swiss made

LA NUOVA FRONTIERA DELLARIGENERAZIONE OSSEA

la Tecnologia incontrala Natura

SmartBone è un nuovo sostituto osseo composito sviluppato specificamente per la rigenerazione ossea nella chirurgia ricostruttiva orale e maxillo-facciale.

UNA GRANDE NOVITÀ!SmartBone nasce dalla combinazione di strutture minerali naturali di origine ossea e polimeri bioattivi riassorbibili. Questo nuovo concetto di materiale composito permette alle cellule del paziente di crescere in modo rapido e colonizzare e�cacemente SmartBone mentre i biopolimeri presenti nella matrice si degradano, o�rendo quindi una perfetta integrazione e stimolando l’osteogenesi.

POLIMERIBIODEGRADABILI

NUTRIENTI CELLULARI

27%POROSITÀINTERCONNESSAED APERTA MATRICE

OSSEAMINERALE

È ALTAMENTE BIOCOMPATIBILE1

3 Ha una elevata idrofilicità ed una ESTREMA AFFINITÀ CON IL SANGUE: stimola l’attivazione dei segnali chimici necessari a promuovere il processo osteogenico

2 La sua microstruttura con porosità aperta imita l’ossoumano e PROMUOVE LA COLONIZZAZIONE CELLULARE

4 Ha PRESTAZIONI MECCANICHE estremamente elevate, resiste a complesse manovre chirurgiche, può essere modellato in maniera precisa e o�re ALTA TENACITÀ permettendo l’utilizzo di viti di fissaggio

semplifica il tuo lavoro:

Vantaggi:• Modellabile senza far polvere

• Resistente ad alti carichi e forti

sollecitazioni meccaniche

• Elevata stabilità volumetrica

• Fortemente osteogenico

IL BIOMATERIALE OSTEOGENICODI NUOVA GENERAZIONE...

... dai granuli ai sostituti ossei su misura

per la chirurgia orale e maxillo-facciale

Perfetto per:• Rialzi del Seno

• Aumenti orizzontali e verticali

• Difetti intraossei

• Difetti perimplantari

• Ricostruzioni maxillo-facciali

Alta integrazione di tessuti

La microstruttura e la composizionedi SmartBone favoriscono la colonizzazione cellulare.La caratterizzazione biologica in vitro rivela un'ottima colonizzazione cellulare su Smartbone con cellule ben adesee distese sull'intera superficie esposta.

CARATTERISTICHE PRINCIPALI

Elevate prestazioni meccaniche

SmartBone possiedeun comportamento rigidoe pseudoelastico. Sopporta3 volte il carico massimo di compressione del suo principale concorrente, con una rigidezza fino a 4 volte superiore.

% di compressione

MP

a (s

tre

ss)

0 -2 -5 -7 -9 -11 -13 -16 -18 -21 -23 -25 -27 -30 -32 -34 -37 -39 -41 -43 -46 -48-50

30

25

20

15

10

5

Prove di compressione monoassiale

SmartBone

Concorrente migliore

Alta idrofilicità

Grazie alla sua innovativa microcomposizione, a contattocon il sangue SmartBone ne assorbe rapidamente fino al 38% in peso, stimolando e favorendo quindiuna rapida osteointegrazione.

Altissima biocompatibilità

Ha raggiunto risultati ottimi durantele indagini in vivo e gli studi clinicied è pienamente conforme ai requisiti ISO 10993.

Porosità aperta e microstruttura

La microstruttura di SmartBone riproduce fedelmente quella dell'osso umano con una porosità apertaed interconnessa pari al 27%.

Cresta iliaca umana fisiologica SmartBone

100 µm 100 µm

3 µm

Rialzo del seno mascellare con SmartBone Microchips

Incisione e scollamen-to della membranadi Schneider

Riempimento con SmartBone Microchips (1-2mm) per l’incremento verticale di osso alveolare

Chiusura conuna membranadi collagene primadella sutura

Decorso post-operatorio a 4 mesi: formazionedi osso con ottima densità, necessaria per procedere alla terapia implantare

Perdita ossea da frattura e rigenerazione con SmartBone Microchips

Lesione ossea e tessuto infiammatorio, dopo l’asportazione del dente

Ricostruzione ossea con Smartbone Microchips

Apertura a 5 Mesi: neoformazione ossea con densità ossea ottimale. Nessun residuo di membrana

Inserimento dell’impianto

Riempimento lacuna ossea post estrattiva con SmartBone Block

Post-estrazione: richiesti mantenimento degli spessori crestali (zona 23) e incremento orizzontale del volume osseo alveolare (zona 24-25)

Apertura lembo a pienospessore e canalizzazioneintramidollare.Fissaggio di SmartBoneBlock in zona 24-25 e di SmartBone Wedgein zona 23

Follow up a due mesi dall’intervento

Dopo 4 mesi si evidenziano una buona rigenerazione ossea e una buona densità, che consen-tono il fissaggio stabile di 4 impianti

IN AZIONE

ISTOLOGIE E DENSITOMETRIE*

L’analisi tomografica ha confermato

l’elevata integrazione di SmartBone:

non si evidenziano linee di demarcazione

tra innesto osseo e osso nativo.

