Missione cra summer_camp_2013_ppt

CRAsecrets.com presenta:

La prima vacanza studio italiana dedicata a chi vuole entrare nel mondo della ricerca clinica

A chi è dedicato questo corso:

Principalmente agli aspiranti CRA (per i quali sono

necessarie 40 ore di formazione)necessarie 40 ore di formazione)

Ma anche a chi è gia’ CRA e ha bisogno delle 30

ore di formazione richieste dal D.M. 15.11.2011 per

continuare ad esercitare la professione del CRA

(es. CRA Freelance)

Non sai di cosa stiamo parlando?

Allora scarica i primi passi

dell’eBook “Diventare CRA” su:

www.DiventareCRA.com

Cosa è necessario per accedere alla professione del Clinical Monitor ai fini del decreto

15.11.2011

Fonte: Decreto Ministeriale 15.11.2011.

a) possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/scientifiche attinenti alle

tematiche da svolgere;

b) almeno 40 ore di formazione teorica effettuata nell'arco dei 12 mesi che precedono

l'inizio delle attivita' di monitoraggio in relazione ai seguenti argomenti:l'inizio delle attivita' di monitoraggio in relazione ai seguenti argomenti:

Metodologia e normativa della sperimentazione clinica;

GCP;

Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in

sperimentazione;

Farmacovigilanza;

Sistemi di qualita' e assicurazione di qualita';

Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell'allegato 1 al decreto ministeriale 15 luglio

1997;


15.11.2011


c) almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti

effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell' attività autonoma di monitoraggio. Tale

affiancamento dovrà essere svolto almeno per il 50% durante le visite presso i centri

sperimentali prima dell'avvio, durante l'esecuzione e dopo la conclusione di una

sperimentazione; per il personale con documentata esperienza di coordinamento delle sperimentazione; per il personale con documentata esperienza di coordinamento delle

attività dei monitor, tramite specifica attività in sede svolta per almeno 6 mesi nei 12 mesi

precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitoraggio, il minimo dei giorni di attività di

monitoraggio in affiancamento richiesto e' di 5 giorni, di cui almeno 3 durante le visite

presso i centri sperimentali;


15.11.2011


d) almeno 4 mesi di attività nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di

monitor, nei settori del controllo e/o della vigilanza sui medicinali e/o della

sperimentazione clinica; in alternativa, ulteriori 40 giorni di attività di cui alla lettera c)

effettuati nei 12 mesi precedenti l'inizio dell'attività autonoma di monitoraggio; in

alternativa conseguimento di master universitario post laurea o scuola di perfezionamento alternativa conseguimento di master universitario post laurea o scuola di perfezionamento

o equivalente corso post laurea universitario in sperimentazioni cliniche o in scienze

regolatorie o in discipline equivalenti, nei 36 mesi precedenti l'inizio dell'attivita'

autonoma di monitoraggio;

e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio.


15.11.2011

Riassumendo, per accedere alla professione del CRA e’ richiesto:

a) Diploma di laurea in discipline tecnico scientifiche (dovresti già averlo)

b) 40 ore di formazione. (devi avere 40 ore di formazione sulle tematiche inerenti la ricerca clinica

indicate nel Decreto).

c) 20 giorni di affiancamento a monitor esperti (Poichè il DM parla di "almeno per il 50% durante le

visite presso i centri sperimentali", il numero di visite di monitoraggio effettive si riduce a 10)

d) Ulteriori attività formative. Oltre alle 40 ore di formazione (lettera b), l'aspirante CRA dovrebbe d) Ulteriori attività formative. Oltre alle 40 ore di formazione (lettera b), l'aspirante CRA dovrebbe

avere uno di questi 5 requisiti:

1. Almeno 4 mesi di attività nei settori del controllo e/o della vigilanza sui medicinali e/o della

sperimentazione clinica. Oppure,

2. Ulteriori 40 giorni di attività da sommare ai 20 del punto c. Oppure,

3. Il conseguimento di un master universitario post laurea inerente la ricerca

clinica/scienze regolatorie. Oppure,

4. Scuola di perfezionamento. Oppure,

5. Equivalente corso post laurea universitario in

i. Sperimentazioni cliniche

ii. Scienze Regolatorie o discipline equivalenti

e) formazione specifica sulla sperimentazione oggetto di monitoraggio (questa viene in genere

garantita dalla CRO prima di assegnarti lo studio, quindi è un problema che per il momento non ti

riguarda)

É una Vacanza-Studio nel meraviglioso Salento!!

