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ESPERIENZA HTA DEL MAURIZIANO -...
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ESPERIENZA HTA ESPERIENZA HTA ESPERIENZA HTA ESPERIENZA HTA
DEL MAURIZIANODEL MAURIZIANO
Dott Giuseppe De Filippis
Direttore Sanitario d'Azienda
AO Ordine Mauriziano
Torino, 17 Aprile 2015Torino, 17 Aprile 2015
L’ HTA è un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazionimedico-cliniche, sociali, organizzative,economicheetichee legali di unatecnologia,attraverso
HTA (definizione AGENAS)
medico-cliniche, sociali, organizzative,economicheetichee legali di unatecnologia,attraversola valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, costi, l’impatto sociale-organizzativo etc.L’HTA analizza gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori sia durantel’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o esclusione di un interventoha per il sistema sanitario, l’economia e la società.
I recenti interventi in materia di riduzione della spesa sanitaria pubblica richiedono una maggioreattenzione nell’allocazione delle risorse sulle tecnologie sanitarie (ivi compresii dispositivimedici, le grandi attrezzature, le procedure e i modelli organizzativi e gestionali) chemedici, le grandi attrezzature, le procedure e i modelli organizzativi e gestionali) chedimostrino un adeguato rapporto costo-beneficio.
Le iniziative più recenti volte alla riduzione della spesa sanitaria pubblica (prezzi di riferimentodei dispositivi medici, riorganizzazione delle reti assistenziali) costituiscono una spintaall’utilizzo delle valutazioni di HTA nelledecisioni ai diversi livelli di governo del sistema..
NORMATIVA IN TEMA DI HTA
Article 15 of the Directive 2011/24/EU on cross-bor der health care.
Piano Sanitario Nazionale 2011-2013Nuovo Patto per la Salute 2014-2016
Piano Socio Sanitario Regionale 2012 -2015
3
Piano Socio Sanitario Regionale 2012 -2015
Programmi Operativi per il triennio 2013 – 2015 Regi one Piemonte
SOSTENIBILITA'APPROPRIATEZZA
KEYWORDS
APPROPRIATEZZA EFFICACIASICUREZZA
RICERCAFORMAZIONE
RETI HUB&SPOKE
PRIORITARIZZAZIONEDECISION MAKINGPOLICY MAKERS
TRASPARENZASTAKEHOLDER
ETICAMINI HTAHB HTA
HORIZON SCANNINGDISINVESTIMENTO
BIA
ETICA
CHOOSING WISELYSLOW MEDICINE
OPZIONI PER LA SOSTENIBILITA'
De Carli, 2014
OPZIONI PER LA SOSTENIBILITA'
De Carli, 2014
Agenzia HTA nazionale?
LIVELLI DI COMPETENZA
Societa` di HTA nazionale
Agenzie/Enti HTA Regionali?
ASR?
Metodo MaurizianoProposta e valutazione mini-HTA
Dimensioni
Rilevanza generale
Paziente
OrganizzazioneOrganizzazione
Costi
2009 - 2010
• Tavolo aziendale per definire strategia
HTA al MAURIZIANO: la storia
• Condivisione composizione multidisciplinare e multiprofessionale Commissione HTA
• Formazione specifica regionale HTA/HTM Direzione Sanitaria e Provveditorato e formazione HTA segreteria scientifica HTA DMPO
• Delibera della costituzione della Commissione HTA e del regolamento HTA aziendale
• Diffusione HTA all’interno dell’AO
• Avvio delle attivita`
• Implementazione HTA e promozione cultura HTA, coinvolgimento dei clinici
Commissione HTA Mauriziano
COSTITUENTI DEL GRUPPO:
- Direttore Sanitario d'Azienda, Presidente di Commis sione- Direzione Medica di Presidio- Sistemi informativi- Provveditorato ed Economato- Ufficio Tecnico- Ufficio Tecnico- Servizio Ingegneria clinica- Farmacia- Prevenzione e Protezione- SITRO- Fisica Sanitaria--Clinici (su invito)
Farmaci Nuovi / off label CFI
HTA al MAURIZIANO: l'oggetto
Farmaci Nuovi / off label CFI
Studi sperimentali CE
Dispositivi CDM / HTA
Piccole Apparecchiature HTA
Grandi apparecchiature programmatoreGrandi apparecchiature programmatore
Modelli organizzativi HTA
• L’approccio e` di distinguere i flussi di tecnologie di nuovaintroduzione da valutare nelle diverse commissioni (HTA, CDMA,
HTA al MAURIZIANO: l'approccio
introduzione da valutare nelle diverse commissioni (HTA, CDMA,CFI)
• Le commissioni sono tutte deliberate
• Punto di valore: presenza di alcuni professionisti trait d’union tra lediverse commissioni .
