ProblemiProblemi

Rischio: Rischio: conosciamoconosciamo

1.1. le tipologie e i livelli di dannole tipologie e i livelli di danno

2.2. la probabilità la probabilità

Incertezza:Incertezza:conosciamoconosciamo

1.1. le tipologie e i livelli di dannole tipologie e i livelli di danno

2.2. Non la probabilità Non la probabilità Ambiguità: Ambiguità: manca il consenso degli esperti sulla manca il consenso degli esperti sulla

valutazione dei dativalutazione dei dati

Ignoranza: Ignoranza: non sappiamo che cosa non sappiamonon sappiamo che cosa non sappiamo

Comunicazione 2 febbraio 2000 Comunicazione 2 febbraio 2000 della Commissionedella Commissione europea europea

L’applicazione del principio L’applicazione del principio presuppone un rischio presuppone un rischio individuato attraverso individuato attraverso “una preliminare valutazione “una preliminare valutazione scientifica obiettiva”, scientifica obiettiva”, la quale indichi che “ vi sono la quale indichi che “ vi sono ragionevoli motivi di temereragionevoli motivi di temere””. .

Prevede, inoltre che l’applicazione del principio di Prevede, inoltre che l’applicazione del principio di precauzione siaprecauzione sia

proporzionaleproporzionale al livello prescelto di protezione; al livello prescelto di protezione; non discriminatorianon discriminatoria nella sua applicazione; nella sua applicazione; basata su un esame dei potenziali rapporti basata su un esame dei potenziali rapporti

costi/beneficicosti/benefici; ; soggetta a revisione;soggetta a revisione; in grado di attribuire la responsabilitàin grado di attribuire la responsabilità per la per la

produzione delle prove scientifiche necessarie per produzione delle prove scientifiche necessarie per una più completa valutazione del rischio.una più completa valutazione del rischio.

““Parti staccate del corpo”Parti staccate del corpo”

•organi, parti di organi,•Embrioni, feto•cellule, cellule staminali, linee cellulari •geni, proteine,•batteri, virus

““Organismi viventi”Organismi viventi”

Sequenza delle basi del batteriofago Sequenza delle basi del batteriofago X174X174

IL DNA E’ UNA MOLECOLA IL DNA E’ UNA MOLECOLA DOTATA DI MORALE? DOTATA DI MORALE?

Noi abbiamo 100 milioni di miliardi di cellule: ognuna con i suoi ( si pensava 100.000, poi 80.0000) 30.000 geni che si basano su 3.100 milioni di basi chimiche

Si tratta del primo genoma di cui sia stata stabilita interamente la sequenza di basi

Sarebbero necessarie 2000 di queste diapositive per elencare la sequenza di basi del dna di una cellula di Enchiridion coli

E circa un milione per una cellula umana

Noi abbiamo dentro le nostre cellule circa 500.000 pagine dattiloscritte

Il genomaIl genoma

Abbiamo meno del doppio dei geni di Abbiamo meno del doppio dei geni di un verme e meno geni di un qualsiasi un verme e meno geni di un qualsiasi vegetalevegetale

La differenza tra noi e gli scimpanzè è La differenza tra noi e gli scimpanzè è dell’1,5 % circa 45 milioni di lettere dell’1,5 % circa 45 milioni di lettere (tre metri di libreria).(tre metri di libreria).

La differenza tra esseri umani è dell’ La differenza tra esseri umani è dell’ 0,1 %0,1 %

Per fare un essere umano Per fare un essere umano basterebbero 33 genibasterebbero 33 geni

Biologia sintetica – Biorobotica Biologia sintetica – Biorobotica ibridaibrida

nuove forme di vita artificiali che, nuove forme di vita artificiali che, come le macchine, possono essere come le macchine, possono essere costruite per svolgere determinati costruite per svolgere determinati compiti compiti

