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Il problema dell’istituzione del

registro degli esposti ad agenti

cancerogeni nei saldatori

Silvia Bonini

Cancerogeno

• Qualsiasi agente chimico, fisico o biologico in grado di

causare tumori o favorirne l'insorgenza e la propagazione.

• Esistono numerosi enti e organizzazioni scientifiche indipendenti impegnati

a individuare, valutare e classificare gli agenti cancerogeni, tra cui:

- International Agency for Research on Cancer (IARC)

- International Programme on Chemical Safety (IPCS)

- American Conference of Governmental Industrial Hygienist (ACGIH)

- Unione Europea

Le Istituzioni scientifiche, per quanto prestigiose, non possiedono potere di

normazione, e i loro pronunciati vengono dibattuti senza incidere sulle

direttive legislative

La classificazione delle sostanze

cancerogene

La classificazione è basata su valutazioni da parte

dell’organo proponente e riflette la diversa evidenza di

cancerogenicità per l’uomo

Una stessa sostanza cancerogena può rientrare in

differenti categorie qualitative a seconda dell’ente che

ha effettuato la valutazione

La IARC Dal 1969 ha iniziato un programma di valutazione del

rischio cancerogeno indotto dalle sostanze chimiche

con relativa produzione di monografie che esprimono la

potenzialità cancerogena in termini qualitativi

Il programma è stato successivamente ampliato

includendo esposizioni di natura diversa come miscele,

agenti biologici, agenti fisici, alimenti, etc.

La classificazione IARC

Gruppo 1 Cancerogeno per l’uomo Esiste sufficiente evidenza

n = 118

Gruppo 2A Probabile cancerogeno per l’uomo Limitata evidenza per l’uomo, sufficiente

evidenza per l’animale

n = 79

Gruppo 2B

Sospetto cancerogeno per l’uomo Limitata evidenza per l’uomo, assenza di

sufficiente evidenza per l’animale

n = 290

Gruppo 3 Non classificabile per l’uomo Sostanze che non rientrano in nessuna

categoria prevista

n = 501

Gruppo 4 Non cancerogeni per l’uomo Evidenza di non cancerogenicità per l’uomo e

per l’animale

n = 1

L’ACGIH

Organizzazione che dal 1938 si occupa di salute e

sicurezza nei luoghi di lavoro

Dal 1947 pubblica ed aggiorna annualmente l’elenco

dei valori limite di soglia (TLV), tradotti su licenza in

Italia dall’Associazione Italiana degli Igienisti Industriali

(AIDII)

La classificazione ACGIH

Sono previsti cinque gruppi di sostanze:

A1: cancerogeno riconosciuto per l’uomo

sulla base dei risultati di studi epidemiologici

A2: cancerogeno sospetto per l’uomo

cancerogeno in animali da esperimento con risultati contrastanti, controversi o

insufficienti per confermare un incremento del rischio per l’uomo esposto

A3: cancerogeno per l’animale

cancerogeno in animali da esperimento, ma le conoscenze disponibili suggeriscono

come improbabile che l’agente causi cancro nell’uomo

A4: non classificabile come cancerogeno per l’uomo

attualmente non esistono dati o quelli esistenti sono inadeguati per classificare

l’agente come cancerogeno per l’uomo

A5: non sospetto come cancerogeno per l’uomo

l’agente non è ritenuto essere cancerogeno per l’uomo sulla base di studi

epidemiologici appropriatamente condotti

Il Regolamento CE 1272/2008

Regolamento relativo alla classificazione, etichettatura, e

imballaggio delle sostanze e delle miscele, meglio noto con

l’acronimo CLP (Classification, labelling and packaging)

Classifica le sostanze cancerogene in 2 categorie:

CATEGORIA 1, sostanze cancerogene per l’uomo accertare o

presunte, a sua volta distinta in:

- 1 A, ove siano noti effetti cancerogeni per l’uomo sulla base di

studi direttamente sull’uomo

- 1 B, sostanze per cui si presumono effetti cancerogeni per l’uomo,

prevalentemente su base di studi animali

CATEGORIA 2, sostanze di cui si sospettano effetti cancerogeni per

l’uomo

Fino al 2008 era presente la CATEGORIA 3, ora eliminata, che riguardava sostanze da

considerare con sospetto per i possibili effetti cancerogeni, ora inserite nella

CATEGORIA 2

Il Regolamento CE 1272/2008

La classificazione europea infatti considera in maniera molto precisa le

singole specie di elementi metallici, assumendo che sia il complesso

coinvolto ad influenzare in modo determinante l’attività

biologica/tossicologica

Quale classificazione possiede valore

normativo in Italia?