COSA É IL CORSO

Ma non solo...

COSA É IL CORSO

Su cosa si focalizza?

COSA É IL CORSO

Sul punto “b” del D.M. 15.11.2011: 40 ore di formazione

In particolare si focalizza...

...sulle seguenti tematiche previste dal Decreto Ministeriale 15 Novembre 2011

(per un totale di 40 ore):

COSA É IL CORSO

1. Metodologia e normativa della sperimentazione clinica;

2. Good Clinical Practice (GCP);

3. Norme di Buona Pratica di Fabbricazione (GMP) con specifico riferimento al farmaco in

sperimentazione;

4. Farmacovigilanza;

5. Sistemi di qualita' e assicurazione di qualità;

6. Compiti del monitor di cui al paragrafo 5.18 dell'allegato 1 al decreto ministeriale 15

luglio 1997;

Nota bene: le 40 ore costituiscono il primo dei requisiti

fondamentali per ottenere la certificazione.

Lo scopo del programma è quello di fornirti questo primo requisito,

COSA É IL CORSO

Lo scopo del programma è quello di fornirti questo primo requisito,

spetta poi a te procedere con gli altri due punti fondamentali:

� le 10 visite accompagnate (punto “c” del decreto - vedi il passo

n. 4 dell’eBook “Diventare CRA”) e

� i 4 mesi di attività pratica (punto “d” del decreto - vedi il passo n.

6 dell’eBook “Diventare CRA”)

Cosa comprende il corso:

�40 ore di formazione

�un coffee break per ogni giorno di formazione

un pranzo o una cena per ogni giorno di formazione (dipenderà

COSA É IL CORSO

�un pranzo o una cena per ogni giorno di formazione (dipenderà

da quando si terranno le lezioni)

�le dispense (slide proiettate durante il corso)

�il materiale formativo (esercizi, workshop)

�l’attestato di partecipazione

�I 4 Special bonus (continua a leggere la presentazione per

saperne di piu’)

Cosa NON comprende il corso:

�l’alloggio (ho stipulato delle convenzioni con bed & breakfast

locali)

il vitto (ad eccezione di un pranzo o di una cena per giorno di

COSA É IL CORSO

�il vitto (ad eccezione di un pranzo o di una cena per giorno di

formazione)

�il viaggio da e per Mesagne (anche se possiamo prevedere

situazioni di car sharing per ottimizzare i costi)

�le gite fuori porta (facoltative)

La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp

sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brindisi,

presso l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM), che ha sede nel “Convento dei Cappuccini” di Mesagne.

DOVE SI TERRA’ IL CORSO

(ISBEM), che ha sede nel “Convento dei Cappuccini” di Mesagne.

La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp

sarà organizzata in Puglia, a Mesagne, in provincia di Brindisi, presso

l’Istituto Scientifico Biomedico Euro Mediterraneo (ISBEM), che ha

sede nel “Ex-Convento dei Cappuccini” di Mesagne.

DOVE SI TERRA’ IL CORSO

sede nel “Ex-Convento dei Cappuccini” di Mesagne.

La prima edizione estiva del Corso “Missione CRA” Summer Camp si terra’

QUANDO SI TERRA’ IL CORSO

“Missione CRA” Summer Camp si terra’ dal 27 Luglio al 4 Agosto 2013

RIASSUMENDO...

Sabato 27 Luglio (2 ore): Presentazione del corso “Missione CRA Summer Camp”

Cenni di Ricerca Clinica

Le figure professionali della Ricerca Clinica

Domenica 28 Luglio (6 ore):Metodologia della sperimentazione clinica

DM 15/07/1997 - Linea Guida ICH-GCP

Lunedì 29 Luglio: (8 ore)Normativa di base per le sperimentazioni cliniche

GMP

Martedì 30 Luglio: (8 ore)Principi di FarmacovigilanzaPrincipi di Farmacovigilanza

Qualità nella sperimentazione clinica

Mercoledì 31 Luglio: (6 ore)Riepilogo

Le visite di monitoraggio

Giovedì 1 Agosto: (2 ore +1 ora facoltativa in inglese)Workshop Essential Documents

Venerdì 2 Agosto: (4 ore +1 ora facoltativa in inglese)Drug Accountability + Workshop

Vita da CRA e Time Management

Sabato 3 Agosto: (5 ore +1 ora facoltativa in inglese)Trovare lavoro nel Farmaceutico

Varie ed Eventuali

Domenica 4 Agosto: (1 ora +1 ora facoltativa in inglese)Ricapitolazione generale, quiz finale e consegna certificati di

partecipazione.

