Monografia Disinfettanti chimici

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PROGETTO DISINFETTANTI

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Monografia dei disinfettanti by progetto intesacopia Back-up

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P R O G E T T O

DISINFETTANTI

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SOMMARIO Disinfettanti e Antisettici 2 Definizioni 2 Classificazione di Antisettici e Disinfettanti 3-4 Sistemi di sterilizzazione e disinfezione 5 Resistenza dei microrganismi ai processi di eliminazione 6 Principali classi di Antisettici e Disinfettanti 7

• Alcoli 7 • Biguanidi 7-8 • Derivati del Cloro 8-10 • Iodio e Iodoformi 10-11 • Composti ammonici quaternari 11-12 • Fenoli 12 • Derivati mercuriali 13 • Agenti ossidanti 13-14 • Altri e associazioni 14

Consigli per l’utilizzo di Antisettici e Disinfettanti 15 • Raccomandazioni generali 15 • Trattamento delle ferite e delle abrasioni 16 • Indicazioni d’uso degli antisettici 17 • Trattamento delle lesioni da decubito 18 • Disinfezione 18 • Trattamento delle ustioni di modesta entità 18-20

Criteri di scelta e parametri per la creazione del giudizio Intesa 21-22 Bibliografia 23

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DISINFETTANTI E ANTISETTICI INTRODUZIONE Lo scopo delle procedure di disinfezione è quello di evitare la trasmissione e proliferazione

dei microrganismi.

I diversi agenti chimici con attività antisettica o disinfettante possiedono uno specifico

spettro di azione, perciò, in condizioni adeguate il livello di disinfezione ottenuto sarà

diverso a seconda dei microrganismi sui quali è attivo il prodotto usato.

Le seguenti definizioni, permetteranno di distinguere fra antisettico e disinfettante,

termini che spesso vengono inadeguatamente scambiati, e di stabilire con maggior

chiarezza i diversi livelli di attività per ognuno di questi agenti.

DEFINIZIONI BATTERICIDA: Agente che distrugge i batteri patogeni e non necessariamente le spore BATERIOSTATICO: Agente che previene la crescita dei batteri. DISINFETTANTE: sostanza chimica che distrugge i microrganismi e che si applica su

materiale inerte senza alterarlo in modo apprezzabile.

ANTISETTICO: sostanza chimica che si applica per via topica sui tessuti vivi (pelle intatta,

mucose e/o ferite ) e che distrugge o inibisce i microrganismi senza alterare sensibilmente

i tessuti su cui viene applicata.

DISINFEZIONE DI BASSO LIVELLO: uso di una procedura chimica con la quale si

possono distruggere la maggioranza di forme vegetative batteriche, alcuni virus e funghi,

ma che non può distruggere né Mycobacterium tuberculosis né le spore batteriche.

DISINFEZIONE DI LIVELLO INTERMEDIO: uso di una procedura chimica attraverso la

quale si possono inattivare tutte le forme batteriche vegetative, il complesso

Mycobacterium tuberculosis e la maggioranza di virus e funghi ma che non

necessariamente assicura la distruzione di spore batteriche.

DISINFEZIONE DI ALTO LIVELLO: uso di una procedura chimica con la quale si

distruggono tutti i microrganismi tranne alcune spore batteriche.

STERILIZZAZIONE: procedura fisico-chimica destinata alla distruzione di tutta la flora

microbica incluse le spore batteriche che sono altamente resistenti.

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CLASSIFICAZIONE DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI La classificazione di antisettici e disinfettanti può essere fatta in funzione di vari criteri

come lo spettro di attività o la struttura chimica.

Per struttura chimica si possono dividere in:

ALCOOL Alcool Etilico Alcool Isopropilico

ALDEIDI

Formaldeide 37-40% Glutaraldeide Paraformaldeide Associazioni di Aldeidi Associazioni con Aldeidi

BIGUANIDI Clorexidina

DERIVATI del CLORO Cloramina T Dicloroisocianurato Ipoclorito di Sodio

DERIVATI dello IODIO a. Iodofori Povidone Iodio b. Iodio: Tintura di Iodio Alcool Iodato Soluzione di Lugol

COLORANTI

Violetto di Genziana

FENOLI E DERIVATI Fenolo Derivati fenolici

DETERSIVI CATIONICI Composti di Azoto Quaternario: Cloruro di Benzalconio Cetrimide Cloruro di Cetilpiridinio

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OSSIDANTI

Acido Peracetico Perossido d’Idrogeno Permanganato di Potassio

METALLI PESANTI Derivati dell’Argento Nitrato d’Argento Sulfadiazina Argentica Derivati mercuriali Tiomersal Mercurocromo

Per spettro di attività si dividono

In condizioni d’uso come

DISINFETTANTI

SPORICIDI

Virus con capside

Gram + Gram - Funghi Virus senza

capside

Micobatteri Spore

Alcool Etilico buona buona buona variabile variabile variabile insufficiente

Alcool Isopropilico buona buona buona variabile insufficiente variabile insufficiente

