Problemi Trasfusionali nel Paziente...

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TERAPIA TRASFUSIONALE Somministrazione di Emocomponenti o Emoderivati ottenuti dal sangue umano www.slidetube.it

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TERAPIA TRASFUSIONALE

Somministrazione di Emocomponenti

o Emoderivati

ottenuti dal sangue umano

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Definizioni• prodotti del sangue

gli emocomponenti e gli emoderivati • emocomponenti

i prodotti ricavati dal frazionamento del sangue con mezzi fisici semplici o con aferesi

• emoderivati i farmaci plasmaderivati ovvero le specialità medicinali estratte dall’emocomponente plasma

mediante processo di lavorazione industriale

Legge 21/10/2005, n° 219: Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati

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Obiettivi della Terapia Trasfusionale

Sicura

Mirata

Efficace

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Principali disposizioni legislative Italiane

Legge n. 219 /2005

“Disciplina per le attività trasfusionali relative al sangue umano

ed ai suoi componenti...”

Decreto del Ministero della Sanità del 3 marzo 2005

“Caratteristiche e modalità per la donazione di sangue

e di emocomponenti”.

Decreto del Ministero della Sanità del 3 marzo 2005

“Protocolli per l’accertamento della idoneità del donatore

di sangue e di emocomponenti”.

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DONATORE RICEVENTE

La Trasfusione di emocomponenti equivale

ad un trapianto di cellule

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Prevenzione delle complicanze

trasfusionali

• Errori trasfusionali

• Reazioni Emolitiche

Acute e Ritardate (HTR)

• Reazioni non Emolitiche (NHTR)

• Alloimmunizzazione

• TRALI e TR-GVHD

• Infezioniwww.slidetube.it

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REAZIONI EMOLITICHE ACUTE

•ETIOPATOGENESI:

Incompatibilità di gruppo maggiore

(A,B,O, Rh,)•CLINICA:

Febbre con brivido,

Dolori lombari e toracici

Ipotensione, Shock

Sindrome emorragica -DIC

Emoglobinuria

IRA fino ad anuria

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REAZIONI EMOLITICHE ACUTE

•PROGNOSI:

Variabile

•TERAPIA:

Interrompere la Trasfusione

Idratazione alcalina

Controllo dei parametri vitali

Controllo dell’ipotensione

Trattare la CID

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Cause di errore nella morte dovuta a reazione emolitica acuta

• Sangue trasfuso alla persona sbagliata

• Errori nelle procedure di identificazione– Campione prelevato alla persona sbagliata

– Prelevato ad una persona omonima

– Errore di etichettatura del campione

• Errori nella banca del sangue– Errori di identificazione

– Il sangue testato è di un altro paziente

– Errori sierologici

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49%

29%

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REAZ. EMOLITICHE RITARDATE

•ETIOPATOGENESI:

Dovute ad alloanticorpi (K, Fy, Kidd,)

> Frequenza nelle Donne

Emolisi Extravascolare, 5-20 gg

dopo Trasfusione

•CLINICA:

Febbre

Anemia

Ittero

Rara Insufficienza renale

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Anticorpi antieritrocitari irregolari

Naturali

- Anti-Hi, P1, E

Immuni

Gravidanza/ Trasfusioni

- Kell, Fya ,JKa

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•LABORATORIO:

Iperbilirubinemia

Anemia

•TERAPIA:

Corticosteroidi

REAZ. EMOLITICHE RITARDATE

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REAZ. TRASF. NON EMOLITICHE

•Sovraccarico Circolatorio( Velocità > 2-3ml/kg/hr)

•Reazioni Cutanee da Ipersensibilità

•Reazioni febbrili non emolitiche

•Complicanze Metaboliche (ipocalcemia,

iperpotassiemia)

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SICUREZZA DELLA DONAZIONE Indagini sul Donatore

Selezione del donatore

Idoneità alla visita medica

Indagini preliminari (Hb,ALT, PA)

Test di legge: HCV, HBV, HIV 1-2 Ab e NAT, LUE,

Gruppo sanguigno

TAD, TAI

Ricerca anticorpi irregolari antieritrocitari nel siero

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Rischio TrasfusionaleTrasmissione Virale

Effetti della esposizione a donatori multipli

VIRUS 1 DONATORE 10 DONATORI

HIV 1/493.000 1/49.300

HBV 1/63.000 1/6.300

HCV 1/103.000 1/10.300

Altri virus: CMV HTLV, Parvovirus B19, HHV 6,

HHV 8, Virus epatitici

Schreuber GB et al. N Engl J Med 1996

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Immunomodulazione associata alla trasfusione allogenica (TRIM)

Downregolazione del sistema immune del

ricevente

L’effetto TRIM è mediato da proteine del plasma

allogenico, WBCs, citochine

(Blajchman HA et al, Transfusion 1997)

Microchimerismo a lungo termine in pazienti

politraumatizzati (WBCs Ag allogenici >1 anno)

( Lee TH et al, BLOOD 1999)

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Immunomodulazione associata alla trasfusione allogenica (TRIM)

aumento del 10% di rischio di infezione batterica postoperatoria

aumento di recidiva nelle neoplasie resecabili

riattivazione dell’infezione da CMV o HIV

riduzione di recidiva nella m. di Crohn

Vamvacas EC and Blajchman MA, BLOOD 2001www.slidetube.it

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Transfusion Related Acute Lung Injury

(TRALI)

• 3a causa di morte per trasfusione

• 89% Ab anti granulociti or HLA del donatore

• Ab del donatore reagiscono con i GB del ricevente

• Aggregati nel distretto polmonare

• Condizioni predisponenti: neoplasie, cardiopatia

• Si verifica dopo trasfusione di plasma, piastrine, GR non leucodepleti.