Il D. Lgs. 81/08, Titolo IX (sostanze pericolose), capo II (protezione

da agenti cancerogeni e mutageni) definisce come cancerogeno

« una sostanza che risponde ai criteri relativi alla classificazione quali

categorie cancerogene 1 e 2, stabiliti ai sensi del D. Lgs. 3 febbraio

1997, n. 52, e smi….»

Il D. Lgs. 52/97 è stato modificato/abrogato con l’attuazione delle

Direttive CE, di cui l’ultima del 15 febbraio 2016, n.39

Il problema della saldatura

Il tipo e la quantità di inquinanti che si sviluppano nel corso di

queste attività dipendono da vari fattori quali tipo di saldatura ed

elementi presenti nella lega metallica

La IARC classifica i fumi di saldatura come possibili cancerogeni

per l’uomo (gruppo 2B)

Il National Institute for Occupational Safety and Health

Administration (NIOSH) considera i fumi di saldatura come

potenziali cancerogeni e raccomanda di mantenere l’esposizione

al livello più basso possibile

L’ACGIH propone un TLV-TWA per i fumi di saldatura per particelle

totali non diversamente classificate pari a 5 mg/m3

…e nel nostro Paese?

In Italia i fumi di saldatura non rientrano tra le sostanze

cancerogene di gruppo 1 A e 1 B, secondo la

classificazione Reg. CE 1272/2008

Tra la composizione dei fumi rientrano però elementi

metallici classificati come cancerogeni di gruppo 1 A e

1 B per le quali il D. Lgs. 81/08 prevede, tra gli

obblighi del datore di lavoro, la valutazione del

rischio

La valutazione del rischio

Tale valutazione andrà ad individuare:

i quantitativi prodotti ovvero utilizzati

il numero dei lavoratori esposti ovvero potenzialmente

esposti

l’esposizione, ove nota e il grado della stessa

Caratteristiche del registro

Si tratta di uno strumento informativo istituito per

finalità di igiene e sicurezza sul lavoro, allo scopo di

documentare agli Enti Pubblici di Prevenzione

l’esposizione professionale e cancerogeni anche dopo

la cessazione dell’esposizione professionale, data la

lunga latenza soprattutto dei tumori solidi

Deve essere istituito ed aggiornato dal datore di

lavoro, per il tramite del medico competente

Per ogni lavoratore iscritto viene riportata

• L’attività svolta

• L’agente cancerogeno utilizzato

• Il valore dell’esposizione a tale agente (ove noto)

Come si compila?

Sul portale INAIL esistono apposite schede informative contenenti

indicazioni relative alla compilazione e alla tenuta, come definito

dal D.M. 12 luglio 2007 n. 155

https://www.inail.it/cs/internet/docs/dml_esposizione_ad_agenti_cancerogeni-p.pdf

Dati anagrafici

Sintesi delle principali

caratteristiche dell’azienda

(attività, agenti utilizzati,

addetti, etc.)

REGISTRO DI ESPOSIZIONE AD AGENTI CANCEROGENI - DATI INDIVIDUALI (Art. 70 - D.Lgs 626/94 come modificato dal D.Lgs 242/96)

Spazio da compilare solo nella fase della comunicazione di variazioni intervenute nei dati del lavoratore DA TA …………..

DITTA - RAGIONE SOCIALE……… ……………………………… COD. FISC ………………………………………….. P.IVA ………………………………………………………. ….

SEDE LEGALE ………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………..…….

SEDE TERRITORIALE ………………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………….

LAVORATORE ESPOSTO AD AGENTI CANCEROGENI

Cod. Fisc. Cognome Nome Sesso M [ ] F [ ]

Data di nascita Comune Prov. DOMICILIO: Comune Prov. Cambiato [ ]

Num. Prog.

Cod. Class. Prof.

ISTAT

Mansione ATTIVITA' SVOLTA Breve descrizione

Tipo Agenti cancerogeni

N.CAS ESPOSIZIONE (1 ) Data inizio

Data fine

Valore Metodo Tempo (Giomi/Anno)

(1) - Ove la misurazione non fosse tecnicamente possibile indicare i quantitativi annuali di agenti cancerogeni utilizzati o prodotti durante l'attività svolta.

DATA CESSAZIONE ATTIVITA' LAVORATIVA ………………………………………………………

Timbro e Firma del Datore di Lavoro .............................................................................

ALLEGATO 1 Mod. C 626/2

Relativo alla registrazione delle informazioni di ogni singolo lavoratore

riguardanti dati anagrafici, attività svolta, agente utilizzato, intensità,

frequenza e durata dell’esposizione

Riguarda la comunicazione di

variazioni relative ai dati del

lavoratore intervenute dopo la

prima notifica

Modulo relativo alla richiesta

delle annotazioni individuali in

caso la ditta assuma lavoratori

che abbiano in precedenza

esercitato attività con

esposizione ad agenti

cancerogeni

Chi sono gli esposti?

