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QC PHARMA DAY

Lean Lab:

ottimizzare i processi nel Lab QC

Umberto Mirani

5 ottobre 2017

Materiale di proprietà Bonfiglioli Consulting. Vietato l’utilizzo non autorizzato

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Presentazione

Bonfiglioli Consulting

Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC

Caso di applicazione

Lean QC

Chi siamo - Dal 1973 al fianco delle imprese per crescere insieme

Bonfiglioli Consulting, dal 1973, è una società di consulenza che lavora per offrire soluzioni

predittive di organizzazione aziendale funzionali alla crescita dell’impresa.

Le sedi in Italia e all’estero e la partnership con Cordence Worldwide ci consentono di offrire ai

clienti un know-how globale incentrato sull’innovazione e approcci pratici distintivi in relazione al

tipo di processo aziendale.

Per continuare una storia di eccellenza, nel 2010 ha completato con successo il suo primo

passaggio generazionale da azienda familiare ad azienda di consulenza managerializzata.

Con 8 uffici nel mondo e un totale di 80 persone, i nostri consulenti hanno un’esperienza media

superiore ai 10 anni di attività, sia diretta nell’ industria che nella consulenza.


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Referenze - Life Sciences e Cosmetico


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

PubblicazioniL’ INNOVAZIONE INFINITA

Buone pratiche e strumenti operativi per sostenere

il flusso dirompente delle idee

LEAN WORLD CLASS®

Una risposta concreta ed efficace per diventare più

competitivi

LEADERSHIP E SUCCESSIONE

Un’avvincente storia italiana

IL LEAN THINKING DALLA PRODUZIONE

ALLA PROGETTAZIONE

Pensare snello in ufficio tecnico per innovare la

progettazione e diventare più competitivi

GUARDARE OLTRE

Pensare Snello per recuperare competitività in tutto il sistema Italia

PENSARE SNELLO

LEAN THINKING ALLA MANIERA ITALIANA

Costruiamo l’impresa competitiva (+ produttività – minori sprechi) - 5 casi

italiani di successo

A META’ STRADA FRA TOKIO E FRANCOFORTE

Un modello di gestione per le Piccole e Medie imprese italiane


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Le sfide nel settore Life Sciences

Il mercato farmaceutico è nel bel mezzo di un forte cambiando e questo è dovuto a fattori

competitivi interni ed esterni alle aziende:

Source: 2008 H&P and BC benchmark

Aumenti nei costi di produzione

Aumenti nei costi per la qualità

Cycle times troppo lunghi

Aumenti nei costi di magazzino

Necessità di miglioramento nel

forecasting

Produzioni a lotti

Aumenti nei costi di R&D

Riduzione del ciclo di vita dei prodotti

Aumento della pressione sui prezzi

dei farmaci

Aumento della competizione

Consumatori più consapevoli

Aumento dei vincoli legislativi

Settore

Life Sciences

Opportunità in ambito Operations

Ottimizzazione dei processi implementando la filosofia operativa Lean World Class®

Massimizzare l’esperienza acquisita in altri settori (Automotive/Semiconduttori / Industrial Goods).

Coerenza con attuali iniziative volte a supportare l’eccellenza (i.e PAT - Process Analytical Technology).

Integrare sempre di più per ridurre il TTM e i relativi costi il processo di sviluppo prodotto e le operations.

Fattori competitivi esterniFattori competitivi interni


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

I principi Lean Thinking

Il Lean Thinking (Pensare Snello) è una strategia operativa nata dal mondo Automotive, ma oggi

universalmente applicata in settori e ambiti diversi per aumentare l'efficienza ed eliminare gli

sprechi

I 6 Principi

del Lean Thinking

Identificare

gli sprechi

Identificare cio'che vale (value)

Identificare il flusso del valore (Value Stream)

Far scorrere il flusso del valore

(flow)

Fare in modo che il flusso sia tirato

(pull)

Puntare alla perfezione

Estendere alla catena dei

fornitori (Lean Supply Chain)

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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Il nostro modello Lean World Class®

Il Lean World Class® rappresenta l’evoluzione del Lean Thinking attraverso i moderni concetti del

WCM (World Class Manufacturing), utilizzando, tra gli altri, i Pilastri del Cost Deployment (CD) che

prioritizza le scelte economiche dei progetti di miglioramento e del People Development (PD) che

orienta le scelte sulla crescita delle competenze delle risorse.


