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Tecnica chirurgica

Impianti e strumenti progettati per migliorare la fissazione occipitale

Sistema di fusione occipito-cervicale

Controllo con amplificatore di brillanza

Questo manuale d’uso non è sufficiente per l’utilizzo immediato dei prodotti DePuy Synthes. Si consiglia di consultare un chirurgo già pratico nell’impianto di questi prodotti.

Condizionamento, ricondizionamento, cura e manutenzionePer le direttive generali, il controllo del funzionamento, lo smontaggio degli strumenti composti da più parti e le direttive sul condizionamento degli impianti, si prega di contattare il proprio rappresentante Synthes locale o fare riferimento a:http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenancePer informazioni generali su ricondizionamento, cura e manutenzione dei dispositivi riutilizzabili DePuy Synthes oltre che sul trattamento degli impianti DePuy Synthes non sterili, consultare l’opuscolo «Informazioni importanti» (SE_023827) o fare riferimento a: http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

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http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica DePuy Synthes 1

Introduzione Sistema di fusione occipito-cervicale 2

Principi AO Spine 4

Indicazioni e controindicazioni 5

Tecnica chirurgica Preparazione 6

Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale 8

Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali 21

Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite 31

Tecnica facoltativa: utilizzo del connettore OC Top-Loading con la placca occipitale 41

Tecnica facoltativa: utilizzo del connettore OC Top-Loading con i morsetti occipitali 49

Informazioni sul prodotto Impianti 57

Strumenti 64

Compatibilità del sistema di fusione occipito-cervicale 68

Impianti in biomateriale Impianti di biomateriali 69

Bibliografia 70

Sommario

2 DePuy Synthes Sistema di fusione occipito-cervicale Tecnica chirurgica

Sistema di fusione occipito-cervicale

Impianti e strumenti progettati per migliorare la fissazione occipitale.

Il sistema di fusione occipito-cervicale Synthes è proget-tato per stabilizzare e favorire la fusione della giunzione occipito-cervicale. Il sistema di fusione occipito-cervicale include un set completo di impianti e strumenti studiati per migliorare la fissazione occipitale e facilitare il colle-gamento a tutti i sistemi cervicali posteriori e toracici a barre e viti Synthes.

Placca occipitaleLa placca occipitale è disponibile con incastro mediale o laterale largo 50 mm o 60 mm. La placca viene fissata all’occipite mediante viti.• Superficie inferiore microbigliata progettata per mini-

mizzare lo scivolamento intraoperatorio• Attacco dell’asta sul corpo variabile, per consentire

rotazione e regolazione laterale/mediale• Profilo della placca basso, 2 mm• Consente un’angolazione delle vite pari a 15°• Scanalature per modellatura• Disponibili per il supporto di aste rette o pre-modellate

B 3.5 mm o B 4.0 mm

Possibilità di fissazione versatile all’occipiteIl sistema di fusione occipito-cervicale consente diverse opzioni di impianto per massimizzare la fissazione all’occipite e ridurre al minimo l’ingombro dell’impianto.

Placca occipitale, mediale

Morsetti occipitali, 1 foro

Placca occipitale laterale

Morsetti occipitali, 2 fori

Aste per occipite


Connettore OC• Con tecnologia Top-Loading• Facilita il collegamento tra la placca/il morsetto occipi-

tale e la vite Synapse• Disponibile retto o pre-sagomato a 110°• Disponibile con B 3.5 mm e B 4.0 mm • TAN (Ti-6Al-7Nb)

Morsetti occipitali• Facilita il collegamento alle aste• Impronta piccola/basso profilo• Disponibili per il supporto di aste rette o pre-modellate

B 3.5 mm o B 4.0 mm• Titanio puro (TICP) e TAN (Ti-6Al-7Nb)• Configurazione con uno e due fori per viti

Viti occipitali• Viti TANB 4.5 mm o B 5.0 mm (emergenza)• Punta smussata• Lunghezza 4 mm – 18 mm con incrementi da 2 mm• Interfaccia autobloccante Stardrive T15

coronaleassiale

sagittale


I quattro principi da considerare come fondamenti per la corretta gestione dei pazienti spinali sono alla base della struttura e dello svolgimento del corso di studi proposto: Stabilità – Allineamento – Biologia – Funzione.1,2

