LIMS: come adempiere alle

necessità regolamentatorie ed

integrare i risultati di laboratorio

Roberto Tecco

LabSystems Italia

Ing. Roberto Tecco

LIMS Business Consultant

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Controllo Ambientale – Tendenze e Sfide

Aggiornamento continuo per fornire ai nostri committenti le

caratteristiche richieste e assicurare loro qualità e affidabilità

dei servizi.

• Requisiti di legge e di conformità

sempre più stringenti

• Elevato numero di campioni

• I campioni non sono etichettati e

quindi difficili da tracciare

• L’inserimento dati manuale richiede

tempo e porta ad errori

• Le violazioni devono essere

rapidamente identificate, gestite e

registrate

• C’è ancora spazio per il

miglioramento nell’organizzazione del

lavoro in laboratorio

I più comuni Requisiti Critici Acque

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Il LIMS soddisfa le necessità del laboratorio

• Pianificazione

• Campionamento

• Gestione Campioni

• Gestione Laboratorio

e Dati

• ISO 17025

• Contratti

Lo scheduler fornisce flessibilità e visibilità

Ubicazioni gerarchizzate e coordinate geospaziali

Stampa etichette

per facilitare

ricevimento e

tracciabilità dei

campioni

Integrazione con gli strumenti

Organizzazione dei dati

Report

Preventivi & Fatt./Consuntivi

Conformità

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Workflow

Dati Statici

Fogli Lavoro

Pianificazioni

Registrazione Stampa Fogli

Prelievo & Etichette Campionamenti Accettazione /

Aliquotazione

Analisi Acquisizione Risultati Reportistica

Dati Ubicazioni Metodi / Parametri

Limiti

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Impostare i campionamenti - Scheduler

• Pianificazione dei Prelievi

• Punti di prelievo

raggruppati insieme

• Frequenze definite con

precisione

• Pianificazioni Regolari (su

intervallo) e calendarizzate

• Pianificazioni

attivabili/disattivabili

• Previsione di

campionamento per

periodo

• Più pianificazioni attive

contemporaneamente

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La raccolta: Tracciabilità dei Punti di Prelievo

• Gestione Ubicazioni – Mappe

• Informazioni Geografiche (incluse coordinate GPS o indirizzi)

• Gerarchie avanzate / personalizzabili delle ubicazioni

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• Accettazione con barcode

• Tracciabilità dei campioni

• Etichette, contenitori e vetreria

Registrazione dei Campioni

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• Accettazione con barcode

• Tracciabilità dei campioni

• Etichette, contenitori e vetreria

Registrazione dei Campioni

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Progettazione interattiva delle etichette

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Progettazione interattiva delle etichette

Facile, veloce e flessibile

nessun processo ripetitivo, solo disegna, prova e via!

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Campionamenti – le sfide

• Identificazione – che campione è questo?

• Il campione giusto è finito nel contenitore giusto?

• Ubicazione – viene dal posto giusto?

• Siamo sicuri che sia il posto giusto?

• Data e ora – è stato preso al momento giusto?

• Verifica – possiamo rispondere a uno/tutti i quesiti?

• Prevenire campioni errati/falsificati

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Campionamenti – ottenere i dati correttamente

• Strumenti palmari per aiutare i campionatori e migliorare

l’accuratezza dei dati raccolti

• Registra i campioni con i contenitori

• Registra data & ora

• Verifica l’ubicazione via GPS

• Richiede azioni all’utente

• Scarica i dati nel LIMS senza

trascrizioni

• alla consegna dei campioni

• in tempo reale via rete

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Analisi

• Gestione Campioni

• Metodi Analitici

• Fogli di Lavoro

• Strumenti

• Gestione Risultati

• Calcoli

• Studi Statistici

• Grafici/Trend

• Limiti di legge

• Gestione violazioni e non conformità

• Conformità alla norma ISO 17025

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Gestione dell’incertezza del dato

Interfaccia di gestione

dell’incertezza del dato,

secondo la normativa

ISO17025.

E’ possibile definire, per

ciascun parametro e

relativa metodica, una

serie di funzioni

parametrizzabili, secondo

l’intervallo in cui ricade il

risultato.

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Integrazione Strumentale nel Laboratorio

• Interfaccia diretta tra LIMS e Strumenti di Laboratorio

• Strumenti semplici come bilance, pHmetri

• Strumenti complessi come GC, GCMS, ICP

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Capire i dati degli strumenti

• Strumenti semplici

• Connessione diretta RS232

• Dati inviati dallo strumento

• Comandi di Output

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Capire i dati degli strumenti

• Strumenti complessi

• Interazione con i data system

• Download & upload

• Raccolta dei report

• Mapping & parsing

• Attivato dal fine analisi

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Carte di Controllo

L’uso dei batch analitici che

includono i campioni di controllo

consente di creare e monitorare la

qualità analitica su carte di controllo

configurabili

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Strumenti: Piano di Calibrazione

