Post on 02-May-2015
Tecnologie Sanitarieclassificazione, caratteristiche e impatto
Prof.ssa Maria Triassi
UNIVERSITÀ DEGLI STUDI DI NAPOLI FEDERICO IIFACOLTÀ DI MEDICINA E CHIRURGIA
Dipartimento Universitario di Scienze Mediche PreventiveSezione di Igiene
LE TECNOLOGIE SANITARIELE TECNOLOGIE SANITARIE
l’insieme di farmaci, strumenti, procedure mediche e l’insieme di farmaci, strumenti, procedure mediche e chirurgiche utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, il chirurgiche utilizzate per la prevenzione, la diagnosi, il
trattamento e la riabilitazione della malattia”trattamento e la riabilitazione della malattia”
(Jonsson e Banta, 1999)(Jonsson e Banta, 1999)
Classificazione Classificazione Stadio di sviluppo tecnologicoStadio di sviluppo tecnologico
Obiettivi perseguibiliObiettivi perseguibili
LE TECNOLOGIE SANITARIELE TECNOLOGIE SANITARIE
Classificazione delle tecnologie sanitarie in base Classificazione delle tecnologie sanitarie in base allo sviluppo tecnologicoallo sviluppo tecnologico
TECHNOLOGY SPECTRUMTECHNOLOGY SPECTRUM
virtual edge tecnologia in fase astratta;
cutting edge tecnologia in fase sperimentale;
leading edge tecnologia utilizzata nella ricerca medica applicata,
standard edge tecnologia utilizzata principalmente in strutture sanitarie di eccellenza;
trailing edge tecnologia, pur risultando obsoleta, continua ad essere
utilizzata a seguito di resistenze al cambiamento tecnologico.
Il technology spectrum (da: Mikhail et al., 1999)
Il technology spectrum (da: Mikhail et al., 1999)
i tempi di permanenza all’interno di ogni i tempi di permanenza all’interno di ogni singola fase variano drasticamente in singola fase variano drasticamente in
funzione della natura e delle funzione della natura e delle caratteristiche intrinseche della caratteristiche intrinseche della
tecnologia sanitaria presa in tecnologia sanitaria presa in considerazioneconsiderazione
I farmaci rappresentano una delle I farmaci rappresentano una delle tecnologie con tasso di evoluzione più tecnologie con tasso di evoluzione più lento, all’opposto dei dispositivi medici lento, all’opposto dei dispositivi medici
non impiantabilinon impiantabili
LE TECNOLOGIE SANITARIELE TECNOLOGIE SANITARIE
Classificazione delle tecnologie sanitarie in base agli obiettivi Classificazione delle tecnologie sanitarie in base agli obiettivi
INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICOINNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO
CaratteristicheCaratteristiche
Particolare natura dei beni prodottiParticolare natura dei beni prodotti
Eterogeneità degli attori interessati e Eterogeneità degli attori interessati e partecipanti al processo di partecipanti al processo di innovazioneinnovazione
Rilevanza del ruolo dell’utente ma soprattutto del suo agente (il Rilevanza del ruolo dell’utente ma soprattutto del suo agente (il medico) nell’individuazione delle potenziali traiettorie medico) nell’individuazione delle potenziali traiettorie dell’innovazionedell’innovazione
Considerare non solo fattori Considerare non solo fattori tecnico-economici ma anche di tecnico-economici ma anche di
natura etica e socialenatura etica e sociale
l’industria, i medici, i pazienti, i l’industria, i medici, i pazienti, i politici e i terzi pagatori del politici e i terzi pagatori del
servizio sanitario, che hanno servizio sanitario, che hanno spesso ruoli contrappostispesso ruoli contrapposti
INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICOINNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO
Strumenti Strumenti
INNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICOINNOVAZIONE TECNOLOGICA NEL CAMPO BIOMEDICO
Strumenti Strumenti
Processo di innovazione tecnologicaProcesso di innovazione tecnologica
Approva in termini teorici l’impiego di Approva in termini teorici l’impiego di un prodotto o di una proceduraun prodotto o di una procedura
Processo di regolazione del mercatoProcesso di regolazione del mercato
valuta la sicurezza del prodotto e il beneficio valuta la sicurezza del prodotto e il beneficio incrementale che questo “prodotto” porta alla saluteincrementale che questo “prodotto” porta alla salute
Health Tecnology Health Tecnology AssessmentAssessment
Processo valutativoProcesso valutativo
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Approccio multidisciplinare e multidimensionale Approccio multidisciplinare e multidimensionale di valutazione delle tecnologie a supporto delle di valutazione delle tecnologie a supporto delle
decisioni nei sistemi sanitaridecisioni nei sistemi sanitari
Strumento di supporto nel processo di valutazione della Strumento di supporto nel processo di valutazione della tecnologia.tecnologia.
