PGEU La Farmacia e l’Unione Europea, Roma, 13/12/07Giovanni Mancarella 1 Analisi della situazione...

La Farmacia e l’Unione Europea, Roma, 13/12/07

Giovanni Mancarella 1

PGEU

Analisi della situazione europea del servizio

farmaceutico e prospettive future

Giovanni MancarellaCommunications & Policy Officer, PGEU

Roma, 13 Dicembre 2007

PGEU



AustriaBelgioBulgariaCiproRep.CecaDanimarcaFinlandiaFranciaGermaniaGreciaUngheriaIrlandaItaliaLettoniaLussemburgoMalta

Paesi BassiPoloniaPortogalloRomaniaSlovacchiaSloveniaSpagnaSveziaRegno Unito

CroaziaMacedonia (FYR) NorvegiaSvizzeraTurchia

Introduzione al PGEU Membri: Gli ordini nazionali e le organizzazioni dei farmacisti

2007: 30 2007: 30 paesipaesi

PGEU



Stati Membri dell’UE con regolamentazioni che riservano la proprietà della farmacia ai farmacisti

52%

48%

NoSi

Sì: Austria, Bulgaria, Cipro, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Slovenia e Spagna.

PGEU



Stati Membri dell’UE con regolamentazioni riguardanti i criteri di pianta organica (criteri geo-demografici)

63%

37%

SiNo

Sì: Austria, Belgio, Croazia, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Italia, Lettonia, Lussemburgo, Malta, Portogallo, Slovenia, Spagna e Regno Unito.

PGEU



Stati Membri dell’UE in cui i farmaci non soggetti a prescrizione sono venduti esclusivamente nelle farmacie

60%

40%SiNo

Sì: Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Estonia, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Romania, Slovacchia, Spagna e Svezia.

IN NESSUN PAESE I FARMACI SOGGETTI A PRESCRIZIONE SONO VENDUTI FUORI DALLA FARMACIA

PGEU



Fonti di deregolamentazione del settore della farmacia in Europa

• Azione legale della Commissione Europea (Norme sulla titolarità e pianta organica)

• Politiche di deregolamentazione a livello nazionale: – Esempi recenti: Norvegia, Ungheria,

Portogallo.

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Le procedure di Infrazione

Contro:

• Italia

• Austria

• SpagnaE ora anche Francia

• Germania => Rinvio pregiudiziale da parte di un tribunale nazionale alla Corte di Giustizia Europea

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Procedure di infrazione – Stato attuale

2007 Tipo di azione legale

Statoattuale

Paesi intervenienti Probabile decisione

CGE

Germania Rinvio pregiudiziale (caso Doc Morris)

Stesso giudice relatore [Jiri Malenovsky (Republica Ceca)] e Avvocato Generale [Yves Bot (Francia)] sono stati nominati per i due casi che riguardano la regolamentazione in materia di criteri di titolarità della farmacia

Difendono la posizione tedesca: Austria; Finlandia; Francia; Germania; Grecia; ItaliaDifendono la posizione della Commissione: PoloniaNeutrale: Irlanda

+/- Fine 2008

Italia Procedura di infrazione

Difendono la posizione italiana: Austria; Francia; Grecia; Italia; Lettonia; Spagna

+/- 2009

Austria Procedura di infrazione

In attesa di possibile deferimento alla Corte

Spagna Procedura di infrazione

In attesa di possibile deferimento alla Corte

Francia Procedura di infrazione

In attesa di possibile Parere Motivato

Corte Asturie

(Spagna)

Rinvio pregiudiziale

Il 13 Giugno 2007, la CGE ha pubblicato un ordine in cui si dichiarava l’inammissibilità delle domande pregiudiziali riferite dalla Corte Regionale delle

Asturie, in ragione della mancanza di una chiara descrizione del contesto fattuale e legale. Le domande sono state inviate nuovamente alla Corte delle Asturie.

PGEU



Le procedure di infrazione

La Commissione asserisce che: (i) Le norme che limitano la proprietà della farmacia ai

farmacisti e limitano il numero di farmacie che possono essere possedute sono contrarie alla libertà dei capitali e alla libertà di stabilimento

(ii) Le norme che stabiliscono criteri geografici/demografici per la pianta organica delle farmacie sono contrari alla libertà di stabilimento

(iii) Che questo tipo di restrizioni non sono giustificate nel pubblico interesse e quindi sono sproporzionate / non necessarie .

PGEU



Posizione del PGEU Criteri di titolarità

• Art.152 Competenza degli Stati Membri

• Dal punto di vista della salute pubblica:1. Assicurare che siano evitati conflitti tra obiettivi commerciali e

quelli relativi alla salute. 2. Assicurare la prevalenza del rapporto farmacista/paziente.

• Da un punto di vista economico 1. Evitare fenomeni di integrazione verticale e orizzontale2. Supportare economie basate sulle piccole e medie imprese.

PGEU



Posizione del PGEU Criteri di stabilimento della pianta organica

• distribuzione delle farmacie equa nel territorio dello stato

• evitare il concentramento delle farmacie nelle aree urbane

• prevenire un ingresso eccessivo nel mercato farmaceutico

PGEU



Grigio – Recenti cambiamenti legislativi tendenti ad una liberalizzazione

Arancio – Procedure di infrazione o rinvii prgiudiziali

Giallo – Dibattiti in corso per una liberalizzazione o maggiore deregolamentazione

Verde – Dibattiti in corso per un sistema maggiormente regolamentato

PGEU



Le conseguenze

(I) La rilevanza e gli effetti delle sentenze della Corte per paesi con legislazione simile a quella italiana

(II) Procedure di infrazione e questioni pregiudiziali. Procedure differenti – stesso effetto dal punto di vista del diritto Comunitario

(III) Un modello unico di regolamentazione per la farmacia in Europa?

PGEU



Il PGEU e i farmacisti europei…

• Ritengono che non esista un modello unico di farmacia che debba essere introdotto attraverso un’azione giudiziaria da parte della Commissione

• Supportano l’idea che ogni stato Membro debba regolare i servizi sanitari ed adattarli alle esigenze della popolazione locale

• Ritengono che ogni azione legislativa debba garantire servizi farmaceutici efficienti e tutelare al contempo la salute pubblica.

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www.pgeu.eu

[email protected]

Grazie

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