Un editor consente di specificare le frequenze

secondo modelli configurabili

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Strumenti: Piano di Calibrazione

Un editor consente di specificare le frequenze

secondo modelli configurabili

L’Utente viene guidato attraverso le varie

opzioni

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Logbook dello Strumento

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Logbook dello Strumento

E’ importante sapere qual’era lo stato di uno strumento durante un certo periodo di

tempo, o in corrispondenza di un evento monitorato

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Logbook dello Strumento

E’ importante sapere qual’era lo stato di uno strumento durante un certo periodo di

tempo, o in corrispondenza di un evento monitorato

Gli eventi sono registrati manualmente o

automaticamente quando viene registrata una calibrazione o una

manutenzione

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Training: addestramento degli operatori

I Training sono gestiti dalla pagina di controllo

dell’operatore

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Training: addestramento degli operatori

I Training sono gestiti dalla pagina di controllo

dell’operatore

Le Analisi contengono i corsi richiesti

Sono mostrati gli operatori addestrati

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Training: addestramento degli operatori

I Training sono gestiti dalla pagina di controllo

dell’operatore

Preparazioni

Le Analisi contengono i corsi richiesti

Sono mostrati gli operatori addestrati

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Training: addestramento degli operatori

I Training sono gestiti dalla pagina di controllo

dell’operatore

Preparazioni

Strumenti

Le Analisi contengono i corsi richiesti

Sono mostrati gli operatori addestrati

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Gestione dei materiali e del Reagentario

Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali

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Gestione dei materiali e del Reagentario

Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali

E’ possibile creare e tracciare gli ordini fino all’arrivo delle

scorte in Laboratorio

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Gestione dei materiali e del Reagentario

Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali

E’ possibile creare e tracciare gli ordini fino all’arrivo delle

scorte in Laboratorio

I livelli delle scorte possono essere monitorati

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Gestione dei materiali e del Reagentario

Gestione delle informazioni anagrafiche dei materiali

E’ possibile creare e tracciare gli ordini fino all’arrivo delle

scorte in Laboratorio

I livelli delle scorte possono essere monitorati

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Reagenti

Le quantità necessarie sono memorizzabili

nell’anagrafica dell’analisi

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Reagenti

Le quantità necessarie sono memorizzabili

nell’anagrafica dell’analisi

L’inventario può essere decrementato

all’inserimento dei risultati, inserendo anche info

aggiuntive

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Strumento

Organizzare le attività del Laboratorio

Durante l’inserimento/convalida

dei risultati…

Metodo analitico

Reagenti

La gestione strumenti del LIMS conferma che lo strumento è disponibile e calibrato

I record di training confermano se l’analista è addestrato e in grado di usare lo strumento ed eseguire l’analisi

Standard e reagenti: c’è abbastanza materiale o le soluzioni sono scadute?

Preparazione completata

N.C. create in automatico sui fuori limite

O

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Gestione dei Contratti

Dettagli di Clienti

Organizzati per Progetto/Commessa

Preventivi e Fatture/Consuntivi creati on demand

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Reportistica

• Report

• Per le Autorità Competenti (in formati specifici)

• Report ad-hoc

• Report Interni

• Report per i Clienti

• Esportazioni di Dati

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I Strumento di Reportistica completamente integrato

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I Strumento di Reportistica completamente integrato Facile disegno, creazione e modifica

• Intuitivo

• funzionalità di drag & drop

• nessuna programmazione richiesta

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Fornire i dati agli utilizzatori

• Pannelli di Controllo

• Cruscotti grafici veloci

• Report Qualità & Indicatori

delle Key Performance

• Formati Standard

• Interfaccia Email

• Invio automatico

• Interfaccia Web

• Portali self service

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Presentare i dati in modo contestuale

• Dati comparativi

• Trend

• Dati in Tempo Reale

• Allerte agli utenti

Monitoraggio Emissioni

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Avere le informazioni che servono in un posto solo

• Reclami dei clienti

• Risultati non conformi &

violazioni

• Controllo qualità dei fornitori

• Azioni correttive/preventive

(AC/AP)

• Gestione Documenti

• POS

• Report

• Fatture

• RdP

• Avere accesso ai dati quando le cose vanno storte (o durante

le ispezioni)

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Riepilogo e Conclusioni

• L’aggiornamento del LIMS e

l’Integrazione del laboratorio offrono

significativi benefici all’azienda e ai suoi

clienti

• Dati centralizzati

• Qualità dei dati prodotti

• Controllo dei processi e

tracciabilità

• Efficienza delle operazioni

• Conformità

• Disponibilità delle informazioni

• Gestione Progetti/Commesse Gestione Contratti

Pannelli di Controllo

Conformità ISO 17025

Tracciabilità e ricerca

Barcode & Etichette

Violazioni / N.C.

Integrazione con gli strumenti

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Per maggiori informazioni

roberto.tecco@labsystems.it