StabilitàStabilizzazione per ottenere uno specifico risultato tera-peutico

BiologiaEziologia, patogenesi, pro-tezione neurale e guari-gione dei tessuti

AllineamentoBilanciamento della col-onna vertebrale nelle tre dimensioni

FunzioneConservazione e ripristino della funzione per preve-nire disabilità

Principi AO Spine

Copyright © 2012, AOSpine

1 Aebi et al (1998)2 Aebi et al (2007)


Indicazioni e controindicazioni

Uso previstoIl sistema di fusione occipito-cervicale Synthes in associ-azione con un sistema di asta-vite posteriore Synthes (ad es. Synapse e Axon) è indicato per stabilizzare e fa-vorire la fusione del tratto cervicale della colonna e la gi-unzione occipito-cervicale (occipite Th3) per le indicazi-oni seguenti:

IndicazioniInstabilità occipito-cervicale e della colonna cervicale su-periore:• Artrite reumatoide• Anomalie congenite• Stati post-traumatici• Tumori• Infezioni

Instabilità nella colonna cervicale inferiore e toracica superiore:• Stati post-traumatici• Tumori• Instabilità iatrogene a seguito di laminectomia ecc.

Stati degenerativi e post-traumatici dolorosi nella col-onna cervicale inferiore e toracica superiore.

Fusioni cervicali anteriori che richiedano una stabilizzazi-one posteriore aggiuntiva.

Controindicazioni• La distruzione della colonna accompagnata da una per-

dita di supporto ventrale (causata da tumori, fratture e infezioni) provoca una notevole instabilità della colonna cervicale e toracica superiore. In questa situazione la stabilizzazione con questo sistema non è sufficiente. È fondamentale provvedere ad una stabilizzazione an-teriore supplementare.

• Osteoporosi grave


Preparazione

1. Preparazione

Set raccomandati

01.601.022 Sistema di fusione occipito-cervicale 3.5 in Vario Case (tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste da B 3.5 mm)

01.614.022 Sistema Synapse 3.5 in Vario Case (tutti gli impianti sono non sterili e indicati solo per aste da B 3.5 mm)

Gli impianti sono disponibili anche sterili.

Set opzionali

01.601.026 Sistema di fusione occipito-cervicale 4.0 in Vario Case (tutti gli impianti sono sterili e indicati solo per aste da B 4.0 mm)

01.615.022 Sistema Synapse 4.0 in Vario Case (tutti gli impianti sono sterili e indicati solo per aste B 4.0 mm)

187.098 Axon in Vario Case

Nota: le aste per il sistema Synapse sono disponibili con B 3.5 mm e B 4.0 mm.

Le aste B 4.0 mm devono essere combinate con viti Synapse 4.0 / placche per fusione OC 4.0 / morsetti e con il set di strumenti per fusione occipito-cervicale Synapse 4.0 indicato qui sopra.


2. Piano preoperatorio

Tutti gli studi di imaging necessari devono essere dis-ponibili per programmare la posizione dell’impianto e visualizzare l’anatomia individuale del paziente.

3. Posizionare il paziente

La posizione del paziente è fondamentale negli interventi di fusione occipito-cervicale. Il paziente deve essere po-sizionato sul tavolo operatorio in posizione prona con la testa del paziente immobilizzata in modo sicuro. Il posiz-ionamento corretto del paziente deve essere confermato mediante visualizzazione diretta e mediante radiografia prima dell’applicazione dei teli.

Avvertenza: fare attenzione quando si posiziona il paziente, in quanto potrebbe non essere possibile ot-tenere un allineamento fisiologico.

4. Approccio

Servendosi dell’approccio chirurgico standard esporre i processi spinosi, le lamine delle vertebre da fondere e la protuberanza occipitale esterna.

5. Montaggio degli strumenti

Prima dell’uso montare i seguenti strumenti:• Misuratore di profondità• Maschio per viti da corticale• Manicotto centrapunte/maschio con scala

Montare gli strumenti seguendo le istruzioni fornite a pagina: www.synthes.com/reprocessing


Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale

Illustrata in combinazione con Synapse, ma può essere utilizzata anche con Axon

1. Fissazione della colonna cervicale e della colonna toracica superiore

Set raccomandato

01.614.022 Sistema Synapse 3.5 in Vario Case

Set opzionali



Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o toracica superiore in base alla patologia del paziente. La tecnica è descritta nella Tecnica chirurgica Synapse (DSEM/SPN/0914/0183) o nella Tecnica chirurgica Axon (DSEM/SPN/1215/0386).


2. Determinazione della forma e della misura della placca occipitale

Strumenti

03.161.001/ Sagoma modellabile per placca 03.161.002 occipitale, mediale, piccola/grande

03.161.011/ Sagoma modellabile per placca 03.161.012 occipitale, laterale, piccola/grande

387.689 Supporto placche

Selezionare una sagoma modellabile per il tipo di placca che si ritiene si adatti nel modo migliore all’occipite. Sti-mare la distanza mediale/laterale delle aste per determi-nare la misura adeguata della placca. Profilare la sagoma della placca per adattarla all’anatomia del paziente.