DNA

Proprietà

Salute

Identità

Informazione

Publicy

Intellettuale

BiologicaDignity

Pubblica

Privata Dovere

Diritto

Energia

Cognitivismo o olismoCognitivismo o olismo

Il costruttivismo o olismo ritiene che sia possibile rinvenire un'essenza che stia al di sopra dei singoli fenomeni naturali: l’organismo è qualcosa di diverso da un ammasso di cellule, l’uomo è qualcosa di più di un qualsiasi organismo, la società è qualcosa di più di una somma di uomini... “Capire l’olismo è la cosa più semplice del mondo. E’ semplicemente credere che l’intero è maggiore della somma delle sue parti

RiduzionismoRiduzionismoIl riduzionismo ritiene invece che “l’intero può essere completamente capito quando si capiscono le sue parti”. Non esiste, quindi, nulla che si possa correttamente chiamare “natura” o uomo o cosmo, ma soltanto singoli tasselli: quel tanto che riusciamo a individuare, passo per passo, dei loro elementi costitutivi.

Natura – culturaPersone – coseSoggetto – oggettoNaturale – artificialeChimica - fisica

Riduzionismo

Se è possibile rinvenire una correlazione tra la meccanica del vivente e la meccanica quantistica; se sulla base di questa correlazione la biologia appare riconducibile alla chimica e la chimica alla fisica, cosa impedisce di sintetizzare tutte le leggi della natura attraverso poche equazioni fondamentali, appena "due righe di simboli algebrici" ? (Stephen Hawking o Roger Penrose )

Tutte le specie viventi sono il semplice effetto di reazioni chimiche regolate dalla fisica l’ uomo, come qualsiasi altra forma di vita, è costituito prevalentemente di acqua, circa il 65% del suo peso, e da una miriade di altri elementi chimici, per lo più calcio e carbonio.

Gli esseri viventi sono fatti di materia non vivente. Le sostanze chimiche bioge-netiche (come gli amminoacidi) derivano da elementi semplici come il carbonio. Siamo fatti dello stesso materiale che compone le rocce, il mare e il pianeta Giove

I virus sono vivi?I virus sono vivi?

Sono fatti di proteine e DNASono fatti di proteine e DNA

(il materiale della vita)(il materiale della vita) Si possono cristallizzare Si possono cristallizzare

in capsule di Petriin capsule di Petri

Cos’è la vità?Cos’è la vità?

E’ viva qualsiasi popolazione di entità che presenti tre caratteristiche: moltiplicarsi, variare, ereditare (John Maynard Smith biologo evoluzionista)

L’autoorganizzazione di polimeri catalitici (Stuart Kauffman, teorico dell’informazione)

E’ vivo qualsiasi sistema chimico possa subire un’evoluzione darwiniana (Gerald Joyce dello Sripps Research Institut)

Riduzionismo?Riduzionismo?Il codice da VinciIl codice da Vinci

“Phi. La proporzione divina, uno virgola seicentodiciotto a uno”

•Il rapporto femmine maschi in un alveare•Il rapporto tra le spire di un nautilus•I rapporti di rotazione delle spirali dei semi di girasole•La disposizione delle foglie sui rami•Le proporzioni del corpo umano•Le Piramidi, il Partenone•Leonardo da Vinci, Michelangelo… •Mozart, Beethoven, Debussy…

RiduzionismoRiduzionismo

““Non è possibile scorgere una differenza morale Non è possibile scorgere una differenza morale instrisecamente significativa tra una cellula della instrisecamente significativa tra una cellula della pelle, le cellule totipotenti da esse derivate e un pelle, le cellule totipotenti da esse derivate e un ovulo fecondato” “Sono tutte cellule che ovulo fecondato” “Sono tutte cellule che potrebbero dar vita a una persona a certe potrebbero dar vita a una persona a certe condizioni”condizioni”

Il DNA contenuto in una cellula della pelle, in una Il DNA contenuto in una cellula della pelle, in una cellula staminale o in un ovulo fecondato è cellula staminale o in un ovulo fecondato è esattamente lo stesso esattamente lo stesso

Il DNA in una cellula non può essere fonte di Il DNA in una cellula non può essere fonte di differenze morali Le differenze tra queste cellule differenze morali Le differenze tra queste cellule sono il risultato di come i geni sono espressi e sono il risultato di come i geni sono espressi e l’espressione dei geni dipende dal rapporto tra l’espressione dei geni dipende dal rapporto tra RNA e proteine. RNA e proteine.

