Valutazione della qualità dei portali turistici Europei - Andrea Casagrande Tesi
LA TECNOLOGIA WIRELESS AL SERVIZIO DELLA SALUTE: IL...
-
Upload
nguyenngoc -
Category
Documents
-
view
214 -
download
0
Transcript of LA TECNOLOGIA WIRELESS AL SERVIZIO DELLA SALUTE: IL...
LA TECNOLOGIA WIRELESS AL SERVIZIO DELLA SALUTE:
IL MONDO DELLE APP
Tania Lopez Dipartimento di Medicina Clinica,
Sapienza Università di Roma [email protected]
Corso : «Medusa (MEDicina Utenti Salute in rete) Navigare informati per una partecipazione consapevole»
Istituto Superiore di Sanità 13 novembre 2014
2
Argomenti trattati
Definizione e raggruppamento delle APP per la salute
Le app per la salute e il mondo della sanità elettronica
La «salute» a portata di un click: gli App store
Presentazione di alcune app per la salute
Considerazioni finali
Conclusioni
Le APP sono state sviluppate con l’obiettivo di ottenere strumenti software leggeri, essenziali e responsivi
3
DEFINIZIONE DI APP
Perché? • Per superare i limiti di calcolo e di
memoria dei dispositivi mobili In che modo? • Si sposta l’onere dell’elaborazione sui
server (i cosiddetti servizi remoti) • Si implementa nelle app solo la parte
di interfaccia utente e lo strato di accesso ai servizi remoti tramite web
App è l’abbreviazione di applicazione software. E’ un neologismo coniato per indicare una variante delle applicazioni informatiche, dedicata specificatamente ai dispositivi mobili, quali smartphone e tablet.
4
L’App può avere finalità ludiche o di utilità Sono reperibili negli appositi market (app store) in forma gratuita o a pagamento Le app fidelizzano gli utenti, promuovendo l’immagine e i servizi dei produttori
DEFINIZIONE DI APP segue
5
CHI SONO GLI ATTORI DI QUESTO UNIVERSO VARIEGATO
SVILUPPATORI DI APP
RIVENDITORI/EDITORI
PROPRIETARI DEGLI APP STORE
UTENTI
6
DEFINIZIONE DI APP STORE
Una vetrina virtuale dei software e dei servizi disponibili resa accessibile all’utente per ampliare le funzionalità software del proprio smartphone Per l’utilizzo è richiesta la preventiva registrazione dell’utente e l’accettazione, da parte di quest’ultimo, delle condizioni contrattuali prefissate dal gestore del market, cristallizzate in un documento denominato terms of service (ToS). L’accesso ai market store è possibile anche dal PC
I PRINCIPALI APP STORE
Market Sistema operativo Produttore
App store (iTunes)
iOS Apple
Google Play Android Google
Windows phone shop (market place)
Windows phone Microsoft
Nokia store Windows phone Microsoft
App shop Amazon Amazon
BlackBerry App World
BlackBerry BlackBerry 7
8
LE APP PER LA SALUTE:
COME TROVARLE NEGLI APP STORE? Le categorie disponibili sui due principali app store, Google Play e iTunes, sono:
o Medicina o Salute e benessere (health and fitness)
COSA SONO? software destinati alle piattaforme mobili (smartphone, tablet) che possono essere utilizzato in ambito sanitario, ma all’interno dei quali ricadono più tipologie di servizi/info
QUANTE? NEL 2014 RAGGIUNTE LE 100.000 APP PER LA SALUTE NEL MONDO!
9
App per gestire meglio la propria salute (Wellness management)
• App relative a stile di vita e comportamenti : diary app: tengono traccia della pressione, dell’attività
fisica; app per il calcolo delle calorie; reminder app: segnalano quando prendere medicine, fare
controlli; • App per la gestione delle malattie croniche (diabete,
demenza) • App per la promozione della salute/prevenzione (app su
controllo tasso alcolico, per le vaccinazioni)
TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE
10
App per accedere ad info mediche in ogni luogo e momento (Medical reference app)
• App informative (database farmaci, atlanti medici, schemi terapeutici oncologici)
App per accedere ai servizi sanitari o interagire con le strutture sanitarie
• APP per prenotazione visite • App di geolocalizzazione di servizi e di professionisti in
ambito sanitario • App per invio documenti sanitari (es:certificati alle Asl,
all’INPS)
TIPOLOGIE DI APP PER LA SALUTE
App mediche in senso stretto • App con finalità clinico-diagnostiche, ad es tramite l’invio di
immagini radiologiche ad un centro specializzato
• App collegate a dispositivi di misurazione di parametri fisiologici (es: un pulsiossimetro da polso, un monitor per il ritmo cardiaco, lo sfigmomanometro da polso)
• App che utilizzano il dispositivo mobile per effettuare misurazioni (es: della vista, dell’udito,..)