Unica base di dati disponibile sui motori di ricerca scientifici per

valutare quanto e come sia stato applicato il registro in Italia

La dimensione del problema

1 - LEGISLATORI, IMPRENDITORI E ALTA DIRIGENZA

2 - PROFESSIONI INTELLETTUALI, SCIENTIFICHE E DI ELEVATA SPECIALIZZAZIONE

3 - PROFESSIONI TECNICHE

4 - PROFESSIONI ESECUTIVE NEL LAVORO D'UFFICIO

5 - PROFESSIONI QUALIFICATE NELLE ATTIVITA’ COMMERCIALI E NEI SERVIZI

6 - ARTIGIANI, OPERAI SPECIALIZZATI E AGRICOLTORI

6.2 - Artigiani ed operai metalmeccanici specializzati e installatori emanutentori di attrezzature elettriche ed elettroniche

6.2.1 - Fonditori, saldatori, lattonieri, calderai, montatori di carpenteriametallica e professioni assimilate

6.2.1.2 - Saldatori e tagliatori a fiamma

7 - CONDUTTORI DI IMPIANTI, OPERAI DI MACCHINARI FISSI E MOBILI E CONDUCENTI DIVEICOLI

8 - PROFESSIONI NON QUALIFICATE

9 - FORZE ARMATE

97% 2%

75.17% 24.83%

I DATI (media 2011-2013)

Numero di occupati nella professione (migliaia): 82

Composizione percentuale per sesso

Saldatori e tagliatori afiamma

Totale occupati 58.8% 41.2%

Maschi Femmine

Composizione percentuale per classi d'età


43% 56%


< 40 anni >= 40 anni

Composizione percentuale per posizione professionale


96% 3%

Totale occupati

Dipendenti Indipendenti

Istat - Istituto Nazionale di StatisticaVia Cesare Balbo 16 00184

Roma tel. +39 06 46731

RILEVAZIONE CONTINUA SULLE FORZE DI LAVORO

L'unità professionale 6.2.1.2.0 - Saldatori e tagliatori a fiamma è compresa nella categoria : 6.2.1.2 - Saldatori e tagliatori a fiamma

1 - LEGISLATORI, IMPRENDITORI E ALTA DIRIGENZA











9 - FORZE ARMATE

97% 2%

75.17% 24.83%






Maschi Femmine



43% 56%





96% 3%

Totale occupati



Roma tel. +39 06 46731


L'unità professionale 6.2.1.2.0 - Saldatori e tagliatori a fiamma è compresa nella categoria : 6.2.1.2 - Saldatori e tagliatori a fiamma1 - LEGISLATORI, IMPRENDITORI E ALTA DIRIGENZA











9 - FORZE ARMATE

97% 2%

75.17% 24.83%






Maschi Femmine



43% 56%





96% 3%

Totale occupati



Roma tel. +39 06 46731


L'unità professionale 6.2.1.2.0 - Saldatori e tagliatori a fiamma è compresa nella categoria : 6.2.1.2 - Saldatori e tagliatori a fiamma

La valutazione delle esposizioni

Dal punto di vista teorico dovrebbe basarsi su quanto

proposto nel paradigma del National Research Council


professionali

BLV

MB > V.R.

NO

Esposizione ambientale

SI Esposizione

professionale

BEI TLV

Dose Risposta

Interpretazione

sul gruppo

Monitoraggio

biologico

Interpretazione

a livello individuale

Monitoraggio

ambientale

Monitoraggio

effetti biologici

Da Prof. A. Mutti

Il problema delle basse esposizioni

In passato la gestione delle esposizioni saltuarie e/o a basse dosi

di agenti cancerogeni veniva approcciato basandosi su quantità

d’uso, numero di occasioni e sul tempo in un periodo definito

Il National Board of Labour Protection finlandese e di riflesso

anche la European Agency for Safety and Health at Work (EU-

OSHA) consideravano come “non esposto un lavoratore che

utilizzasse sostanze cancerogene per non più di 20 giornate

lavorative l’anno, ad eccezione di eventi accidentali in cui potesse

subire un’esposizione rilevante”


Provvedimenti simili sono stati adottati in Italia con l’emanazione di

circolari che regolassero l’esposizione ad asbesto (cancerogeno di

gruppo 1 A)