Clorexidina soluzione alcolica

buona buona buona variabile variabile variabile insufficiente

Clorexidina soluzione acquosa

buona buona insufficiente variabile insufficiente insufficiente insufficiente

Derivati del Cloro buona buona buona buona buona variabile buona

Dicloroisocianurato buona buona buona buona buona variabile insufficiente

Iodopovidone buona buona buona buona buona variabile variabile

Composti ammonici quaternari

buona buona insufficiente insufficiente insufficiente insufficiente insufficiente

Fenoli buona buona buona buona variabile variabile insufficiente

Derivati mercuriali insufficiente buona variabile variabile insufficiente insufficiente insufficiente

Ossidanti buona buona buona buona buona buona buona

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SISTEMI DI STERILIZZAZIONE E DISINFEZIONE N.B. La disinfezione è una pratica rivolta alla distruzione o inattivazione dei microrganismi patogeni (con la sola eccezione delle spore) nell’ambiente o su specifici substrati. Il tempo indicato è quello minimo. Disinfezione di basso livello (esposizioni uguale o inferiore a 10 minuti).

Ipoclorito di Sodio 100 ppm (parte per milione oppure 0,01% di Cloro attivo in 100 ml) Ammonio Quaternario Disinfezione di livello intermedio (esposizioni uguale o inferiore a 10 minuti).

Alcool 70° Fenolo Iodofori Associazione di Aldeidi Ipoclorito di Sodio da 500 a 1000 ppm (parte per milione oppure 0,05%-0,1% di Cloro attivo in 100 ml) Disinfezione di alto livello (esposizioni tra 20 e 30 minuti). • Per immersione: Glutaraldeide 2% Glutaraldeide fenolato 1:8 Perossido d’Idrogeno 6% Ipoclorito di Sodico 1000-5000 ppm (parte per milione oppure 0,1%-0,5% di Cloro attivo in 100 ml) • Per calore: Pasteurizzazione (75° C, 30 minuti) Sterilizzazione (in camere) • A calore secco • Autoclave: Vapore a pressione Ossido di Etilene Formolo Perossido di Idrogeno Acido Peracetico

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RESISTENZA DEI MICROORGANISMI AI PROCESSI DI ELIMINAZIONE PRIONI Disinfezione e sterilizzazione in condizioni speciali* Agente della malattia di Creutzfeld-Jacob (MCJ) SPORE BATTERICHE Sterilizzazione o disinfezione di livello alto Bacillus subtilis Clostridium sporogens MICOBATTERI Disinfezione di livello intermedio Mycobacterium spp VIRUS SENZA CAPSIDE Poliovirus Rinovirus FUNGHI Disinfezione di livello basso Candida spp Cryptococcus spp FORME BATTERICHE VEGETATIVE Pseudomonas spp Salmonella spp Staphylococcus spp VIRUS CON IL CAPSIDE Virus dell'herpes simplex Citomegalovirus Virus dell'epatite B Virus dell'immunodeficienza umana L'agente della malattia di Creutzfeldt-Jacob e altri agenti responsabili di malattie neurodegenerative possono essere inattiviati attraverso: 1. Autoclavaggio per un'ora a una temperatura non inferiore a 132°C e a una pressione di

103 Kpa 2. Esposizione all'Idrossido di Sodio 1 N per un'ora a temperatura ambiente. L'Ipoclorito è

meno efficace. Questi agenti sono straordinariamente resistenti all'inattivazione tramite processi fisici e chimici, inclusi la Formaldeide, i ß-Propiolattoni, l'Acido Etilendiamminotetracetico (EDTA), le proteasi, le nucleasi, il calore, la radiazione UV e le radiazioni γ. Si mantengono stabili per molti anni a -70°C o dopo la liofilizzazione.

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PRINCIPALI CLASSI DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI ALCOLI

- Alcool Etilico

- Alcool Isopropilico

Meccanismo, potenza e spettro d’azione

Il meccanismo d’azione si basa sulla denaturazione e coagulazione delle proteine.

In questo modo gli alcoli esplicano una buona e rapida azione battericida, che è però di

potenza intermedia, poiché non hanno alcuna attività sulle spore e, inoltre, l’Alcool

Isopropilico è inefficace verso i virus senza capside.

Concentrazioni e tempi d’impiego

L’Alcool Etilico svolge la sua attività alla concentrazione del 70% p/p mentre per

l’Alcool Isopropilico sono richieste concentrazioni variabili dal 50 al 70% p/p; il tempo

minimo di contatto deve essere di 2 minuti.

Interazioni

L’alcool viene inattivato dalla presenza di sostanze organiche.

Indicazioni

Possono essere impiegati come antisettici cutanei prima di un’iniezione, di un prelievo

di sangue o per la medicazione del cordone ombelicale.

Rappresentano una alternativa accettabile per l’antisepsi delle mani in mancanza di

sapone.