3. Profilare la placca occipitale

Strumento

03.161.042 Pinza piegaplacche per placca occipitale

Usare la pinza piegaplacche per profilare la placca in modo da adattarla all’anatomia del paziente. Possono essere usati per ogni sezione della placca, compresa la zona al lato dei corpi della calotta per aste.

Strumento facoltativo

391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm

Per creare piegature più acute è possibile usare una tenaglia.

Note:• Una piegatura estrema oltre l’apertura per escur-

sione del corpo della calotta per aste limita la regolazione mediale/laterale del corpo della calotta per aste.

• Una piegatura estrema oltre i fori delle viti limita la capacità di inserimento corretto delle viti.

Avvertenza: non tentare di piegare le placche al contrario.

Questo lato deve essere rivolto verso l’alto rispetto alla placca.

Calotta per asteCorpo

Corpo calotta per asteApertura per escursione


4. Praticare il foro pilota

Strumenti

03.161.023 Manicotto centrapunte/maschio con scala, per n. 03.161.024 e 03.161.026

03.161.024 Punta elicoidale da B 3.2 mm con fine corsa, lunghezza 245/69 mm, con 2 scanalature, per innesto rapido

324.107 Impugnatura con chiusura rapida



03.161.105 Punta elicoidale da B 3.2 mm con albero flessibile, per innesto rapido

Impostare il manicotto centrapunte/maschio alla profon-dità desiderata. Tirare indietro lo scatto del manicotto centrapunte/maschio per liberare il tubo interno. Rego-lare la posizione del tubo interno nella finestra in modo che il segno sul tubo interno indichi la profondità richi-esta. Rilasciare lo scatto per bloccare il manicotto centra-punte/maschio alla profondità desiderata.

Verificare che la placca sia posizionata correttamente ris-petto all’anatomia del paziente prima di forare. Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca oc-cipitale per garantire una corretta profondità di foratura.



5. Misurare la profondità del foro

Strumento

03.161.028 Misuratore di profondità per viti da B 3.5 a 5.0 mm, campo di misura fino a 50 mm

Servirsi del misuratore di profondità per confermare la profondità del foro e selezionare una vite di lunghezza adeguata. Il misuratore di profondità deve aderire diret-tamente all’osso.

Nota: il misuratore di profondità misura la lunghe-zza di funzionamento. Ad es. se il valore letto sul misuratore di profondità è 10 mm, scegliere una vite da 10 mm.

Avvertenza: non inserire troppo profondamente il misuratore di profondità per confermare la profon-dità corretta del foro e per evitare di danneggiare i tessuti molli.

12


6. Maschio

Strumenti


03.161.026 Maschio per vite da corticale da B 4.5 mm, lunghezza 245 mm, per innesto rapido


Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve es-sere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura.

Nota: si consiglia la maschiatura per tutte le viti.

Strumenti facoltativi

03.161.027 Maschio per vite da corticale da B 4.5 mm, con articolazione cardanica, lunghezza 245 mm, per innesto rapido

388.407 Pinza fissa-guida per aste da B 3.5 mm, lunghezza 181 mm

Impostare la profondità di maschiatura, ruotando il man-icotto maschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicotto maschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) finché non entra in contatto con il mani-cotto maschio. Stringere a mano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura.



7. Inserimento della vite

Strumenti

388.392 Asta rigida per cacciavite Stardrive 3.5, T15, autobloccante, lunghezza 245 mm, per innesto rapido


Caricare la vite occipitale da B 4.5 mm dalla rastrelliera. Inserire la vite e serrarla provvisoriamente.

Nota: si può usare una vite occipitale da B 5.0 mm se la vite primaria presenta un fissaggio non otti-male.


03.161.031 Asta rigida per cacciavite Stardrive T15, autobloccante, con articolazione cardanica, per innesto rapido


In alternativa può essere usata l’asta rigida per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.


8. Inserire le restanti viti

Ripetere i passaggi da 4 a 7 per inserire le restanti viti.

Nota: si raccomanda di usare almeno tre viti.



9. Profilare l’asta di prova

Strumento

388.868 Asta di prova da B 3.5 mm


03.614.055 Sagoma per gli angoli occipitali

Profilare l’asta di prova per farla corrispondere all’anatomia e per inserire completamente le viti ossee. Creare il profilo occipito-cervicale e garantire una lung-hezza sufficiente dell’asta per il collegamento alla placca occipitale.