Allora la moralità dipende dalle proteine?Allora la moralità dipende dalle proteine?

Savulescu, Oxford University BioethicistSavulescu, Oxford University Bioethicist

Esempi diEsempi di riduzionismo riduzionismo

In un’intervista al Corriere della sera (19 settembre 2007) Stephen Minger, il ricercatore el Quen’s College di Londra che ha ottenuto l’autorizzazione dalla Human Fertilisation and Embriology Authority alla creazione degli embrioni chimera (ibridi) – ovociti animali in cui viene inserito DNA umano- per produrre cellule staminali.Asserisce “Sono delle cellule in un piattino. Una vita allo stato potenziale… L’embrione in un piattino non ha alcuna possibilità di diventare un essere umano”

Definizione del feto: … questo lembo non senziente di tessuto altamente organizzato attaccato alla parete uterina

Cognitivismo e dirittoCognitivismo e diritto

L’esperienza giuridica è strutturalmente olistica: il diritto cerca il soggetto dietro un insieme di atti, la famiglia dietro una serie di rapporti, il contratto dietro tanti scambi di beni, la colpa dietro le singole azioni. Allargare l’orizzonte al tutto che sta oltre le parti, significa scorgere sempre un rilievo morale all’interno di qualsiasi prospettiva: l’embrione non è solo un grumo di cellule, il DNA non è solo un reazione chimica e anche l’uomo va considerato alla luce delle relazioni sociali e le relazioni sociali alla luce dello Stato e lo Stato alla luce della comunità internazionale...

Il rapporto tra riduzionismo e olismo Il rapporto tra riduzionismo e olismo incide su:incide su:

La visione del corpoLa visione del corpo Lo statuto giuridico dell’embrioneLo statuto giuridico dell’embrione

1.1. Il concetto di vitaIl concetto di vita

2.2. Il concetto di morteIl concetto di morte

3.3. La natura giuridica delle parti del La natura giuridica delle parti del corpo corpo

4.4. Brevettabilità del viventeBrevettabilità del vivente

Natura ambigua del brevettoNatura ambigua del brevetto

invenzione

PersonalitàDiritto d’autore

ProprietàDiritto di escludere

Chakrabarty 1980Chakrabarty 1980 microbiologo indiano dipendente della General microbiologo indiano dipendente della General

ElectricElectric il diritto di brevettare un nuovo batterio, il diritto di brevettare un nuovo batterio,

realizzato con tecniche di ingegneria genetica realizzato con tecniche di ingegneria genetica utilizzando quattro ceppi diversi di batteri del utilizzando quattro ceppi diversi di batteri del genere genere PseudomonasPseudomonas. .

Questo “nuovo” batterio aveva una rilevante Questo “nuovo” batterio aveva una rilevante utilità disinquinante, perché era capace di utilità disinquinante, perché era capace di scindere catene di idrocarburi, rendendo così il scindere catene di idrocarburi, rendendo così il petrolio grezzo biodegradabile in acqua marinapetrolio grezzo biodegradabile in acqua marina. .

