Post on 06-Feb-2018
swiss made
LA NUOVA FRONTIERA DELLARIGENERAZIONE OSSEA
la Tecnologia incontrala Natura
SmartBone è un nuovo sostituto osseo composito sviluppato specificamente per la rigenerazione ossea nella chirurgia ricostruttiva orale e maxillo-facciale.
UNA GRANDE NOVITÀ!SmartBone nasce dalla combinazione di strutture minerali naturali di origine ossea e polimeri bioattivi riassorbibili. Questo nuovo concetto di materiale composito permette alle cellule del paziente di crescere in modo rapido e colonizzare e�cacemente SmartBone mentre i biopolimeri presenti nella matrice si degradano, o�rendo quindi una perfetta integrazione e stimolando l’osteogenesi.
POLIMERIBIODEGRADABILI
NUTRIENTI CELLULARI
27%POROSITÀINTERCONNESSAED APERTA MATRICE
OSSEAMINERALE
È ALTAMENTE BIOCOMPATIBILE1
3 Ha una elevata idrofilicità ed una ESTREMA AFFINITÀ CON IL SANGUE: stimola l’attivazione dei segnali chimici necessari a promuovere il processo osteogenico
2 La sua microstruttura con porosità aperta imita l’ossoumano e PROMUOVE LA COLONIZZAZIONE CELLULARE
4 Ha PRESTAZIONI MECCANICHE estremamente elevate, resiste a complesse manovre chirurgiche, può essere modellato in maniera precisa e o�re ALTA TENACITÀ permettendo l’utilizzo di viti di fissaggio
semplifica il tuo lavoro:
Vantaggi:• Modellabile senza far polvere
• Resistente ad alti carichi e forti
sollecitazioni meccaniche
• Elevata stabilità volumetrica
• Fortemente osteogenico
IL BIOMATERIALE OSTEOGENICODI NUOVA GENERAZIONE...
... dai granuli ai sostituti ossei su misura
per la chirurgia orale e maxillo-facciale
Perfetto per:• Rialzi del Seno
• Aumenti orizzontali e verticali
• Difetti intraossei
• Difetti perimplantari
• Ricostruzioni maxillo-facciali
Alta integrazione di tessuti
La microstruttura e la composizionedi SmartBone favoriscono la colonizzazione cellulare.La caratterizzazione biologica in vitro rivela un'ottima colonizzazione cellulare su Smartbone con cellule ben adesee distese sull'intera superficie esposta.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
Elevate prestazioni meccaniche
SmartBone possiedeun comportamento rigidoe pseudoelastico. Sopporta3 volte il carico massimo di compressione del suo principale concorrente, con una rigidezza fino a 4 volte superiore.
% di compressione
MP
a (s
tre
ss)
0 -2 -5 -7 -9 -11 -13 -16 -18 -21 -23 -25 -27 -30 -32 -34 -37 -39 -41 -43 -46 -48-50
30
25
20
15
10
5
Prove di compressione monoassiale
SmartBone
Concorrente migliore
Alta idrofilicità
Grazie alla sua innovativa microcomposizione, a contattocon il sangue SmartBone ne assorbe rapidamente fino al 38% in peso, stimolando e favorendo quindiuna rapida osteointegrazione.
Altissima biocompatibilità
Ha raggiunto risultati ottimi durantele indagini in vivo e gli studi clinicied è pienamente conforme ai requisiti ISO 10993.
Porosità aperta e microstruttura
La microstruttura di SmartBone riproduce fedelmente quella dell'osso umano con una porosità apertaed interconnessa pari al 27%.
Cresta iliaca umana fisiologica SmartBone
100 µm 100 µm
3 µm
Rialzo del seno mascellare con SmartBone Microchips
Incisione e scollamen-to della membranadi Schneider
Riempimento con SmartBone Microchips (1-2mm) per l’incremento verticale di osso alveolare
Chiusura conuna membranadi collagene primadella sutura
Decorso post-operatorio a 4 mesi: formazionedi osso con ottima densità, necessaria per procedere alla terapia implantare
Perdita ossea da frattura e rigenerazione con SmartBone Microchips
Lesione ossea e tessuto infiammatorio, dopo l’asportazione del dente
Ricostruzione ossea con Smartbone Microchips
Apertura a 5 Mesi: neoformazione ossea con densità ossea ottimale. Nessun residuo di membrana
Inserimento dell’impianto
Riempimento lacuna ossea post estrattiva con SmartBone Block
Post-estrazione: richiesti mantenimento degli spessori crestali (zona 23) e incremento orizzontale del volume osseo alveolare (zona 24-25)
Apertura lembo a pienospessore e canalizzazioneintramidollare.Fissaggio di SmartBoneBlock in zona 24-25 e di SmartBone Wedgein zona 23
Follow up a due mesi dall’intervento
Dopo 4 mesi si evidenziano una buona rigenerazione ossea e una buona densità, che consen-tono il fissaggio stabile di 4 impianti
IN AZIONE
ISTOLOGIE E DENSITOMETRIE*
L’analisi tomografica ha confermato
l’elevata integrazione di SmartBone:
non si evidenziano linee di demarcazione
tra innesto osseo e osso nativo.