BIGUANIDI

- Clorexidina

Meccanismo, potenza e spettro d’azione

Il meccanismo d’azione che sta alla base dell’azione batteriostatica è l’inattivazione dei

sistemi enzimatici e un danno alla membrana plasmatica; per l’azione battericida sono

invece coinvolti fenomeni coagulativi del protoplasma.

La Clorexidina in soluzione alcolica è un battericida di potenza intermedia, mentre la

soluzione acquosa è da considerarsi un antimicrobico di basso livello.

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Concentrazioni d’impiego e indicazioni

Le soluzioni di Clorexidina esplicano la loro massima attività a pH variabile da 5 a 7 e

sono inattivate in presenza di anioni organici e inorganici e di oggetti in gomma.

La soluzione acquosa di Clorexidina associata a un tensioattivo è idonea per la

detersione e l’antisepsi della cute e delle mucose (ostetricia, ginecologia, urologia).

La soluzione schiumogena di Clorexidina al 4% è indicata nel lavaggio antisettico

delle mani e nel lavaggio del paziente nel preoperatorio.

Le soluzioni acquose allo 0,05% sono utili nell’antisepsi di ferite, ustioni e per

irrigazioni oculari mentre quelle allo 0,02% sono indicate per irrigazioni pleuriche,

peritoneali e vescicali; le soluzioni acquose si contaminano facilmente quindi è

fondamentale allestirle con acqua sterile e consumarle entro un tempo ragionevole

(non più di una settimana).

La soluzione alcolica allo 0,5% è indicata nell’antisepsi della cute nel preoperatorio,

prima di prelievi, di fleboclisi, di inserimento di cateteri o altre manovre invasive.

In odontoiatria, il collutorio allo 0,2% di Clorexidina rappresenta il prodotto di prima

scelta nella prevenzione della placca (in questo caso è necessario un tempo minimo di

contatto di 2 minuti).

Tossicità

I preparati a base di Clorexidina non devono entrare in contatto con le meningi, con il

tessuto cerebrale e con l’orecchio medio (per il rischio di ototossicità).

Casi di sensibilizzazione cutanea si sono verificati molto raramente.

DERIVATI DEL CLORO

- Cloramina T

- Dicloroisocianurato

- Sodio Ipoclorito

Il Cloro elementare ha un potere battericida elevato, ma la sua tossicità ne impedisce

l’utilizzo come tale; viene invece veicolato, in forma di Acido Ipocloroso, in soluzioni la

cui attività microbicida è in rapporto al titolo in “Cloro Attivo”, definito come la quantità

di Cloro molecolare che si può ottenere da una data quantità di Acido Ipocloroso.

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Meccanismo, potenza e spettro d’azione

Il meccanismo d’azione è da riferire all’azione ossidante del Cloro a livello dei gruppi

sulfidrilici di enzimi coinvolti nel metabolismo cellulare e alla formazione di composti

N-Cloro sostituiti responsabili della denaturazione di proteine cellulari.

I derivati del Cloro hanno un’attività battericida di livello elevato (il pH per avere la

massima efficacia è compreso tra 6 e 8), ad eccezione del Dicloroisocianurato che non

è indicato come sporicida.

Interazioni

La stabilità è certamente un aspetto critico di questi preparati: concentrazioni superiori

o inferiori all’1%, temperature elevate, ambiente acido, radiazioni ultraviolette,

presenza di sostanze organiche o inorganiche a carattere riducente sono tutti elementi

che ne facilitano il deterioramento.

Concentrazioni d’impiego e indicazioni

La Cloramina T è un derivato organico del Cloro con un contenuto in Cloro Attivo

all’incirca del 25% p/p; l’Acido Ipocloroso viene liberato lentamente permettendo di

avere un’azione microbicida prolungata nel tempo.

La soluzione acquosa di Cloramina T al 1% può essere impiegata per la

potabilizzazione dell’acqua, nella disinfezione delle mucose, per impacchi e irrigazioni;

le soluzioni estemporanee di Cloramina T vanno impiegate entro 24 ore dal momento

dell’allestimento.

Il Dicloroisocianurato è un derivato organico del Cloro presente in forma di

compresse da sciogliere in acqua. Il vantaggio della forma solida è la garanzia di

stabilità fino a 3 anni.

La solubilizzazione in acqua va eseguita in modo diverso a seconda della

concentrazione di Cloro che si vuole ottenere e, una volta costituita la soluzione, deve

essere impiegata in giornata poiché la sua stabilità non supera le 24 ore.

Le soluzioni di Dicloroisocianurato possono trovare impiego nella disinfezione di lenti a

contatto, di biberon, di superfici domestiche e nel trattamento delle acque.

Il Sodio Ipoclorito è una soluzione che presenta caratteristiche di potenza e attività

battericida simili alla Cloramina T, ma si differenzia da questa per l’elevata instabilità a

seguito della quale la sua azione è di breve durata.