Decisione assunta 5 a 4Decisione assunta 5 a 4 il il Bayh-Dole ActBayh-Dole Act che autorizzava le che autorizzava le

università e le imprese a ottenere i diritti università e le imprese a ottenere i diritti esclusivi sulla proprietà intellettuale, esclusivi sulla proprietà intellettuale, anche per le ricerche finanziate con fondi anche per le ricerche finanziate con fondi governativigovernativi. .

il fatto che quei microrganismi siano vivi non ha alcun significato legale", i microrganismi sono più simili a "reagenti e catalizzatori" che a cavalli, api, rose o lamponi (Daimond v. Chakrabarty, 65L ed 2d 144, 16 giugno, 1980 )

“biologicamente e scientificamente l’entità che abbiamo creato non è un individuo, non è una vita umana, è soltanto una vita cellulare” un grappolino di sei cellule “non più grandi di una capocchia di uno spillo (Michael D. West)

Diamond v. Diehr 450 US 175, Diamond v. Diehr 450 US 175, 19811981

Sono escluse dalla protezione del Sono escluse dalla protezione del brevetto, le leggi di natura, i brevetto, le leggi di natura, i fenomeni fisici e le idee astratte fenomeni fisici e le idee astratte

Gottschalk v. Benson 409, US 63, Gottschalk v. Benson 409, US 63, 19721972

Un algoritmo o una formula matematicas è Un algoritmo o una formula matematicas è simile a una legge di natura che non può simile a una legge di natura che non può essere oggetto di brevettoessere oggetto di brevetto

Riduzionismo eRiduzionismo ebrevettabilitàbrevettabilità

La brevettabilità del vivente si basa su un assunto, smentito dal Progetto Genoma Umano, che i geni (si pensava fossero 100.000) con le loro molteplici, correlazioni e interrelazioni fossero un sistema prevedibile e controllabile.

Una funzione – un gene / trovo il gene brevetto la funzione

InveceUn gene è in grado di codificare una pluralità di proteine, la

cui funzione e struttura cambia in base alle condizioni ambientali

a) il 90 % del DNA non codifica (non ha una funzione apparente): è chiamata spazzatura Junk perché anche se non ci fosse l’organismo funzionerebbe ugualmente (forse…)

Sfruttamento di sé – il caso Moore 1990

Moore, sottoposto a cura per una rara forma di leucemia, apprende per caso che il Dr. Golde, utilizzando la milza che gli aveva asportato, aveva scoperto un particolare tipo di cellule produttrici di linfochine e ne aveva tratto il brevettato una linea cellulare speciale (MO) da cui derivavano i brevetti di altri nove prodotti

Moore ritiene di essere il legittimo proprietario della propria milza (e relative linfochine) e agisce in giudizio per ottenere il risarcimento per “appropriation of identity”

DNA- ProprietàDNA- Proprietà

Lymphokines, come il nome o il volto, hanno la medesima strttura molecolare in ogni essere umano e svolgono la medesima funzione immunitaria. Il particolare gene che produce la linfochina e che è stato utilizzato in laboratorio è il medesimo in ogni persona; non è più specifico, rispetto a Moore, di quanto lo sia il numero delle

vertebre o la formula dell’emoglobina.

Moore v. Regents of the University of California, 793 P.2d 479 (Cal. 1990)La corte suprema della California decise che concedere ai pazienti un diritto di proprietà sulle cellule avrebbe arrestato la ricerca scientifica

MooreMoore

Apparentemente la sentenza pone una netta linea di demarcazione tra l’identità umana, espressa dal corpo nel suo complesso, e le singole parti del corpo: organi, linee cellulari, cellule, sintesi chimiche... Si tratta, però, di un rifiuto del riduzionismo soltanto apparente perché, in tal modo, le componenti del corpo diventano meri oggetti sfruttabili commercialmente.

E’ possibile continuare ad affermare che Moore è una persona, se poi, pezzo per pezzo, il suo corpo viene considerato soltanto una cosa?

