiti clinicamente rilevanti.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Obiettivi del progetto (1 )

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

4- Validazione del contenuto informativo delle SDO con particolare riferimento alla diagnosi secondo criteri standardizzati ed accettati dalla letteratura internazionale.

- Identificazione di coorti di pazienti con nuova diagnosi, affetti da Mieloma e Leucemie acute , con differente gravità clinica e complessità assistenziale per uno studio di mortalità/ sopravvivenza a 1, 3 e 5 anni.

Obiettivi del Progetto (2)

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

-Realizzazione di un atlante regionale per l’Abruzzo,Puglia e Veneto di ospedalizzazione dei pazienti con le patologie in studio.

-Incontri Regionali d’informazione, formazione e sensibilizzazione con trasferimento dei dati agli Uffici competenti.

Obiettivi del Progetto (3)

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Indicatori di attività ospedaliera. Carico di ospedalizzazione. Frequenza delle patologie associate. Grado di utilizzo di differenti procedure terapeutiche. Sopravvivenza a 1, 3, 5 anni.

Indicatori

Fonte informativa di tipo amministrativo prodotta da tutti gli ospedali.

Raccolta sistematica dei ricoveri ospedalieri e della mobilità territoriale.

Strumento utilizzabile per una lettura epidemiologica e clinico-assistenziale interfacciabile con altre fonti informative.

Strumento di sorveglianza dei carichi ospedalieri (n° ricoveri,

tassi riammissione, durata di degenza, tipologia di ricovero, ricoveri soglia, ecc.).

L’attendibilità dipende dalla accuratezza nella compilazione.

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

La scheda SDOLa scheda SDO

Il paziente e la sua storia

L’anamnesi e gli esamiLa cartella clinica

La Diagnosi Clinica

SDO

DRG - Tariffa

Codifica ICD 9 CMMalattie

Procedure

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

FasiFasi TrimestriTrimestri1°1° 2°2° 3°3° 4°4° 5°5° 6°6° 7°7° 8°8°

1. Definizione protocollo1. Definizione protocollo

2. Preparazione archivi2. Preparazione archivi 3. Prima analisi e relazione 3. Prima analisi e relazione descrittivadescrittiva

4. Ri-definizione protocollo4. Ri-definizione protocollo

5. Validazione dei dati5. Validazione dei dati

6. Studio di coorte6. Studio di coorte

7. Risultati e relazione finale7. Risultati e relazione finale

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaLa scheda di validazioneLa scheda di validazione

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaLa scheda di validazione

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

19991999 20002000 20012001 TotaleTotale

PescaraPescara 200200 5454 5757 311311

TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747

L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242

Vasto Vasto 2020 44 1010 3434

AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626

SulmonaSulmona 33 66 1111 2020

ChietiChieti 1010 77 99 2626

Altri OspedaliAltri Ospedali 5252 5151 4242 145145

TotaleTotale 324324 167167 160160 651651

Archivio SDO Regione Abruzzo

Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Diagnosi attese 651pz. M.M. Diagnosi validate 625 ( 96,0% ) Diagnosi rilevate:

Mieloma 279

M-GUS 197

Altre diagnosi 63

Cartelle mancanti 86

_____

Totale 625

Risultati complessivi della validazione

1999 n:320

2001 n:144

2000 n:162

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Validazione della diagnosiValidazione della diagnosi

35%37%37%

16%38%38%57%

24%24%

9%9%10%

51%28%28%

8%8% 13%

57

113

70

93

6473

0

20

40

60

80

100

120

Mielomi 1999 Mielomi 2000 Mielomi 2001

Incidenti Prevalenti

N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo

Casi incidenti : 5,1 nuovi casi/anno

4,6 5,6 5,1

56

117

3239

3141

0

20

40

60

80

100

120

M-Gus 1999 M-Gus 2000 M-Gus 2001

Incidenti Prevalenti

N° casi incidenti e prevalenti di M-GUS, anno 1999-2000-2001.

