21 - 22 Ottobre 2015Firenze

Ac Hotel

www.pec-courses.org

N.2 giornate di Full immersion sulle

importanti evoluzioni in atto al

sistema di FARMACOVIGILANZA

In queste due giornate del PharmacoVigilance Day, si vuole affrontare con il contributo dei vari stakeholders, il processo base del sistema di Farmacovigilanza:

“Dalla raccolta della segnalazione sino alla validazione e comunicazione del rischio di un medicinale”

Gestione e comunicazione del rischio

Rafforzamento delle segnalazioni (ADRs) dai vari stakeholders

Maggiore coinvolgimento del paziente

100€ di sconto se ti iscrivi entro il 30 Settembre ad en

trambe

le gi

orna

te

Ottava EdizionePhVday

www.pharmacovigilanceday.it

Stakeholders e Relatori di esperienza,

discussioni e possibilità di confronto

Con la partecipazione delle Dottoresse Laura Sottosanti e Amelia CupelliUfficio di Farmacovigilanza AIFA

14:40 Tavola di discussioneRelatori e partecipanti coinvolti Come sta evolvendo la sensibilità alla segnalazione dai vari stakeholders?

- Overview sui trend delle segnalazioni Laura Sottosanti, AIFA

- Il punto di vista dei vari Stakeholder: • L'Azienda Farmaceutica Massimo Beni, Malesci- Menarini • Azienda ospedaliera/Centro Regionale Ugo Moretti, Responsabile Centro Regionale di Farmacovigilanza del Veneto • L’Associazione pazienti (TBD)

16:00 pausa caffè

16:15 Vigifarmaco: sistema per la raccolta e la gestione delle segnalazioni via web.Ugo Moretti, Università di Verona Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA

17:00 chiusura lavori I° giornata

09:20 Registrazione Partecipanti

10:00 Presentazione e Finalità della giornataChairman PEC

10:15 Overview sul decreto di recepimento italiano delle Direttive Europee di FarmacovigilanzaLaura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA

10:40 coffee break

11:10 La gestione della Segnalazione e la RNF:aggiornamenti normativi e sviluppi futuriLaura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA

12:00 Segnalazioni dalla letteratura Antonio Baldassarre, Sr. Safety Manager - Responsabile aziendale per la Farmacovigilanza - Amgen

12:40 Panel discussion

13:00 Colazione di lavoro

14:00 La gestione della segnalazione in azienda: la completezza Massimo Beni, Local Drug Safety Unit Manager per Malesci e Menarini International Operations Luxemburgo

Programma 21 Ottobre 2015

www.pec-courses.org

15:00 Il Risk Management Plan lungo il ciclo di vita del prodottoNadia Canova, QPPV, Alfa Wassermann

15:40 Il ruolo del PRAC nella identificazione e comunicazione del rischio Amelia Cupelli, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA

16:40 Discussione finale 17:00 Chiusura giornate

09:15 Registrazione Partecipanti

09:20 Presentazione e Finalità della giornataChairman PEC

10:15 AIFA: la gestione del segnaleLaura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA

11:15 coffee break

11:40 La Signal Detection in azienda: esperienzePatrizia Rotunno, QPPV, Doc Generici

12:20 Panel discussion

12:40 Colazione di lavoro

14:00 La valutazione unica degli PSUR e lo PSUR RepositoryAmelia Cupelli - Ufficio di Farmacovigilanza- AIFA

Programma 22 Ottobre 2015

Scopri le Conferenze di PEC visita il sito dedicato

www.clinicaresearchforum.it www.regulatoryaffairsforum.it

www.foodsupplementsforum.it www.labellingpackagingday.it

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AZIENDA VIA

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PARTITA IVA CODICE FISCALE

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Quota d’iscrizionePharmacovigilance DayFirenze - 21 - 22 Ottobre 2015

TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.

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21-22 Ottobre 21 Ottobre 22 Ottobre

i prezzi sono da intendersi IVA esclusaOfferta non cumulabile con altre promozioni in corso

Full meeting (21 - 22 ottobre)1450,00 Euro(1 partecipante per due giornate oppure 2 partecipantidiversi della stessa azienda nella stessa giornata)

One day meeting850,00 Euro

100 Euro di sconto per gli iscritti entro il 30 settembre 2015

Iscrizioni multiple2° iscritto: sconto 10%3° iscritto: sconto 15%4° iscritto: sconto 20%

LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE- Partecipazione al corso- Accesso online ai materiali del corso - Attestato- Lunch- Coffee Break

MODALITA' DI PAGAMENTOIl pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico banca-rio presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del parteci-pante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.

MODALITA' DI DISDETTAL'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo prece-dente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un giorno prima della data del corso.

ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSOPharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di parteci-panti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento.

Compilare la scheda d'iscrizione e inviar-la a: Fax: 055 7227014/e-mail: info@pec-courses.orgAlla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione.

Per informazioni CONTATTARE:Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007

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