La struttura morfometrica appare normale:

la densità di osso neoformato (valutata

intorno alle mini viti di fissaggio dello

SmartBone) è mediamente di 500HU.

Rilevante crescita di nuovo tessuto osseo

intorno a SmartBone (freccia nera)

indicata dai numerosi osteociti nelle

lacune ossee (freccia gialla); formazioni

di osso lamellare maturo ben evidenti

e presenza di tessuto osseo neoformato

nei distretti circostanti (frecce verdi).

Le linee di crescita ossea (linee viola)

sono ben evidenti. SmartBone (frecce

nere) viene progressivamente sostituito

da nuovo tessuto osseo neoformato

(frecce verdi), dove sono presenti

osteoblasti visibili sia nel loro stato

attivo che in quello quiescente:

dopo aver formato osso maturo (frecce

gialle) si trasformano in osteociti che

rappresentano le cellule mature dell’osso.

La progressione spaziale del processo

di osteointegrazione di SmartBone (frecce

nere) riflette l'evoluzione temporale:

colonie di osteoblasti adese (frecce grigie)

supportano la progressiva trasformazione

dell’osso neoformato (frecce verdi),

in osso lamellare maturo (frecce gialle).

*Tutte le analisi istologiche e densitometriche sono state e�ettuate su pazienti 4 mesi dopo l'innesto

SMW014010

SMW014020

SMW014030

SMW014040

SMW014050

SMW014060

SMC012010

SMC012020

SMC012030

SMC012040

SMC012050

SMC012060

SMR015010

SMS016010

SMS016020

SMS016110

SMS016210

SMP013010

SMB011005

SMB011010

SMB011020

SMB011030

SMB011110

SMB011120

SMB011130

SMB011140

SMB011150

SMB011160

SMB011170

SMB011180

SMB011190

SMB011210

SMB011220

SMB011230

SMB011240

SMB011250

SMB011310

SMB011320

SMB011330

SMB011340

SMB011410

SMC010100

SMC010110

SMC010200

SMC010201

SMC010300

SMC010301

SmartBone Wedge

SmartBone Cylinder

SmartBone Rod

SmartBone Special U Shape

SmartBone Special C Shape

SmartBone Special L Shape

SmartBone Plate

SmartBone Block

SmartBone Microchips

SmartBone Granules

35 x 22 x 5 mm

35 x 22 x 8 mm

35 x 25 x 10 mm

35 x 25 x 12 mm

40 x 25 x 12 mm

40 x 25 x 14 mm

ø11 x h20 mm

ø12 x h20 mm

ø14 x h20 mm

ø16 x h20 mm

ø11 x h10 mm

ø14 x h14 mm

35 x 4 x 3 mm

15 x 6 x 6 mm

15 x 7 x 3.5 mm

ø8 x h 12 mm

15 x 7 x 6 mm

3 x 25 x 15 mm

7 x 7 x 7 mm

10 x 10 x 10 mm

10 x 10 x 20 mm

10 x 20 x 20 mm

14 x 12 x 6 mm

14 x 12 x 7 mm

14 x 12 x 8 mm

14 x 12 x 9 mm

14 x 12 x 10 mm

14 x 12 x 12 mm

14 x 12 x 16 mm

14 x 12 x 20 mm

14 x 12 x 24 mm

15 x 30 x 20 mm

15 x 30 x 30 mm

15 x 30 x 40 mm

15 x 30 x 50 mm

15 x 30 x 60 mm

16 x 14 x 6 mm

16 x 14 x 7 mm

16 x 14 x 8 mm

16 x 14 x 9 mm

20 x 20 x 30 mm

0.25 - 1 mm (0,5 g)

0.25 - 1 mm (1 g)

1 - 2 mm (1 g)

1 - 2 mm (2 g)

2-4 mm (3 g)

2-4 mm (10 g)

LA NUOVA GENERAZIONE DI BIOMATERIALI

www.smartbone.ch

SmartBone è un dispositivo medico classe III marcato

www.ibi-sa.com

info@ibi-sa.com

IBIS/A

Via Cantonale,CH-6805 Mezzovico,Switzerland

IBI è una azienza biomedica svizzera altamente innovativa, focalizzatasulla ricerca, sullo sviluppo e sulla produzione di dispositivi mediciper l’ingegneria dei tessuti viventi e per la medicina rigenerativa. La filosofia IBI si basa sulla forte convinzione che sia la medicina rigenerativache l’ingegneria tissutale rappresentinoil vero futuro in campo medico.

Grazie alle sue capacità integrate di sviluppo, ingegnerizzazione e produ-zione, IBI ha brevettato tecnologie che le hanno permesso di o�rire prodottie servizi innovativi all’avanguardia.IBI presta estrema attenzione alla sicurezza e alla gestione della qualità: IBI è conforme agli standard ISO 13485:2003 e ISO 9001:2008 e la sua produzione è certificata GMP.