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia Regione AbruzzoRegione Abruzzo

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Caratterizzazione immunochimica : 279 pazienti

MM IgG55%MM IgA

27%

M micro molecolare

15%

M non secernente

2%M IgM

1%

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

17%6%

1%

58%

18%

IA IIA IIB

IIIA IIIB

Stadiazione clinica: 279 pazienti

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Linfoma maligno 15

M. Waldestrom 8 -patia policlonale 12 S. Mieloproliferative 5 Leucemia acuta 2 A.E.A 1

Altre diagnosi 14 SMD 2 Amiloidosi 1 PTI 2 Melanoma 1

Codici ICD similiCodici ICD simili Codici ICD diversiCodici ICD diversi

Analisi delle 63 diagnosi errateAnalisi delle 63 diagnosi errate

SDO : Cause di erroreSDO : Cause di errore

Errore di codifica Errore di digitazione Errore volontario Errore diagnostico

Epidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Bambini (n°36)

21%

Altre (n°8)5%

Adulti (n°125)

74%Adulti

(n° 145) 69%

Non Trovate (n°9) 4%

Altro(n°19)

9%

Bambini (n°39) 18%

Epidemiologia assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia

Validazione casi Leucemia Acuta anno 2000

Pescara (N°169 pz.) Abruzzo (N°212 pz.)

1-Il Mieloma è una patologia molto dispersa , osservata in differenti contesti ospedalieri con differente esperienza e conoscenza della malattia.

2-La diagnosi di Mieloma è complessa ed articolata e può indurre facilmente all’errore ( effetto centro ) .

3-L’accuratezza nella compilazione delle SDO costituisce una requisito fondamentale del metodo di indagine per ottenere informazioni più attendibili.

4-La validazione della diagnosi ha normalizzato il dato epidemiologico di incidenza del Mieloma, come atteso in letteratura.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia Conclusioni

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo

RingraziamentiRingraziamenti

Pescara:A.SpadanoA.FornaroG. La BarbaE. Di Bartolomeo

Teramo:D. Di MicheleA. Di FrancescoG. CretaraM. Ricciotti

Aquila:S. Di Giovanni

Atri:G. Claudiani

Penne:D. Natale

Popoli:G. Bonanni

Sulmona:L. GeraciR.Ranalli

Vasto:F. CardilloP. Colamartino

Avezzano:A. Collacciani

Dirigenti MediciDirigenti Medici Direzioni SanitarieDirezioni SanitarieChietiLancianoOrtonaGissiGuardiagreleVastoTeramoGiulianovaS.OmeroL’AquilaTagliacozzoPescinaC.di SangroSulmona AvezzanoPescara

53

113

69

93

6473

0

20

40

60

80

100

120

Mielomi 1999 Mielomi 2000 Mielomi 2001

Incidenti Prevalenti

N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo

57

113

70

93

6473

0

20

40

60

80

100

120

Mielomi 1999 Mielomi 2000 Mielomi 2001

Incidenti Prevalenti

N° casi incidenti e prevalenti di Mieloma anno 1999-2000-2001.

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaRegione AbruzzoRegione Abruzzo

Casi incidenti : 5,1 nuovi casi/anno

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

19991999 20002000 20012001 TotaleTotale

PescaraPescara 200200 5454 5757 311311

TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747

L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242

Vasto Vasto 2020 44 1010 3434

AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626

SulmonaSulmona 33 66 1111 2020

ChietiChieti 1010 77 99 2626

Altri OspedaliAltri Ospedali 4848 5050 2929 127127

TotaleTotale 320320 166166 147147 633633

Archivio SDO Regione Abruzzo

Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

FasiFasi TrimestriTrimestri1°1° 2°2° 3°3° 4°4° 5°5° 6°6° 7°7° 8°8°

1. Definizione protocollo1. Definizione protocollo

2. Preparazione archivi2. Preparazione archivi

3. Prima analisi e relazione 3. Prima analisi e relazione descrittivadescrittiva

4. Ri-definizione protocollo4. Ri-definizione protocollo

5. Validazione dei dati5. Validazione dei dati

6. Studio di coorte6. Studio di coorte

5. Risultati e relazione finale5. Risultati e relazione finale

4 -L’accuratezza nella compilazione delle SDO costituisce una variabile critica del metodo di indagine che bisogna correggere per ottenere informazioni attendibili.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Obiettivi del progetto (1 )

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia

8

28

26

16

47

33

44

05

101520253035404550

Linfoidi <=60aa

Linfoidi >60aa

Non Linfoidi<= 60 aa

Non Linfoidi>60

Incidenti Prevalenti

Casi incidenti e prevalenti di Leucemia Acuta in età adulta (n° 125 pz. ) Pescara, anno 2000

Epidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia

9

30

26

19

5155 58

0

10

20

30

40

50

60

Linfoidi <=60aa

Linfoidi >60aa

Non Linfoidi<= 60 aa

Non Linfoidi>60

Incidenti Prevalenti

Casi incidenti e prevalenti di Leucemia Acuta in età adulta (n° 145 pz.) Regione Abruzzo , anno 2000