• App per il monitoraggio dell’assunzione di farmaci
11
TIPOLOGIA DI APP PER LA SALUTE
E’ un tipo particolare di APP per la salute
Soddisfa la definizione di dispositivo medico, in quanto progettata e realizzata con finalità di: – diagnosi
– cura
– attenuazione, trattamento o prevenzione di una malattia
oppure [con funzioni]che incidono sulla struttura o su una funzione del corpo dell’uomo
In quanto dispositivo medico è sottoposta a specifica regolamentazione
APP MEDICA (Mobile Medical App)
12
Food & Drug Administration “Mobile medical applications”, 2013.
14
LE APP per DISPOSITIVI MOBILI: UN SETTORE IN CONTINUA CRESCITA
Nel 2015 previsti 50 milioni di utenti
di smartphone e quindi potenziali utenti di App !
2012 L’ANNO DEL PAREGGIO: i collegamenti da smartphone e
tablet hanno raggiunto quelli da PC
2013: i collegamenti da dispositivi mobili
SUPERANO quelli da PC
15
Destinatari del sondaggio: 2.032 tra esperti del settore della comunicazione mobile e sviluppatori di app sanitarie, in tutto il mondo
UNA RECENTE INDAGINE SU STATO DELL’ARTE E PROSPETTIVE sulle APP PER LA SALUTE:
l’opinione degli esperti del settore
Modalità di svolgimento: sondaggio on line durante il primo quadrimestre del 2014
Copertura del campione: Circa il 10% del settore app per la salute ( sono ca 5800 le app sviluppate dagli esperti coinvolti)
16
Gli sviluppatori hanno come target predominante :
• 31% malati cronici
• 28% persone interessate
al settore benessere o salute e fitness
• 14% medici
UNA RECENTE INDAGINE SU STATO DELL’ARTE E PROSPETTIVE sulle APP PER LA SALUTE:
i destinatari
17
STATO DELL’ARTE: 1/3 dell App sviluppate riguardano il fitness. PREVISIONI TRA 5 ANNI: Le app per le consulenze in remoto e per il monitoraggio da casa (Remote consultation & monitoring), oggi allo 0,6%, copriranno rispettivamente il 38% e il 53% del mercato delle App per la salute
UNA RECENTE INDAGINE SU STATO DELL’ARTE E PROSPETTIVE sulle APP PER LA SALUTE :
le tipologie
20
UNA RECENTE INDAGINE SU STATO DELL’ARTE E PROSPETTIVE sulle APP PER LA SALUTE : i settori più remunerativi
Il 30% circa dei proventi attesi proviene dalla vendita dei servizi di consulenza associati alle App Il 20% dei ricavi proviene dalla vendita dei dispositivi medici connessi Solo ¼ dei proventi deriva dal download a pagamento!!
21
Oltre a Cardio Dock 2 (€129.99), la famiglia VitaDock si compone di altri moduli per il controllo della salute mediante i dispositivi Apple: ThermoDock termometro a infrarossi, che dispone della particolare modalità “live” che consente di misurare la temperature di liquidi e superfici (in offerta a € 69,51 su Amazon). GlucoDock per misurare la glicemia nel sangue (€ 99.99 su Amazon), per una gestione pratica e discreta del diabete. TargetScale la bilancia pesapersone con funzione di analisi corporea. Dispone della funzione target, per impostare il proprio peso ottimale da raggiungere. I suoi led concentrici permetteranno all’utilizzatore di capire, a colpo d’occhio, quanto il suo peso reale sia vicino/lontano dal peso desiderato (€149.99).
VitaDock App è disponibile gratuitamente su Appstore
UNA RECENTE INDAGINE SU STATO DELL’ARTE E PROSPETTIVE sulle APP PER LA SALUTE :
i settori più remunerativi, un esempio
eHealth
mHealth
LE APP PER LA SALUTE, ovvero IL SETTORE della mHEALTH
UN SETTORE STRATEGICO L’ Organizzazione Mondiale della Sanità ha definito la mHealth «una pratica medica e di salute pubblica supportata da dispositivi mobili quali smartphone, dispositivi di monitoraggio dei pazienti, PDAs e altri dispositivi wireless». E’ una componente dell’eHealth , ossia l’“uso delle tecnologie dell’informazione e della comunicazione (ICT) per la salute”
22
Ad oggi non è disponibile una definizione standardizzata di mHealth!