Quando si utilizza la sagoma per gli angoli occipitali, po-sizionare la sagoma nella sella della placca occipitale e far ruotare il braccio opposto fino a quando si adatta all’anatomia. Rimuovere la sagoma per leggere l’angolo richiesto indicato.


10. Piegare e tagliare l’asta

Strumenti

389.478 Pinza piegaplacche per aste da B 3.5 mm

391.990 Tronchese per placche e aste


03.615.011 Tronchesino per aste da B 4 mm

Profilare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell’asta di prova.

La pinza piegaplacche può essere usata per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm.

Con il tronchese tagliare l’asta alla lunghezza corretta.

Avvertenza: piegature ripetute o in senso inverso possono indebolire l’asta.


11. Calotta per aste

Strumenti




03.161.041 Strumento di posizionamento per placca occipitale


03.615.007 Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da B 4.0 mm

Usare lo strumento di posizionamento per facilitare il posizionamento dell’asta e il bloccaggio della vite di bloccaggio.

Inserire l’asta nel corpo della calotta per aste. Accertare che l’asta si estenda leggermente oltre il lato terminale della placca. Serrare provvisoriamente la vite di bloccag-gio usando l’asta rigida per cacciavite Stardrive con l’impugnatura. La pinza fissa-guida può essere usata sia per aste da B 3.5 mm sia per aste da B 4.0 mm.






In alternativa può essere usata l’asta rigida per cacciavite con articolazione cardanica per inserire provvisoriamente la vite di bloccaggio. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.

12. Inserire l’asta nel lato controlaterale

Ripetere i passaggi da 9 a 11 per inserire l’asta sul lato controlaterale.


13. Serraggio finale

Strumenti






Stringere strettamente le viti occipitali e di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite Stardrive con l’impugnatura con innesto rapido. Per ottenere la contro-coppia per il serraggio delle viti di bloccaggio, è possibile usare lo strumento di posizionamento.




In alternativa può essere usata l’asta rigida per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale delle viti occipitali e di bloccaggio. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.

Per ottenere la controcoppia per il serraggio delle viti di bloccaggio, è possibile usare lo strumento di posizion-amento.



Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali



Set raccomandato


Set opzionali






Strumento


Profilare l’asta di prova per farla corrispondere all’anatomia e per inserire completamente le viti ossee. Creare il profilo occipito-cervicale e garantire una lunghezza sufficiente dell’asta per il collegamento al morsetto occipitale.



3. Piegare e tagliare l’asta

Strumenti





Profilare l’asta con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell’asta di prova.





4. Applicare il morsetto occipitale all’asta

Strumenti




Applicare provvisoriamente il morsetto occipitale all’asta, serrando la vite del morsetto.

Nota: la pinza fissa-guida può essere usata sia per aste da B 3.5 mm sia per aste da B 4.0 mm.




Strumenti








Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso il morsetto occipitale per garantire una corretta profondità di foratura.



Strumento




Avvertenza: non inserire troppo profondamente il misuratore di profondità per confermare la profon-dità corretta del foro e per ridurre al minimo i danni ai tessuti molli.

7. Maschio

Strumenti




Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve es-sere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura.



12





Impostare la profondità di maschiatura, ruotando il man-icotto maschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicotto maschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) finché non entra in contatto con il mani-cotto maschio. Stringere a mano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità. La foratura deve essere eseguita attraverso la placca occipitale per garantire una corretta profondità di maschiatura.



Strumenti








In alternativa può essere usata l’asta rigida per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Uti-lizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.



9. Inserire le viti e i morsetti restanti

Ripetere i passaggi da 4 a 8 per inserire le viti e i morsetti restanti.

Nota: si raccomanda di usare almeno due morsetti per asta.

10. Inserire la seconda asta e i morsetti e le viti restanti

Ripetere i passaggi da 2 a 9 per inserire gli impianti sul lato controlaterale.



Strumenti



Serrare strettamente tutte le viti occipitali e le viti del morsetto occipitale usando l’asta rigida per cacciavite Stardrive con l’impugnatura con innesto rapido.




In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale di tutte le viti occipitali e del morsetto occipitale. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.



Fissazione occipito-cervicale con aste per occipite



Set raccomandato


Set opzionali






Strumento

03.161.003 Asta di prova per occipite da B 3.5 mm

Profilare l’asta di prova per farla corrispondere all’anatomia e per inserire completamente le viti ossee.



3. Piegare e tagliare l’asta occipitale

Strumenti





Profilare l’asta per occipite con la pinza piegaplacche in modo che si adatti alla curva dell’asta di prova per occip-ite. La pinza piegaplacche può essere usata per aste da B 3.5 mm e B 4.0 mm.