Approccio multidimensionale e multidisciplinare per Approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologia.tecnologia.
Busse et al. (2002)
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Strumento di supporto nel processo di valutazione Strumento di supporto nel processo di valutazione della tecnologiadella tecnologia
Approccio multidimensionale e multidisciplinare per Approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, l’analisi delle implicazioni medico-cliniche, sociali, organizzative, economiche, etiche e legali di una organizzative, economiche, etiche e legali di una tecnologiatecnologia
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
GLI ATTORIGLI ATTORI
I Ricercatori, Gli Esperti, I Professionisti I Ricercatori, Gli Esperti, I Professionisti
I Decisori, L’industria, I Cittadini, I PazientiI Decisori, L’industria, I Cittadini, I Pazienti
HTA come occasione di confronto e
bilanciamento su criteri espliciti e condivisi
Non sempre hanno gli Non sempre hanno gli
stessi interessi …stessi interessi …
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
LE DIMENSIONILE DIMENSIONI
Efficacia (teoria e sul campo)Efficacia (teoria e sul campo)
Caratteristiche tecniche e di sicurezzaCaratteristiche tecniche e di sicurezza
Efficienza (costo-efficacia; costo-beneficio) Efficienza (costo-efficacia; costo-beneficio)
Accettabilità (aspetti sociali ed etici)Accettabilità (aspetti sociali ed etici)
Effetti sulla saluteEffetti sulla salute
Effetti sui costi Effetti sui costi
ValoriValori
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
LE VALUTAZIONILE VALUTAZIONI
Capacità assoluta di migliorare la saluteEFFICACIAEFFICACIA
Rapporto tra risorse impiegate e prestazioni erogateRapporto tra risorse impiegate e prestazioni erogateEFFICIENZAEFFICIENZA
Rapporto tra risorse impiegate e miglioramento Rapporto tra risorse impiegate e miglioramento
clinicoclinico
PERFORMANCEPERFORMANCE
Accettabilità del rischio nell’uso della tecnologiaAccettabilità del rischio nell’uso della tecnologiaSICUREZZASICUREZZA
Economico, sociale, etico, legale, psicologico Economico, sociale, etico, legale, psicologico IMPATTOIMPATTO
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
DIMENSIONI DI DIMENSIONI DI VALUTAZIONEVALUTAZIONE
DISCIPLINADISCIPLINA
Efficacia attesaEfficacia attesa Epidemiologia clinica / Medicina /Prof. SanitarieEpidemiologia clinica / Medicina /Prof. Sanitarie
Utilità clinica di un testUtilità clinica di un test Epidemiologia clinica / MedicinaEpidemiologia clinica / Medicina
Proprietà fisicheProprietà fisiche Fisica Fisica
Sicurezza Sicurezza Ingegneria biomedica /medicinaIngegneria biomedica /medicina
Applicabilità Applicabilità Ingegneria Ingegneria
Relazioni costo/vantaggiRelazioni costo/vantaggi Economia sanitariaEconomia sanitaria
Conseguenze socialiConseguenze sociali Sociologia Sociologia
Aspetti eticiAspetti etici Bioetica Bioetica
Accettabilità Accettabilità Psicologia Psicologia
Equità Equità Scienze politiche Scienze politiche
Implicazioni normativeImplicazioni normative Legislazione Legislazione
CHI CHI VALUTAVALUTA
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
LIVELLI DIMENSIONE OBIETTIVO DECISORI
MACRO Politica Sanitaria Allocazione risorse-regolazione innovazione
Enti regolatori internazionali,
nazionali, regionali
MESO Gestione Istituzionale
Prioritarizzazione- Ottimizzazione
utilizzo
Azienda, area vasta
MICRO Management clinico e
organizzativo
Appropriatezza utilizzo
Unità operative, Dipartimenti, professionisti
LIVELLI DI LIVELLI DI APPLICAZIONEAPPLICAZIONE
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
LIVELLI DI LIVELLI DI APPLICAZIONEAPPLICAZIONE
1. LIVELLO POLITICO (MACRO)1. LIVELLO POLITICO (MACRO)rimborso delle prestazioni
prestazioni da introdurre nei LEA
farmaci da inserire in Prontuario
2. LIVELLO ORGANIZZATIVO (MESO)2. LIVELLO ORGANIZZATIVO (MESO)
3. LIVELLO OPERATIVO (MICRO)3. LIVELLO OPERATIVO (MICRO)
adozione/acquisto di una tecnologia
in ospedale;
introduzione di un test diagnostico;
attivazione nuovo servizio
quale percorso clinico intraprendere;
quale farmaci;
quale procedura
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Il ruolo dell’HTA nel processo di innovazione Il ruolo dell’HTA nel processo di innovazione tecnologica in campo biomedicotecnologica in campo biomedico
Da Cicchetti et al. 2008
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: il livello europeoLo stato dell’arte: il livello europeo
tutti i Paesi ad eccezione tutti i Paesi ad eccezione dell’Italia adottano tale dell’Italia adottano tale
strumento per supportarestrumento per supportarele proprie decisionile proprie decisioni
Le attività di HTA nell’Unione Europea riflettono le
differenze nei sistemi politici e sanitari, che hanno diversi
mandati, meccanismi di finanziamento e ruoli nella formazione delle politiche.