Intervista a Moore Intervista a Moore

I medici pretendono che la mia I medici pretendono che la mia umanità, la mia essenza genetica sia umanità, la mia essenza genetica sia invenzione e proprietà loro. Mi invenzione e proprietà loro. Mi considerano una miniera da cui considerano una miniera da cui estrarre materiale biologico. Sono estrarre materiale biologico. Sono stato depredatostato depredato

Dissenting OpinionDissenting OpinionMoskMosk

Fino a che punto sia ancora possibile preservare le idee di “santità e dignità”, attraverso le quali noi consideriamo la persona come un organismo unitario, quando si autorizzano i ricercatori ad utilizzare cellule e sequenze genetiche come un qualsiasi prodotto economico. Sembra delinearsi una nuova e subdola forma di schiavitù: se per schiavitù intendiamo “l’abuso indiretto del corpo attraverso il suo sfruttamento economico ad esclusivo beneficio di altri”

Dissenting OpinionDissenting OpinionMoskMosk

Sarebbe uno stiracchiamento inaccettabile della lingua inglese includere lo sfruttamento commerciale nell’uso scientifico

DubbioDubbio

Moore non è solo la sua milza (su questo è difficile non essere d’accordo), ma è anche la sua milza?

Sfruttamento di sé – il caso italiano

Art. 10 n. 4 DPR 1972 n. 633 esclude dall’IVA “la cessione di organi, di latte e di sangue umani e di plasma sanguigno”

• Una ditta ha ricorre al Min. delle Finanze perché paga l’IVA su pezzi di organo, mentre gli organi interi sono esentati

• Bisogna fare riferimento alla loro ldestinazione merceologica, e le peculiari caratteristiche dei prodotti di cui trattasi non possono avere destinazione diversa da quella di sostituire, in tutto o in parte, organi umani

United States v. GarberUnited States v. Garber (607 F.2d 92-5th Cir. 1979 (607 F.2d 92-5th Cir. 1979

Una donna fu accusata di frode fiscale per aver evaso le tasse sui notevoli introiti derivanti dalla vendita del suo sangue rarissimo.

Sfruttamento di sé – il caso Green

Green vive vendendo il proprio sangue due volte la settimana e paga le tasse a partire da quello che guadagna. Chiede di poter detrarre le spese che sostiene

La corte ritiene che, pur riconoscendo la santità del corpo, non c’è nessuna ragione per distinguere la vendita di uova, latte, carne da quella del sangue.

Tuttavia nega che sia deducibile l’assicurazione sulle malattie così come si sarebbero potuto dedurre le spese per la manutenzione della macchina “Sebbene il corpo sia lo strumento della sua impresa… NON è UNA MACCHINA mantenuta solo per produrre sangue”

Documento di studio del 2004Documento di studio del 2004 Se qualcuno si limita a individuare l’esistenza Se qualcuno si limita a individuare l’esistenza

nel corpo di una determinata sequenza di nel corpo di una determinata sequenza di DNA, si tratta di una mera scoperta non DNA, si tratta di una mera scoperta non suscettibile di protezione giuridica attraverso il suscettibile di protezione giuridica attraverso il brevetto. brevetto.

Diverso è il caso in cui la sequenza di DNA Diverso è il caso in cui la sequenza di DNA viene isolata dal suo ambiente naturale. In viene isolata dal suo ambiente naturale. In questo caso qualcuno ha inventato, attraverso questo caso qualcuno ha inventato, attraverso un processo tecnico riproducibile solo in un processo tecnico riproducibile solo in laboratorio, una selezione delle sequenze che laboratorio, una selezione delle sequenze che non esisteva, in quanto tale, in natura. non esisteva, in quanto tale, in natura.

““La sequenza isolata non è un prodotto della La sequenza isolata non è un prodotto della natura, ma un derivato dalla natura natura, ma un derivato dalla natura

Williams v WilliamsWilliams v Williams(1882) 20 Ch D 659(1882) 20 Ch D 659

Non c’è nessun diritto di proprietà sul cadavere e non si può lasciare in eredità il proprio corpo attraverso un testamento o in altro modo.Le istruzioni sul funerale possono costituire un vincolo morale, ma non impongono alcuna obbligazione giuridica.L. 130 del 7 marzo 2001 in materia di cremazione e di dispersione delle ceneri dà rilevanza alla manifestazione di volontà della persona

Stewart Stewart v v Schwartz Brothers-Schwartz Brothers-Jefler Memorial Chapel Inc and Jefler Memorial Chapel Inc and Scott Scott 606 NYS 2d 965 (1993).606 NYS 2d 965 (1993).

