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STRUTTURE SANITARIE E SPECIALISTI DI
PRODOTTO
LINEE GUIDA ASSOBIOMEDICA
Congresso Nazionale SIOT 2011 – Rimini - 4 ottobre 2011
Gruppo di lavoro
Emerge ilproblema
VerificheIspettoratodel Lavoro
Strumento formativostandardizzato
e condiviso
Linee Guida
2011201020092008
complemento
IL PROGETTO “LINEE GUIDA”
© Assobiomedica
dipendenti
A chi sono rivolteLinee Guida
Promozione commerciale
Assistenza tecnica PromotoreTecnico Agente
Specialista di prodotto
ASSOBIOMEDICA
Associata
non dipendenti
© Assobiomedica
Lo Specialista di ProdottoLinee Guida
Operatori sanitari
dispositivi medici
caratteristiche costruttive
caratteristiche di utilizzo
Possiede conoscenze
ASSOBIOMEDICA
Associata
informazione
formazione
addestramento
Svolge attività
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Obiettivi Linee Guida
Caratteristiche dell’ambiente di lavoro
Rischi
Interferenza nell’attività sanitaria
Corrette norme comportamentali
Tutelare la propria salute
Obblighi imposti dalla normativa sulla sicurezza
Struttura sanitaria
Formato
Informato
Eventuali responsabilitàcivili e penali
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Esposizione a tutti i rischi
Esposizione ai rischiLinee Guida
Interferenza con l’attivitàdel personale sanitario
© Assobiomedica
Necessità di coordinamentoLinee Guida
Struttura sanitaria
2008
D.Lgs 81
Coordinamento
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Rischi specificiLinee Guida
Rischi da agenti fisici
Rischi da radiazioni non ionizzanti
Rischi da esposizione a videoterminali
Rischi da movimentazionedei carichi
Rischi da radiazioni ionizzanti
Rischi da agenti chimici
Rischio da agenti biologici
Rischi specifici
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Dispositivi di protezione in ambito sanitarioLinee Guida
strumenti che hanno lo scopo di prevenirela trasmissione di patologie da parte
dell’operatore nei confronti del paziente
D. Lgs. 46 del 1997 D. Lgs. 25 gennaio 2010 n. 37
attrezzatura destinata ad essere indossata e tenuta dall’operatore allo scopo
di proteggerlo contro uno o più rischi
Dispositivi di Protezione Individuale Dispositivi MediciDPI DM
operatore
proteggono
paziente
proteggonoDispositivi di protezione
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Tipologie Linee Guida
DPI
guanti
protezione degli occhi
camici monouso
dispositivi per la radioprotezione
dispositivi perla protezione
delle vie aeree
calzari
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fornisce
Chi assegna i DPI allo Specialista? Linee Guida
DPI
mascherine
protezioni oculari
dispositivi per radioprotezione
guanti
camici
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Assenti
In assenza dei DPILinee Guida
DPI
accedere alle aree delle strutture ospedaliere dove sono necessari i DPI
segnalare immediatamente l’accaduto alla propria
azienda
DEVE
NON DEVE
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Dotazione dello Specialista di prodottoLinee Guida
DPI
da utilizzare
in situazioni dipotenziale esposizione1
se l’ente ospedalieronon fornisce i DPI2
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L’accesso al reparto operatorioLinee Guida
REPARTO OPERATORIO
Responsabile staff chirurgico
DPI forniti dall’ospedale
autorizza SdP
Procedure da seguire
Utilizzo DPI
Responsabile sicurezzareparto operatorio
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DUVRI
Chi è il responsabile della sicurezza?Linee Guida
Chi è responsabile della sicurezza del
reparto operatorio?
Primario unità operativa di anestesia
e rianimazione
Primario unità
operativa di chirurgia
Documentazionefornita
dalla struttura
SdP
Responsabile della sicurezza?
