Nicolosi: farmaci online Opportunità o rischi?

FARMACI ON-LINE:OPPORTUNITÀ O RISCHI?

Dr. Gioacchino Nicolosi Vice-Presidente Federfarma nazionale

Genova, 1° giugno 2012

La farmacia: il servizio più apprezzato

La farmacia, da tutte le indagini realizzate da vari istituti diricerca, anche dopo la pesante campagna mediatica dei mesi scorsi, risulta essere il servizio più apprezzato dai cittadini italiani.

Dall’Indagine ISPO di Renato Mannheimer (aprile 2012) emerge che la farmacia è un centro di eccellenza, dove la professionalità si unisce alla certezza del servizio e alla vicinanza al pubblico.

La farmacia riceve voti positividal 94% della popolazione.

Farmaci on-line, Genova, 1° giugno 2012

I punti di forza della farmacia

• capillarità• “vicinanza” al cittadino• rapporto con il SSN (convenzione)• professionalità• informatizzazione e collegamento in rete


I punti di forza della farmacia 1• Capillarità : esiste una farmacia ogni 3.374 abitanti, in

linea con la media UE. Il numero delle farmacie èdestinato ad aumentare in modo rilevante a seguito delle misure contenute nel DL Cresci Italia.


Rapporto farmacia/abitanti in Europa

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I punti di forza della farmacia 2

• “ Vicinanza ” al cittadino : • la farmacia è di facile accesso, non bisogna prenotare, non si deve aspettare in sala di attesa

• il farmacista è disponibile, usa un linguaggio semplice, non viene considerato un professionista distaccato, ma spesso anche un “confidente”



• Rapporto con il SSN :

tutte le farmacie, per legge, sono convenzionate con il SSN: in tutte le farmacie si possono ritirare le medicine “passate” dal SSN

• Professionalità : nelle 18.000 farmacie operano circa 50.000 farmacisti. Due terzi sono donne.



Tutte le farmacie sono informatizzate e in rete :

• è possibile ritirare immediatamente (12 ore) dalle farmacie un farmaco rivelatosi pericoloso

• è possibile monitorare l’utilizzo dei farmaci sul territorio (farmacovigilanza )

• l’intera filiera è sottoposta acontrolli e collabora al monitoraggio dei farmaci


Il controllo dei consumi• i dati forniti dalle farmacie consentono di monitorare spesa e consumi dei farmaci SSN:• la spesa farmaceutica convenzionata è in calo e sotto controllo

• la spesa farmaceutica ospedaliera è in aumento ed è del tutto fuori controllo (mancano dati precisi)


Le garanzie assicurate dalla farmacia• Grazie alle caratteristiche che abbiamo visto, la farmacia

dà le massime garanzie in termini di facilità di accesso, di consulenza professionale e di sicurezza nell’accesso ai farmaci (perché ricorrere ad acquisti su internet?)

• Nel canale farmacia non ci sono medicinali contraffatti

ANALIZZIAMO MEGLIO IL FENOMENO



La contraffazione dei farmaci: un fenomeno mondiale

• Il 10% dei medicinali consumati nel mondo si stima siano contraffatti, con punte del 30% in Brasile e del 60% in alcuni Stati africani

• L’Europa non è immune al fenomeno: gli uffici doganali dell’UE stimano che circa il 10% degli oggetti falsi bloccati alle frontiere sianomedicinali


Il ruolo di internet

• Internet ha moltiplicato lo spazio della contraffazione: l’e-shop garantisce l’anonimato

• Il consumatore acquista per motivazioni sociologiche e economiche

• Numero crescente di transazioni per piccole quantità• Lavoro ispettivo ostacolato dalla struttura di internet e dagli adempimenti necessari

• La rete è a-territoriale e pone problemi di giurisdizione• Non è chiaro il ruolo e la responsabilità dei providers


FARMACI CONTRAFFATTI: POSSIBILI TIPOLOGIE

• Prodotti che contengono la giusta quantità di principio attivo, ma con origine diversa

• Prodotti contenenti il giusto principio attivo ma in dosaggio diverso o di scarsa qualità

• Prodotti non contenenti alcun principio attivo

• Prodotti contenenti principi attivi diversi

• Medicinali riconfezionati con etichette che dichiarano dosaggi diversi o con scadenza falsificata


