Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione...

43
Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Fondazione Poliambulanza Brescia Brescia Claudio Cuccia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO nell’embolia polmonare

Transcript of Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione...

Page 1: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Lucca 28 novembre 2014

Fondazione PoliambulanzaFondazione Poliambulanza

BresciaBrescia

Claudio CucciaClaudio Cuccia

Indicazioni, efficacia e sicurezza

dei NAO nell’embolia polmonare

Page 2: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

I paradossi dellI paradossi dell’’embolia polmonare (e non soloembolia polmonare (e non solo……))

Page 3: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Esploriamo l’ignoto…Esploriamo l’ignoto…

ESC Guidelines: pag 5ESC Guidelines: pag 5

Page 4: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

con poche probabilità

di successo.

con poche probabilità

di successo.

La prevalenza delle EP confermate varia dal 10% al 35% delle casistiche.

ESC Guidelines: pag 12ESC Guidelines: pag 12

Page 5: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

La studiamo (forse) maleLa studiamo (forse) male

La prevalenza delle EP confermate varia dal 10% al 35% delle casistiche.

ESC Guidelines: pag 8ESC Guidelines: pag 8

Page 6: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Ossessione…

overdiagnosis?

Ossessione…

overdiagnosis?

Page 7: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Incidenza(tutte le diagnosi)

Incidenza(tutte le diagnosi)

Incidenza(diagnosi principale)

Incidenza(diagnosi principale)

mortalitàmortalità

Weiner R.S. et al. Arch Intern Med 2011;171

12.3% �11.9% ns12.3% �11.9% ns13.4%�12.3% p=0.0113.4%�12.3% p=0.01

Page 8: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Complicanza emorragicaComplicanza emorragica

Emorragia gastrointestinaleEmorragia gastrointestinale

Trombocitop. second.Trombocitop. second.

Emorragia intracr.Emorragia intracr.

Weiner R.S. et al. Arch Intern Med 2011;171

2.7 � 3.1 p= .242.7 � 3.1 p= .243.1 � 5.3 +7% anno (p<0.001)3.1 � 5.3 +7% anno (p<0.001)

Page 9: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

L’abbiamo studiata poco e maleL’abbiamo studiata poco e male

La prevalenza delle EP confermate varia dal 10% al 35% delle casistiche.

Page 10: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Chatterjee S. et al. JAMA 2014;311Chatterjee S. et al. JAMA 2014;311

((‘‘fallacia aequivocationisfallacia aequivocationis’’))

2115 pazienti in 45 anni!2115 pazienti in 45 anni!

mortalitàmortalità

Page 11: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

IPER Thromb. Res. 2012;130:847-852

51 49

0

50

100

trombolisi solo eparina

pazienti in shock!pazienti in shock!

Page 12: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

ESC Guidelines: pag 19ESC Guidelines: pag 19

Rischio clinico intermedio…Rischio clinico intermedio…

ΠειθώΠειθώ

Page 13: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Una scelta facile?Una scelta facile?

La prevalenza delle EP confermate varia dal 10% al 35% delle casistiche.

NAO in acutoNAO in acuto

Page 14: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

27.106 pazienti!27.106 pazienti!

4832 solo

PE

Page 15: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Page 16: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Page 17: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

31

Page 18: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Rischio clinico!Rischio clinico!

Page 19: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Page 20: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Page 21: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Page 22: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

IPER � 70 anni!IPER � 70 anni!

55 anni55 anni 56 anni56 anni 55 anni55 anni 57 aa57 aa

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Page 23: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Efficacia: recurrent PEEfficacia: recurrent PE Sicurezza: mayor bleedingSicurezza: mayor bleeding

EINSTEIN-PE N Engl J Med 2012;366:1287-97

EP!EP!

ICH: 1 vs 10 paz.ICH: 1 vs 10 paz.

HR 0.49 (0.31-0.79)

Page 24: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

NAO in EP/DVTNAO in EP/DVT

DD AA EE RR

Jan BeyerJan Beyer--Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113Westendorf, Walter Ageno: Thromb Haemost 2015;113

Solo storia di cancro, esclusi paz.

se LMWH programmata per lungo

tempo

Page 25: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1

Recurrent VTERecurrent VTE

5% vs 7% (HR 0.67; 0.35-1.30)5% vs 7% (HR 0.67; 0.35-1.30)

Page 26: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Major bleeding Major bleeding

Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1

2% vs 5% (HR 0.42; 0.18-0.99)2% vs 5% (HR 0.42; 0.18-0.99)

Page 27: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1

Page 28: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

La prevalenza delle EP confermate varia dal 10% al 35% delle casistiche.

Terapia a lungo termine?Terapia a lungo termine?

Page 29: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

The extended treatment

Page 30: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

The extended treatment

Page 31: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

The extended treatment

Page 32: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

The extended treatment

Page 33: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

EINSTEIN-DVT N Engl J Med 2010;363:2499-510

Continued treatment studyContinued treatment study

Primary efficacy outcomePrimary efficacy outcome

7.1%7.1%

1.3%1.3%

82%82%

Randomizzato, in doppio cieco

Sanguinamenti maggiori:

4 su 602 pazienti vs o su 594 pazienti

Page 34: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

La terapia logoraLa terapia logora…… chi non la fachi non la fa

NAO

Page 35: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

ESC Guidelines: pag 29ESC Guidelines: pag 29

Page 36: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

indefinito

indefinito [dal lat. tardo indefinitus]. - ■ agg. 1. [di cosa, che non

è ancora risolto o definito: questione i.] ≈ aperto, indeciso, (non

com.) indeliberato, irrisolto. ↔ chiuso, deciso, definito,

deliberato, risolto, stabilito.

Page 37: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

(Prandoni P et al. Ann Int Med 2002;137:955)

(Palareti G et al. N Engl J Med 2006;355:1780)

(Grifoni S et al. Arch Intern Med 2006;166:2151)

Page 38: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

ESC Guidelines 2014ESC Guidelines 2014

Page 39: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Vocabolario Etimologico della Lingua Italiana di Ottorino Pianigiani

Page 40: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

I NAO nell’embolia polmonare?

Page 41: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO
Page 42: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Major bleeding in patients with active cancer

ptrend=0.92

ptrend=0.01

Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1Prins M.H. et al. Lancet Haematol 2014;1

Clearance della creatinina

Maj

or

ble

edin

g

Page 43: Fondazione Poliambulanza Brescia Indicazioni, efficacia e ... · Lucca 28 novembre 2014 Fondazione Poliambulanza Brescia Claudio Cuccia Indicazioni, efficacia e sicurezza dei NAO

Mayer G. et al. N Engl J Med 10 aprile 2014Mayer G. et al. N Engl J Med 10 aprile 2014Mayer G. et al. N Engl J Med 10 aprile 2014Mayer G. et al. N Engl J Med 10 aprile 2014Mayer G. et al. N Engl J Med 10 aprile 2014Mayer G. et al. N Engl J Med 10 aprile 2014

ΠειθώΠειθώ

Pulmonary EmbolIsm THrOmbolysis?Pulmonary EmbolIsm THrOmbolysis?