È stato stabilito un valore limite di esposizione professionale

(VLEP) pari a 100 fibre/litro

L’art. 249 del D. Lgs. 81/08 prevede casi di Esposizioni

Sporadiche E di Debole Intensità (ESEDI), ossia al di sotto di 10

fibre/litro, alle quali non si applicano gli obblighi di notifica inizio

attività e di sorveglianza sanitaria


L’individuazione di valori limite/valori d’azione, come indicato

anche dalla norma UNI EN 689/97, potrebbe rappresentare una

possibile soluzione

tuttavia

le diverse sostanze cancerogene, in virtù delle differenti proprietà

chimiche e della differente reattività nei confronti delle strutture

cellulari, non possiedono lo stesso meccanismo d’azione

La Comunità Europea fa riferimento ad un gruppo di lavoro, lo

Scientific Committee on Occupational Exposure Limit Values

(SCOEL), che si pone l’obiettivo di stabilire dei limiti di sicurezza

(OELs) per l’utilizzo di prodotti cancerogeni in ambito

professionale sulla base dei loro principali meccanismi d’azione

Periodo di latenza

Iniziazione Promozione Conversione Progressione

t0 30 anni

La cancerogenesi come processo multistadio

Metastasi

Metastasi

espansione

clonale

selettiva

modificazione

genetica

eterogeneità

cellulare

?

Cancerogeni

genotossici

Cancerogeni non

genotossici

Da Prof. A. Mutti

Classificazione patogenetica dei

cancerogeni

Cancerogeni genotossici producono intermedi reattivi elettrofili che danneggiano il DNA formando addotti (legami covalenti)

L’organo bersaglio è tendenzialmente rappresentato dalla via di ingresso

Cancerogeni epigenetici non danneggiano il DNA, ma favoriscono la crescita dei tumori con meccanismi diversi

co-cancerogeni

concentrazione genotossici

riparazione DNA

promotori

proliferazione cellulare

integrità tessuto sano

Immunosoppressione

L’organo bersaglio può essere sia via di ingresso che la sede di trasformazione metabolica

Da Prof. A. Mutti

Agenti chimici cancerogeni

SCOEL, version 7, June 2013

0

100

20

40

60

80

Esposizione/Dose

Ris

poste

, %

Curve dose-risposta dei cancerogeni non

genotossici

Da Prof. A. Mutti

Agenti chimici cancerogeni

SCOEL, version 7, June 2013

0

Dose

100

20

40

60

80

Ris

posta

, %

Effetto 1

(genotossici)

Effetto 2

Effetto 3

Il modello Linear No-thershold (LNT) dei

cancerogeni genotossici

Da Prof. A. Mutti

La classificazione SCOEL

Gruppo A: cancerogeni genotossici senza soglia: si applica il

modello LNT

Gruppo B: cancerogeni genotossici per i quali non è attualmente

supportata l’esistenza di una soglia: si può utilizzare il modello

LNT

Gruppo C: cancerogeni genotossici per i quali è possibile definire

un limite pratico

Gruppo D: cancerogeni non genotossici e non-DNA reattivi per i

quali esiste associazione tra limite e NOAEL

Per i gruppi C e D vengono definiti gli OEL


Nel caso dei cancerogeni per alcuni agenti non esistono limiti nazionali di

esposizione professionale (OEL)

La Commissione Europea nella seduta del 13 maggio 2016, sulla base di

contributi forniti da Enti scientifici, stati membri, etc., ha proposto valori

limite per 13 agenti chimici individuati come prioritari:

- 1,2 – epossipropano

- 1, 3 – butadiene

- 2 – nitropropano

- acrilammide

- bromoetilene

- composti del cromo VI

- ossido di etilene

- polveri di legno duro

- idrazina

- o – toluidina

- silice cristallina respirabile

- fibre ceramiche refrattarie

- cloruro di vinile monomero

0.025 mg/m3

…e quindi cosa facciamo?

Compiliamo il registro per tutti i lavoratori

esposti a cancerogeni di gruppo 1 A / 1B

L’insorgenza di cancro è un fenomeno di natura stocastica

Ammettendo che qualsiasi frazione di agente cancerogeno,

anche solo infinitesimale o presunta, possieda la proprietà di

causare tumore, non sarebbe possibile stabilire un livello di

dose diversa da 0 tale da garantire una protezione

accettabile

Valutiamo caso per caso chi registrare

Dopo aver determinato l’esposizione attraverso

opportuni monitoraggi, pur tenendo presente che

qualsiasi esposizione modifica la probabilità

dell’evento, cerchiamo di individuare soglie di sicurezza

compatibili con livelli di esposizione ridotti al più basso

valore tecnicamente possibile (ALARA).

Acknowlegments

Prof. A. Mutti

Prof. M. Corradi

Prof.ssa R. Andreoli

Dott.ssa M.G. Riccelli

Dott. F. Roscelli

Dott. W. Catellani

Dott. F.S.P. Renzulli

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