“Dispositivi medici: l’importanza della

qualità nellapratica chirurgica”

“Dispositivi medici: l’importanza della

qualità nellapratica chirurgica”

Antonio CorcioneAntonio Corcione

AORN Monaldi-NapoliAORN Monaldi-NapoliUOC di Anestesia e TIPOUOC di Anestesia e TIPO

Direttore: Dr. Antonio CorcioneDirettore: Dr. Antonio Corcione

1850-Pasteur: Father of microbiology, virology and 1850-Pasteur: Father of microbiology, virology and immunology.immunology.La La chirurgia (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della

medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, preventivo o curativo. preventivo o curativo. Ambroise Parè, chirurgo francese del secolo XVI, le , chirurgo francese del secolo XVI, le attribuì cinque funzioni:attribuì cinque funzioni:

- eliminare il superfluo- eliminare il superfluo, , - ridurre ciò che si è dislocato- ridurre ciò che si è dislocato, , - separare ciò è stato unito- separare ciò è stato unito, , - riunire ciò che è stato separato- riunire ciò che è stato separato, , - riparare ai difetti della natura- riparare ai difetti della natura. .

Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più sofisticate. sofisticate. Sarà necessario però arrivare alla Sarà necessario però arrivare alla rivoluzione industriale per vincere per vincere i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità medica, ovvero: l'medica, ovvero: l'emorragia, il , il dolore e l' e l'infezione. . Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.

La La chirurgia (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della (dal greco, cheiros: mano e ergon: lavoro) è un ramo della medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, medicina che manipola fisicamente la struttura del corpo a fine diagnostico, preventivo o curativo. preventivo o curativo. Ambroise Parè, chirurgo francese del secolo XVI, le , chirurgo francese del secolo XVI, le attribuì cinque funzioni:attribuì cinque funzioni:

- eliminare il superfluo- eliminare il superfluo, , - ridurre ciò che si è dislocato- ridurre ciò che si è dislocato, , - separare ciò è stato unito- separare ciò è stato unito, , - riunire ciò che è stato separato- riunire ciò che è stato separato, , - riparare ai difetti della natura- riparare ai difetti della natura. .

Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato Da quando l'uomo produce ed usa utensili e strumenti ha anche utilizzato il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più il proprio ingegno per sviluppare tecniche chirurgiche sempre più sofisticate. sofisticate. Sarà necessario però arrivare alla Sarà necessario però arrivare alla rivoluzione industriale per vincere per vincere i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità i 3 principali ostacoli con cui si scontrava questa specialità medica, ovvero: l'medica, ovvero: l'emorragia, il , il dolore e l' e l'infezione. . Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato Gli avanzamenti in questi campi hanno trasformato la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata la chirurgia da un'arte rischiosa (e quindi sottovalutata per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.per questo), ad una capace dei risultati più sorprendenti.

1954:1954: American Hospital Association: Publication on first American Hospital Association: Publication on first book focused on OR technicians (Surgical Technicalbook focused on OR technicians (Surgical Technical Aid-Instructors Manual)Aid-Instructors Manual)

1970:1970: AORT Board of Directors and Advisory Committee: AORT Board of Directors and Advisory Committee: Certification selected over licensure, first exam givenCertification selected over licensure, first exam given

1974:1974: Liaison Council on Certification for Surgical Technology Liaison Council on Certification for Surgical Technology (LCC-ST): LCC becomes arm of AST responsible for(LCC-ST): LCC becomes arm of AST responsible for certification.certification.

1978:1978: AORT National Conference: AORT changes name to AORT National Conference: AORT changes name to AST; O.R. Tech magazine changes to journal; The AST; O.R. Tech magazine changes to journal; The Surgical Technologist.Surgical Technologist.

1988:1988: AST House of Delegates: Standards of practice AST House of Delegates: Standards of practice adopted.adopted.

1997:1997: AST: Workforce shortage of Surgical Technologists AST: Workforce shortage of Surgical Technologists becoming apparent.becoming apparent.