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: il livello nazionaleLo stato dell’arte: il livello nazionale
La Legge Finanziaria per il 2007 ha previsto che il Ministero della Salute,
avvalendosi della Commissione Unica Dispositivi Medici (CUD)
e della collaborazione istituzionale dell’ISS e dell’Agenas, promuova
la “realizzazione di studi sull’appropriatezza
dell’impiego di specifiche tipologie di dispositivi medici, anche mediante
comparazione dei costi rispetto a ipotesi alternative”.
La Conferenza Unificata per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province Autonome, nel settembre
2007, ha indicato tra gli obiettivi dell’ Agenasun ruolo di
“supporto alle Regioni per la promozionedi attività stabili a livello regionale e locale di
programmazione e valutazione dell'introduzione e gestione delle innovazioni tecnologiche (HTA) e diffusione in ambito regionale dei risultati degli
studi e delle valutazioni effettuate a livello centrale, favorendo l’adozione di comportamenti
coerenti con tali risultati”
HTA report Protesi per la sostituzione del ginocchioHTA report Protesi per la sostituzione del ginocchio
HTA report Prostheses for primary total knee replacement in ItalyHTA report Prostheses for primary total knee replacement in Italy
HTA report Tecnologie identificazione dell’osteoporosiHTA report Tecnologie identificazione dell’osteoporosi
HTA report Technologies for the identification of osteoporosiHTA report Technologies for the identification of osteoporosi
HTA report Trattamento del carcinoma della prostata mediante termoablazione con HTA report Trattamento del carcinoma della prostata mediante termoablazione con HIFU HIFU
HTA report HIFU for the treatment of prostate cancer HTA report HIFU for the treatment of prostate cancer
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: il livello nazionaleLo stato dell’arte: il livello nazionale
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: il livello regionaleLo stato dell’arte: il livello regionale
Regioni italiane che hanno attivato Regioni italiane che hanno attivato strumenti di controllo/monitoraggio strumenti di controllo/monitoraggio dell’innovazione tecnologicadell’innovazione tecnologica
Campania, Emilia Campania, Emilia Romagna, Liguria, Romagna, Liguria, Lombardia, Piemonte, Lombardia, Piemonte, Toscana, Veneto. Toscana, Veneto.
la Lombardia, il Veneto, la Campania e la Liguria hanno introdotto l’HTA
attraverso programmi emanati con atti regionali (DGR 8/7856/2008; DGR
2187/2008; DGR1370/2008), l’Emilia Romagna ha attivato il processo direttamente a livello di Agenzia Sanitaria Regionale,
istituendo l’Osservatorio Regionale per l’Innovazione.
Campione considerato 15 /18 Aziende Sanitarie della Regione Campania (partecipanti al Corso)
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: Aziende Sanitarie CampaneLo stato dell’arte: Aziende Sanitarie Campane
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: Aziende Sanitarie CampaneLo stato dell’arte: Aziende Sanitarie Campane
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: Aziende Sanitarie CampaneLo stato dell’arte: Aziende Sanitarie Campane
NUMERO MEDIO COMPONENTI COMMISSIONI
HTA:
6
DISCIPLINE RAPPRESENTATE NELLE COMMISSIONI HTA:
Direzione SanitariaFarmaciaIngegneria BiomedicaControllo di GestioneMedicina LegaleIgieneServizio di Protezione e PrevenzioneInformaticaProvveditorato ed Economato
Health Tecnology AssessmentHealth Tecnology Assessment
Lo stato dell’arte: Aziende Sanitarie CampaneLo stato dell’arte: Aziende Sanitarie Campane
Conclusioni Conclusioni
L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema sanitario si realizza al termine di tre processisanitario si realizza al termine di tre processi
HTAHTA
processi delle processi delle cure sanitarie cure sanitarie efficacyefficacy effectivenesseffectiveness
Conclusioni Conclusioni
L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema L’adozione di tecnologie biomediche nel sistema sanitario si realizza al termine di tre processisanitario si realizza al termine di tre processi
HTAHTA
processi delle processi delle cure sanitarie cure sanitarie efficacyefficacy effectivenesseffectiveness
HTA E POTERE HTA E POTERE DECISIONALEDECISIONALE
L’ente che conduce il processo di L’ente che conduce il processo di HTA spesso non è responsabile HTA spesso non è responsabile
dell’implementazione delle dell’implementazione delle raccomandazioniraccomandazioni