Il microinfusore e

l’holter glicemico

gianfranco poccia l’aquila

l’ALBA dei MICROINFUSORI

1963 1987

First Outcome Study of Pumps in Pediatrics

NEJM 1979; 300:573-8WV Tamborlane, RS Sherwin,

M Genel, and P Felig

Basals And Boluses

A pump more easily matches the realities of daily life.

bolus

basal

Basal Rate

Bolus

Suspend pump

for exercise

Boli DOPPI Normale+Quadro

Possibilità di Molti Boli

Vantaggi della POMPA vs Terapia Multi-iniettiva: le evidenze

• Meno punture

• Miglior flessibilità e qualità di vita (in molti ma non tutti)

• Miglior controllo glicemico

– HbA1c – 0,5% (0,9-0,25%)

– Meno IPOGLICEMIE GRAVI

– MA NON meno IPO lievi

Si interrompe la relazione: Emoglobina bassa = più rischio di ipoglicemie gravi

Vantaggi della POMPA vs Terapia Multi-iniettiva: le evidenze

Meno Complicanze Croniche ?

GRAVIDANZA: meno complicanze fetali e neonatali ?

Ancora NON abbiamo Prove certe Solo Prove INDIRETTE

Diabete Mellito tipo 1 e

difficile controllo glicemico

Quale paziente può realmente avere dei vantaggi passando dalla terapia intensiva con analoghi alla terapia con il

microinfusore ?

HbA1c elevata (> 8,5%)

Nonostante la MDI

HbA1c elevata Variabilità glicemica Ipoglicemie gravi ed

imprevedibili

Il microinfusore in Italia

Ma con un COSTO EXTRA

3600 euro/anno/paziente

4.237 Pump - 637 MDI

N° per 100.000 abitanti

Medingo (Roche dal 2010) “solo” pump

Il futuro prossimo ? Le POMPE - CEROTTO

Medtronic patch pump

Prossima generazione di OMNIPOD

l’alba dei sensori (fine anni ‘90): le speranze erano di…

GLUCODAY MENARINI

raggiungere una HbA1c <7% senza

ipoglicemia

In breve tempo avere un pancreas artificiale portatile

o impiantabile

Attualmente sul mercato (FDA e CE)

Receiver Inserted Sensor +

Transmitter

SensorASensor Support Mount

Receiver Inserted Sensor +

Transmitter

B

C

Receiver Inserted Sensor +

Transmitter

Sensor

Transmitter

iPro2

U.S.A. U.S.A.

U.S.A. E.U.

ITALIA

IL SENSORE DEL GLUCOSIO

HOLTER GLICEMICO

USO RETROSPETTIVO DIAGNOSTICO-TERAPEUTICO

REAL TIME S.A.P.T.

USO TERAPEUTICO

Guardian iPRO

Paradigm RT Paradigm VEO

Ritardo di 15 minuti tra glicemia del sensore e glicemia capillare

Fondamentale effettuare LA CALIBRAZIONE con Una glicemia STABILE

Calibrazione con glicemia stabile

Calibrazione con glicemia in rapida variazione

USO RETROSPETTIVO: HOLTER-LIKE

Animas® Vibe™ - the first CGM-enabled insulin pump with DexCom G4™ CGM technology

REAL TIME S.A.P.T.

USO TERAPEUTICO

U.S.A..

Glicemia ogni 5 minuti e trasmissione wireless Durata sensore fino a 6 giorni Calibrazione mattina e sera e inserimento glicemie da glucometro wireless scarico dati su sito visualizzabile dal medico

MEDTRONIC PARADIGM REAL TIME PARADIGM VEO

Uso della Sensor Augmented Pump Therapy nella vita reale:

UN CAMBIAMENTO SOSTANZIALE

• Aggiunge la dimensione tempo

Frecce di tendenza

< 2mg/min

> 2 mg/min

Segui le frecce …non la glicemia !

• consiglia l’entità del bolo • Sospende per 2 ore in

caso di ipoglicemia • Avverte prima di una

ipoglicemia

LA PERSONA… • modifica l’entità del bolo o la basale o assume

CHO sulla base del “TREND GLICEMICO ovvero delle frecce

IL MICRO…

Aggiustamento delle dosi di insulina basato sulle frecce di tendenza

• Glicemia stabile no frecce: Bolo wizard usuale

• Glicemia che sale lentamente

Una sola freccia: Aumenta il bolo del 10%

• Glicemia che sale velocemente aumenta il bolo del 20%

• Glicemia che scende lentamente Riduci il bolo del 10%

Glicemia che scende velocemente riduci il bolo del 20%

N Engl J Med june 2010

STAR 3 HbA1c: meno 0,6%

BMJ 2011: Pickup

Più l’emoglobina di partenza è alta e più giorni a settimana si indossa il sensore: maggiore è la riduzione

dell’emoglobina

TEMPO TRASCORSO IN IPOGLICEMIA

Quale risultato sul controllo metabolico?

• MICROINFUSORE : - 0,5%

• MONITORAGGIO REAL TIME :

- 0,6% se usato più del 70% del tempo in paz

con HbA1c>8,0%

• SAPT (CSII+CGM): 0,6 - 1,2%

Studio EURITHMICS (da Multiniettiva+SMBG

verso Pompa+Sensore)

Riduzione dell’ HbA1c

Non aumento del numero totale di ipoglicemie nonostante la riduzione dell’HbA1c

Ipoglicemie

Ma non c’è ancora una dimostrazione EBM di riduzione delle ipoglicemie gravi

Distacco del sensore dovuto alla

sfregamento contro la roccia nello

stretto camino della foto

Il pancreas artificiale !!!!????

Sistema ad ansa SEMICHIUSA, con controllo automatico delle escursioni

glicemiche notturne ed interprandiali:

Target glicemico: pre-pasto 70-150 post-pasto 70-180

AP@home Bringing the artificial

pancreas homeEU Project,

funded by 10.5 Million Euro Started February 1st, 2010

Official Coordinator, L. Heinemann, Profil

Single-Port AP Based on Glucose-Responsive Cannula SEN/LAU Approach

Glucose-responsive cannula

Glucose responsive hydrogel

Pores

? AGO-CANNULA UNICA

PER MICROINFUSORE E SENSORE

E per il bolo ?

E’ possibile un calcolo automatico della quantità di carboidrati di un piatto ?

GRAZIE DELL’ATTENZIONE

Siamo all’alba del PANCREAS ARTIFICIALE……

PORTABILE