L'AIOM per Marco Venturini

IL FUTURO PER L'ONCOLOGIA

ITALIANA

Carmine PintoSegretario Nazionale AIOM

Oncologia MedicaAOU di Bologna

Il futuro dell'Oncologia Italiana

•Conoscere per governare i cambiamenti

•La continuità di cura

• Le reti oncologiche

•La personalizzazione della cura

•La cura della persona

•I giovani

I nuovi casi di tumore

L'invecchiamento(Tassi età specifici)

La sopravvivenza

Definire le risorse disponibili

Valutare le tempistiche tra registrazione di un farmaco e disponibilità per i pazienti nelle diverse regioni (PTR)

Contenere gli sprechi farmaceutici

Linee Guida AIOM

Cultura dell’appropriatezza

Acessibilità alle cure e appropriatezza

Criticità per il trattamento del paziente oncologico

Le differenze normative ed organizzative (politica sanitaria)

La disponibilità di risorse regionali e locali

Il coordinamento fra figure professionali

La preparazione ed efficienza degli operatori

Comunicazione e formazione

Il futuro dell'Oncologia Italiana

•Conoscere per governare i cambiamenti

•La continuità di cura

• Le reti oncologiche

•La personalizzazione della cura

•La cura della persona

•I giovani

Tavolo di lavoro - Continuità di Cura

•Formazione nel dolore e cure palliative•Promozione della ricerca clinica nel dolore e cure palliative

•Definizione di un percorso AIOM di integrazione tra terapie oncologiche e cure palliative;

•Promozione di percorsi condivisi•Implementazione e diffusione della cultura del “simultaneous care”

•Rapporti e confronto con ESMO

DIAGNOSI POTENZIALMENTE CURABILE NON-CURABILE TERMINALE

Terapie di supporto e palliative

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Terapie antitumorali

Riabilitazione

Continuità di cura in Oncologia

Il futuro dell'Oncologia Italiana

•Conoscere per governare i cambiamenti

•La continuità di cura

• Le reti oncologiche

•La personalizzazione della cura

•La cura della persona

•I giovani

Obiettivi delle reti oncologiche regionali - 1

Coordinare le professionalità e le strutture coinvolte nella prevenzione, diagnosi, terapia (oncologica e palliativa) e riabilitazione

Definire percorsi di cura condivisi per singole neoplasie, cure palliative e riabilitazione

Sviluppare modelli organizzativi per ottimizzare coordinamento ed integrazione

Definire una piattaforma condivisa di informazioni del paziente disponibili per le istituzioni e per le figure professionali coinvolte

Obiettivi delle reti oncologiche regionali - 2

Facilitare lo scambio di informazioni tra tutti i soggetti che si occupano della patologia oncologica

Garantire l’equità di accesso alle cure oncologiche per tutti i cittadini

Valorizzare le risorse del volontariatoSperimentare sistemi di gestione innovativi basati sulla retribuzione dei percorsi di cura

Stato di attuazione delle reti oncologiche - 5

Abruzzo Riferimento in PSR

Basilicata Riferimento in PSR

Calabria Riferimento in PSR

Campania Riferimento in PSR

Emilia Romagna Fase di programmazione

Friuli Venezia Giulia Riferimento in PSR

Lazio Fase di programmazione

Liguria Riferimento in PSR

Lombardia Attiva

Marche Fase di programmazione

Piemonte e Valle d’Aosta Attiva

Puglia Riferimento in PSR

Sardegna Riferimento in PSR

Sicilia Riferimento in PSR

Toscana Attiva

P.A. Trento Attiva

Umbria Fase di programmazione

Veneto Fase di programmazione

Criticità

Mancanza di un piano nazionale complessivo Specificità regionali Adattabilità dei modelli Coordinamento e coinvogimento di tutte le strutture regionali

Identificazione di Hub e Spoke Sovrapposizione di Linee Guida e Raccomandazioni regionali e nazionali

Risorse disponibili

Progetto per le Reti Oncologiche I Fase

- Primo Seminario di studio sulle criticità regionali- Elaborazione di una bozza di documento che definisca