Una sessione individuale one-to-one di circa 30 minuti con me

durante la quale potremo per esempio:

�Ripercorrere i passi da te fatti fino ad oggi, per capire le eventuali criticità;

�Capire quali decisioni prendere per reindirizzare la tua vita professionale;

�Capire come promuovere meglio te stesso e la tua “Io S.p.a.”;

�Capire come ottenere i restanti requisiti per la certificazione da CRA;

�Valutare eventuali proposte di lavoro/stage che hai ricevuto;

�Perfezionare il tuo piano d’attacco;

�E tanto altro ancora.

Vale 100€

Revisione della tua cover letter e del tuo CV, in italiano ed

inglese:

�C’e’ qualcosa che non va nella tua lettera di presentazione?

�Stai facendo grandi errori e neanche ne sei consapevole?

�Il tuo inglese scritto non e’ dei migliori e vuoi evitare figuracce?

Durante il corso ci sara’ la revisione della tua lettera di presentazione e del tuo

CV, sia in italiano (da me) che in inglese (da una docente di inglese).

Vale 70€

4 ore di lezione e conversazione con una docente di lingua

inglese esperta. Durante queste ore (facoltative ma incluse nel

pacchetto) potremo:

�Simulare un colloquio in inglese

�Effettuare una conversazione generale

�Simulare una teleconferenze

�Revisionare i CV e le cover letter in inglese

Vale 90€

Uno special training che ti aprira’ nuovi orizzonti, durante il

quale potrai apprendere come:

�Stravolgere l’approccio al “Trovare lavoro”

�Trovare il contatto giusto

�Mettere in pratica delle strategie virali

�Promuovere la tua “Io” S.p.a.

�Migliorare il tuo network

Priceless

Consiglio il corso Missione CRA perché ne sono rimasto entusiasta. Ero

convinto quando mi sono iscritto e sono rimasto molto convinto dopo la

Qualche testimonianza

fine del corso. E’ stata un’esperienza incoraggiante e formativa che

ripeterei senza esitazione. Oltre ad essere un corso che ottempera alle

disposizioni del DM, è un momento di condivisione e di grande

amicizia. I docenti, Carla e Stefano, sono capaci di trasmettere tutta la

passione per il loro lavoro che alla fine delle 40 ore vi dispiacerà

andarvene. Da fare senza esitazione!

Matteo

Non fatevi spaventare dal prezzo o dalla lontananza dalla vostra città

di residenza.. Iscrivetevi al corso Missione CRA! 40 ore be organizzate

e strutturate per chiarire dubbi su cosa sia e cosa faccia il CRA. Certo

molto intense ed impegnative ma vale la pena davvero affrontare questo

percorso per chi come me sogna di entrare in questo mondo. Ottime


percorso per chi come me sogna di entrare in questo mondo. Ottime

lezioni, ottimi insegnanti e ottimo il materiale fornito. Finendo il

corso, facendo riferimento alla mia personale esperienza, mi sono sentita

subito più motivata e nel giro di pochi giorni 3 colloqui mi sono

piombati dal cielo.. Ovvio non si sa come andranno a finire, però essere

positivi e avere speranza aiutano sempre! Credo che il messaggio che

venga dato, oltre che alla teoria, sia anche questo! Un caro grazie a

Stefano e Carla.

Rachele Cescutti

Il corso è stato tenuto con una chiarezza di esposizione senza pari.

L'esiguo numero di partecipanti ammessi ci ha permesso di instaurare


un bel rapporto e di creare un vero e proprio gruppo!

Lorena Di Matteo

Lo consiglierei a tutti, sia a chi si avvicina al mondo del clinical

monitor per la prima volta sia a chi esperienza nel settore. Il nostro


gruppo era misto, diverso per esperienze e percorsi e siete riusciti a dare

ad ognuno le giuste risposte.

Francesca Nisi

Un corso teorico sicuramente valido, concreto e utile per il

conseguimento della certificazione come CRA. Ottima organizzazione


e scelta della location. I docenti sono esperti, chiari nell'esposizione e

riescono a catturare e mantenere viva l'attenzione. Il materiale da

visionare è ampio e complesso, ma al termine del corso si ha la senza

zione di aver arricchito le proprie competenze con informazioni mirate

e specifiche, pronti a mettere in pratica quanto appreso in aula.