L’INTERVENTO DELLA Food and Drug Administration (FDA) La classificazione delle app sulla salute, in base al rischio per il consumatore:
Classe di rischio: ALTA
Modalità di intervento: REGOLAMENTAZIONE
Campo di applicazione: Mobile medical apps (MMA)
Sono solo le App che soddisfano la definizione di «dispositivo medico» (ex sez 201(h) della FDA). In quanto tali:
– sono utilizzate come accessorio per un dispositivo medico regolamentato, es app che si connettono ad un dispositivo impiantato per controllarne l’operatività o app che visualizzano, trasferiscono o convertono dati ricavati da un dispositivo medico connesso.
– trasformano una generica piattaforma di comunicazione mobile in un dispositivo medico regolamentato, ad es usando caratteristiche interne dello smartphone come l’illuminazione, la fotocamera, ecc. per svolgere funzioni tipiche di un dispositivo medico.
“Mobile Medical Applications” 23 sett 2013
23
L’INTERVENTO DELLA Food and Drug Administration (FDA) La classificazione delle app sulla salute, in base al rischio per il consumatore:
ESEMPI DI APP MEDICHE REGOLAMENTATE DALLA FDA sono:
• APP che controllano la misurazione della pressione sanguigna o il rilascio
di insulina, TAC, raggi-X, impianti cocleari o pompe per infusione; sensori
ECG per smartphone, stetoscopi, sistemi di monitoraggio;
• APP che effettuano analisi personalizzate e in basi all’analisi dei risultati
forniscono diagnosi specifiche o indicazioni terapeutiche.
24
ATTENZIONE, non si fa distinzione tra: software che vengono montati su apparecchi destinati a svolgere funzioni sanitarie, ad esempio macchinari per ecografie o TAC, e le app, ossia software con finalità mediche installati su strumenti come cellulari o tablet, nati per tutt’altri scopi.
L’INTERVENTO DELLA Food and Drug Administration (FDA) La classificazione delle app sulla salute, in base al rischio per il consumatore:
Classe di rischio: BASSA
Modalità di intervento: NESSUNA
Campo di applicazione: APP HEALTH AND FITNESS
Sono la maggior parte delle app che rientrano nelle cagorie Medicina o Salute e Benessere.
– Enciclopedie e dizionari medici, copie elettroniche di articoli scientifici, traduttori, glossari;
– APP per la formazione dei medici, quiz, video formativi, simulazioni;
– APP per la formazione alla salute dei pazienti, portali sulla corretta alimentazione o sugli alimenti ad esempio senza glutine, video e corsi sul primo soccorso, sistemi di localizzazione di ospedali o farmacie;
– APP ospedaliere gestionali, per la gestione dei turni, monitoraggio dei pagamenti e gestione delle liste di attesa;
– APP di supporto generico usate come ingranditori, registratori audio, sistemi di comunicazione e di localizzazione.
25
L’INTERVENTO DELLA Food and Drug Administration (FDA) La classificazione delle app sulla salute, in base al rischio per il consumatore:
Classe di rischio: BASSA
Modalità di intervento: REGOLAMENTAZIONE DISCREZIONALE
Campo di applicazione: APP MEDICHE
Esempi
– APP che forniscono informazioni o linee guida sulla salute, video o messaggi motivazionali,
sintomi e malattie correlate, incoraggiando stili di vita salutari;
– APP che memorizzano gli stati di salute e permettono il monitoraggio delle terapie
seguite;
– APP che aiutano a smettere di fumare;
– APP per screening e per identificazione di fattori di rischio;
– APP per le chiamate di emergenza pre – impostate.
26
L’approccio regolatorio in Europa
Non esiste una disciplina specifica del settore delle app per la salute.
La legislazione a livello comunitario riguarda esclusivamente i dispositivi medici, per cui i principali riferimenti normativi sono: • MEDDEV: le linee guida sui dispositivi medicali pubblicate dalla
Commissione Europea . Non sono vincolanti.
• La Direttiva 93/42/CE e la Direttiva 46/97/CE, che definiscono e classificano i dispositivi medicali in base al rischio per il paziente; fissano i requisiti generali e specifici per l’ottenimento della certificazione di conformità (marchio CE), regolano il quadro di vigilanza.