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SICUREZZA DELLA TRASFUSIONE Indagini sul Ricevente

Gruppo sanguigno (2 controlli)

TAI

TAD

Ricerca anticorpi irregolari

antieritrocitari

Prove di compatibilità

pretrasfusionali

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• Selezione del donatore

• Raccolta del sangue

• Frazionamento degli emocomponenti

• Indagini immunoematologiche

• Indagini infettivologiche

• Conservazione degli emopcomponenti

• Validazione biologica degli emocomponenti

• Test di compatibilità pre-trasfusionale

• Distribuzione degli emocomponenti

Controllo di Qualità dei processi

Trasporto al reparto di degenza

Uso clinico degli emocomponenti

Controllo della terapia trasfusionale

Registrazione di eventi avversiwww.slidetube.it

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Tests pretrasfusionali

•ABO & Rh typing

•Ricerca Ab

Test di compatibilità (x-match)

GR donatore + siero paziente

Salina e LISS Coombs

CT CT/Reparto

DonatorePatiente

•ABO & Rh

•Ricerca Ab

irregolari

Donatore

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Crossmatching / Compatibilità

Donatore e

ricevente sono

compatibili.

Unità da

trasfondere

SICURAPatiente B

Positivo

Siero Ricevente

Emazie Donatore

ABO Group Crossmatch

a 37°C

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•Emazie concentrate•Emazie concentrate private del buffy coat•Emazie concentrate con aggiunta di soluzioni

additive•Emazie concentrate private del buffy-coat e

risospese in soluzioni additive•Emazie lavate•Emazie leucodeplete/filtrate•Emazie irradiate•Emazie congelate•Concentrato di emazie da aferesi

Concentrati Eritrocitari

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Emazie concentrate

Emazie concentrate private del buffy-coat

2-6 °C 35 gg

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Emazie concentrate con aggiunta di soluzioni additive

Emazie concentrate private del buffy-coat e risospese in soluzioni additive

2-6 °C 42 gg

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Concentrati eritrocitari leucodepleti2-6 °C•Filtrazione - Leucociti < 1x106

Concentrati eritrocitari irradiati

•25-50 Gy

Stessa durata del prodotto corrispondente (<24 h se apertura del sistema)

Irradiazione entro 14 gg dal prelievoTrasfusione entro 28 gg dal prelievo

Trasfusione entro 48 ore dall’irradiazione In neonati o iperpotassemia

2-6 °C

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Concentrati eritrocitari leucodepleti

•Riduzione alloimmunizzazione•Riduzione infezioni post-operatorie•Riduzione reazioni trasfusionali non-emolitiche•Riduzione GVHD•Riduzione trasmissione patogeni (CMV, CJD)•Riduzione mortalità post-operatoria (cardio-chirurgia)•Riduzione ospedalizzazione

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COMPONENTI del SANGUE

Per uso Trasfusionale

Sangue Intero

Comp. Cellulari Plasma Fresco

GR GB Plts

Plasma Fresco

CongelatoEMODERIVATI

CRIOPRECIPITATO

FVIII

VWF

Fibrinogeno

PLASMA

Albumina

Fattori della Coagulazione

Immunoglobuline

LABILI STABILI

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TERAPIA TRASFUSIONALE

Deve essere mirata

•SANGUE INTERO•GLOBULI ROSSI (G.R.)•PIASTRINE (Plts)•GLOBULI BIANCHI ( G.B.)•PLASMA •CRIOPRECIPITATO•CONC. dei FATTORI della COAGULAZIONE•ALBUMINA•IMMUNOGLOBULINE•PLASMA EXCHANGE

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Terapia Trasfusionale

Obiettivi

• Correzione dell’anemia acuta e cronica

• Correzione della sindrome emorragica

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SANGUE INTERO (S.I.)