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Le soluzioni in commercio di Sodio Ipoclorito hanno generalmente un contenuto in

Cloro Attivo pari a 50 grammi per litro e da tale concentrazione si effettuano poi le

diverse diluizioni a seconda dell’impiego che se ne vuole fare: concentrazioni variabili

tra 0,1% e 1% di Cloro Attivo sono adatte per la disinfezione di ambienti e superfici

domestiche; per la potabilizzazione dell’acqua è sufficiente l’aggiunta di un quantitativo

di Sodio Ipoclorito pari a 1 mg di Cloro Attivo per ogni litro d’acqua da trattare.

In commercio si trovano soluzioni ottenute sottoponendo a elettrolisi parziale il cloruro

di sodio (clorossidante elettrolitico); tali preparazioni sono caratterizzate da elevata

purezza, buona stabilità, pH non lontano da quello fisiologico e trovano impiego sia in

antisepsi (cute integra, cute lesa, mucose) che in disinfezione.

IODIO E IODOFORI

- Iodio in soluzione

- Iodofori in soluzione

Meccanismo, potenza e spettro d’azione

Lo Iodio e le preparazioni nelle quali viene veicolato sono dotati di una potenza

battericida intermedia. La loro attività nei confronti dei micobatteri e delle spore è

variabile e può dipendere dalla concentrazione d’impiego.

Il meccanismo d’azione si basa sulle proprietà ossidanti dello iodio rivolte soprattutto

verso le proteine le quali vanno incontro a denaturazione.

Esplicano la loro attività rapidamente: è sufficiente un tempo di contatto di soli due

minuti.

Lo Iodio, come tale, è solubile in alcool e poco solubile in acqua; tale solubilità

aumenta notevolmente se lo si pone in una soluzione concentrata di Ioduro di

Potassio, situazione nella quale si forma un complesso stabile dal quale viene

gradualmente liberato lo Iodio in forma molecolare.

Concentrazioni d’impiego e indicazioni

Lo Iodio in soluzione alcolica è presente in forma di Tintura di Iodio al 2% e al 7% e

come Alcool Iodato alla concentrazione dell’1%: l’alcool facilita la dispersione e la

penetrazione dello Iodio al momento dell’applicazione.

È dotato di buone caratteristiche di efficacia come antisettico per la cute integra.

Lo Iodio in soluzione acquosa (soluzione di Lugol) può trovare impiego nella

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disinfezione di piccole ferite.

Gli Iodofori sono dei composti ottenuti dalla coniugazione dello Iodio con detergenti

sintetici non ionici; tra questi lo Iodopovidone è quello maggiormente utilizzato.

Complessato in questa forma, la concentrazione di Iodio disponibile raccomandata

varia da 0,75% a 1%.

Le soluzioni di Iodopovidone rivestono un ruolo di elezione nell’antisepsi della cute

integra (nel preoperatorio), della cute lesa e della mucosa orale, vaginale e rettale.

Tossicità

Le soluzioni a base di Iodio possono provocare irritazione cutanea e reazioni di

ipersensibilizzazione accompagnate da manifestazioni generalizzate; inoltre sono

contraddistinte da cattivo odore e hanno la caratteristica di macchiare e di corrodere i

metalli.

Questi e altri svantaggi vengono ridotti con la veicolazione dello Iodio in forma di

Iodofori.

Applicazioni frequenti di soluzioni a base di Iodofori possono dare dermatiti da contatto

e solo raramente sono stati riportati casi di ipersensibilizzazione; vanno usate con

cautela nei neonati e sono sconsigliate in pazienti con alterazioni della funzione

tiroidea, in ostetricia e nella preparazione al parto.

Modalità di conservazione

Tutte le preparazioni a base di Iodio devono essere conservate al riparo dalla luce e da

fonti di calore.

COMPOSTI AMMONICI QUATERNARI

Sono rappresentati da un gruppo di composti aventi una struttura di base comune

caratterizzata da un atomo di Azoto al quale sono legati quattro radicali alchilici.

Meccanismo, potenza e spettro d’azione

Hanno bassa potenza antibatterica che esplicano a livello della membrana

citoplasmatica determinando su questa alterazioni che portano alla morte cellulare.

Concentrazioni d’impiego e indicazioni

Le concentrazioni d’impiego sono comprese generalmente tra i 10 e i 250 mg di sale

per 100 ml di soluzione.

I sali di Ammonio Quaternario hanno una tossicità molto limitata e una notevole

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stabilità. Nonostante questo, a seguito del limitato spettro d’azione, il loro uso

estensivo è sconsigliato, specialmente come soluzioni acquose (possono facilmente

contaminarsi e diventare esse stesse veicoli di propagazione di batteri patogeni);

queste trovano tuttavia impiego per irrigazioni della vescica e dell'uretra.

Le soluzioni in alcool possono ancora trovare impiego come antisettici della cute

integra, delle membrane; per l’indicazione nelle ferite va tenuto presente che l'alcool, a

contatto con la cute lesa, provoca bruciore.

L’indicazione relativa a disinfezione e conservazione asettica di ferri chirurgici non è

appropriata a causa del ristretto spettro di attività disinfettante di tali composti.