27
L’approccio regolatorio in Europa: il libro verde sulla sanità «mobile»
Nel 2014 la Commissione Europea ha lanciato una consultazione sui temi del mHealth che si sono conclusi con la pubblicazione del «Green Paper on mobile Health» il Libro Verde sulle applicazioni sanitarie mobili, in cui pone alcune questioni per futuri interventi:
1. Legislazione datata e non armonizzata su protezione dati
2. Assenza di regole vincolanti riguardo la distinzione tra
Lifestyle and wellbeing app e app mediche in senso stretto.
3. Necessità di standard di sicurezza sulla qualità dei contenuti
per gli utenti
28
Quadro regolatorio in Italia
Disciplina dei Dispositivi medici: emanazione dei DLgsl di attuazione delle direttive comunitarie
Disciplina delle APP per la salute:
1. il Ministero della Salute, tramite la Direzione Generale dei Dispositivi Medici, del Servizio Farmaceutico e della Sicurezza sulle Cure, ha individuato alcune priorità:
oCreazione di un registro di notifica delle app di valenza sanitaria
oCreazione di un “Portale WEB di Servizi” sperimentale, per le procedure e i controlli di “certificazione” delle app mediche
2. Interventi del Garante della Privacy su sicurezza informatica e protezione dei dati personali connessi alle app sanitarie
29
30
Indagine svolta nell’ambito del " GLOBAL PRIVACY SWEEP 2014" , che ha coinvolto 26 Autorita' per la Privacy di tutto il mondo, ciascuna per il proprio Paese. Su un campione di oltre 1200 app per la salute, italiane e straniere, ecco alcune delle considerazioni fatte:
Appena il 15% risulta dotato di un'informativa privacy realmente chiara.
Più della metà delle applicazioni mediche italiane e straniere analizzate non fornisce agli utenti un'informativa sull'uso dei dati preventiva all'installazione; dà informazioni generiche; chiede dati eccessivi rispetto alle funzionalità offerte.
Nel 43% dei casi l'informativa privacy non era stata adattata alle ridotte dimensioni del monitor
L’INDAGINE DEL GARANTE PER LA PRIVACY
32
La «salute» a portata di un click: gli App store
Che informazioni mi danno?: o Scheda Tecnica (compatibilità,
lingua, sviluppatore, tipo di contenuto,..)
o Valutazione altri utenti
I portali per la ricerca di app affidabili sulla salute
MedicApp http://medicapp.info/appmediche/
A cura di una società di sviluppo software. E’ il risultato di un lavoro di ricerca e analisi iniziato nel 2012 in collaborazione con le società scientifiche.
Mobimed http://www.mobimed.it/
Mobimed.it è l’evoluzione di un blog nato nel 2009 per fornire a
medici, infermieri, farmacisti, studenti e operatori sanitari una guida alle applicazioni , accessori
e alle risorse in medicina per dispositivi mobili (smartphones e
tablets)
MyHealthApps http://myhealthapps.net/language/show/23/
Italian
Riunisce le app per la salute selezionate come preferite da pazienti, assistenti di malati,
associazioni non profit, gruppi di pazienti, in tutto il mondo.
34
35
I PORTALI PER LA RICERCA DI APP AFFIDABILI SULLA SALUTE
La navigazione questi portali consente di selezionare vari filtri, tra cui: • SPECIALITA’ MEDICA: cardiologia, ortopedia, etc. • TIPOLOGIA DI APP: informativa, medica, gestionale, etc. • DESTINATARIO: medico, paziente, struttura sanitaria • UTILIZZO O MENO DI ACCESSORI ESTERNI • TIPOLOGIA DI SVILUPPATORE: privato, pubblico, singolo,
associazione, etc. Oltre che per i consueti parametri: • PREZZO • LINGUA • COMPATIBILITA’
36
I PORTALI PER LA RICERCA DI APP AFFIDABILI SULLA
SALUTE: es di criteri di valutazione
da myHealthApp
App per la salute: ANCHE I PAZIENTI
SI ORGANIZZANO!
• http://www.patient-view.com/-bull-directories.html
37
First European Directory: un elenco delle app italiane affidabili
http://www.patient-view.com/-bull-directories.html
38
3 APP SELEZIONATE DALL’EUROPEAN DIRECTORY
• Alzheimer app
• iBG Star diabetes manager app
• Dr DRIN medication reminder
39
Alzheimer app: la scheda di Patient
View
41
“Supporto per chi si occupa quotidianamente dei malati, genitori, famiglia, amici. Supporto per gestire i sintomi della disabilità. MALATTIA DI ALZHEIMER”
iBGStar app per il diabete
42
Per la FDA è una delle app sottoposte a regolamentazione Per Apple store rientra nella categoria health and fitness!!!!!