Strumenti








Forare secondo la traiettoria e la profondità desiderate usando la punta elicoidale e il manicotto centrapunte/maschio. La foratura deve essere eseguita attraverso l’asta occipitale per garantire una corretta profondità di foratura.

Nota: la pinza fissa-guida può essere usata sia per aste da B 3.5 mm sia per aste da B 4.0 mm.




Strumento




Avvertenza: non inserire troppo profondamente il misuratore di profondità per confermare la profon-dità corretta del foro e per evitare di danneggiare i tessuti molli.


6. Maschio

Strumenti




Maschiare alla profondità desiderata usando il maschio e il manicotto centrapunte/maschio. Per garantire una cor-retta profondità di maschiatura, la maschiatura deve es-sere eseguita attraverso l’asta occipitale.



12





Impostare la profondità di maschiatura, ruotando il man-icotto maschio (1) alla profondità desiderata. Bloccare il manicotto maschio girando verso il basso il dado di bloccaggio (2) finché non entra in contatto con il mani-cotto maschio. Stringere a mano il dado di bloccaggio. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità. Per garantire una corretta profondità di mas-chiatura, la maschiatura deve essere eseguita attraverso l’asta occipitale.



Strumenti








In alternativa può essere usata l’asta per cacciavite con articolazione cardanica per inserire la vite scelta. Utiliz-zare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.



8. Inserire le restanti viti

Ripetere i passaggi da 4 a 7 per inserire le restanti viti.

Nota: si raccomanda di usare almeno tre viti per asta per occipite.

9. Inserire la seconda asta per occipite e le viti corrispondenti

Ripetere i passaggi da 2 a 8 per inserire la seconda asta per occipite e le viti corrispondenti.

Nota: si raccomanda di usare almeno tre viti per asta per occipite.



Strumenti



Serrare strettamente tutte le viti occipitali usando l’asta rigida per cacciavite Stardrive con l’impugnatura con in-nesto rapido.




In alternativa può essere usato l’inserto per cacciavite con articolazione cardanica per il serraggio finale delle viti occipitali. Utilizzare la pinza fissa-guida per generare forza assiale e stabilità.



Illustrata in combinazione con Synapse 3.5, ma può essere utilizzata anche con Synapse 4.0.

1. Fissazione della colonna cervicale e della colonna toracica superiore - Set raccomandato

Strumento


01.601.026 Sistema di fusione occipito-cervicale 4.0 in Vario Case

Set opzionale


Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o toracica superiore in base alla patologia del paziente.

La tecnica è descritta nella Tecnica chirurgica Synapse (DSEM/SPN/0914/0183).

Nota: la vite di bloccaggio più craniale deve essere sostituita con una vite di bloccaggio per collega-menti trasversali, come descritto nella Tecnica chirurgica Synapse (DSEM/SPN/0914/0183) nella sezione intitolata «Tecnica aggiuntiva: collegamento trasversale testa-testa».

Tecnica facoltativa: utilizzo del connettore OC Top-Loading con la placca occipitale



3. Piegare e tagliare il connettore OC

Strumenti




03.615.011 Tronchesino per aste da B 4.0 mm

Sagomare la parte ad asta del connettore OC utilizzando la pinza piegaplacche perché si adatti alla curva dell’asta di prova o alla sagoma dell’angolo occipitale realizzata nel passaggio 9 della sezione intitolata "Fissazione oc-cipito-cervicale con placca occipitale".



Avvertenze:• Piegature ripetute o in senso inverso possono inde-

bolire il connettore OC. • Piegare la parte ad asta troppo vicino alla parte

ad anello può causare danni alla boccola o all’anello

2. Inserire la placca occipitale

Seguire i passaggi da 3 a 8 elencati in precedenza nella sezione intitolata "Fissazione occipito-cervicale con placca occipitale" per inserire la placca occipitale


4. Inserire la vite di bloccaggio per i collegamenti trasversali

Strumento

03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.026 Impattatore

03.614.035 Impugnatura con limitatore di coppia, 2.0 Nm, con innesto rapido


03.615.010 Impattatore per aste da B 4.0 mm

03.614.027 Strumento spingibarra

03.615.009 Strumento spingibarra B 4.0 mm

03.615.042 Impugnatura per strumento spingibarra con ghiera di fissaggio rapido

Inserire una vite di bloccaggio per collegamenti trasversali nella vite in posizione più elevata e serrare completamente utilizzando l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura del limitatore di coppia da 2.0 Nm.

Ruotare l’impugnatura del limitatore di coppia da 2.0 Nm fino a quando emette un clic.

Nota: lo strumento spingibarra può essere utilizzato al posto dell’impattatore per bloccare la struttura.