FENOLI

Il Fenolo, primo disinfettante introdotto da Lister nella pratica chirurgica dell’antisepsi, è

stato soppiantato dai suoi derivati che si sono dimostrati più attivi e meno tossici del

loro precursore.

Meccanismo, potenza e spettro d’azione

La potenza antibatterica è, in generale, di livello medio-basso; va precisato che i

prodotti in commercio sono solitamente costituiti da miscele polifenoliche, a volte

addizionate con detergenti, nelle quali i singoli derivati possono avere spettro d’azione

differente e questo potrà di conseguenza variare a seconda della formulazione.

I Fenoli agiscono come batteriostatici denaturando le lipoproteine della membrana

cellulare e come battericidi, a concentrazioni elevate, mediante coagulazione delle

proteine presenti all’interno della cellula.

Indicazioni

L’impiego dei derivati fenolici è riservato alla disinfezione di ambienti, di superfici, di

materiale non critico

Tossicità

Non devono essere usati per la disinfezione di superfici sulle quali si appoggiano

bambini o di incubatrici (l’elevato assorbimento cutaneo può essere responsabile di

neurotossicità nei neonati).

Interazioni

I prodotti in commercio sono generalmente stabili e presentano buone caratteristiche di

maneggevolezza; possono subire un certo grado di inattivazione da parte di materiale

organico e vengono adsorbiti da articoli in gomma e plastica.

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DERIVATI MERCURIALI

- Merbromina

Potenza

Sono agenti batteriostatici di basso livello.

Tossicità

Applicazioni cutanee ripetute possono dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione; se

impiegati per la disinfezione di aree decorticate vengono assorbiti e possono causare

albuminuria, oliguria e compromissione irreversibile della funzione renale.

I derivati mercuriali vengono inattivati in presenza di materiale organico; con i sali di

metalli pesanti e con lo Iodio danno origine a precipitati dotati di tossicità elevata.

AGENTI OSSIDANTI

- Acqua ossigenata (perossido di idrogeno)

Potenza e concentrazioni d’impiego

Le soluzioni di Acqua Ossigenata, alla concentrazione comunemente impiegata (3%

p/v pari a 10 volumi), esplicano un’azione batteriostatica e debolmente battericida.

A concentrazioni superiori l’attività diventa battericida e sporicida, ma purtroppo è

accompagnata da pericolose caratteristiche caustiche.

Indicazioni

La soluzione al 3% trova impiego nella disinfezione di piccole ferite, di ulcere, nella

detersione di piaghe.

E’ importante ricordare che l’Acqua Ossigenata non va mai usata per la disinfezione di

cavità chiuse dell’organismo poiché l’ossigeno che si libera sarebbe ostacolato

nell’uscita.

Le soluzioni di Acqua Ossigenata si inattivano facilmente in presenza di materia

organica e infatti la loro durata d’azione è breve poiché vanno incontro a

decomposizione da parte di enzimi presenti nei tessuti.

Modalità di conservazione

L’Acqua Ossigenata si decompone facilmente con la luce e il calore e per questo

motivo va conservata in bottiglie scure e a temperatura inferiore ai 35°C e tappatte

accuratamente una volta aperte.

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- Urea perossido

In commercio esistono prodotti contenenti urea perossido a concentrazioni diverse:

soluzioni al 6,5%, utilizzate come preparazioni otologiche per la rimozione del cerume,

oppure soluzioni al 10 % per l’igiene orale; non esistono dati che supportino l’efficacia

come antisettico e disinfettante di urea perossido alla concentrazione del 3%.

ALTRI E ASSOCIAZIONI

CLIOCHINOLO

E’ la Iodocloro-Ossichinolina, un agente con proprietà antibatteriche e antifungine nei

confronti di Microsporun, Tricophyton, Candida albicans, Stafilococchi ed Enterococchi.

Indicazioni

Per via topica è indicato nel trattamento di micosi ed eczemi alla concentrazione del

3%; le applicazioni devono essere ripetute 2-3 volte al giorno.

Tossicità

L’applicazione cutanea può causare prurito e irritazione.

A causa della neurotossicità associata al Cliochinolo e il fatto che può verificarsi un

certo assorbimento sistemico anche a seguito di una applicazione topica (specialmente

se occlusiva), è discutibile l’impiego di questo agente; sono infatti disponibili altri

prodotti di provata efficacia caratterizzati da minore tossicità.

Qualora la scelta si indirizzi comunque verso questa molecola, è necessario tenere

presente che le applicazioni non devono essere protratte per più di una settimana e non

deve essere impiegata in bambini di età inferiore ai due anni.

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CONSIGLI PER L’UTILIZZO DI ANTISETTICI E DISINFETTANTI Raccomandazioni generali I prodotti disinfettanti e antisettici possono essere utilizzati solamente per gli impieghi

previsti dalla scheda tecnica; se usati in modo improprio rispetto all’indicazione, alla

concentrazione e alla modalità di impiego, possono determinare effetti indesiderati come

tossicità acuta e/o cronica, danni più o meno rilevanti sui materiali e, anche, un aumento

dei costi.