TIME LINE/OVERVIEW OF THE HISTORY OF SURGICAL TECHNOLOGYTIME LINE/OVERVIEW OF THE HISTORY OF SURGICAL TECHNOLOGY

FIELD OF SURGICAL TECHNOLOGYFIELD OF SURGICAL TECHNOLOGY

Surgical Technology is part of the allied health Surgical Technology is part of the allied health field in thefield in the United StatesUnited States

JCAHO:JCAHO: Joint Commission on Accreditation of Joint Commission on Accreditation of HealthcareHealthcare Organization, defines surgical Organization, defines surgical technology as an technology as an allied health professional who works allied health professional who works closely withclosely with surgeons, anesthesiologists, surgeons, anesthesiologists, registered nursesregistered nurses and other surgical personnel and other surgical personnel delivering patientdelivering patient care and assuming appropriate care and assuming appropriate responsibilitiesresponsibilities before, during and after surgery.before, during and after surgery.

Chirurgo

Anestesista

Mass Media

Farmacista

Dir amminist

Dir. Generale

Paziente

Dir. Sanit.

ChirurgoChirurgoAnestesistaAnestesista

Chirurgo

Anestesista

Dir. GeneraleFarmacista

Dir amminist

Dir. Sanit.

Mass Media

Reports annuali di incidenti connessi a Reports annuali di incidenti connessi a devices anestesiologici malfunzionanti o devices anestesiologici malfunzionanti o obsoleti:obsoleti:

• Malconnessioni di circuiti respiratoriMalconnessioni di circuiti respiratori

• Perdite dell’apparecchio di anestesiaPerdite dell’apparecchio di anestesia

• Vaporizzatori di gas anestetici Vaporizzatori di gas anestetici malfunzionanti o vuotimalfunzionanti o vuoti

• Etc etc etcEtc etc etc

Pre-use inspection of anesthesia equipmentPre-use inspection of anesthesia equipment

Da introdurre nella pratica clinica quotidianaDa introdurre nella pratica clinica quotidiana

■■ Includere nell’ ispezione non solo i devices Includere nell’ ispezione non solo i devices anestesiologici, ma anche altri importanti devices e anestesiologici, ma anche altri importanti devices e accessori eventualmente connessi all’attività accessori eventualmente connessi all’attività anestesiologicaanestesiologica■■ preparare una checklist scritta con tutti gli steps preparare una checklist scritta con tutti gli steps connessi alla valutazione, ed uno schema annesso connessi alla valutazione, ed uno schema annesso attestante l’avvenuta valutazione di tutti i critical attestante l’avvenuta valutazione di tutti i critical pointspoints■■ identificare il personale responsabile dell’ispezione e identificare il personale responsabile dell’ispezione e verificare che abbia dimestichezza e familiarità con tali verificare che abbia dimestichezza e familiarità con tali procedureprocedure..

Pre-use inspection of anesthesia equipmentPre-use inspection of anesthesia equipment

Tutto

OttimoTutti?

Tutto + Tutti - Ottimo

Tutto + Ottimo - Tutti

Tutti + Ottimo -Tutto

DRG 171: interventi su app. digerente senza ccDRG 171: interventi su app. digerente senza cc

1997: 3926 euro1997: 3926 euro 2006: 3987 euro 2006: 3987 euro

DRG 170: interventi su app. digerente con ccDRG 170: interventi su app. digerente con cc

1997: 7076 euro1997: 7076 euro 2006: 7189 euro 2006: 7189 euro

1995: circa 4000 euro

2006: 8.641 euro

TROCAR POLIUSOTROCAR POLIUSO SMONTAGGIO

DETERSIONE

LUBRIFICAZIONE

STERILIZZAZIONE

TROCAR POLIUSOTROCAR POLIUSO SMONTAGGIO

DETERSIONE

LUBRIFICAZIONE

STERILIZZAZIONE

TROCAR MONOUSO:TROCAR MONOUSO:

MANCANZA DI MANUTENZIONE

PULIZIA

RADIOTRASPARENZA

ISOLAMENTO TERMICO

SICUREZZA (PUNTA PROTETTA)

TROCAR MONOUSO:TROCAR MONOUSO:

MANCANZA DI MANUTENZIONE

PULIZIA

RADIOTRASPARENZA

ISOLAMENTO TERMICO

SICUREZZA (PUNTA PROTETTA)

L’impiego di materiale disposable L’impiego di materiale disposable comporta un lieve aumento non comporta un lieve aumento non significativo dei costi a fronte significativo dei costi a fronte di un miglior controllo delle di un miglior controllo delle infezioni ed una maggiore rapidità infezioni ed una maggiore rapidità e praticità d’uso connessa alla e praticità d’uso connessa alla riduzione dei tempi di riduzione dei tempi di sterilizzazione dei devicessterilizzazione dei devices

L’impiego di materiale disposable L’impiego di materiale disposable comporta un lieve aumento non comporta un lieve aumento non significativo dei costi a fronte significativo dei costi a fronte di un miglior controllo delle di un miglior controllo delle infezioni ed una maggiore rapidità infezioni ed una maggiore rapidità e praticità d’uso connessa alla e praticità d’uso connessa alla riduzione dei tempi di riduzione dei tempi di sterilizzazione dei devicessterilizzazione dei devices

riduzione delle perdite ematiche e linfatiche

riduzione dei tempi operatori

teaching

L’importanza della qualità dello strumentario

MONITORAGGIO DEL MONITORAGGIO DEL LIVELLO DI ANESTESIALIVELLO DI ANESTESIA

premedicazioneMidazolam 0,03-0,07 mg/kg

induzionePropofol 1-1,5 mg/kg

Sufentanil 0,2 mcg/kgCis-atracurio 0,20 mg/kg

mantenimentoO2- Aria

Remifentanyl 0,20-0,25 mcg/kg/min

Cis-atracurio 0,04 mg/kg al 25% TOF

DESFLURANE DESFLURANE

3-5% con BIS (gruppo A) (gruppo B)

CONDOTTA ANESTESIOLOGICA CONDOTTA ANESTESIOLOGICA

Gruppo A Gruppo B

DESFLURANE 3-5% 2.5-3.0%

P< 0.05P< 0.05

RISULTATIRISULTATI

Gruppo A Gruppo B

Respiro spontaneo 11±2 min 6±1 min

Estubazione 13±3 min 9±2 min

Apertura occhi 18±1 min 12±2 min

Esecuzione ordini semplici

21±2 min 15±4 min

P< 0.05P< 0.05

RISULTATIRISULTATI

““Effect of auditory evoked potential index monitoring on Effect of auditory evoked potential index monitoring on anesthetic drug requirements and recovery profile after anesthetic drug requirements and recovery profile after laparoscopic surgery: a clinical utility study”laparoscopic surgery: a clinical utility study”Recart et al. Recart et al. Anesth 2003 Anesth 2003

RISULTATIRISULTATI

Broncospasmo PONV

DESFLURANE(Gruppo A)

0,5-2% 2-3%

DESFLURANE(Gruppo B) 0,2-1% 1-1,5%

P< 0.05P< 0.05

………………..Altri devices ..Altri devices anestesiologici………anestesiologici………

………………..Altri devices ..Altri devices anestesiologici………anestesiologici………

……………….. .. l’importanza della qualità l’importanza della qualità nellanellapratica chirurgicapratica chirurgica ………………

……………….. .. l’importanza della qualità l’importanza della qualità nellanellapratica chirurgicapratica chirurgica ………………

Con quale vorreste volare?

TIVA-TCITIVA-TCILMA-glidescope etcLMA-glidescope etc

TIVA-manualeTIVA-manualeIOT classicaIOT classica