5. Inserire il connettore OC

Strumento


Assicurarsi che la vite di bloccaggio per collegamenti trasversali sia completamente bloccata utilizzando l’asta rigida per cacciavite Stardrive e l’impugnatura con limita-tore di coppia da 2.0 Nm. Ruotare l’impugnatura del lim-itatore di coppia fino a quando emette un clic.

Posizionare la parte ad anello del connettore OC per col-legamenti trasversali utilizzando la pinza fissa-guida.



6. Inserire il connettore OC nella placca occipitale

Strumento






03.615.007 Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da 4.0 mm

Inserire la parte ad asta del connettore OC nel corpo della calotta per aste della placca. Accertare che l’asta si estenda leggermente oltre il lato terminale della placca. Serrare provvisoriamente la vite di bloccaggio usando l’asta rigida per cacciavite Stardrive con l’impugnatura.

La pinza fissa-guida può essere usata sia per aste da 3.5 mm sia per aste da 4.0 mm.


7. Inserire il dado di bloccaggio per collegamenti trasversali

Strumento

03.614.048 Asta rigida per cacciavite Stardrive per limitatore di coppia 2.5 Nm per innesto rapido


03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B 7.5 mm

Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio nella vite di bloccaggio utilizzando il limitatore di coppia, 2.5 Nm. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del cacciavite Stardrive nella cannulazione del limitatore di coppia da 2.5 Nm e innestarli nell’incavo T15.

Avvitare leggermente il dado di bloccaggio sulla vite di bloccaggio.



8. Serraggio finale

Strumento






03.615.040 Limitatore di coppia, 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B 7.5 mm


03.615.007 Strumento di posizionamento per placca occipitale, per aste da 4.0 mm

Stringere strettamente il dado di bloccaggio utilizzando il limitatore di coppia da 2.5 Nm per dadi di bloccaggio. Ruotare l’impugnatura fino a quando emette un clic. L’asta rigida per cacciavite Stardrive per il limitatore di coppia e l’impugnatura con innesto rapido possono es-sere usate per la controtorsione.

Stringere fermamente le viti occipitali con l’asta rigida per cacciavite Stardrive. Per ottenere la controcoppia, è possibile usare lo strumento di posizionamento. Usare una sola mano per il serraggio.


9. Inserire il connettore OC nel lato controlaterale

Ripetere tutti i passaggi per inserire il connettore OC nel lato controlaterale.



Illustrata in combinazione con Synapse 3.5, ma può essere utilizzata anche con Synapse 4.0.

1. Fissazione della colonna cervicale e della colonna toracica superiore - Set raccomandato

Strumento


Set opzionali


01.601.026 Sistema di fusione occipito-cervicale 4.0 in Vario Case

Inserire le viti ossee e/o i ganci nella colonna cervicale o toracica superiore in base alla patologia del paziente.

La tecnica è descritta nella Tecnica chirurgica Synapse (DSEM/SPN/0914/0183).

Nota: la vite di bloccaggio più craniale deve essere sostituita con una vite di bloccaggio per collega-menti trasversali, come descritto nella Tecnica chirurgica Synapse (DSEM/SPN/0914/0183) nella sezione intitolata “Tecnica aggiuntiva: collegamento trasversale testa-testa”.

Tecnica facoltativa: utilizzo del connettore OC Top-Loading con i morsetti occipitali


2. Piegare e tagliare il connettore OC

Strumento




03.615.011 Tronchesino per aste da B 4.0 mm

Sagomare la parte ad asta del connettore OC utilizzando la pinza piegaplacche perché si adatti alla curva dell’asta di prova realizzata nel passaggio 2 della sezione intitolata "Fissazione occipito-cervicale con morsetti occipitali".



Avvertenze:• Piegature ripetute o in senso inverso possono inde-

bolire il connettore OC. • Piegare la parte ad asta troppo vicino alla parte

ad anello può causare danni alla boccola o all’anello.



3. Applicare il morsetto occipitale al connettore OC

Strumento




Applicare provvisoriamente il morsetto occipitale al con-nettore OC, serrando la vite del morsetto.

Nota: la pinza fissa-guida può essere usata sia per aste da 3.5 mm sia per aste da 4.0 mm.


4. Inserire la vite di bloccaggio per i collegamenti trasversali

Strumento

03.614.019 Asta rigida per cacciavite Stardrive per vite di bloccaggio, T15, per innesto rapido

03.614.026 Impattatore



03.615.010 Impattatore per aste da B 4.0 mm

03.614.027 Strumento spingibarra

03.615.009 Strumento spingibarra B 4.0 mm

03.615.042 Impugnatura per strumento spingibarra con ghiera di fissaggio rapido

Inserire una vite di bloccaggio per collegamenti trasversali nella vite in posizione più elevata e serrare completamente utilizzando l’asta rigida per cacciavite e l’impugnatura del limitatore di coppia da 2.0 Nm.