L’efficacia dei disinfettanti e degli antisettici è condizionata da diversi fattori, che bisogna

tener presente per un loro corretto utilizzo.

• Esiste una concentrazione ottimale nella quale l’efficacia del disinfettante/antisettico

è massima: concentrazioni inferiori a quella indicata come ottimale non sono efficaci,

concentrazioni superiori non migliorano di norma l’efficacia ma possono causare effetti

indesiderati anche gravi e possono favorire l’insorgenza di forme di resistenza

batterica.

• L’eventuale diluizione, se necessaria, deve essere realizzata accuratamente (non

sono ammesse diluizioni approssimative ad «occhio»). Si utilizza acqua sterile per la

diluizione di antisettici impiegati per lavaggi endocavitari e per l’antisepsi di cute lesa;

acqua depurata per la diluizione di antisettici per l’antisepsi di cute integra. Il

disinfettante, una volta diluito, deve essere utilizzato entro l’intervallo di tempo previsto

dalla scheda tecnica e, comunque, di norma entro 7-10 giorni.

• Il tempo di contatto necessario varia a seconda del prodotto e, per uno stesso

prodotto, a seconda del tipo di impiego.

• La natura del materiale da disinfettare deve essere sempre compatibile con il

disinfettante.

• E’ necessario conservare le confezioni al riparo dalla luce, ben chiuse (per evitare

evaporazione del solvente nell’ambiente e rischio di contaminazione del prodotto) e

lontano da fonti di calore.

• Non bisogna associare tra loro più prodotti, se non si è certi delle loro interazioni ed

incompatibilità.

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• Evitare che la bocca del contenitore venga a diretto contatto con le mani o con altro

materiale (garze, cotone, etc).

• Per una mirata scelta dell’antisettico/disinfettante è opportuno conoscere lo spettro

d’azione.

Trattamento delle ferite e delle abrasioni

La ferita è un’interruzione di continuità della cute o delle mucose, con eventuale

interessamento dei tessuti sottostanti.

Le abrasioni e le escoriazioni sono lesioni superficiali che si producono per sfregamento

o raschiamento.

Le abrasioni interessano solo il derma superficiale; le escoriazioni, invece, coinvolgono

anche il derma profondo e spesso si presentano contaminate da schegge o terriccio.

Nel trattamento delle ferite

• è sconsigliata l’applicazione di antisettici sotto forma di pomate, unguenti, paste o

polveri perché hanno un’azione occlusiva che impedisce lo scambio gassoso ed

ostacola la guarigione.

• E’ da evitare l’uso di antibiotici, in quanto possono favorire fenomeni di

sensibilizzazione, allergie e comparsa di microrganismi resistenti.

• E’ sempre indispensabile, anche nelle piccole ferite, controllare lo stato vaccinale

relativo alla vaccinazione antitetanica.

• Sulla pelle non integra non bisogna utilizzare l’alcool denaturato, dato che causa

bruciore ed irrita i tessuti. Le disposizioni legislative vigenti prevedono che l’Alcool

Denaturato (Alcool Etilico trattato con Metanolo, basi piridiniche e coloranti) sia

impiegato solo come solvente, detergente e per iniezioni intramuscolari.

• L’Alcool Etilico può trovare impiego come disinfettante unicamente se associato a

composti di Ammonio Quaternario, Clorexidina, Iodopovidone, ad una concentrazione

compresa tra il 60-70%.

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Indicazioni d’uso degli antisettici

PRINCIPIO ATTIVO

FERITE SETTICHE

(sporche di essudato)

FERITE ASETTICHE

(chirurgiche)

INIEZIONI

COMMENTO CONFEZIONI

Povidone Iodio • acquoso • alcoolico

SI SI SI (endovenose,

cateteri venosi, etc)

Meglio usare confezioni piccole (100-250 ml) o buste monodose.

Perossido di Idrogeno (Acqua Ossigenata 3% o 10 volumi)

Nota A Nota A NO Si consigliano confezioni piccole (100 ml).

Clorexidina Gluconato • soluzione acquosa • soluzione alcoolica • Clorexidina +

Cetrimide

SI

NO

SI

SI

NO

SI

SI

SI

SI

Per le soluzioni acquose sono consigliate confezioni piccole o buste monodose (25ml). Prodotto da diluire a seconda dell’uso.

Derivati del Cloro SI SI SI Confezioni 250 e

500 ml.

Composti di Ammonio Quaternario : • soluzione acquosa • soluzione alcolica

Nota B

Nota B

Nota B

Salviette monouso. Confezioni piccole (100-250 ml) meglio se associate ad Alcool 70°C.

NOTA A E’ usata come detergente, per lavaggi, in quanto ha un potere disinfettante debole. La liberazione di ossigeno aiuta la rimozione meccanica di agenti inquinanti. L’ossigeno, a contatto con la ferita, provoca effervescenza determinando il distacco dei tessuti necrotici e di eventuali particelle estranee. Pertanto, dopo il suo utilizzo, è opportuno lavare la ferita con la soluzione fisiologica sterile (per evitare interazioni ed inattivazioni del disinfettante successivamente impiegato) quindi disinfettare con idoneo antisettico.