Oltre a riconoscere valore vincolante al testamento biologico, è stato attribuito rilievo anche alle dichiarazioni orali

Il rispetto del cadavere è un interesse critico o esperienziale?

Quale interesse esperienziale va tutelato? •Quello del defunto?•Quello dei familiari?• quello della società?

Holtham Holtham vv Arnold Arnold(1986) 2 BMLR 123 at 125.(1986) 2 BMLR 123 at 125.

Credo sia virtualmente impossibile per un giudice esprimere ogni giudizio morale…Il rapporto tra un uomo deceduto e il suo partner, da una parte, e i suoi familiari dall’altra è una di quelle cose estremamente difficili da penetrare per un estraneo. In queste circostanze, la sola via realmente aperta al giudice è di decidere in accordo con il diritto e il diritto afferma che il soggetto legalmente autorizzato all’amministrazione (l’erede legittimo) ha il dovere di disporre il funerale

R R v v Kelly Kelly [1998][1998]

E’ imputabile di furto l’artista che sottrae da un E’ imputabile di furto l’artista che sottrae da un obitorio parti di cadavere per dipingerle?obitorio parti di cadavere per dipingerle? (La corte riterrà che parti del corpo umano siano suscettibili di divenire proprietà ai fini del s.4 [of the Theft 1968 Act) anche senza l’attribuzione di diversi attributi, se essi hanno un uso o un significato che va oltre la loro mera esistenza. Ciò potrebbe avvenire, per esempio, se sono destinati a un trapianto di organi, all’estrazione del DNA o per essere esibite come prova in un processo

R v Rothery R v Rothery 1976 1 Crim LR 691, CA1976 1 Crim LR 691, CA

Fu ritenuto colpevole di furto un imputato che aveva sottratto campioni di sangue prelevati per il controllo del tasso alcolico

Il caso DaoudIl caso Daoud

Detenuto nel carcere di Avignone si taglia la falange del dito mignolo e la invia per protesta al Ministro di giustiziaViene curato e l’amministrazione gli riconsegna, in un vasetto, il suo dito

Subito dopo gli viene confiscato, perché considerato un oggetto che sarà riconsegnato solo alla fine della detenzione

Greenberg vs. Miami Children’s Hospital Greenberg vs. Miami Children’s Hospital Research Institute Inc (264 F. Suppl. Research Institute Inc (264 F. Suppl. 2d 2d

1064 S.D. Fla 20031064 S.D. Fla 2003

Un gruppo di famiglie Ashkenazy contatta un ricercatore il Dr. Matalon per studiare il morbo di Caravan.Greenberg convince famiglie affette dal morbo a consegnare tessuti (sangue, urine, reperti autoptici). Nel 1994,ad insaput a di Greenberg e delle altre associazioni no-profit che avevano sostenuto la ricerca, Il Dr. Matalona ottiene il brevetto 5.679.635 sul gene responsabile della malattia e sulle relative applicazioni.

Greenberg v. Miami Children’ s Greenberg v. Miami Children’ s Hosp. Research Inst., 2003Hosp. Research Inst., 2003

Greenberg sollecita un medico a Greenberg sollecita un medico a studiare il morbo di Caravan che affligge studiare il morbo di Caravan che affligge la sua famiglia. Consegna i propri tessuti la sua famiglia. Consegna i propri tessuti e incoraggia altre persone con la stessa e incoraggia altre persone con la stessa malattia afare la stessa cosa.malattia afare la stessa cosa.

Isolato il gene responsabile della Isolato il gene responsabile della malattia, il medico ottiene il brevetto e malattia, il medico ottiene il brevetto e negozia gli accordi di licenza per i test negozia gli accordi di licenza per i test diagnostici diagnostici

GreenbergGreenberg “Sono donazioni alla ricerca senza nessuna

contemporanea aspettativa di ritorno del corpo e del materiale genetico”.