Epidemiologia Assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia

Validazione casi Leucemia Acuta 2000 (N° pz. 169) - Pescara

Bambini (n°36)21%

Altre (n°8)5%

Adulti (n°125)74%

Epidemiologia Assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia

Adulti (n° 145) 69%

Non Trovate (n°9) 4%

Altro(n°19) 9%

Bambini (n°39) 18%

Validazione casi Leucemia Acuta 2000 (N° pz. 212) - Abruzzo

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Progetto Ministero SaluteRegione proponente : Regione Abruzzo

Area Prescelta : SS

-Progetti di area Servizi Sanitari Strategici.

Codice progetto: SS-9.1 e SS-9.7

- Indicatori di processo e di esito della qualità delle attività sanitarie.

-Profili di assistenza.

Titolo Progetto

Epidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia

Profili di assistenza in Abruzzo, Puglia ,Veneto.

Il paziente e la sua storia

L’anamnesi e gli esamiLa cartella clinica

La Diagnosi Clinica

SDO

DRG - Tariffa

Codifica ICD 9 CMMalattie

Procedure

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale

19991999 20002000 20012001 TotaleTotale

PescaraPescara 200200 5454 5757 311311

TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747

L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242

Vasto Vasto 2020 44 1010 3434

AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626

SulmonaSulmona 33 66 1111 2020

ChietiChieti 1010 77 99 2626

Altri OspedaliAltri Ospedali 4848 5050 2929 127127

TotaleTotale 320320 166166 147147 633633

Archivio SDO Regione Abruzzo

Epidemiologia assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia assistenziale in Onco-Ematologia

Pazienti con M.M (ICD9CM 203.0x) Distribuzione per Ospedale

19991999 20002000 20012001 TotaleTotale

PescaraPescara 200200 5454 5757 311311

TeramoTeramo 1212 2323 1212 4747

L’AquilaL’Aquila 1616 1515 1111 4242

Vasto Vasto 2020 44 1010 3434

AvezzanoAvezzano 1111 77 88 2626

SulmonaSulmona 33 66 1111 2020

ChietiChieti 1010 77 99 2626

Altri OspedaliAltri Ospedali 4848 5050 2929 127127

TotaleTotale 320320 166166 147147 633633

Archivio SDO Regione Abruzzo

M-GUS (n°97)37%

Altre (n°35)

35%

Mancanti(n°41)15%

Mieloma (n° 92)

35%

Anno 1999 (N°265 pz.)

Altre (n°8)7%

Mieloma (n°48)

61%

Mancanti (n°11)10%

M-GUS (n° 25)

22%

Anno 2000 (N°112 pz.)

Epidemiologia Assistenziale in Onco-EmatologiaEpidemiologia Assistenziale in Onco-Ematologia Validazione casi Mieloma

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Confronto intra ed extra-regionale

dei percorsi diagnostico-terapeutici dei profili e qualità dell’assistenza degli esiti clinicamente rilevati

in pazienti con definite patologie Onco-Ematologiche econ differente grado di complessità clinico-assistenziale.

Obiettivo finale del Progetto

Obiettivi del Progetto (1)1-Valutazione e confronto intra ed extra-regionale dell’applicazione dei profili di assistenza e dell’appropriatezza della tipologia di ricovero in pazienti affetti da Mieloma e Leucemie acute.

-Creazione di un archivio regionale delle SDO del triennio

98-2001 con diagnosi di Leucemia acuta e Mieloma

mediante softwer RISSH (Mario Negri SUD)

-Identificazione di indicatori idonei a valutare la qualità dei diversi percorsi diagnostici e terapeutici e gli esiti clinicamente rilevanti.

Epidemiologia Assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia Assistenziale in Emato-Oncologia

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Caratterizzazione immunochimica: Coorte di 191

MM IgG58%MM IgA

25%

M micro molecolare

14%

M non secernente

2%M IgM

1%

Validazione della diagnosi e dei dati Validazione della diagnosi e dei dati regionali di incidenza e prevalenza del regionali di incidenza e prevalenza del

MielomaMieloma

G. Fioritoni U.O. Ematologia Clinica - Pescara

Pescara 30 Giugno 2004

Epidemiologia assistenziale in Emato-OncologiaEpidemiologia assistenziale in Emato-Oncologia

Mieloma Multiplo – Un Modello di studioMieloma Multiplo – Un Modello di studio