NOTA B Tali preparati rappresentano la categoria più diffusa in ambiente domestico, hanno un basso livello di attività antisettica e, soprattutto, le soluzioni acquose,una volta aperta la confezione, possono inquinarsi con colonie batteriche. In queste condizioni il potere disinfettante non è garantito, anche se la data di scadenza, riportata sulla confezione, non è ancora raggiunta. Quindi, se l’impiego non è frequente, si raccomanda di preferire questi prodotti in forma di salviette monouso oppure confezioni piccole (100-250 ml) meglio se associate ad alcool a 70°C.

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Trattamento delle lesioni da decubito Per la guarigione delle lesioni da decubito occorre rispettare il più possibile l’ambiente

naturale che favorisce la riepitelizzazione; qualsiasi alterazione dell’umidità, del pH, della

temperatura può ritardarne il processo. Per tale motivo non è consigliabile utilizzare di

routine i disinfettanti per la detersione delle lesioni.

In presenza di una lesione da decubito il trattamento iniziale è rappresentato dalla

detersione, mentre la disinfezione deve essere effettuata solo in presenza di lesioni

infette (vedi monografia «Medicazione Speciale»).

Disinfezione

Gli antisettici vanno usati solamente in presenza di lesioni infette o di secrezioni

necrotiche. Qualsiasi disinfettante, infatti, oltre all’azione antibatterica possiede anche un

effetto lesivo nei confronti delle cellule, anche quelle sane, e quindi può danneggiare le

cellule deputate alla riproduzione tissutale.

La disinfezione deve essere sempre seguita da un lavaggio con soluzione fisiologica.

Sono da preferire i seguenti antisettici:

- Perossido di Idrogeno (acqua ossigenata al 3%) può essere usato come detergente

nei lavaggi di ferite superficiali in quanto l’ossigeno, a contatto con la ferita, provoca

effervescenza e trasporta fuori dalla piaga eventuali corpi estranei o batteri;

- Iodio Povidone, caratterizzato da un’azione rapida e ad ampio spettro. Può provocare

reazioni d’ipersensibilità e tossicità per assorbimento sistemico.

- Cetrimide + Clorexidina, è un’associazione con caratteristiche detergenti dovute alle

proprietà surfattanti della Cetrimide e antisettiche della Clorexidina.

Trattamento delle ustioni di modesta entità. Le ustioni vengono suddivise a seconda dell’estensione, che ci permette di valutare l’entità

del danno sistemico, e della profondità, che ci fornisce un valore del danno locale.

Si definisce ustione localizzata quella che non supera nell’adulto il 18-20% e nel bambino

il 10-12% e provoca unicamente fenomeni locali. Prenderemo in considerazione solo il

trattamento topico delle ustioni estese al massimo al 2-3% della superficie corporea con

fenomeni locali per lo più di carattere infiammatorio.

Page 20: Monografia Disinfettanti chimici

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In relazione alla profondità le ustioni vengono classificate in:

• superficiali - epidermiche e dermiche superficiali, che, se trattate correttamente,

hanno una guarigione spontanea in 10-15 giorni senza un danno funzionale ed estetico

residuo. Nelle ustioni dermiche superficiali si salvano, infatti, in parte le ghiandole

sudoripare e gli annessi pilo-sebacei, le cui cellule epiteliali possono proliferare e

riepitelizzare spontaneamente le zone lese;

• profonde dermiche profonde e a tutto spessore, che possono guarire spontaneamente

in più di 15-20 giorni con esiti cicatriziali, per cui è spesso è opportuno un intervento

chirurgico con innesti cutanei dermo-epidermici.

Nelle ustioni dermiche superficiali si forma una bolla ripiena di essudato plasmatico e sul

fondo rimane un derma ancora vitale di colore roseo-rosso. La compressione con una

pinza provoca un impallidimento che prontamente scompare, ciò a dimostrazione della

presenza di una buona circolazione sanguigna dermica. La sensibilità è normale ed è

presente dolore.

Nelle ustioni dermiche profonde di solito la bolla è già stata scoperta e la superficie

dermica appare roseo-biancastra. Alla compressione il ritorno sanguigno è lento od

assente ed anche la sensibilità dolorosa alla puntura di uno spillo appare attenuata od

assente.

Nel trattamento delle ustioni è utile un lavaggio immediato per 3-5 minuti con acqua

fredda. Le bolle non vanno rotte e devono possibilmente essere lasciate intatte per 1-2

giorni.

Gli obiettivi del trattamento locale sono il controllo dello sviluppo della flora batterica, la

protezione del tessuto epiteliale, promuovere la rimozione dell’escara e la formazione del

tessuto di granulazione, isolare la zona ustionata da contaminazioni esterne.