Si tratta di professionisti che, nel processo valutativo, hanno ruolichiave :chiave :
-> Direttore Sanitario
-> Medico DMPO
-> Dirigente farmacista
Proposta e valutazione mini-HTA
• Tecnologia
• Paziente
• Organizzazione• Organizzazione
• Aspetto economico
� Descrizione della nuova tecnologia� Indicazioni di utilizzo della nuova
Proposta e valutazione mini-HTA
• Tecnologia
• Paziente
• Organizzazione
� Indicazioni di utilizzo della nuovatecnologia
� La nuova tecnologia è alternativa ad unagià in essere?
� Elencare le tre più importanti referenze� Qual è la ricaduta sui pazienti dal punto
di vista della diagnosi, trattamento, cura,riabilitazione e prevenzione • Organizzazione
• Aspetto economicoriabilitazione e prevenzione
� Qual è il bacino di utenza potenziale� Sicurezza: la tecnologia comporta rischi,
effetti collaterali o altre complicanze (peril pz o per gli operatori)
Proposta e valutazione mini-HTA
• Tecnologia
• Paziente
• Organizzazione
� Ci sono implicazioni di carattereetico e psicologico per il paziente
� Che influenza ha sulla qualità di • Organizzazione
• Aspetto economico� Che influenza ha sulla qualità di
vita, sulla vita lavorativa e sociale
� Che impatto organizzativo hal’introduzione della nuova tecnologia sulpersonale in termini di informazione,
Proposta e valutazione mini-HTA
• Tecnologia
• Paziente
• Organizzazione
personale in termini di informazione,formazione e ambiente di lavoro
� La nuova tecnologia richiede nuovi spazi?� La nuova tecnologia influenzerà altri
dipartimenti, altre organizzazioniterritoriali?
� La nuova tecnologia prevede l’acquisto dinuovi macchinari? Nuovi dispositivi? • Organizzazione
• Aspetto economiconuovi macchinari? Nuovi dispositivi?Nuovo materiale di consumo?
� Quando si prevede di implementare lanuova tecnologia?
� La nuova tecnologia è già implementatain altri ospedali/organizzazioni?
Proposta e valutazione mini-HTA
• Tecnologia
• Paziente
• Organizzazione
� Quali costi iniziali sono previsti?� Che attività anno è prevista?� Qual è l’ammontare del
risparmio/maggior spesa per l’AOall’anno?
� Ci sono maggiori costi/risparmi peraltre U.O./organizzazioni?
• Organizzazione
• Aspetto economicoaltre U.O./organizzazioni?
� Qual è il livello di incertezza di taliprevisioni?
Proposta e valutazione mini-HTA
Da modificare tenendo però qst tabella
HTA al MAURIZIANO: LA SCELTA
HOSPITAL BASED HTA
MINI HTA
INPUT
HTA al MAURIZIANO: metodo assessment
- Nuove introduzioni in acquisizione
- Cessioni in prova
- Donazioni
- Affiancamenti- Affiancamenti
- Integrazioni
- Sostituzioni
IN PROCESS
HTA al MAURIZIANO: metodo assessment
IN PROCESS
- Criteri di valutazione (efficacia/sicurezza, profilo rischio-beneficio, appropriatezza)
- Evidence Based
- Mission AO- Mission AO
- Fattibilita`/impatto organizzativo in AO
- Fattibilita` economica
OUTPUT
HTA al MAURIZIANO: metodo assessment
- Possibili valutazione della Commissione HTA (giudizio tecnico di appropriatezza, no fattibilita` economica per la quale si rimanda al DG)
1) OK Parere favorevole
2) KO Parere non favorevole (no criteri soddisfatti)2) KO Parere non favorevole (no criteri soddisfatti)
3) Invio a sperimentazione (no evidenze)
4) Invio a prova con relazione di utilizzo
• Delibera Commissione HTA
• Elaborazione regolamento HTA
HTA al MAURIZIANO: l'attività dal 2010 ad oggi
• Svolte 14 riunioni di Commissione HTA
• Valutate 199 Tecnologie (in acquisizione+prova+donazioni) di cui introdotte circa 60%
Alcuni esempi di tecnologie sanitarie valutate:
- Posta pneumatica
