Il Convegno è accreditato presso l’Agenas con numero 363 - 156929 e dà diritto a 6 crediti formativi.Per il conseguimento dei crediti formativi è indispensabile registrarsi presso il desk della Segreteria Organizzativa, ritirare il kit congressuale e la modulistica ecm. È richiesto il massimo rispetto dell’orario d’inizio dei lavori. Trascorsi 15 minuti dall’orario indicato per la registrazione dei partecipanti è consentito l’accesso in sala solo in qualità di uditori. I crediti verranno rilasciati solo una volta verificata la presenza effettiva al 100% della durata complessiva dell’evento, la compilazione ed il superamento del questionario. L’attestato ecm verrà inviato tramite e-mail all’indirizzo fornito in sede di registrazione a partire dal 02 novembre 2016.L’attestato di partecipazione potrà invece essere ritirato presso il desk della Segreteria Organizzativa previa consegna del badge congressuale.Accreditato per le seguenti figure professionali:MEDICO CHIRURGO: MALATTIE METABOLICHE E DIABETOLOGIA, ENDOCRINOLOGIA, MEDICINA INTERNA

Iscrizione su www.ble-group.com/reallifeerctaconfronto

Responsabile scientifico:Antonio Nicolucci

Project manager: Carmen Battaglia

PROVIDER STANDARD 363ble consulting s.r.l.tel.: 0823 301653 - fax: 0823 361086SEGRETERIA ORGANIZZATIVAble&associates s.r.l.tel/fax: 0823 452110e-mail: segreteria@bleassociates.itwww.ble-group.com

Real Life e RCTa confronto

E.C.HO HOTELVIALE A. DORIA, 4

MILANO

02 LUGLIO 2016

Faculty

C. BerraA. C. BossiE ChebatP. ErpoliS. InchiostroA. LapollaA. MarangoniA. NicolucciP. PiattiC. RossiN. Simioni

con il contributo non condizionante di

10:30 Registrazione dei partecipanti

11:00 Apertura lavori A. Lapolla

SESSIONE 1

Moderatore: N. Simioni

11:30 Sperimentazioni cliniche e studi osservazionali a confronto A. Nicolucci, C. Rossi

Questions & Answers

12:30 Disegno degli studi osservazionali P. Piatti

Questions & Answers

13:30 Light Lunch

SESSIONE 2

Moderatore: N. Simioni

15:00 Survey Interattiva C. Berra, P. Erpoli

SESSIONE 3

Moderatore: A. Lapolla

15:30 Studi osservazionali: efficacy vs. effectiveness N. Simioni, A. C. Bossi

Questions & Answers

16:30 Identificazione dei sottogruppi di pazienti a diversa probabilità di beneficiare di un trattamento S. Inchiostro

Questions & Answers

17:30 Survey Interattiva A. Marangoni, E. Chebat

18:00 Conclusioni e test ECM

18:30 Fine Lavori A. Lapolla

RAZIONALE

Le sperimentazioni cliniche controllate randomizzate (RCT), se ben condotte, rappresentano lo standard per la valutazione di efficacia dei farmaci. Gli RCT abitualmente forniscono evidenza di cosa può essere ottenuto con un nuovo farmaco in condizioni strettamente controllate, in gruppi di pazienti selezionati, trattati per un definito periodo di tempo. Quindi sebbene gli RCT rappresentino il passo fondamentale per la registrazione di un nuovo farmaco, essi sono condizionati anche da limiti rilevanti, quali l’esclusione di molti pazienti che necessitano di trattamento, la limitata possibilità a generalizzare i risultati a popolazioni più ampie e seguite da centri meno specializzati, la difficoltà ad identificare eventi avversi rari ed efficacia a lungo termine dei farmaci. Per questo motivo gli studi osservazionali rappresentano un importante complemento agli RCT. Gli studi osservazionali longitudinali, se ben disegnati e ben condotti, risultano essere l’unico sistema per rispondere a quesiti chiave sull’efficacia e la sicurezza a lungo termine di un farmaco, così come sull’appropriatezza di utilizzo nella normale pratica clinica. Inoltre studi osservazionali di ampie dimensioni permettono la valutazione dell’ effectiveness del farmaco in specifici sottogruppi caratterizzati ad esempio da durata di malattia particolarmente elevata, da specifici trattamenti concomitanti, ecc…Date queste premesse l’evento ECM si propone di aumentare la conoscenza degli specialisti sui punti di forza e limiti degli studi osservazionali, sui metodi statistici più adeguati ed innovativi per analizzare i risultati degli studi osservazionali, e sulle implicazioni per la pratica clinica e per la ricerca che possono derivare dai risultati degli studi osservazionali.