Non è opportuno utilizzare prodotti che causano essicamento della superficie lesa; gli

attuali orientamenti, infatti, considerano l’ambiente umido il più idoneo a favorire la

riepitelizzazione. Non è inoltre consigliato l’uso di sostanze in polvere o spray di difficile

rimozione.

Nelle ustioni di I grado (ustioni epidermiche, come gli eritemi solari) si possono utilizzare

in prima istanza pomate antibatteriche e cortisoniche; queste ultime sono utili perché

attenuano in parte il dolore.

Page 21: Monografia Disinfettanti chimici

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Nelle ustioni dermiche superficiali (II grado superficiale) sono opportune medicazioni

occlusive ogni tre giorni (per evitare al massimo la contaminazione batterica esterna) con

garza grassa vaselinata ed uno strato sottile di pomata od unguento antibatterico.

Nelle ustioni profonde di modesta estensione (III grado), oltre agli antibatterici sono utili

i prodotti topici che contengono catalasi ed enzimi proteolitici, che favoriscono il distacco

delle piccole escare.

Le pomate antibatteriche di più frequente uso nel trattamento delle ustioni locali (II grado

superficiale e profondo) contengono: Sulfadiazina d’Argento, Iodopovidone (Betadine).

Per il distacco delle piccole escare , nelle ustioni di III grado , sono utili gel e pomate che

contengono catalasi (Citrizan) ed enzimi proteolitici (Elase).

Page 22: Monografia Disinfettanti chimici

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CRITERI DI SCELTA E PARAMETRI UTILIZZATI PER LA CREAZIONE

DEL GIUDIZIO INTESA

Il giudizio per ogni prodotto verrà definito in funzione dei seguenti criteri: 1. spettro di attività/efficacia del principio attivo contenuto : disinfezione d’alto livello,

livello intermedio, basso livello.

2. concentrazione del principio attivo: nel range consigliato, fuori del range consigliato.

3. tollerabilità del principio attivo alla concentrazione presente nel prodotto: effetti

avversi potenzialmente gravi, frequenti reazioni di sensibilizzazione, reazioni di

sensibilizzazione infrequenti.

4. volume contenuto nella confezione: adeguato, accettabile, non adeguato.

Parametri considerati per la creazione del giudizio Intesa Efficacia del principio attivo

Disinfezione d'alto livello

Disinfezione di livello intermedio

Disinfezione di basso livello

Concentrazione

Nel range consigliato

Fuori range consigliato

Tollerabilità

Reazioni di sensibilizzazione infrequenti

Reazioni di sensibilizzazione frequenti

Effetti avversi potenzialmente gravi

Volume

Adeguato

Accettabile

Non adeguato

Page 23: Monografia Disinfettanti chimici

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CRITERI DI GIUDIZIO

MOLTO BUONO BUONO MEDIO NON CLASSIFICATO

Disinfezione d'alto livello

Disinfezione di livello intermedio

Disinfezione di livello intermedio o basso

Polveri o pomate per la loro azione occlusiva

Nel range di concentrazione consigliato

Nel range di concentrazione consigliato

Nel range di concentrazione consigliato

Qualsiasi tipo di disinfettante con concentrazione fuori range

Reazioni di sensibilizzazione infrequenti

Reazioni di sensibilizzazione infrequenti

Reazioni di sensibilizzazione frequenti

Qualsiasi tipo di antisettico o disinfettante con reazioni avverse potenzialmente gravi

Volume adeguato

Volume adeguato o accettabile

Volume accettabile

Tutte le altre combinazioni non considerate precedentemente incluse: § assenza di indicazioni d’uso § assenza di riferimenti in

letteratura § assenza della descrizione

quantitativa della composizione.

Page 24: Monografia Disinfettanti chimici

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Bibliografia 1 – Dabien B. Ambulatory tretment of burns in children. Arch. Pediatr.1999 Oct. ; 6 (10) : 1113-2 2 – Hadjiiski O. : Comparison of four drugs for local treatment of burn wounds. Eur. J. Emerg. Med 1999; 6 (1) : 41-7 3 - Kaye E. : Topical antibacterial agents: role in prophylaxis and treatment of bacterial infections Curr. Clin. Top: Infect. Dis.2000 ; 20 : 43-62 4 – Koller J : Our experience with the use of cerium sulphadiazine in the treatment of extensive burns Acta Chir. Plast. 1998 ; 40 (3) : 73-5. 5 – Scott McDougal : Manual of Burns.Ed. Springer-Verlag 1992 New York Questo lavoro è stato realizzato con la consulenza di: Dr.ssa Andretta Margherita; Dr.ssa Bastarolo Desire; Dr.ssa Maffei Elena, Dr.ssa Mineso Elisabetta; Dr.ssa Mosele Elena; Dr.ssa Font Maria Dialogo sui Farmaci srl Settore Farmaceutico Territoriale ULSS 20. Verona Coordinamento scientifico a cura delle Associazioni Titolari di Farmacia di Belluno, Bergamo, Bolzano, Lecco, Mantova, Pavia, Trento e Vicenza.