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Principali ambiti dove applicare l’approccio Lean

Manage

supply

sourcing

Plan/

Produce

Assure

quality

Fulfill

order

Manage

logistics

networkSupply Chain

Manage

stakeholder

relation

Manage

customer

relation

Manage

portfolio

Capture

orders

Manage financial

operations

Manage

information

Manage

shareholder

relations

Manage

human

resources

Gestione domanda

Pianificazione e

gestione aziendale

Conduct pre-clinical

researchComplete clinical trials Achieve drug approvalR&D

Processi principali nel Pharma

Laboratori QC

Operations

Uffici ed Administrazione

Valore per

il Cliente• Tempi

• Costi

• Qualità


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Il Lean World Class®

Valore per il

cliente

Competitività dei prezzi

Qualità percepita

Flessibilità

Affidabilità della

consegna

Visione del

futuro

Impegno costante e rispetto dei

principi Lean World

Class®

WCMEssere Lean World Class® è un

impegno strategico

Il punto di partenza è il valore per il cliente

Il Lean World Class® crea le capacità «produttive» e

sviluppa le risorse necessarie , ma questo richiede

una leadership direzionale, decisa, innovativa ed

aggressiva

Diventare un’Azienda Lean World Class® non è una prerogativa solo delle grandissime aziende:

Bonfiglioli Consulting è convinta che tale obiettivo possa essere raggiunto anche dalle piccole-

medie imprese.


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Perché l’approccio Lean è efficace

Un intervento di Lean Thinking non ottimizza i vincoli ma li rimuove, mettendo in

discussione l’intero processo e concentrandosi sulle attività a non valore / sugli sprechi

Tempo a Valore Aggiunto

Tempo Non a Valore Aggiunto

Attività a Valore Attività a Valore

Tempo

Tempo

70% -80% 20-30%

L’approcio

Lean

concentra gli

sforzi qui

Le attività di

milioramento

tradizionali foccalizzano

i loro sforzi soltanto qui

Esempio Qualitativo

“L’approccio Lean porta a

processi semplificati, con

miglioramento dei lead time e

del servizio al cliente,

concentrandosi sulla parte più

grande: il tempo Non a

Valore Aggiunto (70-80%

del tempo totale) rispetto al

tempo a Valore Aggiunto (20-

30% del tempo totale)…”

Attese, sprechi Attese, sprechi Attese, sprechi


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Esempi di sprechi

8° Spreco

Non utilizzo del pieno potenziale umano

a nostra disposizione


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Attività non a valore in Laboratorio

SCARSAMOTIVAZIONE

COMPETENZENON SFRUTTATE


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

I Pilastri Gestionali del Lean World Class®

Obiettivi Chiari

Road Map del Lean World Class® per ogni Pillar

Commitment della Direzione

Commitment dell’organizzazione

Destinare le persone più qualificate all’area modello

Orientamento della competenze al miglioramento

Tempistiche e Budget

Livello di espansione del modello

Livello di dettaglio

Motivazione delle persone

I Pilastri Gestionali sono la base del miglioramento continuo strutturato e duraturo nel tempo:

WCM - Pillar CD.pptx

WCM - Pillar PD.pptx

WCM - Pillar E.pptx

WCM - Pillar WO_LIght.pptx

WCM - Pillar S.pptx


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

I Pilastri Tecnici del Lean World Class® (Operations)

Cost Deployment

People Development

Ambiente

Workplace Organization

Autonomous Maintenance

Sicurezza

Logistica & Supply Chain

Professional Maintenance

Focused Improvement

Quality Control

Early Equipment Management

WCM - Pillar CD.pptx

WCM - Pillar PD.pptx

WCM - Pillar E.pptx

WCM - Pillar WO_LIght.pptx

WCM - Pillar S.pptx


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Approccio ai problemi - I 7 passi

Ogni problema del percorso Lean World Class® viene affrontato con la metodologia

dei 7 passi, applicata ad ognuno dei 10 pilastri tecnologici.

Si definiscono in questo modo 3 livelli di approccio lungo il percorso di miglioramento:

Reattiva:

Sa reagire quando nasce un problema.

Proattiva

In accordo con l’analisi di rischio

(Risk Assessment), utilizza le

appropriate azioni correttive per

prevenire la possibilità che accada

uno specifico problema. L’azienda

tende a diventare un Benchmark.

Preventiva:

Utilizza le esperienze per evitare il ripetersi

di problemi già verificatesi, incluso

problemi simili in altre condizioni.

STEP 7

STEP 6

STEP 5

STEP 3

STEP 2

Plan

DoCheck

Act

Plan

DoCheck

Act

STEP 1

STEP 4

ST

EP

0

Fase di preparazione

e autovalutazione

Plan

DoCheck

Act


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Strategia

Nella nostra esperienza, uno dei fattori chiave di successo di queste iniziative di miglioramento è

quello di passare da una prospettiva di singoli progetti lanciati a «macchia di leopardo» ad un piano

di miglioramento continuo e strutturato: Piano Lean World Class® Globale.