Ruotare l’impugnatura del limitatore di coppia da 2.0 Nm fino a quando emette un clic.

Nota: lo strumento spingibarra può essere utilizzato al posto dell’impattatore per bloccare la struttura.



5. Inserire il connettore OC sulla vite di bloccaggio per i collegamenti trasversali

Strumento


Assicurarsi che la vite di bloccaggio per collegamenti trasversali sia completamente bloccata utilizzando l’asta rigida per cacciavite Stardrive e l’impugnatura con limita-tore di coppia da 2.0 Nm. Ruotare l’impugnatura del lim-itatore di coppia fino a quando emette un clic.

Posizionare la parte ad anello del connettore OC per col-legamenti trasversali utilizzando la pinza fissa-guida.


6. Inserire il morsetto occipitale

Seguire i passi illustrati sopra alla voce “Fissazione oc-cipito-cervicale con morsetti occipitali”, passi 5 - 11.



7. Inserire il dado di bloccaggio per collegamenti trasversali e bloccare la struttura

Strumenti



03.615.040 Limitatore di coppia 2.5 Nm, per dado di bloccaggio da B 7.5 mm

Selezionare e posizionare il dado di bloccaggio nella vite di bloccaggio utilizzando il limitatore di coppia, 2.5 Nm. Per consentire l’allineamento, inserire l’asta del cacciavite Stardrive e l’impugnatura col limitatore di coppia nella cannulazione del limitatore di coppia da 2.5 Nm e in-nestarli nell’incavo T15. Avvitare leggermente il dado di bloccaggio sulla vite di bloccaggio.

Stringere strettamente il dado di bloccaggio utilizzando il limitatore di coppia da 2.5 Nm per dadi di bloccaggio. Ruotare l’impugnatura fino a quando emette un clic. L’asta rigida per cacciavite Stardrive per il limitatore di coppia e l’impugnatura con innesto rapido possono essere usate per la controtorsione.


8. Inserire il connettore OC nel lato controlaterale

Ripetere i passaggi da 2 a 7 per inserire il connettore OC nel lato controlaterale.



Impianti*

Placche occipitali• Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb)• Consente angolazione della vite di 15°• Placche adatte al posizionamento mediale/laterale della

barra

Per aste da B 3.5 mm

Art. n° Tipo Larghezza

04.161.001 Mediale 50 mm

04.161.002 Mediale 60 mm

04.161.011 Laterale 50 mm

04.161.012 Laterale 60 mm


Art. n° Tipo Larghezza

04.615.601S Mediale 50 mm

04.615.602S Mediale 60 mm

04.615.611S Laterale 50 mm

04.615.612S Laterale 60 mm

Mediale, largh. 50 mm

Laterale, largh. 60 mm

Mediale, largh. 60 mm

Laterale, largh. 50 mm

Mediale, largh. 50 mm Mediale, largh. 60 mm

Laterale, largh. 50 mm Laterale, largh. 60 mm

* Tutti gli impianti per l’uso con aste da 3.5 mm sono disponibili sia sterili sia non sterili. Aggiungere una “S” al codice articolo. Tutti gli impianti per l’uso con aste da 4.0 mm sono disponibili soltanto sterili, se non diversamente indicato.


Morsetti occipitali• Titanio puro (TiCP) e TAN (Ti-6Al-7Nb)• Configurazione con uno e due fori per viti• Consente angolazione della vite di 15°• Il morsetto facilita il collegamento alla barra• Impronta piccola/basso profilo


Art. n° Tipo

04.161.023 1 foro

04.161.024 2 fori


Art. n° Tipo

04.615.623S 1 foro

04.615.624S 2 fori

I morsetti occipitali per aste da B 4.0 mm sono dis-ponibili solo sterili.

