Villa M, Autelitano M, Boni S, Mannino S, Rognoni M, Sampietro G, Russo A per il gruppo OSSERVA.

Trattamento con beta-bloccanti e rischio di tumore

alla mammella

OSSERVA

>5,600,000 abitanti al

01/01/2013

OSServatori Epidemiologici e Registri tumori per la VAlutazione in sanità

Razionale e Obiettivi

• Esistono evidenze in letteratura dell’effetto di

alcune classi di betabloccanti sulla riduzione del

rischio di sviluppare alcuni tipi specifici di

neoplasie e sulla loro azione nel modulare la

progressione della malattia e la sopravvivenza

• Valutare l’esistenza di una associazione tra

esposizione a betabloccanti e rischio di tumore

alla mammella

Metodi

• Criteri di inclusione:Inizio trattamento con betabloccanti dal 2002 al 2010

Almeno un anno di trattamento con betabloccanti

• Criteri di esclusione:Un ricovero per tumore prima dell’inizio del trattamento con

betabloccanti

• Follow-up:Cessazione dall’anagrafe o incidenza

Disegno dello studio

• Caso-controllo “nested” per dati appaiati

• Casi: Nuove diagnosi 2003 – 2011

• Controlli:Risk-set sampling

Fino a 20 controlli appaiati per età, anno di inizio trattamento

Disegno dello studio

• Esposizione:Uso di: (1) propranololo, (2) atenololo, (3) altro beta-bloccante

+ (4) = switch tra categorie

• Covariate:Uso concomitante di statine o cardioaspirina

• Regressione logistica condizionale(analisi di sensibilità: i controlli sono stati campionati 100 volte;

i risultati presentati sono i valori centrali delle stime degli

OR)

La coorte

N = 165,022

Età media = 64.5 anni

Follow-up medio = 66

mesi

I beta-bloccanti utilizzatiN %

ATENOLOLO 58676 35.6%NEBIVOLOLO 48034 29.1%BISOPROLOLO 43651 26.5%CARVEDILOLO 26351 16.0%METOPROLOLO 18784 11.4%ATENOLOLO ED ALTRI DIURETICI 17102 10.4%SOTALOLO 8955 5.4%PROPRANOLOLO 5959 3.6%BETABLOCCANTI SEL. E TIAZIDI – ASS. VARIE 2492

1.5%BISOPROLOLO E TIAZIDI 1815 1.1%ATENOLOLO + ATENOLOLO ED ALTRI DIURETICI = 45.9%

110,049 (66.7%) non hanno cambiato farmaco

135,651 (82.2%) non hanno cambiato categoria di

esposizione

11,765 (6.9%) hanno utilizzato 3+ farmaci

Risultati

casi controlliALTRI BETA-BLOCCANTI 931 17,944PROPRANOLOLO 21 469ATENOLOLO 505 11,154SWITCH 260 4,863esposizione < 1 anno 349 6,873

• 2,066 casi

• 41,302 controlli (min = 2 controlli, 99% dei casi ha 20

controlli)

Percentuale di casi

Risultati

Percentuale di casi

Percentuale di trattati

Regressione Logistica Condizionale

OR IC 95%ALTRI BETA-BLOCCANTI 1CARDIOASPIRINA 0.93 0.83 1.04Statine = No

PROPRANOLOLO 0.82 0.50 1.34ATENOLOLO 0.93 0.81 1.06SWITCH 1.12 0.93 1.33

Statine = SiPROPRANOLOLO 0.75 0.27 2.06ATENOLOLO 0.71 0.57 0.88SWITCH 0.91 0.71 1.17

Limiti dello studio

• Potenza dello studio limitata (nonostante una base

dello studio "enorme")

• Casi non validati (i.e. da SDO e NON da registro

tumori)

Conclusioni

• I RT hanno disponibilità di sistemi informativi che

permettono di investigare ipotesi complesse

• Riduzione di rischio associata all’uso di atenololo e

propranololo

• Prevenzione farmacologica di più patologie

croniche?

marco.villa@aslcremona.it