Le attività sono guidate / monitorate da una cabina di regia (costi / margini / prestazioni e

personale in crescita)

L’approccio: per avere risultati di "valore" ...

Cabina di regia:

Steering Management

Per individuare le

priorità

Per monitorare

i risultati

Per stabilire obbiettivi

«numerici»

Processo

Persone & Organizzazione

Strumenti informatici

Ambiti delle attività

Leve Hard

- Cost Deployment (misura e riduzione

dei costi di processo e di trasformazione

e degli sprechi)

- Performance Deployment

Leve Soft

- Il coinvolgimento delle persone

- Know How e crescita mirata delle

competenze (People Development)

Piano Lean World Class® globale


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

I principali risultati ottenibili

Operations

Riduzione costi industriali

dal +20 +30%Produttività

dal 50% al 90%Tempo di attraversamento

+20-30%

-50-90%

Fino oltre il 90%Scorte

Fino all' 80%Buoni al primo colpo

-30-40%

+50%

Fino al 40%

(commesse std.)Puntualità di consegna

Spazi occupati

>90%

-30-40%

-30%

(piani pluriennali)


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Lean World Class®: l’approccio nei Laboratori QC

Ambiente di lavoro

Processi

Tecnologie e Knowledge

Management

Organizzazione e stile di gestione

LEAN QC

Vincoli Regulatory


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

• Organizzazione per processi e non per funzioni, con responsabilizzazione diffusa

verso il basso

• Aperta, trasparente e guidata dai risultati

• La fiducia è essenziale, per stimolare l’iniziativa

• Possibilità di crescita, legata al merito

• Orientata al miglioramento continuo attraverso il coinvolgimento di tutte le risorse aziendali

(valori forti modestia ed umiltà)

• Equilibrio tra lavoro e vita privata

• Stimolare e facilitare la crescita professionale (job rotation)

• Capace di attrarre talenti

1 – Organizzazione e stile di gestione


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

• Processi veloci ed efficienti depurati dagli sprechi

• Miglioramento continuo dei processi per accrescere la produttività

• Flessibilità e rapidità nella risposta ai Clienti interni ed esterni

• Interazione, collaborazione e condivisione del know how

• Team interfunzionali, governati da meccanismi operativi per la fluidificazione dei processi

(eliminazione delle barriere comunicative):• Strumenti di risoluzione dei problemi sul campo attraverso flash meeting e team di risposta rapida (non email!)

2 – Processi: approccio

Flow chart con evidenza degli sprechi …

. . Value Stream Map

Flash Meeting


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QCI fattori chiave che influenzano l’organizzazione dell’ambiente di lavoro:• Rumore

• Climatizzazione

• Illuminazione

• Segnali/azionamenti

• Posizioni di lavoro

• Spazi/passaggi

• Vibrazioni

• Fumi

• Polvere

• Colori

• Calore

• Umidità

• Usare in maniera flessibile e condivisa gli ambienti di lavoro

• Ridurre gli spazi ed ottimizzare il lay-out significa ridurre le spese

• L’ambiente di lavoro come luogo di incontro e condivisione delle informazioni

• Possibilità di lavorare ovunque ed in qualsiasi istante

• Modernizzare l’ambiente di lavoro supportando le nuove metodologie di lavoro

• Ambiente di lavoro sicuro, ergonomico, ordinato e pulito e facilmente ispezionabile

3 – Ambiente di lavoro

Ergonomia postazione PC

Banco

Operatore

Golden Zone


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

• Supportano il lavoro, la collaborazione, la comunicazione e le connessioni all’interno

dell’organizzazione attraverso adeguati sistemi informativi

• La tecnologia è vista come un asset strategico per l’ottimizzazione dell’organizzazione,

come un investimento

• Informazioni disponibili ovunque ed in qualsiasi istante

• Condivisione digitale delle informazioni (Sharepoint, integrazione con ERP, Lims, Quality, …)

4 – Tecnologie e Knowledge Management


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Bonfiglioli Consulting suggerisce il seguente approccio:

L’approccio proposto

tempo

6-8 settimane 3-4 mesi tbd

1. Analisi Preliminare

in QC

Change Management

2. Implementazione modello

To-Be su aree critiche

3. Consolidamento ed

Estensione

Coinvolgimento e Formazione

(anche presso la Lean Factory School®)

Quick win Kainzen e

Major Kaizen


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Presentazione


Introduzione

Lean World Class®

Approccio Lean QC


Lean QC

Case study:

Applicazione dell’approccio

Lean QC

Per motivi di riservatezza non disponibile

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