Impianti


Connettore OC retto• Lega in titanio (TAN)• Top-loading per agevolare l’uso

04.161.034 Connettore OC B 3.5 mm, retto, tecnologia Top-Loading

Connettore OC a 110°• Lega in titanio (TAN)• Top-loading per agevolare l’uso

04.614.641 Connettore OC B 3.5 mm, angolato, a 110°, tecnologia Top-Loading

04.615.641S Connettore OC B 4.0 mm, angolato, a 110°, tecnologia Top-Loading, sterile


Asta per occipite • Lega in titanio (TAN)

Art. n° Lunghezza complessiva B

04.161.030 230 mm 3.5 mm

04.615.630S 230 mm 4.0 mm

Asta • Lega in titanio (TAN)• Riduzione delle sollecitazioni messa a punto per

mantenere la forza

Art. n° Angolo Lunghezza B complessiva

04.161.050 70° 240 mm 3.5 mm

04.161.051 80° 240 mm 3.5 mm

04.161.052 90° 240 mm 3.5 mm

04.161.053 100° 240 mm 3.5 mm

04.161.032 110° 240 mm 3.5 mm

04.161.054 120° 240 mm 3.5 mm

04.161.055 130° 240 mm 3.5 mm

04.615.650S 70° 240 mm 4.0 mm

04.615.651S 80° 240 mm 4.0 mm

04.615.652S 90° 240 mm 4.0 mm

04.615.653S 100° 240 mm 4.0 mm

04.615.632S 110° 240 mm 4.0 mm

04.615.654S 120° 240 mm 4.0 mm

04.615.655S 130° 240 mm 4.0 mm

Impianti


Vite di bloccaggio• Lega in titanio (TAN)• Interfaccia autobloccante Stardrive T15

Art. n°

04.614.508 Vite di bloccaggio Synapse, lega in titanio

406.104 Vite di bloccaggio Axon, lega in titanio


Viti occipitali da B 4.5 mm• Lega in titanio (TAN)• Punta da B 3.2 mm• Maschio da B 4.5 mm• Lunghezze da 4 mm a 18 mm in incrementi di 2 mm• Interfaccia autobloccante Stardrive T15• Punta smussata

Art. n° Presa nell’osso

04.601.104 4 mm

04.601.106 6 mm

04.601.108 8 mm

04.601.110 10 mm

04.601.112 12 mm

04.601.114 14 mm

04.601.116 16 mm

04.601.118 18 mm

Impianti


Viti occipitali da B 5.0 mm• Lega in titanio (TAN)• Vite di emergenza per viti da B 4.5 mm• Lunghezze da 4 mm a 18 mm in incrementi di 2 mm• Interfaccia autobloccante Stardrive T15• Punta smussata

Art. n° Presa nell’osso

04.601.204 4 mm

04.601.206 6 mm

04.601.208 8 mm

04.601.210 10 mm

04.601.212 12 mm

04.601.214 14 mm

04.601.216 16 mm

04.601.218 18 mm


Strumenti

03.161.001 Sagoma modellabile per placca occipi-tale, mediale, piccola

03.161.002 Sagoma modellabile per placca occipitale, mediale, grande

03.161.011 Sagoma modellabile per placca occipitale, laterale, piccola

03.161.012 Sagoma modellabile per placca occipitale, laterale, grande


03.161.003 Asta di prova per occipite da B 3.5 mm



391.880 Tenaglia, lunghezza 180 mm

03.161.042 Pinza piegaplacche per placca occipitale










Strumenti





03.161.105 Punta elicoidale da 3.2 mm con albero flessibile, per innesto rapido

03.614.055 Sagoma per gli angoli occipitali


Compatibilità del sistema di fusione occipito-cervicale

Sistema di fusione occipito-cervicale 3.5 4.0

Placche occipitali mediale u u

Laterale u u

Morsetti occipitali 1 foro u u

2 fori u u

Viti occipitali Viti TANB 4.5 mm e B 5.0 mm lunghezza 4 mm – 18 mm con incrementi da 2 mm

Aste Aste rette e pre-sagomate da

B 3.5 mmAste rette e pre-sagomate da

B 4.0 mm

Aste per occipite u u

Viti di bloccaggio (per placche occipitali)

Axon u

Synapse u

Impianti non sterili u

Impianti sterili u u


Impianti di biomateriali

Per facilitare la fusione, in molti casi, si applica innesto osseo nelle scanalature laterali. È possibile usare un sosti-tuto osseo idoneo (ad es. chronOS, DBX), da solo o in combinazione con un innesto autologo.

La struttura illustrata è stata completata con chronOS Strip pre-preparate, che si integrano in modo ottimale nell’anatomia del paziente e nel dispositivo impiantato. La perfusione delle strisce con aspirato di midollo osseo crea un ambiente favorevole alla crescita ossea.

chronOS Strip, pre-preparate sterili

07.801.200.02S 47 mm × 18 mm × 3 mm confezione da 2 impianti

lunghezza spessore lunghezza spessore


Bibliografia

Aebi M, Arlet V, Webb JK, (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998): AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer.

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Non tutti i prodotti sono attualmente disponibili su tutti i mercati.

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

Tutte le tecniche chirurgiche sono disponibili come file PDF alla pagina www.depuysynthes.com/ifu

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