CIPOMOTorino 3 ottobre 2014

Importanza della sostenibilità: collaborazione tra oncologo e farmacista per garantire appropriatezza

e beneficio per le pazienti.

Franca GoffredoFarmacia

F.P.O.-IRCCS

Sostenibilità ed innovazione in oncologia: il modello del cancro della mammella HER2+

Rapporto OSMED 2013

I farmaci antineoplastici e immunomodulatori rappresentano la terza categoria terapeutica in termini di spesa farmaceutica complessiva (3.589 milioni di euro) e la dodicesima categoria in termini di consumi pari a 13,8 DDD ogni 1.000 abitanti die.

Se si considera la distribuzione della spesa in funzione delle diverse modalità di erogazione, la quasi totalità di essa (92,1%) deriva dall’acquisto dei farmaci antineoplastici ed immunomodulatori da parte delle strutture sanitarie pubbliche (3.305 milioni di euro);

Il 7,0% della spesa è stata erogata in regime di assistenza convenzionale (252 milioni di euro), mentre il residuale 0,9% è relativo alla spesa privata sostenuta direttamente dalcittadino

NUOVI FARMACI

Perjeta è indicato in associazione con trastuzumab e docetaxel in pazienti

adulti con carcinoma mammario HER2 positivo, non operabile, metastatico o localmente recidivato, non trattati in precedenza con terapia anti–HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica.

Kadcyla (classe cnn) Kadcyla, in monoterapia, è indicato per il trattamento

di pazienti adulti affetti da tumore mammario HER2-positivo, inoperabile, localmente avanzato o metastatico, sottoposti in precedenza a trattamento con trastuzumab e un taxano, somministrati separatamente o in associazione. I pazienti devono, o • essere stati sottoposti in precedenza a terapia per la malattia localmente avanzata o metastatica, oppure; • aver sviluppato recidiva di malattia nel corso di o entro sei mesi dal completamento della terapia adiuvante.

Herceptin nuova formulazione sc 600 mg

COSA C’E’ ALL’ORIZZONTE

nuovi approcci regolatori nell’autorizzazione dei farmaci

Adaptive licensing

Adaptive pathway

Adaptive trials + strumenti per le evidenze

COSA C’E’ ALL’ORIZZONTE

• Magic moment

• Previsione

• RCTs

• Grosse popolazioni

• Utilizzo aperto

• Life span

• Monitoraggio

• Tool kit per le evidenze

• Piccole popolazioni

• Utilizzo controllato

Valutazioni di HTA

Prezzi accessibili

QUALI ATTORI

• Payers

• Agenzie regolatorie

– PREZZO MEDIO PER I FARMACI

• Industria , investitori, scienziati

• Operatori sanitari, l’accademia

• Pazienti

Pezzi 2011 Pezzi 2012 2014 proiez

ABSEAMED 521 0

BINOCRIT 162.008 341.747 559.396

EPREX 2.266.743 2.210.087 1.838.092

NEORECORMON 904.731 916.239 888.590

EPORATIO 281 15.264 86.008

RETACRIT 182.143 267.811 522.014

Dati IMS

Pezzi 2011 Pezzi 2012 2014 proiez

GRANULOKINE 237.392 142.905 65.960

NIVESTIM 1.298 11.614 74.724

RATIOGRASTIM 37.121 29.346 3.290

TEVAGRASTIM 65.772 179.345 64.628

ZARZIO 79.623 123.431 346.684

GRANOCYTE 36.429 22.752 12.584

MYELOSTIM 236.840 181.137 98.780

Dati IMS

CONSUMO BIOSIMILARI

Appropriatezza

Quali interventi

Non per risparmiare, ma …per

Investire in ricerca e produzione dei farmaci innovativi

• L’Italia è al secondo posto in Europa nella produzione dei farmaci

• Al quarto per gli studi clinici • Addetti dell’industria sono 60 mila in 200

industrie farmaceutiche

–Rispondere a bisogni di salute non soddisfatti –Orientare la ricerca verso questi bisogni

Quali interventi

– Rafforzare le cure primarie e la prevenzione per evitare ospedalizzazioni non appropriate (continuità assistenziale)

– Incrementare l’efficienza dei Servizi Ospedalieri

– Promuovere la qualità delle cure

• Value for money: incrementare l’efficienza degli ospedali , il benchmarking

Quali interventi

– La prevenzione, l’informazione, la responsabilizzazione dei cittadini

Vita piu’ sana per un’economia piu’ sana

alcool, fumo, obesitàvita sedentaria

Assicurare la sostenibilità del sistema

Assicurare la sostenibilità del sistema

Garantire l’accesso alle cure

Biosimili approvati da EMAnome commerciale principio attivo data autorizzione Area Terapeut

ABSEAMED epoetina alfa 28.08.2007 oncol

ALPHEON

interferone umano alfa-2a

recombinante 05.09.2006

BINOCRIT epoetina alfa 28.08.2007

BIOGRASTIM filgrastim 15.09.2008 oncol

EPOETINA ALFA HEXAL epoetina alfa 28.08.2007 oncol

FILGRASTIM HEXAL filgrastim 06.02.2009 oncol

FILGRASTIMRATHIOFARM filgrastim 15.09.2008 oncol

NIVESTIM filgrastim 08.06.2010 oncol

OMINITROPE somatropina 12.04.2006

RATIOGRASTIM filgrastim 15.09.2008 oncol

RETACRIT epetina zeta 18.12.2007 oncol

SILAPO epoetina zeta 18.12.2007 oncol

TEVAGRASTIM filgrastim 15.09.2008 oncol

VATROPIN somatropina 24.04.2006

ZARZIO filgrastim 06.02.2009

Infliximab ( Inflexa) autorizzato il 10 sett

2013