i criteri di base di una rete oncologica II Fase

- Secondo Seminario di confronto con gli organismi istituzionali

- Elaborazione del documento finale III Fase

- Presentazione del documento finale

Il futuro dell'Oncologia Italiana

•Conoscere per governare i cambiamenti

•La continuità di cura

• Le reti oncologiche

•La personalizzazione della cura

•La cura della persona

•I giovani

Allegra CJ et al. Journal of Clinical Oncology 2008;26

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente

Agente Biomarker Tipo di tumore Registrazione

Imatinib c-Kit mutato GISTMetastatico, adiuvante alto rischio

TrastuzumabHER2 iperespressione/amplificazione

Carcinoma mammario

Carcinoma dello stomaco

Adiuvante/ metatastico HER2+

Metastatico HER2+

Cetuximab KRAS wild typeCarcinoma del colon-retto

Metastatico in combinazione con chemioterapia KRASwt

Panitumumab KRAS wild type Carcinoma del colon-retto

Metastatico pretrattato monoterapia KRASwt

Gefitinib EGFR mutatoAdenocarcinoma del polmone

IIIIB-IV EGFRm

Erlotinib EGFR mutatoAdenocarcinoma del polmone

IIIB-IV EGFRm; modifica registrazione EMA

CrizotinibEML4-ALK fusione

NSCLCIIII-IV; registrazione FDA; in valutazione EMA

Vemurafenib BRAF mutato Melanoma

Metastatico/non-resecabile; registrazione FDA; in valutazione EMA

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – HER2 mammella

HER2+ 20%

HER2- 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – HER2 stomaco

HER2+ 20%

HER2- 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – cKit GIST

HER2+ 20%

HER2- 80%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – KRAS colon-retto

KRASm 40%KRASwt 60%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – KRAS colon-retto

KRASm 40%KRASwt 60%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – EGFR polmone

EGFRm 16%

EGFRwt 84%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – EML4-ALK polmone

EGFRm 16%

EGFRwt 80%

EML4-ALK 4%

Terapia dei tumori solidi “personalizzata” biomarker-dipendente – BRAF melanoma

BRAFwt 40% BRAFm 60%

Terapie “personalizzate” dei tumori solidi biomarker-dipendenti

Vantaggi

•Selezione dei pazienti prima della terapia

•Strategia terapeutica e trattamenti sequenziali

•Migliore efficacia

•Evitare tossicità nei pazienti “resistenti”

•Appropriatezza della terapia

•Razionalizzazione e controllo della spesa sanitaria

Terapie “personalizzate” dei tumori solidi biomarker-dipendenti

Problematiche

•Disponibilità di un test predittivo per tutti pazienti eligibili per il trattamento

•Disponibilità di un test validato e diffuso

• Identificazione dei pazienti con test “positivo”non responsivi

•Organizzazione dei “percorsi” dei campioni tessutali

Finalità del Programma di AIOM e SIAPEC-IAP

•Garantire per ogni paziente nell’intero territorio nazionale la possibilità di accesso a test bio-molecolari validati

•Appropriatezza delle indicazioni cliniche per il test

•Appropriatezza del test di biologia molecolare per la singola neoplasia

•Appropriatezza metodologica

Stato del Programma per bio-marcatore

Bio-marcatore Neoplasia Inizio attivitàRaccomandazioni/Aggiornamenti

Controllo di Qualità

HER-2Carcinoma

della mammella

Settembre 2004

2009, 2010

KRASCarcinoma del colon-

retto

Settembre 2008

2009, 20102010, 2012

EGFRCarcinoma del polmone

Dicembre 2009

2010 2011

HER-2Carcinoma

dello stomacoAprile 2010 2010

ALK-EML4Carcinoma del

polmoneLuglio 2011 2012 2012

BRAF MelanomaSettembre

20112012 2012

Programma Italiano Controllo di Qualità per la Determinazione dello Stato Mutazionale di KRAS nel CCR

• Hanno superato il controllo di qualità 57/59 Centri registrati (97%)

• I riferimenti dei centri che hanno superato il controllo di qualità e dei Centri organizzatori sono cosultabili dal sito www.aiom.it

Programma Italiano Controllo di Qualità per la Determinazione delle Mutazioni di EGFR nel NSCLC

5 Centri organizzatori(Giuseppe Viale IEO, Milano; Marcello

Gambacorta, Ospedale Niguarda, Milano; Antonio Marchetti, Università D’Annunzio,

Chieti; GianLuigi Taddei, Policlinico Careggi, Firenze; Nicola Normanno,

Istituto Tumori, Napoli)

53 Centri hanno inviato l’adesione

9 Giugno 2011Termine inserimento

determinazioni (I invio)

15 Giugno 2011I valutazione delle determinazioni dei

Centri

Results of the first Italian EGFR QA

Programma Italiano Controllo di Qualità

per la Determinazione delle Mutazioni di BRAF nel melanoma

86 Centri in Italia hanno aderito al

Controllo di Qualità per BRAF con

copertura di tutte le Regioni

Il network “BioGate”

Il futuro dell'Oncologia Italiana

•Conoscere per governare i cambiamenti

•La continuità di cura

• Le reti oncologiche

•La personalizzazione della cura

•La cura della persona

•I giovani

Vivono in Italia 2.250.000 persone che hanno auto una precedente diagnosi di tumore

La prevalenza

La prevalenza

I "nuovi" bisogni

• Controllo delle tossicità a lungo termine

• Fertilità e sessualità

• Riabilitazione

• Assistenza psico-sociale

• Il ritorno nel mondo del lavoro

Il futuro dell'Oncologia Italiana

•Conoscere per governare i cambiamenti

•La continuità di cura

• Le reti oncologiche

•La personalizzazione della cura

•La cura della persona

•I giovani

I giovani• AIOM Giovani

•Le borse di studio per formazione in Italia

• I Progetti di ricerca

•La lettura “Marco Venturini”

"…………….Noi viviamo in contemporanea tre tempi: il presente del passato, che è la storia; il presente del presente, che è la visione; il presente del futuro, che è l'attesa"

Sant'Agostino