“Limiti ai diritti di proprietà sulle parti del corpo

sono stati riconosciuti dai Tribunali della Florida. Ad esempio State v. Powell 497 So. 2d 1188 1192 Fla 1986 rifiuta di riconoscere un diritto di proprietà sul corpo dopo la morte. Ugualmente, “il diritto di proprietà sul sangue e sui tessuti evaporates una volta che vengono donati a un terzo”

Catalona 2006Catalona 2006

L’Università di Washington e il Dr. Catalona, L’Università di Washington e il Dr. Catalona, esperto in tumori alla prostata, entrarono in esperto in tumori alla prostata, entrarono in conflitto sul controllo e sull’uso dei tessuti conflitto sul controllo e sull’uso dei tessuti donati da pazienti affetti da tumore alla donati da pazienti affetti da tumore alla prostata. Circa 6000 campioni che valgono prostata. Circa 6000 campioni che valgono diversi milioni di dollari.diversi milioni di dollari.

Il giudice Stephen Limbaugh ha deciso in Il giudice Stephen Limbaugh ha deciso in favore dell’Università di W. affermando che “è favore dell’Università di W. affermando che “è proprietaria di tutto il materiale biologico, proprietaria di tutto il materiale biologico, incluso ma non limitatamente a sangue incluso ma non limitatamente a sangue tessuti e DNA”tessuti e DNA”

Catalona Catalona Seguendo i precedenti di Moore e Greenberg Nessuno Seguendo i precedenti di Moore e Greenberg Nessuno

possiede né controlla i tessuti che sono stati rimossi possiede né controlla i tessuti che sono stati rimossi dal suo corpo a meno che non ne abbia negoziato i dal suo corpo a meno che non ne abbia negoziato i termini.termini.

Secondo la Corte avere il possesso di qualcosa ne Secondo la Corte avere il possesso di qualcosa ne determina la proprietà. Il consenso alla donazione determina la proprietà. Il consenso alla donazione non indicava la proprietà esclusiva del Dr. Catalonanon indicava la proprietà esclusiva del Dr. Catalona

““Non c’è nessuna disposizione governativa che Non c’è nessuna disposizione governativa che equipari il diritto a una partecipazione discontinua equipari il diritto a una partecipazione discontinua con il diritto a controllare la disposizione e l’uso del con il diritto a controllare la disposizione e l’uso del materiale biologico materiale biologico

La ricerca medica può avanzare solo se l’accesso a La ricerca medica può avanzare solo se l’accesso a questo materiale non è ostacolato da questo materiale non è ostacolato da private private agendasagendas. Se lasciato privo di regole e rimesso al . Se lasciato privo di regole e rimesso al capriccio di chi partecipa alla ricerca questo prezioso capriccio di chi partecipa alla ricerca questo prezioso materiale biologico diverrà un bene in vendita al materiale biologico diverrà un bene in vendita al miglior offerente miglior offerente

DNA- ProprietàDNA- Proprietà

A)Cosa – res nullius –

first possession theory

A)Opera dell’ingegno (brevetto)

B)Persona

BrevettoOpera ingegno

Si distinguono, soprattutto nella giurisprudenza americana:

• le domande di brevetto di prima generazione (che rivendicano sequenze parziali di DNA di cui non vengono indicate funzioni note o supposte)

• quelle di seconda generazione (sequenze interamente descritte, ma anche in questo caso prive della relativa analisi funzionale)

•quelle di terza generazione (sequenze interamente descritte, che codificano per proteine aventi una specifica funzione empiricamente accertata)

Funzionalità?Funzionalità?

technology-orientet product-oriented

Il dna spazzatura?