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pecuniarieamministrative
Sanzioni a carico di dirigenti e prepostiLinee Guida
detentive (arresto)
doveri di sicurezza
VIOLAZIONE
pecuniarie (ammenda)
ambito PENALE ambito CIVILE
disciplinari
se previste
SANZIONI
comporta
CONTRATTO
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ControlliESTERNI
Chi controlla l’applicazione della normativaLinee Guida
APPLICAZIONE
D.Lgs
2301995
D.Lgs 81
2008
sistema di controllo del SGSS
ControlliINTERNI
garantita da
Ispettorato del Lavoro
NAS
Controlli in materia di radioprotezione
se esposto
al rischio specifico
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Regole di comportamentoLinee Guida
lavaggio e vestizione
vestizione Tempo PULITO
Tempo STERILE
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Vestizione in zona filtroLinee Guida
CopricapoMascherina chirurgica
Calzature lavabili in autoclave
cotone o tela
Divisa pulitatessuto non
tessuto
Tempo PULITO
Alla fine di ogni seduta operatoria
lavati e sterilizzati
Riutilizzo senzasterilizzazione
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Preparazione all’accesso in sala operatoriaLinee Guida
assemblaggio e/o disassemblaggio strumentario
Richiesta operazione
lavaggio chirurgico delle mani 1
Indossare camice e guanti sterili con tecnica asettica2
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Protezione occhi e mucoseLinee Guida
Occhiali con protezione laterale
Schermi facciali
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ESTUBAZIONE
Rischio da gas e vapori anestetizzantiLinee Guida
SALA OPERATORIA SALA OPERATORIA
OUTINSOMMINISTRAZIO
NEGAS ANESTETICI
INTERVENTO
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tassativamentepreferibilmente
Rischio da radiazioni ionizzantiLinee Guida
SALA OPERATORIA
OUT
SALA RADIOLOGICA
OUT
Al momento dell’irradiazione
1 metro
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Sala operatoriaSala operatoria
Muoversi in sala operatoriaLinee Guida
Non toccare dispositivi sterili
Non toccare oggetti sporchi
1 metro
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L’agire dello SdP e le sue conseguenze: responsabilità civili e penaliLinee Guida
negligenti
dolosi
ResponsabilitàPENALE
CIVILE
sicurezza del paziente
sicurezza dei lavoratori
comportamenti
violazione
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Trattamento medico e Professione medicaLinee Guida
Trattamento medico
Professione medica
sul corpo umano
prescrivere la cura
somministrare i rimedi anche se diversi da quelli ordinariamente
praticati
di chi esercita un’attività sanitaria ogni condotta
individuare e diagnosticare le malattie
consiste in
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Nelle attività che può svolgere
Nello svolgimento corretto dell’attivitàLinee Guida
parere tecnico errato sull’esatto e sicuro utilizzo dei dispositivi
nell’attività di supporto al medico per la corretta applicazione dei
dispositivi
danno al paziente a causa di un errato comportamento in sala
operatoria
Responsabilità legale
fornisce
sbaglia
arreca
?se
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Nello svolgimento non corretto dell’attivitàLa Responsabilità legale dello SdP
Attività che NON può svolgere
attivamente e direttamentealla procedura medica
il paziente
nella procedura chirurgica
Responsabilità legale
partecipa
tocca
si inserisce
?
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Illecito da parte dello SpecialistaLinee Guida
Indipendentemente da qualsiasi conseguenza nei confronti del paziente
GRAVE ILLECITO !
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La responsabilità del medicoLe linee Guida
un rapporto contrattuale paziente
Consenso informato
medico
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Reclusionefino a 3 anni
che agisce con
negligenza
Confronto tra specialista e medico autorizzatoLinee Guida
art. 582 c.p.
imprudenza
imperizia
LesioniCOLPOSE
LesioniVOLONTARIE
che partecipa attivamente all’intervento
© Assobiomedica
La posizione dello SpecialistaLinee Guida
art. 582 c.p.
al di fuori delle proprie competenze professionali
Con DOLO
agisce
senza autorizzazione
Perfettamente consapevole di agire
© Assobiomedica
In caso di esito infausto dell’interventoLinee Guida
art. 584 c.p.
che partecipa attivamente all’intervento OMICIDIO
Preterintenzionalein caso dimorte del paziente
Reclusioneda 10 a 18 anni
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senza coperturaassicurativa
Il risarcimentoLinee Guida
Risponde in proprio
senza copertura daparte dell’azienda
norme
regolamenti
istruzioni ricevute
Violazione
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ordini impartitidi
formazione impartita
ha agito
in palese violazione
che deve dimostrare
Responsabilità dell’aziendaLinee Guida
per andare indenne da responsabilità