Stefano Solaro

Ottimo corso. Le 40 ore neccesarie per ottenere un primo passo verso la

certificazione ma soprattutto un primo passo per 'Diventare CRA' con


un bagaglio di entusiasmo e fiducia trasmesso da 2 bravissimi

gentilissimi e preparatissimi speakers!

Marina Cioffi

Perché avrai una maggiore visione di questa professione che non ti è

ancora molto chiara. Avrai la possibilità di capire nel dettaglio di cosa

Perche’ partecipare?

ti occuperai, delle tante normative da studiare e conoscere.

Roberta Trotta

Perché credo che in soli 5 giorni questo corso mi abbia dato nozioni

fondamentali di un mondo di cui non sapevo praticamente nulla.


Sebbene io sia conscio di dover approfondire ulteriormente l'argomento,

ritengo che Carla e Stefano mi abbiano fornito una ottima base di

partenza e un sacco di dritte e consigli preziosi per potere intraprendere

questa professione.

Alessio Murgioni

Consiglio questo corso per motivi di ordine pratico, economico e di qualità.

Innanzitutto non si trovano facilmente corsi che offrano interamente le 40 ore richieste

dal decreto . Ne consegue un risparmio di denaro (il prezzo è basso se confrontato con

la somma di due o tre corsi spesso anche in sedi diverse) e di tempo (sono 5 giorni in

un’unica sede). La qualità è ottima. I trainers offrono 40 ore effettive di conoscenza


un’unica sede). La qualità è ottima. I trainers offrono 40 ore effettive di conoscenza

teorica e pratica: tutte le normative di interesse per un clinical monitor vengono

sviscerate chiaramente nelle loro parti più importanti motivandone sempre la ragione

con esempi pratici e con una totale disponibilità a risolvere dubbi e curiosità di noi

corsisti. Il tutto è supportato da materiale didattico e test che ogni giorno permettono

di focalizzare l’attenzione sui punti chiave di ogni argomento trattato. Interessante

anche la parte finale svolta con ITALO CRA che da “addetto ai lavori”, fa toccare

con mano diversi aspetti del lavoro calandoti per un giorno, attraverso esercizi pratici

individuali e di gruppo, nell’attività quotidiana del Clinical Monitor mettendone in

luce pregi e difetti.

Ilaria Boari

Perchè se il suo obiettivo è di diventare CRA è un corso che copre in

pieno le 40 ore richieste dal decreto, è in una bella città e gli oratori


sono bravi e molto disponibili.

Andrea Ilacqua

Lo consiglierei perchè questo corso oltre a darmi le nozioni necessarie e

richieste dalla normativa, mi ha dato tanta motivazione. Vedere speaker


entusiasti del proprio lavoro e molto preparati hanno alimentato in me

sempre più il desiderio di far parte di questo mondo.

Marina Cioffi

Per dirla con Mark Twain:

“ Twenty years from now you will be more disappointed


by the things you didn’t do than by the ones you did do. So throw off the bowli nes.

Sail away from the safe harbor. Catch the trade winds in your sails.

Explore. Dream. Discover. ”

Mark Twain

Prima di salutarti:

i voti dei precedenti corsi

...e qualche frase motivazionale!

(A prescindere che tu prenda o non

prenda parte al corso)

Per maggiori informazioni scrivi a:

[email protected]@DiventareCRA.com

Prima il dovere (il Corso)..

...e ora il piacere: la Vacanza in Salento!

Durante il corso avremo modo di visitare alcune perle della mia bella

Puglia, tra cui:

�Lecce�Lecce

�Ostuni

�Torre Lapillo

�Alberobello

�Le grotte di Castellana

�Polignano a Mare

�Otranto

Quest’anno il centro della formazione

per CRA e’ il Salento!

Ricapitolando:

9 Giorni

40 ore di formazione

NetworkingNetworking

Mare e Sole

Salento

Divertimento

“Missione CRA” Summer CampIn Estate, in Salento

Ancora pochi posti liberi!

“Missione CRA” Summer CampIn Estate, in Salento

Per maggiori informazioni scrivi a:

[email protected]

Ci vediamo a Mesagne!

Oppure scarica i primi passi dell’eBook su:

www.DiventareCRA.com

Missione cra summer_camp_2013_ppt

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