La struttura morfometrica appare normale:
la densità di osso neoformato (valutata
intorno alle mini viti di fissaggio dello
SmartBone) è mediamente di 500HU.
Rilevante crescita di nuovo tessuto osseo
intorno a SmartBone (freccia nera)
indicata dai numerosi osteociti nelle
lacune ossee (freccia gialla); formazioni
di osso lamellare maturo ben evidenti
e presenza di tessuto osseo neoformato
nei distretti circostanti (frecce verdi).
Le linee di crescita ossea (linee viola)
sono ben evidenti. SmartBone (frecce
nere) viene progressivamente sostituito
da nuovo tessuto osseo neoformato
(frecce verdi), dove sono presenti
osteoblasti visibili sia nel loro stato
attivo che in quello quiescente:
dopo aver formato osso maturo (frecce
gialle) si trasformano in osteociti che
rappresentano le cellule mature dell’osso.
La progressione spaziale del processo
di osteointegrazione di SmartBone (frecce
nere) riflette l'evoluzione temporale:
colonie di osteoblasti adese (frecce grigie)
supportano la progressiva trasformazione
dell’osso neoformato (frecce verdi),
in osso lamellare maturo (frecce gialle).
*Tutte le analisi istologiche e densitometriche sono state e�ettuate su pazienti 4 mesi dopo l'innesto
SMW014010
SMW014020
SMW014030
SMW014040
SMW014050
SMW014060
SMC012010
SMC012020
SMC012030
SMC012040
SMC012050
SMC012060
SMR015010
SMS016010
SMS016020
SMS016110
SMS016210
SMP013010
SMB011005
SMB011010
SMB011020
SMB011030
SMB011110
SMB011120
SMB011130
SMB011140
SMB011150
SMB011160
SMB011170
SMB011180
SMB011190
SMB011210
SMB011220
SMB011230
SMB011240
SMB011250
SMB011310
SMB011320
SMB011330
SMB011340
SMB011410
SMC010100
SMC010110
SMC010200
SMC010201
SMC010300
SMC010301
SmartBone Wedge
SmartBone Cylinder
SmartBone Rod
SmartBone Special U Shape
SmartBone Special C Shape
SmartBone Special L Shape
SmartBone Plate
SmartBone Block
SmartBone Microchips
SmartBone Granules
35 x 22 x 5 mm
35 x 22 x 8 mm
35 x 25 x 10 mm
35 x 25 x 12 mm
40 x 25 x 12 mm
40 x 25 x 14 mm
ø11 x h20 mm
ø12 x h20 mm
ø14 x h20 mm
ø16 x h20 mm
ø11 x h10 mm
ø14 x h14 mm
35 x 4 x 3 mm
15 x 6 x 6 mm
15 x 7 x 3.5 mm
ø8 x h 12 mm
15 x 7 x 6 mm
3 x 25 x 15 mm
7 x 7 x 7 mm
10 x 10 x 10 mm
10 x 10 x 20 mm
10 x 20 x 20 mm
14 x 12 x 6 mm
14 x 12 x 7 mm
14 x 12 x 8 mm
14 x 12 x 9 mm
14 x 12 x 10 mm
14 x 12 x 12 mm
14 x 12 x 16 mm
14 x 12 x 20 mm
14 x 12 x 24 mm
15 x 30 x 20 mm
15 x 30 x 30 mm
15 x 30 x 40 mm
15 x 30 x 50 mm
15 x 30 x 60 mm
16 x 14 x 6 mm
16 x 14 x 7 mm
16 x 14 x 8 mm
16 x 14 x 9 mm
20 x 20 x 30 mm
0.25 - 1 mm (0,5 g)
0.25 - 1 mm (1 g)
1 - 2 mm (1 g)
1 - 2 mm (2 g)
2-4 mm (3 g)
2-4 mm (10 g)
LA NUOVA GENERAZIONE DI BIOMATERIALI
www.smartbone.ch
SmartBone è un dispositivo medico classe III marcato
www.ibi-sa.com
info@ibi-sa.com
IBIS/A
Via Cantonale,CH-6805 Mezzovico,Switzerland
IBI è una azienza biomedica svizzera altamente innovativa, focalizzatasulla ricerca, sullo sviluppo e sulla produzione di dispositivi mediciper l’ingegneria dei tessuti viventi e per la medicina rigenerativa. La filosofia IBI si basa sulla forte convinzione che sia la medicina rigenerativache l’ingegneria tissutale rappresentinoil vero futuro in campo medico.
Grazie alle sue capacità integrate di sviluppo, ingegnerizzazione e produ-zione, IBI ha brevettato tecnologie che le hanno permesso di o�rire prodottie servizi innovativi all’avanguardia.IBI presta estrema attenzione alla sicurezza e alla gestione della qualità: IBI è conforme agli standard ISO 13485:2003 e ISO 9001:2008 e la sua produzione è certificata GMP.