Licenza di prodotto – di procedimento - d’uso

Direttiva98\44\CE del Parlamento Direttiva98\44\CE del Parlamento europea e del Consiglio del 6 europea e del Consiglio del 6

Luglio 1998Luglio 1998 Brevettabilità delle innovazioni Brevettabilità delle innovazioni

biotecnologichebiotecnologicheart. 5 n. 1 "Il corpo umano, nei vari stadi della sua art. 5 n. 1 "Il corpo umano, nei vari stadi della sua

costituzione e del suo sviluppo, nonché la mera scoperta costituzione e del suo sviluppo, nonché la mera scoperta di uno dei suoi elementi, ivi compresa la sequenza o la di uno dei suoi elementi, ivi compresa la sequenza o la sequenza parziale di un gene, non possono costituire sequenza parziale di un gene, non possono costituire innovazioni brevettabili“innovazioni brevettabili“

Art. 5 n. 2 "Un elemento isolato del corpo umano, o Art. 5 n. 2 "Un elemento isolato del corpo umano, o diversamente prodotto, mediante un procedimento diversamente prodotto, mediante un procedimento tecnico, ivi compresa la sequenza o la sequenza parziale tecnico, ivi compresa la sequenza o la sequenza parziale di un gene, può costituire un'invenzione brevettabile". di un gene, può costituire un'invenzione brevettabile".

Relazione della Commissione al Relazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo Consiglio e al Parlamento europeo 14.07.2005 su “Sviluppi e 14.07.2005 su “Sviluppi e implicazioni del diritto dei brevetti nel implicazioni del diritto dei brevetti nel settore della biotecnologia e settore della biotecnologia e dell’ingegneria genetica”.dell’ingegneria genetica”.

“ “ tra le sequenze di DNA e le sostanze tra le sequenze di DNA e le sostanze chimiche non esistano differenze tali chimiche non esistano differenze tali da giustificare un diverso trattamento da giustificare un diverso trattamento per quanto riguarda l’ambito della per quanto riguarda l’ambito della protezione conferita da un brevetto”. protezione conferita da un brevetto”.

Documento di studio del 2004Documento di studio del 2004 Se qualcuno si limita a individuare l’esistenza Se qualcuno si limita a individuare l’esistenza

nel corpo di una determinata sequenza di nel corpo di una determinata sequenza di DNA, si tratta di una mera scoperta non DNA, si tratta di una mera scoperta non suscettibile di protezione giuridica attraverso il suscettibile di protezione giuridica attraverso il brevetto. brevetto.

Diverso è il caso in cui la sequenza di DNA Diverso è il caso in cui la sequenza di DNA viene isolata dal suo ambiente naturale. In viene isolata dal suo ambiente naturale. In questo caso qualcuno ha inventato, attraverso questo caso qualcuno ha inventato, attraverso un processo tecnico riproducibile solo in un processo tecnico riproducibile solo in laboratorio, una selezione delle sequenze che laboratorio, una selezione delle sequenze che non esisteva, in quanto tale, in natura. non esisteva, in quanto tale, in natura.

““La sequenza isolata non è un prodotto della La sequenza isolata non è un prodotto della natura, ma un derivato dalla natura natura, ma un derivato dalla natura

Distorsioni dell’uso dei brevettiDistorsioni dell’uso dei brevetti•E’ stato concesso un brevetto (US patent n. 5,894,079: “Enola” bean variety) che consente il monopolio esclusivo per qualunque fagiolo (Psaseulus vulgaris) abbia una certa tonalità di giallo. Da quel momento è diventato illegale acquistare, vendere, importare, propagare e usare i fagioli gialli, diffusi da secoli in Messico. •Analogo il caso del brevetto sul riso Basmati, brevetto che si estende anche all’uso del nome (US patent n. 5.663.484). •Myriad brevettò due geni di cancro al seno.•La ricerca sulla Sars ha subito una battuta d’arresto perché non si sapeva chi possedesse il genoma del virus: erano state presentate tre richieste di brevetto.•Allo stato attuale l’epatite C, l’HIV, l’influenza emofila, vari geni del diabete, sono tutti brevettati. •Ha senso affermare che qualcuno possiede una malattia?