VOLUME = 350-450 mlEXANGUINOTRASFUSIONE

nella MEN

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•Concentrati•Lavati•Leuco-piastrino depleti•Irradiati

TRASFUSIONE di GR

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Linee guida per la trasfusione di RBC

Anemia Acuta• Hb < 7-8 g/dl• rapida perdita ematica > 30-40% del VST

riduzione dell’ossigenazione tissutale aumento significativo della frequenza cardiaca ipotensione arteriosa non rispondente ai colloidi natura del sanguinamento (attivo, controllato)

Anemia cronica Hb < 6-7 g/dl• assenza di risposta alla terapia farmacologica• presenza di sintomi legati ad anemia

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Linee guida per la trasfusione di RBC

La trasfusione di GR non e’ indicata: per la correzione della volemia in previsione di perdite ematiche acute per la profilassi dell’anemia

Trigger trasfusionale Hb <7-8 g/dl

L’ipertrasfusione non migliora l’outcome dei pazienti

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PLASMA FRESCO CONGELATO

Contiene tutti i Fattori della coagulazioneDa Aferesi di singolo donatore : 650 mlDa Frazionamento di SI: 200ml

CARATTERISTICHE

INDICAZIONI•Emorragie da Coagulopatie Acquisite o Congenite•Emorragie gravi in corso di TAO•CID acuta•Trasfusioni Massive ( >10-15 U di GR in 24 hr)

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FATTORI DELLA COAGULAZIONE

Prodotti Commerciali da Pool di plasma di Donatori

Prodotti commerciali ricombinanti

F VII, F VIII, F IX, AT III Rispettive Carenze

Complesso Protrombinico ( FII, FVII, FIX, FX):Insufficienza Epatica GraveEmorragie gravi in corso di TAOEmofilia A con InibitoreDeficit di FII e FX

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Linee guida italiane per la trasfusione di PFC

Uso appropriato

• deficit congeniti o acquisiti di singoli fattori della

coagulazione in presenza di emorragia, in assenza

di concentrati specifici

• fase acuta della DIC

• sovradosaggio di anticoagulanti orali in presenza

di emorragia

• trattamento della PTTLinee guida SIMTI 2008

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Linee guida italiane per la trasfusione di PFC

Uso non appropriato• espansione del volume plasmatico

• apporto nutritivo

• deficit congeniti o acquisiti senza emorragia

• in profilassi nella CEC o nella Trasfusione massiva

• in epatopatie croniche a scopo emostatico, se non

sono state messe in atto altre misure per il

contenimento dell’emorragiaLinee guida SIMTI 2008

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Uso clinico del plasmaValore degli esami di laboratorio

L’esecuzione dei test di coagulazione è essenzialeper stabilire la correttezza dell’indicazione all’uso diPFC e per valutare il risultato della terapia

Non esiste correlazione diretta tra alterazione dei parametri coagulativi ed emorragia

L’attività emostatica dei fattori della coagulazione è mantenuta anche per livelli di fattori <50% (PT INR e PTT <1.5 , Fibrinogeno 80 mg/dl)

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Uso clinico del plasma

NO alla terapia con Plasma PT e PTT alterati senza emorragia evidente o

clinicamente sospetta sepsi o shock senza alterazione dei parametri

coagulativi

SI alla terapia con Plasma Emorragia acuta > 30% del VST senza PT e PTT,

in attesa dei risultati dei parametri coagulativi PT INR e PTT > 1.5 con emorragia o

in paziente candidato ad intervento chirurgico o manovre invasive

epatite fulminante

Linee guida SIMTI 2008www.slidetube.it

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Indicazioni

selezionate

Concentrati di fattori della coagulazione

virus inattivati o ricombinanti

Albumina

Soluzioni colloidi e cristalloidi

Nutrizione parenterale o enterale

deficit singoli o multipli dei fattori della

coagulazione

albuminemia <2gdl

Correzione dell’ipovolemia

Desmopressina,aprotinina,

antifibrinolitici

Alternative all’uso

del plasma

Deficit proteine plasmatiche

sindrome emorragica

con PT INR <1.5

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CONCENTRATI PIASTRINICI

Da Aferesi di singolo donatore = 6-10 UnitàDa Frazionamento di SI = 1 Unità

CARATTERISTICHE:

INDICAZIONI:

•Profilassi e Trattamento delle Emorragie da :Piastrinopenie e Piastrinopatie

DOSI:•1 unità di Plts / 10 Kg di peso corporeo

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Terapia con concentrati piastrinici

Profilassi dell’emorragia

Paziente medico:

PLTS<10.000/ L

PLTS<20.000/ L se febbre,manovre invasive

Paziente chirurgico:

PLTS<50.000/ L fase preoperatoria se TE > 10 minuti

Rebulla P, 2000www.slidetube.it

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Terapia con concentrati piastrinici (CP)

Terapia dell’emorragia

Paziente medico:

PLTS< 10.000 / L

PLTS> 20.000/ L antifibrinolitici e/o CP

Paziente chirurgico:

PLTS<50.000/ L (postoperatorio 24-48 ore)

antifibrinolitici e/o CP

Barbui T, Finazzi G, 1999.www.slidetube.it

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ALBUMINA Umana

• Costituisce circa il 60% delle proteine plasmatiche

• in Commercio in Soluzione al 4-5% o al 20-25%

•Indicazione : Ipoalbuminemia ( < 2 gr/dl)Drenaggio ascite> 4 litri Edemi gravi generalizzati

•Dose terapeutica : 1-2 ml/Kg di soluzione al 20 %