La contraffazione, un fenomeno marginale in Italia

• Universalità della assistenza farmaceutica

• Efficienza delle azioni di contrasto

• Controlli sistematici

• Efficiente rete distributiva (grossisti e farmacie), che consente il ritiro immediato di prodotti pericolosi per la salute (allerta rapido)

• Monitoraggio dei flussi garantito dalle farmacie

• Sistema di tracciatura già in vigore


La legislazione italiana

• La nostra normativa (dlgs 219/2006, dl 248/2006, dlgs 274/07) garantisce che i soggetti coinvolti nel ciclo di vita di un medicinale siano oggetto di un provvedimento di autorizzazione o di notifica di attività

• Il progetto "tracciabilità", attivato con il DM 15 luglio 2004, consente di monitorare informaticamente tutte le transazioni di farmaci nella filiera legale


Il progetto tracciabilità• Il progetto, tramite il codice identificativo dei soggetti

coinvolti, prevede la registrazione delle transazioni relative a tutte le confezioni, a cura degli attori della filiera, in una banca dati centrale, gestita dal Ministero della salute

• Il sistema della tracciabilità impedisce l’ingresso nella filiera legale di farmaci contraffatti in quanto rileva solo i farmaci "autentici" dotati di bollino ottico realizzato dall’Istituto Poligrafico dello Stato. Il sistema è in grado di monitorare anche le transazioni da e verso l’Italia, nel caso in cui vengano comunicate dall’operatore italiano


La direttiva europea “anti-contraffazione”

• il 1° luglio 2011 è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale della Comunità Europea la direttiva 2011/62 che agisce su due fronti:

• Garanzia dell’integrità dell’imballaggio esterno del farmaco (ad esempio tramite un sigillo)

• Sistema di identificazione della singola confezione di medicinale (lettura ottica di un codice)


Il recepimento in Italia

• L’Italia potrà godere di un lungo periodo di transizione, in quanto ha già adottato uno strumento di tracciatura dei medicinali;

• più rapida, invece, (dal 2013?) l’attuazione delle norme sulle farmacie-on line …


La direttiva regola le farmacie on line

• la direttiva UE prevede che:

• La farmacia che vuole vendere on line medicinali senza ricetta deve darne comunicazione alle autorità sanitarie

• La farmacia deve creare un sito web apposito, contenente tutte le informazioni necessarie e un link a un sito istituzionale dedicato

• Il link dovrà avvenire attraverso un “logo comune europeo”


L’impegno di Federfarma

• Federfarma è componente della commissione per la tracciabilità dei medicinali presso il Ministero della Salute

• Dal 2008 partecipa alle riunioni tecniche del Gruppo IMPACT, che ha elaborato iniziative per la lotta alla contraffazione deifarmaci. Tra queste la distribuzione ai cittadini, tramite la rete delle farmacie, di un manifesto e di un pieghevole per illustrare i rischi connessi con acquisti di farmaci tramite internet o in canali non autorizzati

• A livello europeo Federfarma è associata al GPUE, l’ente che riunisce le varie associazioni nazionali dei farmacisti. Tramitetale organo sono stati monitorati negli ultimi due anni i progetti in ambito europeo per contrastare il fenomeno della contraffazione


Le proposte di Federfarma 1

• Armonizzazione della normativa europea

• Formazione specifica per gli operatori

• Cooperazione tra operatori - pubblica amministrazione - forze di polizia

• Creazione di un coordinamento per la segnalazione dei casi sospetti secondo procedure semplici e validate

Le proposte di Federfarma 2• Campagne di informazione ai pazienti e, in particolare,

realizzazione di una sorta di «Pubblicità Progresso» sui rischi di acquisti di farmaci in canali non ufficiali e non controllati (in particolare, siti internet), da mandare in onda in TV e nelle farmacie dotate di monitor

• Intervento dei farmacisti nelle scuole per informare i ragazzi sull’uso corretto dei farmaci e sui pericoli connessi con l’acquisto in rete di prodotti che possono avere un impatto sulla salute (non solo farmaci, ma anche integratori e altre sostanze pericolose)


GRAZIE PER L’ATTENZIONE

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Health & Medicine

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