- Firma digitale
- Protesi vascolari/Valvole cardiochirurgiche/TAVI
- Centrifuga per concentrazione monociti
- Sistema per denervazione renale
- Modello organizzazione per intensità di cura
HTA al MAURIZIANO: dati di attività
NUMERO DI TECNOLOGIE DISCUSSE/ANNO
ANNO ACQUISIZIONI
CESSIONI
IN PROVA
DONAZIONI EXTRA AGGIORNAMENTI
2010 16 10 2
2011 20 8 4 4
2012 21 17 7
2013 22 35 2
2014 20 15 11
HTA al MAURIZIANO: dati di attività
SINTESI COMPLESSIVASINTESI COMPLESSIVA
ANNI ACQUISIZIONI CESSIONI IN PROVA DONAZIONI
2010 - 2014 99 85 15
IL PERCORSO TAVI
� FABBISOGNO REGIONALE →Deliberazione della Giunta Regionale 30 marzo 2009, n. 16-11109, avente adDeliberazione della Giunta Regionale 30 marzo 2009, n. 16-11109, avente ad
oggetto ”Linee guida e criteri di indirizzo per l’impianto di valvole aortichetranscatetere”, pubblicata su B.U.R. n. 15 del 16 aprile 2009;
� AZIENDA O.M.→Parere positivo fornito da HTA e definizione a priori di numero di impianti
Valutazione casistica effettuata nel 2013Valutazione casistica effettuata nel 2013
� REGISTRI E SPERIMENTAZIONIStudio OBSERVANT (OBservational Study of Effectiveness of AVRTAVI
procedures for severe Aortic SteNosis Treatment), “WIN TAVI: registrointernazionale sul trattamento valvolare nelle donne”...
TAVI IN CIFRE
TAVI IN CIFRE
TOTALE TAVI TRANSFEMORALI
TAVI IN CIFRE
TAVI IN CIFRE
CURVA DI SOPRAVVIVENZA
MORTALITA' A 30 GIORNI
TAVI IN CIFRE
COMPLICANZE VASCOLARI MAGGIORI
TAVI IN CIFRE
SINTESI DATI TAVI
La media di impianti anno è stata di circa 50 interventie tale dato soddisfa il valore di cut-off indicato dalNICE in un valore soglia pari a 50/interventi/anno(TAVI for aortic stenosis, NICE interventionalprocedure guidance, March 2012)
REVISIONEPERCORSO TAVI
� LINEE GUIDA DI RIFERIMENTO→European Society of Cardiology 2012, Expert Consensus
Document on TAVR 2012.
� PROTOCOLLO AZIENDALE
� HEART TEAM AZIENDALE →Deliberazione n. 82 del 07/02/2014 “Formalizzazione dell’Heart
Team aziendale per le cardiopatie strutturali”.Componenti: S.C. Cardiochirurgia, S.C. Cardiologia, S.S. Emodinamica
e Cardiologia Interventistica, S.C. Chirurgia Vascolare, S.C. Anestesiae Rianimazione Cardiovascolare
L’ HTA è un approccio multidimensionale e multidisciplinare per l’analisi delle implicazionimedico-cliniche, sociali, organizzative,economicheetichee legali di unatecnologia,attraverso
CONCLUSIONIHTA (definizione AGENAS)
medico-cliniche, sociali, organizzative,economicheetichee legali di unatecnologia,attraversola valutazione di più dimensioni quali l’efficacia, la sicurezza, costi, l’impatto sociale-organizzativo etc.L’HTA analizza gli effetti reali e/o potenziali della tecnologia, sia a priori sia durantel’intero ciclo di vita, nonché le conseguenze che l’introduzione o esclusione di un interventoha per il sistema sanitario, l’economia e la società.
I recenti interventi in materia di riduzione della spesa sanitaria pubblica richiedono una maggioreattenzione nell’allocazione delle risorse sulle tecnologie sanitarie (ivi compresii dispositivimedici, le grandi attrezzature, le procedure e i modelli organizzativi e gestionali) chemedici, le grandi attrezzature, le procedure e i modelli organizzativi e gestionali) chedimostrino un adeguato rapporto costo-beneficio.
Le iniziative più recenti volte alla riduzione della spesa sanitaria pubblica (prezzi di riferimentodei dispositivi medici, riorganizzazione delle reti assistenziali) costituiscono una spintaall’utilizzo delle valutazioni di HTA nelledecisioni ai diversi livelli di governo del sistema..