43
iBGStar: la scheda di Patient View
“Diagnosi, trattamento e cura; gestione quotidiana; auto monitoraggio. DIABETE”
iBG Star accessori
44
“BGStar e iBGStar TM e l’App iBGStar Diabetes Manager sono dispositivi medico-diagnostici in vitro CE. Autorizzazione ministeriale ottenuta il 18/06/2013.”
46
DrDRIN: la scheda di Patient View
“Diagnosi, trattamento e cura; gestione quotidiana; promemoria. PROMEMORIA TRATTAMENTO”
47
Resolution MD App Certificata FDA e con marchio CE. App per la condivisione di immagini radiologiche tra medici con finalità clinico-diagnostiche.
APP PER PROMUOVERE STILI DI VITA SALUTARI E PER LA PREVENZIONE DELLE MALATTIE (LIFE STYLE AND WELLBEING APP) In Apple sta in categoria Intrattenimento!!
48
APP del MINISTERO DELLA SALUTE:
Queste applicazioni sono potenzialmente in grado di contribuire
alla trasformazione della sanità, favorendo:
•Il passaggio ad una concezione di salute centrata sul
paziente consumatore (Consumer-centered health)
• l’empowerment del paziente: maggiore autonomia
decisionale, nuovo modello di relazione con i medici,
riduzione delle disuguaglianze nell’accesso all’assistenza
sanitaria.
•La riduzione del peso economico che grava sul sistema
sanitario 49
ULTIME CONSIDERAZIONI
50
CONCLUSIONI
Le app per la salute, uno strumento prezioso, sempre a portata di mano, per prendersi cura della propria salute ...ma con una raccomandazione d’uso:
«Le informazioni disponibili non sostituiscono in
alcun modo IL RAPPORTO DIRETTO MEDICO-PAZIENTE»
51
Con gli smartphone ognuno di noi è, quasi sempre inconsapevolmente, un Pollicino che ha in tasca il suo sacchetto di sassolini bianchi che escono uno ad uno per segnarne gli spostamenti.[…..] Francesco Pizzetti, Garante della Privacy 2012
In attesa di un intervento regolatorio adeguato…. Buon senso a tutti!
52
BIBLIOGRAFIA Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali, «Global Privacy Sweep 2014»: pubblicazione dei risultati dell'indagine
condotta nel maggio 2014, 10 sett 2014. http://www.garanteprivacy.it/web/guest/home/docweb/-/docweb-display/docweb/3374906
Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali «Smartphone e tablet: scenari attuali e prospettive operative», Schede di Documentazione, 23 giugno 2011
Commissione regionale dispositivi medici Emilia Romagna, giugno 2013, «Applicazioni medicali per dispositivi mobili» http://www.saluter.it/documentazione/leggi/regionali/linee-guida/m-health_linee_applicazioni_medicali_2013.pdf
DG Communications Networks, Content and Technology, European Commission “Green Paper on mobile health”, 10 Aprile 2014.
Food and Drug Administration Staff “Mobile Medical Applications», September 25, 2013
Marcella Merletta «Regolamentazione di «App» mediche: normativa attuale e scenari a seguito del parere FDA», VI Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici, Roma 17-18 dicembre 2013
Mosa et al. “BMC Medical Informatics and Decision Making “ 2012 12:67 doi:10.1186/1472-6947-12-67
Food and Drug Administration - “Mobile Medical Applications” 23 sett 2013
Patient View «European Directory of Health Apps 2012-2013, A review by patient groups and empowered consumers» forwarded by Director General for Communications Networks, Content and Technology (DG CONNECT), Commissione Europea http://www.patient-view.com/-bull-directories.html
E. Poltronieri, A. Barbaro. Et al «Iniziative ‘mobili’ a supporto della salute: le app per l’informazione scientifica e la pratica medica», Epidemiolo Prev 2013; 37(1): 77-82
research2guidance’s, “mHealth App Developer Economics 2014”
Eugenio Santoro, «MyHealthApps e i portali per la diffusione di apps mediche» PartecipaSalute, 3 aprile 2014. http://www.partecipasalute.it/cms_2/node/2907
UNINT Università, Formit, “Diffusione delle app nel settore sanitario. Opportunità, rischi e necessità di regolamentazione”. VI Conferenza Nazionale sui dispositivi medici, Roma 17-18 dicembre 2013
World HealthOrganization «mHealth. New horizons for health through mobile technologies», Global Observatory for eHealth series vol n.3, 7 giugno 2011. http://www.who.int/goe/publications/goe_mhealth_web.pdf